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      我院100例注射用燈盞花素臨床應(yīng)用合理性分析

      2012-08-07 03:07:08范芳芳黃佳盛趙生俊新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部烏魯木齊830000新疆維吾爾自治區(qū)胸科醫(yī)院烏魯木齊830000
      中國藥房 2012年8期
      關(guān)鍵詞:花素溶媒燈盞

      范芳芳,黃佳盛,趙生俊(.新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院藥學(xué)部,烏魯木齊830000;.新疆維吾爾自治區(qū)胸科醫(yī)院,烏魯木齊 830000)

      燈盞花素(Breviscapine)是從菊科植物燈盞花中提取的黃酮類有效成分,是燈盞花甲素和乙素的混合物,以燈盞花乙素為主,具有擴(kuò)張血管、降低血液黏滯度、改善微循環(huán)、防治血栓形成及抗心律失常等藥理作用[1]。近年來,注射用燈盞花素廣泛應(yīng)用于臨床,主要用于治療缺血性心腦血管疾病,但其臨床應(yīng)用合理性有待進(jìn)一步加強(qiáng)。為此,筆者對(duì)新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2011年1-3月100份使用注射用燈盞花素的病歷進(jìn)行回顧性統(tǒng)計(jì)、分析,并對(duì)其臨床應(yīng)用合理性進(jìn)行評(píng)價(jià)。

      1 資料與方法

      1.1 資料來源

      調(diào)查新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院2011年1-3月100份使用注射用燈盞花素的出院病例。

      1.2 方法

      設(shè)計(jì)調(diào)查表,逐項(xiàng)統(tǒng)計(jì)患者的住院號(hào)、性別、年齡、既往藥物過敏史、中醫(yī)臨床診斷/證型、西醫(yī)臨床診斷、是否辯證辨病、用法用量、溶媒、使用療程、是否與其他中藥注射液聯(lián)合使用等信息。參考《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、注射用燈盞花素說明書及《新疆維吾爾自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院合理用藥規(guī)定》制定注射用燈盞花素臨床應(yīng)用的合理性評(píng)價(jià)指標(biāo),采用Excel數(shù)據(jù)錄入,SPSS 17.0軟件包進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、分析。注射用燈盞花素臨床合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)見表1。

      表1 注射用燈盞花素臨床合理應(yīng)用評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)Tab 1 Evaluation criteria of clinical rational application of breviscapine for injection

      2 結(jié)果

      2.1 患者基本信息

      在100例病例中,男性52例,女性48例;年齡36~90歲,平均66.8歲;且50歲以上患者使用較多。31例患者既往有藥物過敏史,其中50歲以上的患者較多。患者性別、年齡及既往過敏史分布見表2。

      表2 患者性別、年齡及既往過敏史分布(n)Tab 2 Distribution of sex and age and previous history of allergies(n)

      2.2 注射用燈盞花素臨床應(yīng)用情況

      2.2.1 注射用燈盞花素辯證辨病應(yīng)用統(tǒng)計(jì) 使用注射用燈盞花素的臨床診斷統(tǒng)計(jì)見表3;使用注射用燈盞花素是否遵循辯證辨病相結(jié)合原則見表4。在100份病歷中,17例無中醫(yī)臨床診斷(證型),其他83例中,67例胸痹(氣滯血瘀)/冠心病、6例腦絡(luò)痹(氣滯血瘀)/腦梗死后遺癥遵循中成藥辯證辨病相結(jié)合使用原則,其他均屬不合理用藥。

      2.2.2 注射用燈盞花素與其他中藥注射劑聯(lián)合使用統(tǒng)計(jì) 注射用燈盞花素與其他中藥注射劑聯(lián)合使用見表5。100份病歷中,96例未與其他中藥注射劑聯(lián)合使用,其他4例為不合理用藥。

      表3 使用注射用燈盞花素的臨床診斷Tab 3 Clinical diagnosis of the application of breviscapine for injection

      表4 使用注射用燈盞花素是否遵循辯證辨病相結(jié)合原則(n)Tab 4 Application of breviscapine for injection which does or doesn’t follow dialectical principle of the combination of disease and syndrome of differentiation(n)

      表5 注射用燈盞花素與其他中藥注射劑聯(lián)合使用Tab 5 Combined use of breviscapine for injection with other TCMinjection

      2.2.3 使用注射用燈盞花素溶媒種類及用量統(tǒng)計(jì) 使用注射用燈盞花素選用溶媒種類及用量見表6;患者有無糖尿病史與溶媒選擇見表7。

      表6 使用注射用燈盞花素選用溶媒種類及用量(n)Tab 6 Types and dosage of solvent for the application of breviscapine for injection(n)

