栗召輝，溫 穎（通信作者），祁 軍

（1.廣州海關(guān)廣州國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心，廣東 廣州 510635；2.天津國(guó)際旅行衛(wèi)生保健中心天津海關(guān)口岸門(mén)診部，天津 300456）

在這個(gè)生命科學(xué)日新月異的時(shí)代，隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)、基因組學(xué)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)和信息大數(shù)據(jù)、人工智能的快速發(fā)展，我們對(duì)生物樣本資源的需求也越來(lái)越大。生物樣本是不可再生性資源，也是關(guān)系到公眾健康、生命安全以及國(guó)家生物安保和安全的重要戰(zhàn)略性資源。它是探索疾病發(fā)生、診療和分布規(guī)律的基礎(chǔ)，也是疾病預(yù)防、干預(yù)、控制、診療及藥物研發(fā)等的重要保障［1］。生物樣本庫(kù)成為科學(xué)研究、精準(zhǔn)治療和醫(yī)學(xué)轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵基礎(chǔ)和來(lái)源［2］。全世界都將發(fā)展生物樣本庫(kù)領(lǐng)域作為本國(guó)重要發(fā)展戰(zhàn)略［3］。在我國(guó)，生物樣本庫(kù)建設(shè)已經(jīng)得到了國(guó)家政策的支持和重視。目前，國(guó)家已經(jīng)制定了“十二五”規(guī)劃、“十三五”規(guī)劃和“十四五”規(guī)劃，強(qiáng)調(diào)了完善生物科技資源庫(kù)、生物樣本庫(kù)等科研平臺(tái)建設(shè)的規(guī)劃［4-5］。2019 年，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于全面加強(qiáng)人類(lèi)遺傳資源管理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》，加強(qiáng)對(duì)生物樣本庫(kù)的監(jiān)管和管理［6］。目前，我國(guó)的生物樣本庫(kù)建設(shè)正處于快速發(fā)展階段，在樣本庫(kù)的建設(shè)、管理和利用方面仍有諸多問(wèn)題亟待解決。

1 生物樣本庫(kù)的定義與分類(lèi)

1.1 定義

生物樣本庫(kù)，又稱(chēng)“生物銀行”（biobank），主要用來(lái)標(biāo)準(zhǔn)化收集、處理、儲(chǔ)存及應(yīng)用健康和疾病生物體的生物大分子、細(xì)胞、組織及器官等樣本，以及與這些生物樣本相關(guān)的臨床、病理、治療、隨訪、知情同意等資料及其質(zhì)量控制、信息管理與應(yīng)用系統(tǒng)［7］。

1.2 分類(lèi)

隨著科技的發(fā)展，生物樣本庫(kù)蓬勃發(fā)展，種類(lèi)繁多。生物樣本庫(kù)按研究項(xiàng)目可以分為國(guó)家生物樣本庫(kù)、人口隊(duì)列樣本庫(kù)和疾病樣本庫(kù)；按學(xué)科可以分為綜合型樣本庫(kù)和單學(xué)科樣本庫(kù)；按資金來(lái)源可分為課題基金生物樣本庫(kù)、機(jī)構(gòu)型生物樣本庫(kù)和政府型生物樣本庫(kù)；按信息架構(gòu)模式可以分為自上而下型和自下而上型［8］。

