張艷梅，杜曉俊

（駐馬店市第一人民醫(yī)院藥劑科，河南駐馬店 463000）

158例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

張艷梅，杜曉俊

（駐馬店市第一人民醫(yī)院藥劑科，河南駐馬店 463000）

目的：為了了解藥品不良反應(yīng)發(fā)生的特點(diǎn)及規(guī)律，促進(jìn)臨床合理用藥。方法：收集分析我院2005年1月～2010年6月各科室上報(bào)的藥品不良反應(yīng)（ADR）158例。結(jié)果：158例藥品不良反應(yīng)中，男75例，女83例。中老年人發(fā)生率最高，占52.53%。給藥途徑以靜脈給藥最多。主要不良反應(yīng)癥狀為消化系統(tǒng)損害及皮膚損害。在不良反應(yīng)輕重程度上，輕度者占76.8%，中度占22.4%，重度占0.8%。發(fā)生不良反應(yīng)的患者轉(zhuǎn)歸較好，其中75.8%者治愈。24.2%的患者經(jīng)采取有效措施后好轉(zhuǎn)，無(wú)死亡病例。結(jié)論：加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、分析、總結(jié)、信息傳播，為臨床有效、安全、合理用藥提供參考。

藥品不良反應(yīng)；分析；合理用藥

我國(guó)于2004年頒布實(shí)施了《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，我院2005年開(kāi)始對(duì)藥品不良反應(yīng)（ADR）實(shí)行了報(bào)告?，F(xiàn)對(duì)我院上報(bào)的ADR報(bào)告表進(jìn)行回顧性分析，以引起臨床醫(yī)護(hù)人員對(duì)ADR的重視，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

收集我院2005年1月～2010年6月各科室上報(bào)的ADR有效報(bào)告158份，按患者性別、年齡、引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)、給藥途徑、ADR類(lèi)型及臨床表現(xiàn)等進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況

158例ADR報(bào)告中，男75例，女83例，男女比例為1∶1.108。年齡最小3個(gè)月，最大82歲，ADR患者年齡分布見(jiàn)表1。

2.2 ADR因果關(guān)系評(píng)價(jià)

根據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心藥物ADR因果關(guān)系判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初評(píng)，肯定13例（8.23%），很可能95例（60.13%），可能34例（21.52%），待評(píng)價(jià)16例（10.13%）。

2.3 給藥途徑

口服給藥6例（3.8%），靜脈給藥149例（94.3%），其他3例（1.9%）。

表1 引發(fā)ADR患者的年齡分布Tab.1 Distribution of age of ADR cases

2.4 涉及藥品品種及分布

根據(jù)上報(bào)情況，158例ADR中共涉及36個(gè)品種，根據(jù)《新編藥物學(xué)》第16版[1]的藥品分類(lèi)方法進(jìn)行分布統(tǒng)計(jì)，藥品種類(lèi)及構(gòu)成比見(jiàn)表2。

2.5 涉及的器官/系統(tǒng)及主要臨床表現(xiàn)

見(jiàn)表3。

2.6 新的藥品不良反應(yīng)

158例不良反應(yīng)中新的不良反應(yīng)7例，占4.4%，臨床表現(xiàn)均為一般反應(yīng)。

3 討論

通過(guò)對(duì)我院上報(bào)的ADR報(bào)告進(jìn)行分析，以老年人發(fā)生的比例較高，這是由于老年人基礎(chǔ)病較多，合并用藥情況普遍，加上老年人各種臟器功能減退，藥物代謝、排泄功能降低，對(duì)藥物常用劑量和藥物間相互作用的敏感性增強(qiáng)，其不良反應(yīng)發(fā)生率增加。因此在臨床用藥中要更加關(guān)注老年人的用藥安全。

