雜志臨床試驗(yàn)研究類稿件的倫理學(xué)要求
2011-02-10 04:35:21
中醫(yī)研究 2011年6期
開展臨床試驗(yàn)研究前,研究者要到華西醫(yī)科大學(xué)中國臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)、備案(2005年開始要求寫出注冊(cè)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)號(hào))。
研究須嚴(yán)格遵循《赫爾辛基宣言》中人體醫(yī)學(xué)研究的倫理原則,研究方案須通過 ××醫(yī)院獨(dú)立倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。所有患者自愿簽署知情同意書,且同意在試驗(yàn)期間采用有效避孕措施,女性均排除妊娠和哺乳。
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