2 國(guó)內(nèi)外生物樣本庫(kù)的發(fā)展概述

2.1 國(guó)外生物樣本庫(kù)的發(fā)展概況

國(guó)際生物樣本庫(kù)起步較早。自1987 年美國(guó)建立國(guó)家級(jí)腫瘤生物樣本庫(kù)（Cooperative Human Tissue Network，CHTN）開(kāi)始，1998 年冰島生物樣本庫(kù)（HealthSector Database，HSD）建立，1999 年英國(guó)生物樣本庫(kù)（United Kingdom Biobank，UK biobank）建立，歐盟也于2008 年籌建了泛歐洲生物樣本庫(kù)與生物分子資源研究平臺(tái)（Biobanking and Molecular Research Inforstructure，BBMRI）［9］。隨后，生物樣本庫(kù)的建設(shè)成為歐美各國(guó)科學(xué)研究的重點(diǎn)工程。目前，英國(guó)、美國(guó)、瑞典、法國(guó)、荷蘭和意大利的大型生物樣本庫(kù)的數(shù)量居于世界前列［10］。另外在亞洲，韓國(guó)、日本和新加坡已經(jīng)建立了全人口生物樣本庫(kù)［11］。在國(guó)際上，生物樣本庫(kù)建設(shè)已經(jīng)較為成熟，大都是自上而下的模式，建設(shè)前給予頂層設(shè)計(jì)，不斷向自動(dòng)化、大型化、信息化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，建立了高度開(kāi)放的公共信息平臺(tái)，為生物樣本的轉(zhuǎn)化和利用夯實(shí)了基礎(chǔ)。例如美國(guó)國(guó)立癌癥研究所［12］存儲(chǔ)了80 余萬(wàn)份樣本資源；英國(guó)生物樣本庫(kù)［12］作為大型前瞻性隊(duì)列研究的生物樣本庫(kù)，儲(chǔ)存了1 500 多萬(wàn)份生物樣本；丹麥國(guó)家生物樣本庫(kù)［12］儲(chǔ)存了798萬(wàn)多份生物樣本。

2.2 我國(guó)生物樣本庫(kù)的發(fā)展概況

自1994 年建立中華民族永生細(xì)胞庫(kù)以來(lái)，我國(guó)生物樣本庫(kù)數(shù)量持續(xù)增加，由于我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡，早期樣本庫(kù)主要建立在一線城市，直到2010年后才向中西部城市發(fā)展［7］。相繼建立了科室?guī)?、重大?xiàng)目庫(kù)、醫(yī)院庫(kù)和區(qū)域庫(kù)等專(zhuān)項(xiàng)生物樣本資源庫(kù)，如臍帶血造血干細(xì)胞庫(kù)、上海張江生物銀行、天津腫瘤醫(yī)院腫瘤組織樣本庫(kù)、北京大學(xué)第一醫(yī)院人類(lèi)血液樣本庫(kù)、國(guó)家肝癌樣本庫(kù)、中醫(yī)藥庫(kù)、深圳國(guó)家基因庫(kù)等，以及大于200 萬(wàn)份的傳染病樣本庫(kù)［13-14］。目前，國(guó)內(nèi)95% 以上的大型三級(jí)甲等醫(yī)院，都建立了自己的臨床生物樣本庫(kù)［15］。而這些醫(yī)院建設(shè)的專(zhuān)病庫(kù)、醫(yī)院庫(kù)大多屬于自下而上的模式，能整合現(xiàn)有的信息資源，建立協(xié)作網(wǎng)絡(luò)，形成共享資源。但在頂層設(shè)計(jì)方面還缺乏全鏈條的考慮，造成樣本信息標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一、樣本信息質(zhì)量不高、信息化資料不相容［16］。除了各個(gè)醫(yī)院和科研機(jī)構(gòu)建立的樣本庫(kù)外，海關(guān)口岸作為國(guó)家出入境檢驗(yàn)檢疫的國(guó)門(mén)，多年來(lái)保存了大量的檢疫性動(dòng)、植物樣本，動(dòng)、植物病原微生物樣本，人類(lèi)病原微生物樣本等，具有極高的生物安全戰(zhàn)略儲(chǔ)備特性。目前，已有海關(guān)系統(tǒng)規(guī)劃了生物樣本庫(kù)建設(shè)工作，如廣東口岸結(jié)核分枝桿菌生物樣本庫(kù)［17］和上海海關(guān)生物資源中心的建立。但這些資源都是在各個(gè)實(shí)驗(yàn)室分別保存，迫切需要進(jìn)行統(tǒng)一的、規(guī)范化保存和管理，確保樣本質(zhì)量和安全，并且實(shí)現(xiàn)資源共享，提升樣本使用效率。

3 生物樣本庫(kù)的體系建設(shè)

3.1 標(biāo)準(zhǔn)化體系

生物樣本具有多樣性，采集、運(yùn)輸、接收、處置、保藏和使用等各環(huán)節(jié)都會(huì)影響樣本的質(zhì)量與完整性，最后影響生物樣本的使用與科研價(jià)值。完善有關(guān)法律法規(guī)并建立行業(yè)或者國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)于生物樣本資源的有效保護(hù)和使用具有重要的意義。