靜脈給藥是引發(fā)不良反應(yīng)的重要原因，高達(dá)不良反應(yīng)的94.3%。靜脈給藥是將藥物直接輸入血液，無(wú)肝臟首過(guò)效應(yīng)，藥物的pH、濃度、微粒、配制時(shí)間等均可引發(fā)藥品不良反應(yīng)[2]。從合理用藥的角度講，能外用的不口服給藥，能口服給藥不注射給藥，能肌內(nèi)注射給藥不靜脈給藥[3]。在使用靜脈給藥時(shí)，應(yīng)重視藥物溶媒的選擇、配伍濃度、滴注速度等，以避免不良反應(yīng)的發(fā)生。

從報(bào)告結(jié)果可見(jiàn)抗菌藥物引發(fā)的不良反應(yīng)最多，與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道相似，主要是抗菌藥物在臨床中廣泛使用，且存在一些濫用抗菌藥物現(xiàn)象，如無(wú)指征應(yīng)用、聯(lián)合用藥、用藥劑量較大、用藥時(shí)間長(zhǎng)等均加大不良反應(yīng)的發(fā)生[4-6]。因此應(yīng)規(guī)范抗菌藥物的使用和管理。隨著中藥注射劑的開(kāi)發(fā)力度加大，中藥注射劑在臨床中使用越來(lái)越多，中藥注射劑的成分較多，結(jié)構(gòu)復(fù)雜，相對(duì)分子質(zhì)量大均可引發(fā)不良反應(yīng)，而超過(guò)說(shuō)明書(shū)中的使用濃度則更易出現(xiàn)不良反應(yīng)，因此應(yīng)用中藥注射劑應(yīng)嚴(yán)格按藥品使用說(shuō)明書(shū)使用。

從累及器官或系統(tǒng)看，皮膚及附件器官的損害病例最多，由于皮膚損害現(xiàn)象最為直觀，其癥狀與表現(xiàn)易于觀察，更易引起注意，盡管發(fā)生率高，但病情較輕，停藥或使用抗過(guò)敏藥物等對(duì)癥處理后，癥狀逐漸消失。

通過(guò)對(duì)我院不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)分析，應(yīng)加強(qiáng)不良反應(yīng)報(bào)告的宣傳，要求醫(yī)務(wù)人員使用藥物時(shí)注意用藥觀察，做到“可疑即報(bào)”，提高不良反應(yīng)報(bào)告的質(zhì)量，更好地為臨床提供用藥安全的信息平臺(tái)，指導(dǎo)藥物的合理使用。

表2 引發(fā)ADR的藥品種類(lèi)及構(gòu)成比Tab.2 Categories and constituent ratios of drugs that caused ADR

表3 ADR涉及的器官/系統(tǒng)分類(lèi)及臨床表現(xiàn)Tab.3 Classifications of ADR involved organ,systems and their clinical Manifestations

[1]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學(xué)[M].16版.北京:人民衛(wèi)生出版社, 2007:44.

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Analysis of 158 cases of adverse drug reactions

ZHANG Yanmei,DU Xiaojun
(Department of Pharmacy,Zhumadian First People's Hospital,He'nan Province,Zhumadian 463000,China)

Objective:To understand the characteristics and rules of adverse drug reactions,and promote rational use of drug.Methods:Collected and analysized 158 cases adverse drug reactions(ADR)of our hospital from January 2005 to June 2010.Results:In 158 cases of adverse drug reactions,there were 75 cases men and 83 cases women.Highest incidence in the elderly,in the percent of 52.53 were the elderly.The most of the routes of administration were intravenous. The main symptoms of adverse drug reactions were damages to the digestive system and skin.On the severity of adverse reactions,in the percent of 76.8 were the mild and the percent of 22.4 were the moderate and the percent of 0.8 were the severe.The patients with adverse reactions have better outcomes,75.8%of them were cured,24.2%of patients improved by taking effective measures with no deaths.Conclusion:Strengthening the monitoring,analyze and summarize the information dissemination of adverse drug reactions to provide reference for clinically effective,safe and rational use of drugs.

Adverse drug reactions;Analysis;Rational use drugs

R969.3

C

1673-7210（2011）02（b）-108-02

張艷梅，女，主管藥師，本科學(xué)歷，主要從事醫(yī)院藥學(xué)管理工作。

2010-12-14）