加強(qiáng)食品行業(yè)塑化劑管控的難點(diǎn)及對(duì)策

趙燕

（南京醫(yī)科大學(xué)醫(yī)政學(xué)院 江蘇 南京 210029）

繼臺(tái)灣食品塑化劑事件引發(fā)軒然大波后，近期白酒和保鮮膜行業(yè)發(fā)生的塑化劑風(fēng)波使鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)再次成為眾人矚目的焦點(diǎn)，國(guó)人的目光再次聚焦食品安全監(jiān)管，塑化劑的使用也成為衛(wèi)生監(jiān)管部門今后的監(jiān)管重點(diǎn)之一。理性反思食品中塑化劑管控的盲區(qū)，規(guī)避類似食品安全事件再次發(fā)生，對(duì)于促進(jìn)我國(guó)食品行業(yè)健康持續(xù)發(fā)展，保障公眾的健康消費(fèi)和安全消費(fèi)具有重要意義。

一、食品中塑化劑的主要來(lái)源渠道

塑化劑又稱增塑劑，包括上百種化合物，鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)使用的最為普遍，常用的品種有鄰苯二甲酸二正丁酯（DBP）、鄰苯二甲酸二（α-乙基己酯）（DEHP）等。塑化劑具有廣泛的工業(yè)用途，主要作用是削弱聚合物分子之間的次價(jià)健，降低聚合物分子鏈的結(jié)晶性，表現(xiàn)為聚合物的硬度、軟化溫度和脆化溫度下降，從而增加聚合物分子鏈的移動(dòng)性，提高塑料材質(zhì)的柔軟性、延展性和可加工性。鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)不是食品原料，也不是食品添加劑，嚴(yán)禁違法添加到食品中。食品中“塑化劑”來(lái)源比較復(fù)雜，除了人為添加的違法行為，主要來(lái)自于以下幾個(gè)方面。

1、通過(guò)接觸食品的塑料容器、包裝材料等遷移入食品

鑒于鄰苯二甲酸酯類化合物在聚氯乙烯（PVC）塑料中用量極大，加上“塑化劑”本身易遷移的特性，導(dǎo)致“塑化劑”容易對(duì)食品造成污染。同濟(jì)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院的一項(xiàng)研究課題評(píng)估了食品接觸材料中的鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)暴露情況。在抽檢的98個(gè)樣品中共有37個(gè)樣品被檢出含有DEHP（鄰苯二甲酸二乙基已基酯，即DOP）、BBP（鄰苯二甲酸丁芐酯）、DBP等物質(zhì)，分別存在于尼龍餐具、PVC密封圈和硅膠模制品中。例如，作為重要的食品包裝材料的PVC保鮮膜，由于缺乏國(guó)家限用塑化劑的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，由企業(yè)自行選擇標(biāo)準(zhǔn)，從而導(dǎo)致含有塑化劑的PVC保鮮膜一直作為合格產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)銷售。再如白酒塑化劑事件，初步調(diào)查結(jié)果已基本排除了白酒企業(yè)人為添加塑化劑的可能性，酒中的塑化劑可能來(lái)自生產(chǎn)和貯存過(guò)程中使用成本低廉的塑料容器或引導(dǎo)管等而導(dǎo)致的污染。另有研究表明，市售的食用油、調(diào)味品、飲料、方便面、水果、蔬菜、干貨食品中，絕大多數(shù)都檢出DEHP和DBP，其中干貨食品類含量最高。

2、環(huán)境中“塑化劑”對(duì)食品的影響

鄰苯二甲酸酯類塑化劑有較大揮發(fā)性和遷移性，且不易降解，已成為全球分布最廣的有機(jī)污染物之一，它們隨著廢棄塑料進(jìn)入大氣、土壤和水，從而進(jìn)入并富集于植物體和食物鏈，影響人體健康。如農(nóng)用塑料薄膜的大量使用，隨意丟棄的食品包裝盒、塑料袋、飲料瓶等成為土壤中DEHP的主要來(lái)源。