國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織生物技術(shù)委員會(huì)發(fā)布的ISO20387 標(biāo)準(zhǔn)［18］是第一個(gè)面向生物樣本庫(kù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，從質(zhì)量、安全、信息、倫理等眾多層面對(duì)樣本庫(kù)加以規(guī)范。對(duì)生物樣本庫(kù)組織管理結(jié)構(gòu)和人員賦予了不同的職責(zé)、權(quán)利和相互關(guān)系，提出了對(duì)生物樣本庫(kù)人員進(jìn)行能力評(píng)估、人員培訓(xùn)等要求。

近年來(lái)，我國(guó)生物樣本庫(kù)的建設(shè)、管理等各方面工作不斷邁向標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化。為推動(dòng)我國(guó)生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的發(fā)展，2009 年中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)組織生物樣本庫(kù)分會(huì)正式成立，并組織編寫(xiě)了《中國(guó)生物樣本庫(kù)與數(shù)據(jù)庫(kù)建立指南》，于2011年出臺(tái)了《中國(guó)醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會(huì)生物樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)（試行）》。2015 年，我國(guó)成立了全國(guó)生物樣本標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC 559），主要負(fù)責(zé)生物樣本的采集、處理、存儲(chǔ)、管理、分發(fā)及相關(guān)技術(shù)、方法、產(chǎn)品領(lǐng)域國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制訂和修訂工作［8］。2019 年7月，《中華人民共和國(guó)人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》發(fā)布，對(duì)我國(guó)人類(lèi)遺傳資源采集和保藏等相關(guān)管理工作作出了明確規(guī)定。2019 年8 月，中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)發(fā)布了首個(gè)生物樣本庫(kù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 37864-2019《生物樣本庫(kù)質(zhì)量和能力通用要求》［19］，規(guī)定了生物樣本庫(kù)能力、公正性、持續(xù)運(yùn)行（含質(zhì)量控制）的通用要求，確保生物樣本和數(shù)據(jù)資料的質(zhì)量。后續(xù)更多的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的制定，如GB/T 38576-2020《人類(lèi)血液樣本采集與處理》、GB/T 38735-2020《人類(lèi)尿液樣本采集與處理》、GB/T 38736-2020《人類(lèi)生物樣本保藏倫理要求》、GB/T 39766-2021《人類(lèi)生物樣本庫(kù)管理規(guī)范》、GB/T 39767-2021《人類(lèi)生物樣本管理規(guī)范》、GB/T 39768-2021《人類(lèi)生物樣本分類(lèi)與編碼》，更加完善了樣本庫(kù)標(biāo)準(zhǔn)化體系的建設(shè)。目前，各大醫(yī)院、科研機(jī)構(gòu)等生物樣本庫(kù)建設(shè)單位紛紛按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)高質(zhì)量的生物樣本庫(kù)。2021 年，廣東省中醫(yī)院生物資源中心成為我國(guó)首家醫(yī)療系統(tǒng)通過(guò)ISO20387 認(rèn)可的綜合性樣本庫(kù)［20］。當(dāng)前實(shí)施并通過(guò)中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS）ISO 20387：2018 認(rèn)可的臨床生物樣本庫(kù)僅5家，有國(guó)家干細(xì)胞資源庫(kù)、廣東省中醫(yī)院生物樣本庫(kù)、北京友誼醫(yī)院生物樣本庫(kù)、北京生命科學(xué)園生物科技研究院有限公司、國(guó)家呼吸疾病臨床研究中心［15］。ISO 20387 推動(dòng)了樣本庫(kù)管理能力、技術(shù)能力、人員能力和實(shí)施運(yùn)作能力等全面提升，確保提供高質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)化的生物樣本和相關(guān)數(shù)據(jù)。

3.2 信息化體系

隨著樣本庫(kù)價(jià)值的提升，樣本庫(kù)建設(shè)數(shù)量和保藏的生物樣本數(shù)量越來(lái)越多，樣本信息的傳統(tǒng)保存方式因樣本信息量增長(zhǎng)、樣本管理流程過(guò)于復(fù)雜，已無(wú)法滿足現(xiàn)代醫(yī)學(xué)快速發(fā)展的需求。在成熟的計(jì)算機(jī)應(yīng)用管理和信息化技術(shù)的支撐下，樣本信息化管理系統(tǒng)的建設(shè)能帶動(dòng)樣本庫(kù)的精細(xì)化管理，不僅可以快速追蹤樣本信息和記錄，而且對(duì)于生物樣本的科學(xué)收集、診治的臨床信息、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等進(jìn)行了科學(xué)規(guī)范化管理，增加了樣本管理的準(zhǔn)確度［21］，實(shí)現(xiàn)樣本的全生命周期管理，包括樣本采集、入庫(kù)、申領(lǐng)、出庫(kù)、歸還、盤(pán)點(diǎn)、轉(zhuǎn)移和銷(xiāo)毀等環(huán)節(jié)的管理。

