ABX120全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀精密度的性能評(píng)估

謝彩修　葉錦文

【摘 要】 目的：對(duì)本實(shí)驗(yàn)室新引進(jìn)的ABX PENTRA DX 120型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的性能進(jìn)行精密度性能評(píng)估。 方法：根據(jù)NCCLS相關(guān)規(guī)定的指標(biāo)選用WBC、RBC、HB、HCT、PLT等參數(shù)，以美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（CLIA，88）1/4與1/3標(biāo)準(zhǔn)及廠家要求做為判斷標(biāo)準(zhǔn)[1]，對(duì)ABX PENTRA DX 120型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀的精密度進(jìn)行評(píng)價(jià)。 結(jié)果：根據(jù)相應(yīng)的判斷標(biāo)準(zhǔn)，ABX PENTRA DX 120型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀精密度在可允許誤差范圍內(nèi)， 結(jié)論：ABX PENTRA120型全自動(dòng)血自動(dòng)血細(xì)胞分析的精密度高，性能可靠，檢測(cè)速度快，是一臺(tái)能滿足臨床需要的血液分析儀。

【關(guān)鍵詞】 精密度 評(píng)價(jià)

1 材料與方法

1.1 材料

1.1.1 儀器 ABX PENTRA DX 120型全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、雅培CELL-DYN3700全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

1.1.2 試劑 ABX專用稀釋液、嗜堿性溶血?jiǎng)?、無氰化物溶血?jiǎng)?，CD3700專用稀釋液、溶血?jiǎng)⑶室?/p>

1.1.3 樣本 本院門診病人與住院病人EDTA-K2抗凝的新鮮全血、ABX配套專用全血質(zhì)控品

1.2 方法

1.2.1 批間精密度：選擇用EDTA-K2抗凝的新鮮全血標(biāo)本，高、中、低值三濃度各1份，對(duì)每份標(biāo)本進(jìn)行5輪，每輪4次的測(cè)試，再分別計(jì)算各個(gè)參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差S及變異系數(shù)CV值。

1.2.2 日間精密度：用高、中、低三濃度的質(zhì)控品在每天同一時(shí)間插入常規(guī)標(biāo)本中進(jìn)行檢測(cè)，連續(xù)觀察20d，計(jì)算S 和CV 值。

2 結(jié)果

2.1 批間精密度：用Grubbs檢驗(yàn)準(zhǔn)則[6]對(duì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行離群值檢驗(yàn)，剔除離群值后分別統(tǒng)計(jì)不同濃度各個(gè)參數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)差S 值及變異系數(shù)CV 值。用EXCEL2003統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果見表（一）

2.2 日間精密度：用高、中、低三濃度的質(zhì)控品檢測(cè)20天后獲得的20個(gè)數(shù)據(jù)，用EXCEL2003統(tǒng)計(jì)出各個(gè)參數(shù)的均值X、標(biāo)準(zhǔn)差S和變異系數(shù)CV 值。結(jié)果見表（二）

3 討論及結(jié)論

對(duì)于臨床儀器的性能評(píng)價(jià)，精密度是重要指標(biāo)之一，它表示對(duì)同一標(biāo)本平行測(cè)量時(shí)各測(cè)定值相互接近的程度，反應(yīng)了隨機(jī)誤差的大小[2]，根據(jù)國際上推薦使用總精密度，批內(nèi)精密度的變異系數(shù)CV應(yīng)小于是以美國臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案（CLIA，88） 允許誤差的1/4，批間精密度應(yīng)小于該允許誤差的1/3。本課題所評(píng)價(jià)ABX120血細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在批內(nèi)、批間精密度變異系數(shù)CV值都在允許誤差范圍內(nèi)，證實(shí)ABX120的隨機(jī)誤差屬于可接受的低水平，儀器精密度好。

隨著檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的發(fā)展，醫(yī)學(xué)科技水平的不斷進(jìn)步，檢驗(yàn)儀器的不斷更新，檢驗(yàn)儀器的種類也日趨泛多，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該對(duì)每一臺(tái)新購進(jìn)的儀器進(jìn)行重要性能評(píng)估，使檢驗(yàn)結(jié)果報(bào)告更具科學(xué)性和臨床參考價(jià)值。結(jié)論就是：ABX PENTRA DX 120型全血自動(dòng)血細(xì)胞分析儀精密度高，性能可靠，是一臺(tái)優(yōu)良的能滿足臨床需要的血液分析儀，能夠滿足現(xiàn)代實(shí)驗(yàn)室和臨床要求。

參考文獻(xiàn)

[1] 馮仁豐主編.臨床檢驗(yàn)管理技術(shù)基礎(chǔ).上海：上?？茖W(xué)文獻(xiàn)出版社，2003，5-8.

[2] 錢士勻主編.臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)指導(dǎo).第二版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2003，62-65.