3、藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)濫用塑化劑

鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）是藥典2010版中規(guī)定允許使用的藥用輔料之一，在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，鄰苯二甲酸二乙酯（DEP）和鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）均是片劑薄膜衣和腸溶空心膠囊的常用配方成分，主要用于控制藥物在腸道中的釋放時(shí)間，起緩釋作用，在藥品和保健品的包衣上廣泛使用，包括鈣片、阿司匹林等常用藥和醫(yī)用血袋和膠管等醫(yī)療器械。然而，目前我國(guó)還缺少對(duì)塑化劑用于藥物安全性的系統(tǒng)研究，對(duì)鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的具體用量和檢測(cè)方法、標(biāo)準(zhǔn)等都還沒(méi)有相對(duì)詳盡的規(guī)定。由于鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)種類很多，藥品中塑化劑的檢測(cè)非常困難，無(wú)法界定是否是偶然和少量使用，目前只有省級(jí)以上的機(jī)構(gòu)才有能力進(jìn)行檢測(cè)，這對(duì)于監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)也是一項(xiàng)挑戰(zhàn)。

二、“塑化劑”管控的難點(diǎn)

1、塑化劑廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)生活領(lǐng)域，并持續(xù)進(jìn)入人體產(chǎn)生危害

由于塑料制品無(wú)處不在，鄰苯二甲酸類物質(zhì)廣泛地應(yīng)用于包括塑膠、橡膠、油漆、染料、清潔劑、潤(rùn)滑油、建筑材料、服裝、化妝品、個(gè)人護(hù)理用品、兒童玩具等領(lǐng)域，其污染是多種物質(zhì)同時(shí)作用并持續(xù)存在的，并通過(guò)消化道、呼吸道、靜脈及皮膚等途徑進(jìn)入人體。然而長(zhǎng)期以來(lái)，塑化劑并未納入食物和生活用品的安全檢測(cè)體系，食品和藥品包裝上也未標(biāo)明鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)的含量，彼此間協(xié)同作用疊加危害的研究資料仍近乎空白，使公眾對(duì)于自身塑化劑攝入的狀況無(wú)從知曉。據(jù)復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院在對(duì)103位居住在上海郊區(qū)、年齡在49—66歲之間的健康人的血清檢測(cè)中發(fā)現(xiàn)，DBP與DEHP的檢出率分別達(dá)到為81.6%和86.4%，最高含量分別為7.10mg/L和6.78mg/L。香港浸會(huì)大學(xué)生物系研究發(fā)現(xiàn)，在200名市民的血液樣本中99%含塑化劑。

2、尚無(wú)塑化劑對(duì)人體慢性毒害的準(zhǔn)確評(píng)估

塑化劑存在的真正危險(xiǎn)在于迄今尚無(wú)對(duì)人群慢性毒害的準(zhǔn)確風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。塑化劑對(duì)人體健康的影響取決于其攝入量大小和攝入時(shí)間長(zhǎng)短。國(guó)際上動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究表明，塑化劑的主要危害是產(chǎn)生內(nèi)分泌干擾作用，長(zhǎng)期大劑量攝入塑化劑具有生殖毒性，造成免疫力下降，也可能誘發(fā)動(dòng)物腫瘤。與鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)或類似物質(zhì)接觸較多的人群中，生殖系統(tǒng)疾病、腫瘤、呼吸道疾病的發(fā)病率相對(duì)較高，但目前尚無(wú)對(duì)人體危害研究的確切數(shù)據(jù)，也未系統(tǒng)征集相應(yīng)的臨床病例，是否對(duì)人類致癌尚無(wú)可靠證據(jù)。

從確保人體健康出發(fā)，世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，一名60公斤體重的成人終身每天攝入DEHP不超過(guò)1.5毫克是不會(huì)造成健康危害的。但其他國(guó)家和組織也有不同意見(jiàn)，美國(guó)FDA的觀點(diǎn)是2.4毫克，而歐盟的觀點(diǎn)是3.0毫克。

3、行業(yè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)缺失，塑化劑監(jiān)管成為真空

長(zhǎng)期以來(lái)塑化劑限量值標(biāo)準(zhǔn)缺位，目前很多添加劑的用量和標(biāo)準(zhǔn)仍是由添加劑生產(chǎn)企業(yè)或者食品生產(chǎn)企業(yè)制定，缺乏科學(xué)論證。復(fù)合食品添加劑的管理標(biāo)準(zhǔn)主要由各地方?jīng)Q定，導(dǎo)致管理標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一，加大了監(jiān)管難度。由于衛(wèi)生部門沒(méi)有明確的塑化劑標(biāo)準(zhǔn)，造成塑化劑在質(zhì)檢部門的安全檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)中成為空白，工業(yè)管理部門也難以對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的塑化劑添加實(shí)施有效監(jiān)控，導(dǎo)致塑化劑成為監(jiān)管的盲區(qū)和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。