      表7 患者有無糖尿病史與溶媒選擇(n)Tab 7 Patients with or without a history of diabetes and solvent selection(n)

      由表6可見,100份病歷中,13例使用0.9%氯化鈉注射液250 mL做溶媒,其他均為不合理用藥。由表7可見,30例使用果糖注射液做溶媒,其中有23例無糖尿病病史,7例有糖尿病病史。

      3 分析與討論

      3.1 用藥應(yīng)嚴(yán)格掌握其功能主治

      《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定,一要辨證用藥,即依據(jù)中醫(yī)理論,辨認(rèn)、分析疾病的證候,針對(duì)證候確定具體治法,依據(jù)治法,選定適宜的中成藥。二要辯證辨病結(jié)合用藥,辨病用藥是針對(duì)中醫(yī)的疾病或西醫(yī)診斷明確的疾病,根據(jù)疾病特點(diǎn)選用相應(yīng)的中成藥。臨床使用中成藥時(shí),可將中醫(yī)辯證與中醫(yī)辨病相結(jié)合、西醫(yī)辨病與中醫(yī)辯證相結(jié)合,選用相應(yīng)的中成藥,但不能僅根據(jù)西醫(yī)診斷選用中成藥。使用中藥注射劑還應(yīng)做到嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的功能主治使用,辯證施藥,禁止超功能主治用藥[2]。本次調(diào)查的100份病歷中,67例嚴(yán)格按照說明書規(guī)定的功能主治用藥,遵循中成藥辯證辨病相結(jié)合的原則;其他33例中,有17例無中醫(yī)臨床診斷,僅根據(jù)西醫(yī)診斷選擇用藥,未辯證用藥、辯證辨病結(jié)合用藥;16例屬辯證用藥但未辯證辨病相結(jié)合用藥,如膝痹(氣滯血瘀)、消渴(氣滯血瘀)、胃痛(氣滯血瘀)、項(xiàng)痹(氣滯血瘀),其氣滯血瘀為證型,符合說明書規(guī)定,但中醫(yī)辨病如膝痹、項(xiàng)痹等不符合說明書的規(guī)定,屬于不合理用藥。

      3.2 聯(lián)合用藥不符合醫(yī)院合理用藥規(guī)定

      《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定,中藥注射劑聯(lián)合使用時(shí),還應(yīng)遵循以下原則:2種以上中藥注射劑聯(lián)合使用,應(yīng)遵循主治功效互補(bǔ)及增效減毒原則,符合中醫(yī)傳統(tǒng)配伍理論的要求,無配伍禁忌。謹(jǐn)慎聯(lián)合用藥,如確需聯(lián)合使用時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎考慮中藥注射劑的間隔時(shí)間以及藥物相互作用等問題[2]。2009年我院“藥事管理委員會(huì)及藥物與治療學(xué)委員會(huì)”規(guī)定:中藥注射劑應(yīng)單獨(dú)使用,禁止與其他藥物混合配伍使用,中藥注射劑之間不得聯(lián)合使用,使用中藥注射劑前后應(yīng)沖管或者更換輸液器。筆者[3]對(duì)我院2009年藥品不良反應(yīng)(ADR)進(jìn)行的統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn),中藥注射劑ADR位居抗菌藥物之后,列第2位,占ADR總數(shù)的22.9%。孫旌文等[4]對(duì)北京某“三甲”中醫(yī)院活血化瘀中藥注射劑ADR進(jìn)行分析,其聯(lián)合使用成為ADR發(fā)生的誘因。本次調(diào)查的100份病歷中,96例注射用燈盞花素單獨(dú)使用,其中4例與其他中藥注射劑聯(lián)合使用,根據(jù)我院的合理用藥規(guī)定,屬不合理用藥。

