文小桐 趙秋玲 劉雨欣 段鳳然 王 越 毛宗福,3
(1 武漢大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 武漢 430071;2 武漢大學(xué)全球健康研究中心 武漢 430071;3 武漢大學(xué)董輔礽經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展研究院 武漢 430071)
藥品集中帶量采購(gòu)是促進(jìn)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和治理的一項(xiàng)重要舉措。國(guó)內(nèi)眾多學(xué)者對(duì)藥品集采政策制度設(shè)計(jì)、政策實(shí)施效果進(jìn)行研究。徐贄[1]通過(guò)對(duì)藥品集采政策文本分析發(fā)現(xiàn),集采政策的可持續(xù)性存疑。林燕銘等[2]基于樣本醫(yī)院用于治療慢性病的口服片劑或膠囊處方藥的季度采購(gòu)數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),集采品種采購(gòu)量增加16.9%,采購(gòu)金額下降55.3%,但由于數(shù)據(jù)采集的限制,此研究無(wú)法分析不同級(jí)別醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否存在轉(zhuǎn)移效應(yīng)?;诮K省常州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種采購(gòu)數(shù)據(jù),陳繆豐等[3]分析發(fā)現(xiàn),約定采購(gòu)周期內(nèi)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種采購(gòu)量增長(zhǎng)比例高于二級(jí)及以上醫(yī)院采購(gòu)量增長(zhǎng)比例,但此研究代表性有待提高。徐源等[4]基于中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心數(shù)據(jù)分析上海市第三批帶量采購(gòu)藥品發(fā)現(xiàn),集中帶量采購(gòu)政策的實(shí)施對(duì)三級(jí)醫(yī)院藥品利用的影響小于基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。但不同等級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)間藥品采購(gòu)是否存在轉(zhuǎn)移效應(yīng)需進(jìn)一步探索。因此,本文分析7個(gè)試點(diǎn)城市在試點(diǎn)期、接續(xù)期不同等級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品采購(gòu)量、采購(gòu)金額變化量的貢獻(xiàn)率差異,闡明不同類別藥品在不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變化特征,為藥品集中帶量采購(gòu)政策的完善提供建議。
本文選取國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)數(shù)據(jù)庫(kù)2018年1月至2020年12月藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)質(zhì)量核查,納入大連、廈門、上海、沈陽(yáng)、天津、重慶、西安7個(gè)城市藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)分為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。為進(jìn)行同期比較,本文將2018年4月至11月作為試點(diǎn)政策實(shí)施前基期,2019年4月至11月作為試點(diǎn)期(“4+7”試點(diǎn)),2020年4月至11月作為接續(xù)期(各試點(diǎn)城市結(jié)合當(dāng)?shù)鼐唧w情況以及臨床、產(chǎn)業(yè)等各方意見(jiàn),采取了重新談判、直接續(xù)約、詢價(jià)競(jìng)價(jià)等方法開(kāi)展接續(xù)工作)。政策相關(guān)品種包括集采品種和可替代品種,根據(jù)《4+7城市藥品集中采購(gòu)文件》(GY-YD2018-1)確定“集采品種”;根據(jù)《國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作監(jiān)測(cè)方案》確定“可替代品種”[5]。按解剖學(xué)治療學(xué)及化學(xué)分類系統(tǒng)(anatomical therapeutic chemical,ATC)將政策相關(guān)品種進(jìn)一步分類。本文根據(jù)產(chǎn)品通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)日期所在月份,將不同月份采購(gòu)的產(chǎn)品劃分至不同注冊(cè)評(píng)價(jià)類別,包括原研藥品、過(guò)評(píng)仿制藥品和未過(guò)評(píng)仿制藥品。
本文的研究指標(biāo)主要為采購(gòu)量(defined daily dose numbers,DDDs)、貢獻(xiàn)率。DDDs=總用藥量/該藥的DDD值=(按最小包裝單位統(tǒng)計(jì)的數(shù)量×轉(zhuǎn)換系數(shù)×規(guī)格)/該藥的DDD值。限定日劑量(defined daily dose,DDD)是用于主要治療目的成人的藥物平均日劑量。貢獻(xiàn)率計(jì)算方式如下:
(1)基期貢獻(xiàn)變化率:
A=a1+a2+...+ai
(2)變化后貢獻(xiàn)變化率:
A'=a'1+a'2+...+a'i
A+ΔA=(a1+Δa1)+(a2+Δa2)+...+(ai+Δai)
(3)貢獻(xiàn)率計(jì)算公式為:
Ci=Δai/ΔA
其中,A表示某一類藥品基期總采購(gòu)量。ai表示某一類藥品基期分別在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量。A'表示某一類藥品試點(diǎn)期或者接續(xù)期總采購(gòu)量。a'1表示某一類藥品試點(diǎn)期或者接續(xù)期分別在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)量。ΔA表示某一類藥品試點(diǎn)期相比基期或者接續(xù)期相比試點(diǎn)期總采購(gòu)量的增量。Δai表示在三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)某一類藥品采購(gòu)量的增量。Ci表示三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)在某一類藥品采購(gòu)量增量的貢獻(xiàn)率。
本研究采用描述性統(tǒng)計(jì)分析比較試點(diǎn)期、接續(xù)期不同等級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)集采品種和可替代品種采購(gòu)量變化量的貢獻(xiàn)率。
不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種采購(gòu)品種數(shù)均一致,可替代品種采購(gòu)品種數(shù)最高差值為4(見(jiàn)表1)。
表1 不同ATC分類不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種和可替代品種數(shù)量(單位:種)
比較不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)量變化的貢獻(xiàn)率發(fā)現(xiàn),在試點(diǎn)期,集采品種采購(gòu)量變化為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(58.03%),但接續(xù)期為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(103.29%),可替代品種采購(gòu)量變化在試點(diǎn)期、接續(xù)期均是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為54.87%、72.88%)(見(jiàn)表2)。