目前已有多個(gè)國(guó)家通過(guò)頂層設(shè)計(jì)建立了大規(guī)模的國(guó)家級(jí)生物樣本庫(kù)網(wǎng)絡(luò)，如美國(guó)癌癥生物醫(yī)學(xué)信息網(wǎng)絡(luò)（Cancer Biomedical Informatics Grid，CaBIG）［22］、加拿大腫瘤資源庫(kù)協(xié)作網(wǎng)（Canadian Tumor Repository Network，CTRnet）［23］、生物樣本庫(kù)和生物分子資源研究中心-歐洲研究基礎(chǔ)設(shè)施聯(lián)盟（Biobanking and Biomolecular resources Research Infrastructure-European Research Infrastructure Consortium，BBMRI-ERIC）［24］、愛(ài)沙尼亞的人群生物樣本庫(kù)信息系統(tǒng)［25］等。它們?yōu)閺?fù)雜化、多樣化的樣本信息交互、存儲(chǔ)、分析提供了信息化平臺(tái)，協(xié)調(diào)樣本庫(kù)之間的樣本收集、管理、分配和數(shù)據(jù)分析等各項(xiàng)活動(dòng)，通過(guò)共享平臺(tái)，使資源共享。例如英國(guó)生物樣本庫(kù)已于2017 年4 月30 日向全球科研人員開(kāi)放了全部數(shù)據(jù)［26］。

將海量的樣本信息進(jìn)行儲(chǔ)存、傳輸、整合和解讀，離不開(kāi)信息技術(shù)體系的支撐。上海在多個(gè)醫(yī)院信息系統(tǒng)中進(jìn)行數(shù)據(jù)的獲取、整合而建立的“上海市組織樣本庫(kù)項(xiàng)目”和“上海臨床信息平臺(tái)項(xiàng)目”就是信息化體系建設(shè)的體現(xiàn)，它為多中心醫(yī)院信息化系統(tǒng)（hospital information system，HIS）數(shù)據(jù)庫(kù)和生物樣本庫(kù)的對(duì)接、數(shù)據(jù)獲取和二次挖掘利用開(kāi)啟了思路［27］。2007 年，國(guó)家呼吸系統(tǒng)疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心開(kāi)始建設(shè)呼吸疾病生物樣本庫(kù)，已收集超過(guò)100 萬(wàn)份生物樣本資源，并構(gòu)建了信息化共享平臺(tái)，以促進(jìn)樣本資源的合理應(yīng)用［28］。2017 年，科技部等部委也下發(fā)通知［29］，提出依托相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)一批國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心，大規(guī)模整合臨床醫(yī)學(xué)資源，構(gòu)建大數(shù)據(jù)、樣本庫(kù)等專(zhuān)業(yè)化的臨床醫(yī)學(xué)公共服務(wù)平臺(tái)。

3.3 管理體系

3.3.1 信息管理體系

生物樣本庫(kù)信息化管理是采用信息化技術(shù)手段，管理從采集到應(yīng)用生物樣本和相關(guān)數(shù)據(jù)過(guò)程所涉及的工作流程。獲取數(shù)據(jù)、分析數(shù)據(jù)和應(yīng)用數(shù)據(jù)是實(shí)施信息化管理的核心。信息化管理也是樣本庫(kù)質(zhì)量管理體系建立過(guò)程的重要環(huán)節(jié)，能借助計(jì)算機(jī)將信息技術(shù)引入到生物樣本庫(kù)質(zhì)量管理體系中。生物樣本庫(kù)的信息化建設(shè)，依賴于完善的樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)或平臺(tái)。隨著信息網(wǎng)絡(luò)化的推進(jìn)，生物樣本庫(kù)尤其是臨床生物樣本庫(kù)已從以存儲(chǔ)樣本為中心的實(shí)體型建設(shè)轉(zhuǎn)化為儲(chǔ)存數(shù)據(jù)為中心的生物信息樣本庫(kù)。從信息技術(shù)的發(fā)展階段來(lái)看，生物樣本庫(kù)信息管理系統(tǒng)已經(jīng)歷了無(wú)數(shù)據(jù)集中管理系統(tǒng)、單機(jī)版數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)、基于本地局域網(wǎng)的數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)和基于廣域網(wǎng)的數(shù)據(jù)云管理系統(tǒng)這4 個(gè)階段［17］。目前，基于廣域網(wǎng)的數(shù)據(jù)云管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)云存儲(chǔ)，可以保障信息數(shù)據(jù)的安全性，提高了監(jiān)控實(shí)時(shí)性。

