左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療子宮腺肌癥的臨床效果觀察

劉善芹 劉萌萌 李佳霏

子宮腺肌癥作為婦科中常見疾病與疑難病的一種,好發(fā)于30～50 歲左右的經(jīng)產(chǎn)婦中, 但隨著社會的進步,醫(yī)院中剖宮產(chǎn)、人工流產(chǎn)等宮腔手術(shù)的普遍增多, 該疾病也趨于向年輕未生育的女性中發(fā)展［1］。子宮腺肌癥在臨床中主要表現(xiàn)為經(jīng)期疼痛、月經(jīng)量大、子宮內(nèi)膜增厚等, 發(fā)作時對育齡婦女的影響較大, 特別是對于一些具有生育需求的育齡婦女來說, 該病情嚴重時甚至會對其生殖功能造成影響, 給患者身心帶來不可挽回的傷害［2］。本研究選擇本院2019 年8 月～2022 年7 月收治的100 例子宮腺肌癥患者作為研究對象, 分析左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)在該疾病治療中的具體效果,現(xiàn)將結(jié)果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取本院2019 年8 月～2022 年7 月期間收治的100 例子宮腺肌癥患者展開研究, 子宮肌腺病灶直徑3～7 cm, 最大徑線≤7 cm, 且子宮大小和宮腔大小適合放置宮內(nèi)節(jié)育器。根據(jù)治療方法不同將患者分為對照組和觀察組, 每組50 例。對照組患者年齡29～40 歲, 平均年齡(34.96±3.21)歲；平均孕次(2.13±0.34)次。觀察組患者年齡30～41 歲, 平均年齡(35.69±3.34)歲；平均孕次(2.21±0.40)次。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P＞0.05), 具有可比性。

1.2 納入及排除標準

1.2.1 納入標準 ①所有參與本研究的患者都符合子宮腺肌癥的臨床診斷標準；②患者均經(jīng)過磁共振成像(MRI)或臨床超聲確診；③患者均對本次研究的內(nèi)容知情, 并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準 ①具有凝血功能障礙與激素分泌異常的患者；②具有肝功能、腎功能障礙的患者；③具有動脈或靜脈血栓栓塞疾病的患者；④對本研究所用藥品活性成分或其任何賦形劑過敏的患者；⑤無法進行左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療, 對該治療方式具有不良反應(yīng)的患者。

1.3 方法

1.3.1 對照組 患者口服屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(商品名：優(yōu)思悅, Bayer Weimar GmbH und Co.KG, 注冊證號H20140972)藥物治療。屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)成分：每片含有3 mg 屈螺酮(孕激素)和0.02 mg 炔雌醇(雌激素)；用法：必須按照包裝所表明的順序, 患者在月經(jīng)周期的第1 天開始, 服用淺粉紅色藥片, 1 片/d, 連服24 d, 隨后在第25～28 天服用白色無活性片, 1 片/d, 口服最后1 片白色藥片后, 第2 天開始服用第二盒的淺粉紅色片(不管月經(jīng)中或者月經(jīng)結(jié)束), 每天約在同一時間用少量液體送服, 最好在晚上或睡前服用, 連續(xù)服用6 個月后查看效果。

1.3.2 觀察組 患者宮內(nèi)放置左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)(商品名：曼月樂, Bayer Schering Pharma Oy, 注冊證號H20140237)治療, 成分：含左炔諾孕酮52 mg, 每24 小時能夠緩慢釋放20 μg 的左炔孕酮, 有效期5 年。方法：在患者月經(jīng)期的第3～5 天后, 由婦產(chǎn)科醫(yī)師按操作流程放入宮腔, 術(shù)后通過B 超觀察放置位置正常,1、3、6 個月后通過B 超觀察位置。

1.4 觀察指標及判定標準

1.4.1 比較兩組患者治療后不良事件發(fā)生情況 治療6 個月后統(tǒng)計兩組患者不良事件發(fā)生情況, 包括陰道不規(guī)則流血、頭痛、胃腸道反應(yīng)、肝功能異常、脫環(huán)等。

1.4.2 比較兩組患者治療效果 治療效果分為顯效、有效與無效3 個等級, 其中顯效：患者治療后臨床癥狀明顯消失, 經(jīng)期時間恢復(fù)正常, 月經(jīng)量恢復(fù)正?；驕p少, 子宮內(nèi)膜也恢復(fù)成正常厚度；有效：治療后患者的臨床癥狀有了明顯緩解, 經(jīng)期時間、月經(jīng)量、子宮內(nèi)膜厚度也趨向正常；無效：患者治療后臨床癥狀沒有任何好轉(zhuǎn), 甚至更加嚴重?？傆行?顯效率+有效率。

1.4.3 比較兩組患者治療前后臨床指標 包括月經(jīng)量、子宮體積與子宮內(nèi)膜厚度等。

1.4.4 比較兩組患者治療前后疼痛程度 采用VAS對兩組患者治療前及治療3、6 個月的疼痛程度進行評估, 以10 分為滿分, 分數(shù)越高表示患者的疼痛感越強烈。

1.4.5 比較兩組患者治療前后血紅蛋白水平 比較兩組患者治療前及治療3、6 個月后的血紅蛋白水平。

1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計學軟件對研究數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示, 采用t 檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后不良事件發(fā)生情況比較 觀察組患者治療6 個月后不良事件發(fā)生率為10.00%, 低于對照組的26.00%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療后不良事件發(fā)生情況比較［n(%)］

2.2 兩組患者治療效果比較 治療6 個月后, 觀察組患者治療總有效率為90.00%, 明顯高于對照組的74.00%, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者治療效果比較［n(%)］