表2 不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種和可替代品種采購(gòu)量變化量貢獻(xiàn)率
集采品種中未過(guò)評(píng)仿制藥的試點(diǎn)期采購(gòu)量占比減少44.13個(gè)百分點(diǎn),過(guò)評(píng)仿制藥的試點(diǎn)期采購(gòu)量占比增加59.85個(gè)百分點(diǎn),說(shuō)明集采品種整體藥品質(zhì)量得到更好保證。不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種中未過(guò)評(píng)仿制藥的試點(diǎn)期采購(gòu)量占比均有減少,具體變化量情況如下:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)>二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)>三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種中過(guò)評(píng)仿制藥的試點(diǎn)期采購(gòu)量占比均有增加,變化量情況如下:基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)>三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)>二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu),說(shuō)明各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量可靠的藥品占比在試點(diǎn)期得到大幅提升,尤其是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。在接續(xù)期,二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的集采品種藥品質(zhì)量不斷提高(見(jiàn)表3)。
表3 不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集采品種不同注冊(cè)評(píng)價(jià)類型藥品采購(gòu)量構(gòu)成比變化情況
B血液和造血器官和政策相關(guān)品種總體采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。C心血管系統(tǒng)集采品種采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(53.99%),但在接續(xù)期則是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(75.70%);可替代品種和政策相關(guān)品種總體采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。J系統(tǒng)用抗感染藥集采品種采購(gòu)量變化,在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高;可替代品種采購(gòu)量變化,在試點(diǎn)期為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。L抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥的集采品種采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高,在接續(xù)期為二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高;可替代品種和政策相關(guān)品種總體采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。M肌肉-骨骼系統(tǒng)可替代品種、政策相關(guān)品種總體采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(見(jiàn)表4、表5)。
表4 不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同ATC分類集采品種和可替代品種采購(gòu)量變化量貢獻(xiàn)率(A、B、C、J)
表5 不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同ATC分類集采品種和可替代品種采購(gòu)量變化量貢獻(xiàn)率(L、M、N、R)
B01抗血栓形成藥在試點(diǎn)期采購(gòu)量增長(zhǎng),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(45.62%)。C08鈣通道阻滯劑集采中選藥品采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為65.20%、79.60%)。C09作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為65.54%、207.04%)。C10血脂調(diào)節(jié)劑在試點(diǎn)期采購(gòu)量增長(zhǎng),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(39.03%),接續(xù)期采購(gòu)量增長(zhǎng)為二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(76.65%)。J01系統(tǒng)用抗細(xì)菌藥采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為47.79%、60.14%)。L01抗腫瘤藥采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為89.21%、61.85%)。N03抗癲癇藥品采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為92.19%、93.15%)(見(jiàn)表6)。
表6 不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同治療學(xué)類別中選藥品采購(gòu)量變化量貢獻(xiàn)率
集采品種采購(gòu)量變化,在試點(diǎn)期三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(58.03%),但在接續(xù)期基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(103.29%),說(shuō)明接續(xù)期集采品種在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到更廣泛地使用。集采品種多為常見(jiàn)病、慢性病用藥,臨床用量大、采購(gòu)金額高,隨著藥品集中帶量采購(gòu)常態(tài)化、制度化開(kāi)展,集采品種可及性得到進(jìn)一步提高,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)通過(guò)質(zhì)量與療效一致性評(píng)價(jià)的集采品種增加采購(gòu)量,基層用藥保障水平得到改善,為推進(jìn)分級(jí)診療提供了助力。
可替代品種采購(gòu)量變化,在試點(diǎn)
期、接續(xù)期均是基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為54.87%和72.88%),表明在集采政策落地執(zhí)行階段需注意進(jìn)一步規(guī)范基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥,監(jiān)測(cè)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)可替代品種的采購(gòu)使用情況,防止不合理增長(zhǎng)[5]。