3.3.2 安全管理體系

生物樣本庫(kù)擁有信息共享的特性導(dǎo)致安全風(fēng)險(xiǎn)增加，因此，安全管理是開(kāi)展臨床生物樣本庫(kù)樣本保藏工作的重要前提，從安全管理制度、安全評(píng)估、設(shè)施及環(huán)境、樣本的采集、處理、保藏等方面建立完善的臨床生物樣本庫(kù)安全管理網(wǎng)絡(luò)體系，才能有效規(guī)避樣本保藏活動(dòng)中潛在的生物安全風(fēng)險(xiǎn)。樣本庫(kù)的信息安全、人員安全、設(shè)備安全和網(wǎng)絡(luò)安全等都需要建立有效、規(guī)范的管理體系，以保障樣本庫(kù)的正常運(yùn)行。2021 年實(shí)施的《中華人民共和國(guó)生物安全法》［30］對(duì)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理、人類(lèi)遺傳資源和生物資源安全管理做出了明確規(guī)定，加強(qiáng)了國(guó)家對(duì)人類(lèi)資源和生物資源采集、保藏、利用等活動(dòng)的管理和監(jiān)督，為生物樣本庫(kù)安全管理體系建設(shè)提供了重要法律依據(jù)。截止現(xiàn)在，我國(guó)《民法典》《刑法》《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個(gè)人信息保護(hù)法》《人類(lèi)遺傳資源采集、收集、買(mǎi)賣(mài)、出口、出境審批行政許可服務(wù)指南》等法律法規(guī)，在個(gè)人信息保護(hù)、數(shù)據(jù)安全方面，已經(jīng)形成了可實(shí)施的操作指引。

4 新技術(shù)在樣本庫(kù)領(lǐng)域的應(yīng)用

4.1 人工智能

在精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代下，生物樣本庫(kù)高度依賴信息技術(shù)，將海量的樣本信息、診療信息和基因信息存儲(chǔ)、上傳到云端并加以整合，因而人工智能（artificial intelligence，AI）技術(shù)逐步應(yīng)用于生物樣本庫(kù)的收集、管理和利用。如中山大學(xué)中山眼科中心AI團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一種醫(yī)學(xué)圖像密集標(biāo)注技術(shù)Visionome，可準(zhǔn)確識(shí)別多種眼前段病變，準(zhǔn)確率高達(dá)93.75%，實(shí)現(xiàn)了AI 跨專(zhuān)科、多病種應(yīng)用［31］。但AI 在生物樣本庫(kù)領(lǐng)域中的應(yīng)用研究尚屬小眾。

4.2 區(qū)塊鏈技術(shù)

生物樣本資源共享還存在著資源存放混亂、信息化程度低等問(wèn)題，而區(qū)塊鏈技術(shù)作為一個(gè)由多方共同維護(hù)、去中心化的分布式記賬技術(shù)，具有可溯源、不可篡改、高冗余、安全透明及成本低廉等屬性，可有效解決生物樣本數(shù)據(jù)泄露、捐獻(xiàn)者隱私保護(hù)和倫理問(wèn)題，使人們?cè)敢庑湃魏蜆?lè)意共享數(shù)據(jù)。在生物樣本庫(kù)的建設(shè)中充分使用區(qū)塊鏈技術(shù)，有望建設(shè)出有特色、規(guī)?；?、可持續(xù)化、社會(huì)效益高的生物樣本庫(kù)。

5 存在問(wèn)題與對(duì)策

5.1 存在問(wèn)題

5.1.1 樣本資源分散、單一

我國(guó)人口眾多，生物樣本資源種類(lèi)豐富，但因?yàn)榈赜蜻|闊且區(qū)域間存在疾病差異，各地的醫(yī)療、科研機(jī)構(gòu)相對(duì)獨(dú)立，導(dǎo)致全國(guó)的生物樣本庫(kù)各自為戰(zhàn)，獨(dú)立進(jìn)行樣本的收集和管理、樣本資源分散不集中，出現(xiàn)一些低標(biāo)準(zhǔn)、低質(zhì)量重復(fù)建設(shè)，各機(jī)構(gòu)間無(wú)法共享樣本信息，造成珍貴樣本的浪費(fèi)［26］。

