■文/張樹凱 劉 勃
再談標識不符合強制性標準如何定性處罰
■文/張樹凱 劉 勃
2010年7期《中國質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督》“案例沙龍”欄目刊登了《標識不符合強制性標準如何定性處罰》的文章,案例如下:近期,某縣質(zhì)監(jiān)局執(zhí)法人員在某農(nóng)藥有限責(zé)任公司檢查時,發(fā)現(xiàn)該公司生產(chǎn)的某種農(nóng)藥的外包裝標識存在三個問題:產(chǎn)品名稱未標注中文名稱(用英文標示)、未標注有效成分及含量及未標注生產(chǎn)企業(yè)地址。
經(jīng)查,該農(nóng)藥公司生產(chǎn)該款農(nóng)藥500包,尚未出廠銷售,貨值金額10000元,根據(jù)以上違法事實,某縣質(zhì)監(jiān)局審理后認為,本案農(nóng)藥包裝物的標識標注,不符合《農(nóng)藥包裝通則》強制性國家標準規(guī)定,因此,農(nóng)藥公司生產(chǎn)該批農(nóng)藥的行為,違反了《標準化法實施條例》第二十三條“從事科研、生產(chǎn)、經(jīng)營的單位和個人,必須嚴格執(zhí)行強制性標準。不符合強制性標準的產(chǎn)品,禁止生產(chǎn)、銷售和進口”的規(guī)定,決定依據(jù)《標準化法實施條例》第三十三條第一款“生產(chǎn)不符合強制性標準的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)責(zé)令其停止生產(chǎn),并沒收產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀或作必要技術(shù)處理;處以該批產(chǎn)品貨值金額20%至50%的罰款;對有關(guān)責(zé)任者處以五千元以下罰款”的規(guī)定,作如下行政處罰:責(zé)令停止生產(chǎn)不符合強制性標準要求的農(nóng)藥,沒收500包不符合強制性標準要求的農(nóng)藥,處貨值金額10000元40%的罰款計4000元,對該公司法定代表人陳某某處以2500元罰款。農(nóng)藥公司不服縣質(zhì)監(jiān)局的處罰,以縣質(zhì)監(jiān)局認定事實錯誤、適用法律不當(dāng)為由,向質(zhì)監(jiān)局提出行政復(fù)議,請求撤銷縣質(zhì)監(jiān)局的行政處罰。
該文的主要觀點是“標識”不等于“產(chǎn)品”,標識違法不等于產(chǎn)品違法,對該農(nóng)藥有限責(zé)任公司的處罰應(yīng)是:責(zé)令改正標識違法行為,即用中文標注產(chǎn)品名稱、有效成分及含量、生產(chǎn)企業(yè)地址,且違法行為未改正之前,不得出廠銷售。
我們的觀點與之相左。
第一,《產(chǎn)品質(zhì)量法》調(diào)整的是廣義的經(jīng)過加工、制作,用于銷售的產(chǎn)品,而該法第二十七條規(guī)定的產(chǎn)品標識、標注要求,也是一般意義上產(chǎn)品最基本的標識標注要求。而強制性標準是國家通過法律的形式明確要求對于一些標準所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行,不允許以任何理由和方式加以違反、變更,包括強制性的國家標準、行業(yè)標準和地方標準。對違反強制性標準的,國家將依法追究當(dāng)事人的法律責(zé)任。
而《標準化法實施條例》規(guī)定,下列標準屬于強制性標準:
(一) 藥品標準,食品衛(wèi)生標準,獸藥標準;
(二) 產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生標準,勞動安全、衛(wèi)生標準,運輸安全標準;
(三) 工程建設(shè)的質(zhì)量、安全、衛(wèi)生標準及國家需要控制的其他工程建設(shè)標準;
(四) 環(huán)境保護的污染物排放標準和環(huán)境質(zhì)量標準;
(五)重要的通用技術(shù)術(shù)語、符號、代號和制圖方法;
(六) 通用的試驗檢驗方法標準;
(七) 互換配合標準;
(八)需要控制的重要產(chǎn)品質(zhì)量標準。