      3.3 用藥應(yīng)嚴(yán)格按照說明書規(guī)定選擇溶媒及用量

      《中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》規(guī)定,中藥注射劑應(yīng)按照藥品說明書推薦的劑量、調(diào)配要求、給藥速度和療程使用藥品,不超劑量、過快滴注和長期連續(xù)用藥[2]。本次調(diào)查的100份病歷中,僅13%的病歷嚴(yán)格按照說明書規(guī)定選擇0.9%氯化鈉注射液250 mL,其他的87份中57例選用5%葡萄糖注射液250 mL、25例選用5%果糖注射液、5例選用10%果糖注射液,且其溶媒用量為說明書推薦量的1/2,導(dǎo)致輸液中燈盞花素濃度過高,易導(dǎo)致ADR的發(fā)生。2011年第1季度,我院收集合格ADR報(bào)表52份,其中燈盞花素注射液ADR 5例,主要表現(xiàn)為寒戰(zhàn)、高熱及過敏性皮炎。此外,3例注射用燈盞花素在配制過程出現(xiàn)渾濁,究其原因,發(fā)現(xiàn)均為注射用燈盞花素50 mg與250 mL果糖或葡萄糖注射液配伍。注射用燈盞花素說明書推薦靜脈注射:1次20~50 mg,qd,用250 mL氯化鈉注射液或500 mL 5%或10%葡萄糖注射液溶解后使用,使用250 mL葡萄糖注射液或果糖注射液做溶媒不符合說明書規(guī)定,易導(dǎo)致ADR發(fā)生。為此,相關(guān)部門應(yīng)加強(qiáng)對(duì)相關(guān)科室組織培訓(xùn)以規(guī)范中藥注射劑合理使用。孫旌文[4]對(duì)301例燈盞花素注射液藥品不良反應(yīng)/事件(ADR/ADE)報(bào)告分析,中藥注射劑引發(fā)的ADR/ADE以過敏反應(yīng)為主。雖然理論上過敏反應(yīng)的發(fā)生與給藥劑量關(guān)系不大,但藥物引起的抗體滴度變化、內(nèi)生致熱源釋放、血細(xì)胞破壞等,仍與血液中藥物濃度密切相關(guān)。劉立明等[5]就中藥注射劑在臨床應(yīng)用中存在的問題指出,中藥注射劑多為成分復(fù)雜的混合物,內(nèi)含苷類、黃酮類、生物堿及未除盡的蛋白質(zhì)等物質(zhì),多以膠體狀態(tài)存在于藥液中,當(dāng)與輸液配伍時(shí)容易因?yàn)閜H值的改變而析出,從而導(dǎo)致沉淀、變色、不溶性微粒的出現(xiàn)。在臨床使用中,許多醫(yī)師并未深入考察中藥注射劑與溶媒配伍的穩(wěn)定性,隨意選擇溶媒,容易造成ADR的發(fā)生。所以在選擇溶媒的時(shí)候,應(yīng)密切關(guān)注pH值的變化,嚴(yán)格按照說明書中推薦的溶媒溶解稀釋。

      本次調(diào)查的100份病歷中,30例選用果糖注射液做溶媒稀釋注射用燈盞花素,其中有23例無糖尿病病史,7例有糖尿病病史。從藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)考慮,選用果糖注射液做溶媒增加患者費(fèi)用,對(duì)于使用注射用燈盞花素的有糖尿病病史的患者可選用0.9%氯化鈉注射液做溶媒。但對(duì)某些中藥注射劑如參麥注射液等,說明書推薦用5%葡萄糖注射液做溶媒的,果糖注射液是糖尿病患者可選溶媒之一。果糖是一種左旋六碳糖,與葡萄糖相比,其代謝速度較快,易被機(jī)體吸收利用,果糖激酶的活性不依賴胰島素調(diào)控,可在無胰島素的情況下代謝為糖原。有研究[6]顯示,靜脈輸注果糖的糖尿病患者,血糖濃度不發(fā)生顯著變化。糖尿病患者為胰島素缺乏或胰島素抵抗,存在胰島素抵抗的人群會(huì)出現(xiàn)體內(nèi)胰島素敏感性下降的現(xiàn)象。而果糖的代謝不依賴胰島素,并可在補(bǔ)充糖尿病患者體內(nèi)能量的同時(shí)有效控制血糖的波動(dòng)。

      此次調(diào)查結(jié)果表明,我院注射用燈盞花素臨床應(yīng)用存在不合理用藥現(xiàn)象,醫(yī)院應(yīng)針對(duì)存在的問題,加強(qiáng)培訓(xùn),并適時(shí)進(jìn)行干預(yù),以提高我院中藥注射劑合理應(yīng)用水平。

      [1]唐承靜,李自成,鄧春玉,等.燈盞花素對(duì)大鼠心室肌細(xì)胞鈉通道的影響[J].中國病理生理雜志,2009,25(4):647.

      [2]國家中醫(yī)藥管理局.中成藥臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則[Z].國家中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)[2010]30號(hào).

      [3]范芳芳,趙生俊,聶繼紅.我院2009年170例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國藥房,2011,22(7):651.

      [4]孫旌文.301例燈盞花素注射液ADR/ADE報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2010,19(7):395.

      [5]劉立明,蔡學(xué)菊.中藥注射液在臨床應(yīng)用中存在的問題[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2007,16(12):1 687.

      [6]王 祥,戶富棟,謝志江,等.果糖注射液對(duì)冠心病合并糖尿病患者血糖及胰島素水平和血壓的影響[J].中國全科醫(yī)學(xué),2010,13(2):137.

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