2.3 兩組患者治療前后臨床指標比較 治療前, 兩組患者的月經(jīng)量、子宮體積與子宮內(nèi)膜厚度比較均無明顯差異(P＞0.05)；治療6 個月后, 兩組患者月經(jīng)量少于本組治療前, 子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度小于本組治療前,且觀察組患者月經(jīng)量少于對照組, 子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度小于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組患者治療前后臨床指標比較( ±s)

表3 兩組患者治療前后臨床指標比較( ±s)

注：與對照組治療6 個月后比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 月經(jīng)量(ml) 子宮體積(cm3) 子宮內(nèi)膜厚度(mm)治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后 治療前 治療6 個月后觀察組 50 120.78±13.95 74.38±7.01a 266.95±12.07 220.19±10.04a 10.21±3.12 4.32±1.20a對照組 50 121.79±13.06 103.42±9.42 265.78±11.99 248.95±11.23 10.34±3.08 7.96±2.78 t 0.374 17.488 0.486 13.500 0.210 8.500 P 0.709 0.000 0.628 0.000 0.834 0.000

2.4 兩組患者治療前后疼痛程度比較 治療前, 兩組患者VAS 評分比較無明顯差異(P＞0.05)；治療3、6 個月后, 觀察組患者VAS 評分均低于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表4。

表4 兩組患者治療前后VAS 評分比較( ±s, 分)

表4 兩組患者治療前后VAS 評分比較( ±s, 分)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療3 個月后 治療6 個月后觀察組 50 6.94±1.51 2.78±0.66a 1.02±0.34a對照組 50 7.20±1.42 4.62±0.97 2.48±0.56 t 0.887 11.090 15.758 P 0.377 0.000 0.000

2.5 兩組患者治療前后血紅蛋白水平比較 治療前,兩組患者的血紅蛋白水平比較無明顯差異(P＞0.05)；治療3、6 個月后, 觀察組患者的血紅蛋白水平均高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。見表5。

表5 兩組患者治療前后血紅蛋白水平比較( ±s, g/L)

表5 兩組患者治療前后血紅蛋白水平比較( ±s, g/L)

注：與對照組比較, aP＜0.05

組別 例數(shù) 治療前 治療3 個月后 治療6 個月后觀察組 50 75.58±7.17 92.53±8.46a 105.53±8.46a對照組 50 75.59±7.22 89.48±6.01 100.32±7.36 t 0.007 2.078 3.285 P 0.994 0.040 0.001

3 討論

子宮腺肌癥的發(fā)生受剖宮產(chǎn)、人工流產(chǎn)等宮腔手術(shù)的影響。隨著現(xiàn)代社會的不斷發(fā)展, 越來越多的成年女性會選擇在不想要孩子的情況下進行人工流產(chǎn)手術(shù), 而一些已婚懷孕的產(chǎn)婦, 由于害怕分娩時的疼痛,也會選擇以剖宮產(chǎn)來代替自然分娩, 以減少其分娩時的痛苦, 由于以上種種原因, 就造成了社會中患有子宮腺肌癥的人群不斷增多［3,4］。而據(jù)醫(yī)學研究顯示, 唯有采用子宮切除手術(shù)才能徹底將此病治好, 但是對于一些有生育需求的育齡婦女來說, 該方式卻具有很大弊端, 因為子宮切除術(shù)后她們將無法再生育, 無法擁有自己的孩子, 會給其帶來較大的打擊［5,6］。

本研究對照組患者口服屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)治療,通過抑制下丘腦促性腺激素釋放激素, 進而抑制卵巢排卵。屈螺酮炔雌醇(Ⅱ)由低雌高孕激素組成, 其中高活性的孕激素可使子宮內(nèi)膜和異位的子宮內(nèi)膜發(fā)生萎縮, 這樣卵巢不排卵, 內(nèi)膜較薄, 從而減少月經(jīng)量,痛經(jīng)癥狀有所改善。而左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)則通過每天定量釋放左炔諾孕酮作用于子宮內(nèi)膜中, 從而引起內(nèi)膜萎縮。且該藥物的藥效能被內(nèi)膜的基底層有效吸收, 對血液的作用較小, 且能使患者的血清孕酮值處在正常的范圍中［7,8］。除此之外, 因其靶器官藥物的濃度較高, 便不會對身體中的其他部位產(chǎn)生過多的副作用, 因此具有較高的安全性, 而且該治療方式操作簡便, 對患者的影響小, 基本屬于無創(chuàng)手術(shù)的一種,更不會對女性的生殖能力產(chǎn)生影響, 治療結(jié)束后, 女性月經(jīng)將恢復(fù)正常, 有生育需求的女性也可以照常孕育［9-12］。本研究中, 觀察組患者使用的是左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療, 與對照組口服藥物治療進行比較,結(jié)果顯示：觀察組患者治療6 個月后不良事件發(fā)生率為10.00%, 低于對照組的26.00%, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療6 個月后, 觀察組患者治療總有效率為90.00%, 明顯高于對照組的74.00%, 差異有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療6 個月后, 兩組患者月經(jīng)量少于本組治療前, 子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度小于本組治療前,且觀察組患者月經(jīng)量少于對照組, 子宮體積、子宮內(nèi)膜厚度小于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療3、6 個月后, 觀察組患者VAS 評分均低于對照組,差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。治療3、6 個月后, 觀察組患者的血紅蛋白水平均高于對照組, 差異具有統(tǒng)計學意義(P＜0.05)。

綜上所述, 使用左炔諾孕酮宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)治療子宮肌腺癥具有較好的效果, 其能夠有效緩解患者的臨床癥狀, 使子宮體積與子宮內(nèi)膜厚度降低, 改善子宮腺肌病引起的月經(jīng)過多、痛經(jīng)、貧血等癥狀, 且具有較高的安全性, 值得在臨床中推廣應(yīng)用。