張彥峰

(甘肅省隴南市宕昌縣沙灣鎮(zhèn)計(jì)劃生育服務(wù)所 甘肅隴南 748506)

知情同意不僅僅是“法律文件”,也不是醫(yī)患“共同決策”,而是一個(gè)具有豐富倫理內(nèi)涵的概念,應(yīng)該是在知情的基礎(chǔ)上的同意,是一個(gè)人實(shí)際理解并且真正在沒(méi)有他人控制下有意識(shí)地批準(zhǔn)和同意專(zhuān)業(yè)人員做某事。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)是計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員對(duì)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的對(duì)象進(jìn)行包括:避孕和節(jié)育的醫(yī)學(xué)檢查;計(jì)劃生育技術(shù)并發(fā)和計(jì)劃生育藥具不良反應(yīng)的診斷、治療;施行避孕、節(jié)育、不育的其他生殖保健項(xiàng)目。因?yàn)榉?wù)對(duì)象主要是健康的育齡群眾,技術(shù)服務(wù)是解決健康人的生理問(wèn)題,所以廣大群眾認(rèn)為在技術(shù)服務(wù)中不會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題,隨著群眾法律意識(shí)和維權(quán)意識(shí)的不斷增強(qiáng),技術(shù)服務(wù)糾紛的比率也在不斷增加,雖然近年來(lái)各級(jí)人口計(jì)生委和計(jì)生服務(wù)機(jī)構(gòu)不懈努力,技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理有了明顯進(jìn)步,各項(xiàng)管理措施也在不斷落實(shí)到位,但仍存在一些問(wèn)題和隱患,絕大部分不屬于技術(shù)問(wèn)題,而是多于服務(wù)態(tài)度不好,服務(wù)質(zhì)量不高,相互溝通不夠和服務(wù)不全面到位有關(guān)。使服務(wù)性工作平淡化,沒(méi)有達(dá)到高效的人文的、以人為本的優(yōu)質(zhì)服務(wù)。技術(shù)服務(wù)中,服務(wù)人員在服務(wù)對(duì)象中告知說(shuō)明義務(wù)與知情同意權(quán)利了解不全面,履行落實(shí)不夠,成為諸多問(wèn)題和隱患中重要而且常見(jiàn)的問(wèn)題,也常為此發(fā)生一些不該發(fā)生的糾紛。

1 知情同意應(yīng)包含以下要素

初始要素:這是知情同意的前提,包括能力和自愿。能力是指患者或計(jì)劃生育服務(wù)對(duì)象和受試者對(duì)必要信息的理解和決定的能力。自愿是指服務(wù)對(duì)象或患者的決策是完全自愿的決策。

知情要素:包括揭示、建議、理解。揭示是指計(jì)劃生育服務(wù)對(duì)象或患者對(duì)必要信息的揭示。建議是指所提議的計(jì)劃生育服務(wù)對(duì)象或患者干預(yù)措施或者研究過(guò)程。理解是指計(jì)劃生育服務(wù)對(duì)象或患者對(duì)所揭示的必要信息以及所提出的建議或研究過(guò)程的理解。

同意要素:包括決定、授權(quán)。決定是指計(jì)劃生育服務(wù)對(duì)象或患者贊成該醫(yī)療干預(yù)建議或研究過(guò)程。授權(quán)是指計(jì)劃生育服務(wù)對(duì)象或患者對(duì)已選擇的干預(yù)建議或研究過(guò)程進(jìn)行實(shí)施。

2 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中的告知說(shuō)明義務(wù)

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)我國(guó)現(xiàn)行法律法規(guī)對(duì)告知說(shuō)明義務(wù)做了明確規(guī)定,《計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)管理?xiàng)l例》第十七條規(guī)定:“從事計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)施行避孕、節(jié)育手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí),應(yīng)當(dāng)征得受術(shù)者本人同意并保證受術(shù)者的安全?！薄夺t(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》第六十二條規(guī)定:“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)尊重患者對(duì)自己的病情、診斷、治療的知情權(quán)利。在實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療時(shí),應(yīng)當(dāng)向患者做必要的解釋。應(yīng)實(shí)施保護(hù)性醫(yī)療措施不宜向患者說(shuō)明情況的,應(yīng)當(dāng)將有關(guān)情況通知患者家屬。”告知說(shuō)明義務(wù)是技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員必須履行的法定義務(wù)。

3 計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中的告知內(nèi)容主要有

技術(shù)服務(wù)人員建議使用的技術(shù)服務(wù)的項(xiàng)目的目的和方法,有關(guān)施行技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目可能對(duì)服務(wù)對(duì)象造成傷害的,以及可能出現(xiàn)的并發(fā)癥、后遺癥、意外情況和風(fēng)險(xiǎn),技術(shù)服務(wù)人員建議采用的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的原因、好處和風(fēng)險(xiǎn),除建議的技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目外,還可以選擇的其他處置方法,服務(wù)對(duì)象如果拒絕接受技術(shù)服務(wù)人員所建議的技術(shù)服務(wù)可能存在的利弊關(guān)系。

計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)中告知說(shuō)明義務(wù)知情同意權(quán)利構(gòu)成了一對(duì)權(quán)力和義務(wù)的關(guān)系,服務(wù)對(duì)象具有權(quán)利的主體性。告知說(shuō)明義務(wù)與知情同意權(quán)利是相對(duì)應(yīng)的,告知說(shuō)明是法定的義務(wù),是服務(wù)對(duì)象知情同意權(quán)利的前提,應(yīng)該是先告知后同意。知情后才能選擇同意,才能達(dá)到優(yōu)質(zhì)服務(wù)。

4 知情同意書(shū)的簽寫(xiě)

孕前健康檢查和計(jì)劃生育節(jié)育手術(shù)作為公共衛(wèi)生服務(wù),應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)尊重服務(wù)對(duì)象的核心原則。尊重服務(wù)對(duì)象的自主權(quán)和知情同意權(quán),確保其在掌握了所有相關(guān)信息的前提下自主決定是否接受技術(shù)服務(wù)和采納醫(yī)學(xué)建議。

知情同意書(shū)由縣鄉(xiāng)級(jí)計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)人員負(fù)責(zé)簽寫(xiě)。在簽寫(xiě)前醫(yī)生應(yīng)將知情同意書(shū)上的所有內(nèi)容向其祥細(xì)陳述,回答她們提出的問(wèn)題,對(duì)她們的顧慮及疑惑給予耐心解釋。在其了解所有相關(guān)信息后自主決定是否接受該項(xiàng)服務(wù)。若同意接受服務(wù)在知情同意書(shū)相應(yīng)落款處簽名并填寫(xiě)日期。簽訂的知情同意書(shū)由服務(wù)機(jī)構(gòu)統(tǒng)一妥善保存,不得丟失損壞。

知情同意是服務(wù)機(jī)構(gòu)在提供優(yōu)生健康檢查和計(jì)劃生育節(jié)育手術(shù)服務(wù)前必須完成的一項(xiàng)重要工作。醫(yī)生在簽訂前應(yīng)使用服務(wù)對(duì)象能理解的語(yǔ)言,闡明孕前優(yōu)生健康檢查和計(jì)劃生育節(jié)肓手術(shù)的目的、意義、內(nèi)容、風(fēng)險(xiǎn),告知聯(lián)系方法和咨詢電話。須向其強(qiáng)調(diào)接受這一服務(wù)的自愿性和可能存在的風(fēng)險(xiǎn),在確定對(duì)象已完全理解并自愿的前提下簽訂知情同意書(shū)。