5.1.2 資源共享經(jīng)驗(yàn)不足，資源利用率不高

我國(guó)樣本庫(kù)建設(shè)經(jīng)歷了各自為戰(zhàn)到規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的過(guò)程，進(jìn)入21 世紀(jì)，生物樣本庫(kù)呈現(xiàn)的主要特點(diǎn)之一就是各個(gè)研究機(jī)構(gòu)之間加強(qiáng)了對(duì)樣本資源的共享。但很多機(jī)構(gòu)共享經(jīng)驗(yàn)不足，缺乏經(jīng)濟(jì)學(xué)意識(shí)，推廣力度有限，資源轉(zhuǎn)化方面進(jìn)展緩慢，導(dǎo)致樣本資源利用率不高。

5.1.3 缺乏專(zhuān)業(yè)的人才隊(duì)伍

樣本庫(kù)各崗位的工作人員是樣本庫(kù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)的關(guān)鍵，隨著樣本庫(kù)的快速發(fā)展，樣本庫(kù)人才需求巨大。目前各院校均無(wú)樣本庫(kù)相關(guān)的學(xué)科專(zhuān)業(yè)，導(dǎo)致缺乏專(zhuān)業(yè)學(xué)習(xí)的樣本庫(kù)人才。在實(shí)際工作中，部分人員為兼職參與，缺乏規(guī)范的操作培訓(xùn)，容易造成樣本質(zhì)量參差不齊或出現(xiàn)生物安全事故。

5.2 對(duì)策

我國(guó)的樣本庫(kù)建設(shè)迫切需要自上而下模式、目標(biāo)為導(dǎo)向的頂層設(shè)計(jì)，建設(shè)大規(guī)模的國(guó)家級(jí)統(tǒng)籌型生物樣本庫(kù)網(wǎng)絡(luò)，對(duì)我國(guó)種類(lèi)繁多的樣本資源，如國(guó)境口岸的樣本資源、社區(qū)居民的樣本資源，進(jìn)行有機(jī)整合，而非簡(jiǎn)單粗暴性整合或獲取樣本庫(kù)資源，真正有效促進(jìn)資源共享，實(shí)施大規(guī)模、高通量的研究。加強(qiáng)樣本庫(kù)人才隊(duì)伍的建設(shè)，增加樣本庫(kù)相關(guān)專(zhuān)業(yè)的學(xué)習(xí)渠道，特別是多學(xué)科的綜合學(xué)習(xí)，培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)的樣本庫(kù)人才，加大人才儲(chǔ)備。生物樣本庫(kù)實(shí)現(xiàn)專(zhuān)人專(zhuān)管，減少兼職人員比例，定期組織培訓(xùn)，學(xué)習(xí)樣本庫(kù)管理的各項(xiàng)規(guī)程。建立完善的績(jī)效評(píng)估和職稱(chēng)評(píng)定的制度，穩(wěn)定人才隊(duì)伍。把更多的科技新技術(shù)融入到生物樣本庫(kù)的建設(shè)中，提高樣本庫(kù)的建設(shè)效率和利用效率。

6 結(jié)語(yǔ)

近十余年來(lái)，隨著我國(guó)對(duì)生物樣本庫(kù)的逐步重視，各種法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的制定，生物樣本庫(kù)進(jìn)入了快速發(fā)展期，各類(lèi)型生物樣本庫(kù)紛紛涌現(xiàn)并邁入了標(biāo)準(zhǔn)化、集約化和信息化時(shí)代。但在高水平樣本庫(kù)的標(biāo)準(zhǔn)集約化建設(shè)和管理方面仍落后于發(fā)達(dá)國(guó)家，我們需要在規(guī)范樣本庫(kù)的建設(shè)機(jī)制、提高信息化程度、完善標(biāo)準(zhǔn)化流程、加強(qiáng)可持續(xù)管理和運(yùn)營(yíng)機(jī)制、完善倫理建設(shè)、資源整合、構(gòu)建科學(xué)的共享機(jī)制等方面繼續(xù)努力，以促進(jìn)我國(guó)生物樣本庫(kù)的高效和持續(xù)發(fā)展。