一方面,相關(guān)部門和學(xué)者需進(jìn)一步關(guān)注患者流向,探討集采政策的實(shí)施是否切實(shí)助力分級(jí)診療,促進(jìn)了更多常見(jiàn)病慢性病患者到基層就診。另一方面,可以關(guān)注各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方變化特征,探究是否仍存在醫(yī)療服務(wù)提供方誘導(dǎo)需求、可替代品種采購(gòu)量的增長(zhǎng)背后的邏輯和問(wèn)題。
接續(xù)期,C心血管系統(tǒng)集采品種在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)得到更廣泛地使用,提示心血管系統(tǒng)集采品種在基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)更容易得到患者認(rèn)可,心血管系統(tǒng)慢性病患者可能更愿意通過(guò)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)便利地獲得質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的集采品種。集采政策常態(tài)化、制度化推進(jìn)過(guò)程中,相關(guān)部門不斷完善配套措施,落實(shí)醫(yī)保基金預(yù)付、醫(yī)療機(jī)構(gòu)結(jié)余留用激勵(lì)等政策,完善生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)信用評(píng)價(jià)制度,從而充分保障基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng),調(diào)動(dòng)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集采政策的積極性,改善基層用藥情況[6]。
J系統(tǒng)用抗感染藥集采品種采購(gòu)量變化在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高,可替代品種采購(gòu)量變化在試點(diǎn)期為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。一項(xiàng)基于第三批國(guó)家集采中抗菌藥物實(shí)施政策效果分析的研究也建議,在制度設(shè)計(jì)時(shí)對(duì)抗菌藥物實(shí)施差異化管理。目前,抗菌藥物帶量比例比其他品種低10%,需在此基礎(chǔ)上根據(jù)藥物特殊性及臨床用藥需求變化趨勢(shì)進(jìn)行科學(xué)合理區(qū)分,精準(zhǔn)設(shè)置不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的合理帶量比例[7]。
L抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥集采品種采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高,在接續(xù)期為二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高;可替代品種和政策相關(guān)品種總體采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高,可能是腫瘤患者化療一般集中于大型??漆t(yī)院及三級(jí)醫(yī)院。
B01抗血栓形成藥在試點(diǎn)期采購(gòu)量增長(zhǎng),基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。C08鈣通道阻滯劑、C09作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。C10血脂調(diào)節(jié)劑采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。說(shuō)明高血壓、高血脂慢性病患者用藥逐步流向二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu),患者用藥可及性提高。
L抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥集采品種采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率較高。L01抗腫瘤藥采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。研究表明,中國(guó)腫瘤粗發(fā)病率呈上升趨勢(shì)[8]。世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)發(fā)布的2020年癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)新發(fā)癌癥病例457萬(wàn)例,新發(fā)病例人數(shù)為全球第一,死亡人數(shù)位居全球第一,腫瘤死亡人數(shù)占中國(guó)居民全部死因的30%[9]。集采政策實(shí)施前,腫瘤患者用藥經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)沉重,腫瘤患者藥物花費(fèi)高且需長(zhǎng)期服藥,高危復(fù)發(fā)的患者服藥時(shí)間長(zhǎng)達(dá)10年,甚至15年[10]。集采政策實(shí)施后,吉非替尼、伊馬替尼、培美曲塞二鈉價(jià)格顯著降低,患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)減輕,更多患者選擇到三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診治療。因此,試點(diǎn)期、接續(xù)期中選藥品采購(gòu)量增長(zhǎng)均為三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高。
J01系統(tǒng)用抗細(xì)菌藥采購(gòu)量增長(zhǎng),在試點(diǎn)期、接續(xù)期均為基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)貢獻(xiàn)率最高(分別為47.79%和60.14%),提示需持續(xù)監(jiān)測(cè)抗菌藥合理使用情況,防止抗菌藥物因集采約定采購(gòu)量考核等因素出現(xiàn)不合理增長(zhǎng)[11]。
不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)不同ATC類別集采品種采購(gòu)量變化的貢獻(xiàn)率不同,說(shuō)明不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)疾病診治存在差異,在滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)自身定位的基礎(chǔ)上,需進(jìn)一步關(guān)注藥品合理使用和供應(yīng),從而實(shí)現(xiàn)合理配置醫(yī)療資源、高效保障醫(yī)藥服務(wù)供應(yīng)的目標(biāo)[12]。分級(jí)診療制度背景下,建議以基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)、二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)負(fù)常見(jiàn)病、多發(fā)病治療,三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擔(dān)負(fù)危重疑難雜癥治療的原則,重構(gòu)患者就醫(yī)流向[13]。需持續(xù)監(jiān)測(cè)不同等級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)使用情況,在滿足患者多樣化用藥需求的同時(shí),更好地推動(dòng)集采政策落地,這也是醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容。