該案涉及的農(nóng)藥違反的是強制性標準的第二項:產(chǎn)品及產(chǎn)品生產(chǎn)、儲運和使用中的安全、衛(wèi)生標準,勞動安全、衛(wèi)生標準,運輸安全標準。
而強制性標準所規(guī)定的技術(shù)內(nèi)容和要求必須執(zhí)行,不允許以任何理由或方式加以違反、變更,否則將追究當(dāng)事人的法律責(zé)任,而不是非處罰形式的責(zé)令改正。
第二,產(chǎn)品標識和產(chǎn)品的不可分性。對于強制性標準產(chǎn)品,有許多產(chǎn)品標識和產(chǎn)品不可分離,產(chǎn)品離開了標識,毫無價值,甚至處理不好會對環(huán)境造成影響(例如:一瓶藥品失去標簽)。
第三,強制性標準標識要強制性執(zhí)行。
例一:河南固始教師在給學(xué)生分發(fā)驅(qū)蟲藥時,未能仔細閱讀藥品說明書,致使一名中學(xué)生服用驅(qū)蟲藥時,因未按使用說明避免禁忌癥而導(dǎo)致死亡。
例二:《煙花爆竹標志》強制性標準的標識必須齊全。例如:裝藥量、燃放安全區(qū)域(B級:25米;C級:5米;D級:1米)安全警示和燃放說明等等,如果標識不全將直接威脅燃放人的生命安全,標識標注內(nèi)容與包裝物分離更可能導(dǎo)致儲存、運輸、燃放當(dāng)中的巨大危險。
第四,本案產(chǎn)品未標注有效成分和含量可能造成的嚴重后果。例如:2007年,河北省辛集市發(fā)生一例中學(xué)生喝農(nóng)藥事件,當(dāng)家長及時發(fā)現(xiàn)并帶著該學(xué)生和所喝的農(nóng)藥瓶來到醫(yī)院時,由于該農(nóng)藥標簽未按規(guī)定標注主要成分及含量,醫(yī)生不能迅速做出判斷,及時用藥,貽誤了最佳搶救時機,致使該學(xué)生死亡。
又如:農(nóng)民在夏、秋季節(jié)給農(nóng)作物使用農(nóng)藥時經(jīng)常發(fā)生的中毒事件,主要是不按使用說明使用農(nóng)藥和農(nóng)藥的標識標注、使用說明不規(guī)范造成的。
第五,其他法律法規(guī)對強制性標準產(chǎn)品標識違法行為的處罰比較。
一是《藥品管理法》第四十九條規(guī)定:禁止生產(chǎn)、銷售劣藥,藥品成分的含量不符合國家藥品標準的為劣藥,有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
(1)未標明有效期或更改有效期的;
(2)不標注或者更改批號的;
(3)超過有效期的;
(4)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的;
(5)擅自添加著色劑、防腐劑、香料及輔料的;
(6)其他不符合藥品標準規(guī)定的。
藥品標識不符合第四十九條規(guī)定的按劣藥論處:責(zé)令改正,給予警告,沒收違法銷售的藥品和違法所得,并處違法銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節(jié)嚴重的吊銷《藥品經(jīng)營許可證》;構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任。
二是《農(nóng)藥管理條例》第三十三條規(guī)定:禁止經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽或者標簽殘缺不清的農(nóng)藥。第四十條第三項規(guī)定:生產(chǎn)、經(jīng)營產(chǎn)品包裝上未附標簽、標簽殘缺不清或者擅自修改標簽內(nèi)容的農(nóng)藥產(chǎn)品的,給予警告,沒收違法所得,可以并處違法所得三倍以下罰款,沒有違法所得的,可以并處三萬元以下的罰款。
綜上所述,本案的標識違法行為將有可能導(dǎo)致人身安全和財產(chǎn)損失,不是一般意義上的標識違法,應(yīng)當(dāng)按照《標準化法實施條例》第三十三條給予處罰。但是,對“并沒收產(chǎn)品,監(jiān)督銷毀或作必要技術(shù)處理”一項的處罰,以“作必要技術(shù)處理”即責(zé)令改正,按法律、法規(guī)和標準要求正確標注比較適當(dāng)。
(作者單位:河北省辛集市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局)