制定塑化劑限量標(biāo)準(zhǔn)需要在全面、透徹的數(shù)據(jù)評(píng)估基礎(chǔ)上，逐步展開制定程序，并向社會(huì)公開征求意見(jiàn)，再經(jīng)反復(fù)修改并審議，需要較長(zhǎng)時(shí)間和充足經(jīng)費(fèi)。根據(jù)《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)“十二五”規(guī)劃》的要求，衛(wèi)生部必須在2015年底基本完成5000余項(xiàng)食品安全標(biāo)準(zhǔn)的清理整合工作。由于食品中“塑化劑”來(lái)源復(fù)雜，國(guó)內(nèi)外對(duì)其本底含量尚不完全清楚，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的數(shù)據(jù)不充分，也缺乏可參照的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。目前只有歐盟等為數(shù)不多的地方對(duì)食品接觸材料的塑化劑遷移量給出了可執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)，還不能構(gòu)成塑化劑標(biāo)準(zhǔn)的詳細(xì)框架。

4、企業(yè)對(duì)原料的添加劑檢測(cè)缺位，塑化劑可追溯體系滯后

食品塑化劑安全是一個(gè)系統(tǒng)性的安全問(wèn)題，涉及從“農(nóng)田到餐桌”很長(zhǎng)的鏈條，任何一個(gè)節(jié)點(diǎn)發(fā)生問(wèn)題都會(huì)危及整個(gè)鏈條的安全。而我國(guó)可追溯系統(tǒng)建設(shè)明顯滯后，食品安全信息系統(tǒng)的集成化水平不高。目前企業(yè)原料采購(gòu)的流程一般是，由集團(tuán)統(tǒng)一尋找和評(píng)估檢查原料供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品，集團(tuán)確定供應(yīng)商后各公司統(tǒng)一采購(gòu)。而對(duì)于供應(yīng)商的資格審核周期，以及是否應(yīng)對(duì)每批次原料及添加劑進(jìn)行抽檢，集團(tuán)一般沒(méi)有明確說(shuō)明。由于檢測(cè)花費(fèi)大，多數(shù)企業(yè)都不會(huì)對(duì)采購(gòu)回來(lái)的添加劑再進(jìn)行詳細(xì)的檢測(cè)，一般只會(huì)根據(jù)對(duì)方提供的檢測(cè)報(bào)告書來(lái)進(jìn)行評(píng)估。

三、提升食品塑化劑安全的監(jiān)管能力和監(jiān)管水平

針對(duì)塑化劑管控中的薄弱環(huán)節(jié)，一方面，應(yīng)密切跟蹤國(guó)內(nèi)外食品中塑化劑學(xué)術(shù)研究進(jìn)展，進(jìn)一步加強(qiáng)食品中遷移污染原因的調(diào)查及監(jiān)測(cè)，積累數(shù)據(jù)。另一方面，充分聽取社會(huì)各方面的意見(jiàn)，以風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為依據(jù)，科學(xué)研究制定食品塑化劑限量標(biāo)準(zhǔn)及管理措施。在完善法規(guī)的同時(shí)加大查驗(yàn)力度，切實(shí)保障食品安全和消費(fèi)者健康。

1、加快推進(jìn)食品塑化劑限量標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)

（1）進(jìn)一步完善食品包裝行業(yè)檢測(cè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。我國(guó)在2008年曾就食品容器、食品包裝材料中可能遷移到食品中的增塑劑，作出過(guò)允許遷移量的明確規(guī)定，即《食品容器、包裝材料用添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》（GB9685-2008）。規(guī)定可以應(yīng)用于食品包裝材料中的增塑劑（主要為鄰苯二甲酸酯類）僅有8種物質(zhì)，且對(duì)使用范圍、最大使用量、特定遷移量或最大殘留量都有明確要求，如DEHP從包裝材料遷移到食品中的量不能超過(guò)1.5毫克/公斤，并明確要求“僅用于接觸非脂肪性食品的材料，不得用于接觸嬰幼兒食品用材料”。從目前來(lái)看，應(yīng)吸取多起塑化劑事件的教訓(xùn)，進(jìn)一步加緊制定各類食品包裝材料的具體標(biāo)準(zhǔn)，如PVC保鮮膜國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，使其更具針對(duì)性。

