人體試驗應遵循的倫理原則

國際環(huán)保組織“綠色和平”曝美國機構(gòu)用中國兒童做轉(zhuǎn)基因大米實驗對象，讓轉(zhuǎn)基因、人體試驗等問題再次成為焦點。無論湖南衡陽小學生參與的是否是轉(zhuǎn)基因試驗，都是人體試驗，因此需要遵循人體試驗的倫理原則。衡陽政府稱在對孩子做試驗前，學校兩次召開家長會簽訂了告知通知書。這個告知通知書實際上就是人體試驗中必須履行的一項倫理原則——知情同意。

在國際上人體試驗的知情同意原則濫觴于1946年的《紐倫堡法典》，又完善于后來陸續(xù)提出的各項法規(guī)和文本。人體試驗基本內(nèi)容的第一條便是，必須讓受試者知情并同意，當然，還有一些其他條款，如必須保證試驗是對社會有益，又是非做不可；試驗期間受試者有權(quán)停止試驗；試驗過程中發(fā)現(xiàn)受試者有可能傷殘或死亡時，應立即停止試驗等。此外，人體試驗還需要遵循公平原則，即將利益與負擔在受試者和研究者之間做出公平分配，對經(jīng)濟與醫(yī)療條件差者，應予以特殊保護。

今天，無論在中國還是其他國家，臨床醫(yī)學試驗不僅要按照這些原則進行，而且有許多詳盡的規(guī)定。由于金大米試驗目的是測量維生素A在人體的轉(zhuǎn)化率，屬于人體試驗，因此需要遵循國家食品藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“規(guī)范”）。該規(guī)范第三條要求，凡進行臨床試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗，均須按本規(guī)范執(zhí)行。規(guī)范還規(guī)定，進行人體試驗需對受試者的個人權(quán)益給予充分的保障，并確保試驗的科學性和可靠性；在具體方法上需要受試者簽署知情同意書，而且試驗需要獨立的倫理委員會審查和批準（書面批準）。更重要的是，兒童作為受試者，必須征得其法定監(jiān)護人的知情同意并簽署知情同意書，當兒童能作出同意參加研究的決定時，還必須征得其本人同意。

知情同意是人體試驗的核心，在這一點上不能含糊。知情同意書上必須明確無誤地寫明研究目的、方法、資金來源、可能的利益沖突、預測益處、潛在風險、可能不適，而且還要如實地告知每位實驗對象，他們有權(quán)同意、或拒絕、或中止參加，無論他們拒絕與否或中途退出與否，研究者都不得施加威脅或報復。

知情同意還有兩個基本倫理原則或程序需要遵守。一是向試驗對象出示知情同意書并簽字并非是要試驗對象當時就簽名，而是要讓病人帶回家中詳細閱讀并理解了其中的各項條款后才能簽字，決不能讓試驗對象在第一次看完協(xié)議就簽字。二是回避原則，即該項研究的研究人員不能對試驗對象提過多的要求，而是應當由第三者來提出建議。

涉及人體試驗的研究必須遵守通行的科學做法，包括查閱完整文獻、有關(guān)證據(jù)、信息、必要的試驗基礎(chǔ)。每步程序設(shè)計與操作應在研究方案中清晰寫明。最后，人體試驗要按一定管理程序提交特設(shè)的倫理審查委員會審議、評論、指導與批準。倫理審查委員會獨立于研究者與贊助者之外，不受威脅手段干擾。該委員會有權(quán)監(jiān)督正在進行的實驗，特別是存在嚴重有害影響的情況。

派對

巴西一公司因為舉辦招妓派對“激勵”銷售團隊，被一名被迫參加派對的男員工告上法庭。據(jù)悉，這家公司在一年內(nèi)至少舉辦了10次招妓派對，以獎勵公司完成銷售任務的員工，“激勵”他們繼續(xù)努力工作。

該男性員工自稱是一名已婚的虔誠基督徒，卻被公司強迫參加招妓派對，甚至被綁起來觀看色情片和脫衣舞，遭受“精神折磨”。他為此將公司告上法庭。當?shù)胤ㄍヅ袥Q該公司賠償這名員工2.5萬美元精神損失費(約合15.9萬元人民幣)。

變性

9月4日，美國聯(lián)邦法官下令麻省官員為一名有女性傾向的男囚犯提供變性手術(shù)。因手術(shù)是治療此囚犯精神病的唯一方法。

該名男囚犯名叫科西利克，患有性別認同障礙。自1992年起，科西利克多次要求監(jiān)獄協(xié)助其治療，但未得到處理，后上訴法院。2002年地方法庭要求監(jiān)獄讓他接受心理和激素治療。科西利克將接受的變性手術(shù)治療包括所有手術(shù)、治療和雌激素射注和電蝕除毛等程序，所需費用為3萬至8萬美元 （約19萬至50萬元人民幣）不等。

二維碼墓碑

隨著科技的發(fā)展，殯葬業(yè)服務也越來越具有現(xiàn)代氣息。近日，國外推出了一款“二維碼墓碑”。這種墓碑上除了刻有死者的姓名，還附有一個二維碼。人們只要用智能手機掃描二維碼，就可以登錄到相關(guān)網(wǎng)站了解死者的信息。

網(wǎng)站頁面信息包含死者的生平、照片、視頻以及人們獻上的悼詞。通過密碼登錄后，死者的親友還可以對頁面進行更新，在上面添加評論以及對死者的回憶。