（2）制定食品和食品添加劑中塑化劑的最大殘留量標(biāo)準(zhǔn)。衛(wèi)生部門應(yīng)盡快制定并出臺(tái)食品及添加劑行業(yè)各類塑化劑標(biāo)準(zhǔn)，逐步細(xì)化到各子行業(yè)及重點(diǎn)產(chǎn)品。臺(tái)灣塑化劑事件后，依據(jù)食品安全法及其實(shí)施條例的規(guī)定，衛(wèi)生部將“塑化劑”列為食品中可能違法添加的非食用物質(zhì)，發(fā)布了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品及食品添加劑中鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)最大殘留量的函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕551號(hào)），設(shè)定了食品和食品添加劑中的最大殘留量（臺(tái)灣地區(qū)稱為“篩查值”，香港稱為“行動(dòng)水平”），為排查人為添加塑化劑的違法行為提供了依據(jù)。

為排查在香料香精中人為非法添加塑化劑行為，衛(wèi)生部印發(fā)了《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于通報(bào)食品用香精香料適用鄰苯二甲酸酯類最大殘留量有關(guān)問(wèn)題的函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕773號(hào)），單獨(dú)規(guī)定了食品用香料香精中“塑化劑”殘留量。但是這些文件只是衛(wèi)生部辦公廳的函件，因此還應(yīng)盡快設(shè)立食品塑化劑安全的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格排查在食品和食品添加劑中人為非法添加塑化劑行為，并積極推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)體系的國(guó)際化進(jìn)程，為企業(yè)的出口提供保障。

（3）推行食品塑化劑檢測(cè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。2011年6月27日，由廈門檢驗(yàn)檢疫局起草制訂的《食品中鄰苯二甲酸酯測(cè)定》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)了中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)審定。經(jīng)中國(guó)檢驗(yàn)檢疫科學(xué)院、廣東檢驗(yàn)檢疫局、上海檢驗(yàn)檢疫局、江蘇檢驗(yàn)檢疫局、廈門市質(zhì)檢院等5家實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證，可一次性檢測(cè)22種鄰苯二甲酸酯（包括國(guó)際高度關(guān)注的DINP、DIDP和DAP等），檢出限值（0.01-0.5mg/kg）高于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)制定并發(fā)布實(shí)施后，能夠?qū)κ称分刑砑铀芑瘎┻M(jìn)行更加全面的監(jiān)測(cè)，規(guī)范食品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為。

（4）將塑化劑列入藥品保健品的常規(guī)檢測(cè)范圍。香港政府已明確要求，將塑化劑列入食品、藥品的常規(guī)檢測(cè)范圍，臺(tái)灣和澳門、香港等地區(qū)均已對(duì)多款問(wèn)題藥品實(shí)施下架。對(duì)于大陸藥企來(lái)說(shuō)，在尚未徹底修改藥典規(guī)范前，應(yīng)首先在孕婦和兒童用藥上進(jìn)行相應(yīng)提示。此外，企業(yè)應(yīng)公布包材中塑化劑的含量，便于消費(fèi)者判斷其是否會(huì)對(duì)人體構(gòu)成危害。另?yè)?jù)國(guó)家藥監(jiān)局要求，“凡配方中含鄰苯二甲酸酯的保健食品，相關(guān)保健食品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)立即暫停生產(chǎn)，對(duì)市場(chǎng)上正在銷售的產(chǎn)品立即召回，并即時(shí)報(bào)告所在地食品藥品監(jiān)督管理部門”。

2、完善專項(xiàng)檢測(cè)，加強(qiáng)各環(huán)節(jié)監(jiān)管力度

（1）全面開展食品中塑化劑的檢驗(yàn)檢測(cè)。繼臺(tái)灣塑化劑風(fēng)波后，我國(guó)衛(wèi)生部緊急發(fā)布公告，公布可能違法添加在乳化劑類食品添加劑、使用乳化劑的其他類食品添加劑或食品中的包括鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)等共17種，并列出了檢測(cè)方法。根據(jù)食品安全法規(guī)定，有關(guān)行政監(jiān)督管理部門、食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)、社會(huì)團(tuán)體等組織，以及消費(fèi)者需要對(duì)食品進(jìn)行檢驗(yàn)的，應(yīng)委托獲得法定資質(zhì)并具有開展塑化劑檢驗(yàn)條件和能力的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)與委托方簽訂委托檢驗(yàn)合同，開展食品中塑化劑的檢驗(yàn)，應(yīng)嚴(yán)格熟練掌握檢測(cè)方法，并對(duì)出具的檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)。

（2）建立塑化劑排查制度化保障。各地區(qū)、各有關(guān)部門應(yīng)組織加強(qiáng)對(duì)食品、食品添加劑，以及食品塑料包裝、容器、工具等企業(yè)的排查，加大風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和監(jiān)管力度，構(gòu)筑事前、事中、事后監(jiān)管系統(tǒng)。督促企業(yè)開展自查，加強(qiáng)原材料合格供應(yīng)商管理，對(duì)PVC等高風(fēng)險(xiǎn)的原料供應(yīng)商實(shí)施嚴(yán)格考核，重點(diǎn)考查其工藝中是否使用受限的塑化劑，實(shí)行高風(fēng)險(xiǎn)原材料批次管理，采購(gòu)一批檢測(cè)一批，確保原材料合格。對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的，要徹查問(wèn)題原因，立即整改，凡發(fā)現(xiàn)非法添加塑化劑等違法行為的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

3、研發(fā)安全環(huán)保的新型塑化劑，推動(dòng)增塑劑產(chǎn)業(yè)升級(jí)

在歐盟REACH（《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制》）法規(guī)中，對(duì)一些危害較大的化學(xué)品設(shè)立了淘汰期限。如對(duì)四種“塑化劑”類物質(zhì)（DBP、BBP、DEHP、DIBP）規(guī)定必須在 2015年 2月21日前全部淘汰。在我國(guó)，作為用量極大的工業(yè)化學(xué)品，塑化劑的全面淘汰絕非一日之功。除了為淘汰設(shè)置一定的過(guò)渡期外，筆者認(rèn)為可以對(duì)食品用材料、醫(yī)療器械（如血袋）和玩具等產(chǎn)品率先淘汰塑化劑，以保護(hù)脆弱敏感人群。

應(yīng)鼓勵(lì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新，逐步推廣檸檬酸酯類、環(huán)氧酸酯類等安全無(wú)毒的環(huán)保塑化劑，如TBC（檸檬酸三丁酯）和ATBC（乙酰檸檬酸三丁酯）均已獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)。我國(guó)通過(guò)加強(qiáng)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，引進(jìn)先進(jìn)儀器和技術(shù)人才，加大石油原料的替代品開發(fā)，現(xiàn)已有企業(yè)成功研發(fā)出以植物為原料的“WT系列新型環(huán)保安全無(wú)毒增塑劑和熱穩(wěn)定劑”，產(chǎn)品已通過(guò)瑞士SGS、歐盟RoHS和REACH等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測(cè)以及國(guó)家權(quán)威機(jī)構(gòu)相關(guān)毒理學(xué)測(cè)試，完全不含重金屬、苯類及環(huán)狀結(jié)構(gòu)體等有毒成分。無(wú)毒的PVC樹脂配以無(wú)毒的環(huán)保增塑劑、鈣鋅穩(wěn)定劑及其他無(wú)毒的加工助劑，就可以制做出無(wú)毒的PVC塑料制品，如食品級(jí)軟管、保鮮膜、輸液器軟管、輸血袋、PVC人造革、桌布、防滑墊、兒童玩具等，對(duì)提高社會(huì)效益、保障公眾身體健康和環(huán)境清潔具有重要意義。

4、建立健全食品安全公共信息披露制度，大力普及食品安全知識(shí)

建立健全公共食品安全信息披露制度，及時(shí)向社會(huì)公開食品安全的相關(guān)信息，特別是重大食品安全事故的有關(guān)信息。構(gòu)建事前—事中—事后預(yù)警機(jī)制，實(shí)現(xiàn)靜態(tài)監(jiān)管與動(dòng)態(tài)監(jiān)管相統(tǒng)一。運(yùn)用多種手段向公眾宣傳食品安全，減少塑化劑攝入的風(fēng)險(xiǎn)。引導(dǎo)消費(fèi)者購(gòu)買正規(guī)廠家在正規(guī)賣場(chǎng)出售的產(chǎn)品，不用塑料制品盛放、儲(chǔ)存油脂含量高的食品，除非耐熱塑料。不用塑料容器泡方便面或高溫加熱。最后，鼓勵(lì)減少塑料制品的使用以保護(hù)環(huán)境。

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部：食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)—食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)（GB2760-2011）[S].北京：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社，2011.

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