文/唐山市藥品檢驗(yàn)所 劉志英

藥品檢驗(yàn)是藥品監(jiān)管的技術(shù)支撐，是加強(qiáng)藥品監(jiān)管的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在藥品監(jiān)管中起著至關(guān)重要的作用，為老百姓用藥安全有效保駕護(hù)航。近年來國家、省、市各級政府對藥品檢驗(yàn)工作日益重視，購置了大量昂貴的檢驗(yàn)設(shè)備。建立完善的儀器設(shè)備檔案,規(guī)范管理,使設(shè)備檔案在藥品檢驗(yàn)工作中發(fā)揮最大的作用,確保各項(xiàng)檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、及時(shí)性、規(guī)范性。藥檢儀器設(shè)備裝備水平，在一定程度上反應(yīng)了藥品檢驗(yàn)水平。藥檢分析儀器設(shè)備越來越向精密化、自動化、智能化方向發(fā)展。這些儀器每年承擔(dān)著繁重的藥品檢驗(yàn)業(yè)務(wù)，儀器使用頻次高，磨損、消耗嚴(yán)重。藥品檢驗(yàn)是各行業(yè)檢測檢驗(yàn)工作中對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)精確值要求最高的，檢驗(yàn)儀器有一點(diǎn)誤差，都會造成檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的重大失真，給藥品安全帶來重大隱患。因此，對各種檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)、檢修、調(diào)試，及時(shí)更換易損配件，是日常檢驗(yàn)工作的重要組成部分。如何利用好儀器檔案，保證藥品檢驗(yàn)質(zhì)量，發(fā)揮精密儀器在技術(shù)監(jiān)督工作中的重要作用，是各級藥檢機(jī)構(gòu)儀器檔案管理工作的重點(diǎn)內(nèi)容。

一、必須樹立明確的服務(wù)思想

在檔案查閱、利用工作中，檔案管理人員首先要樹立為藥品檢驗(yàn)服務(wù)的思想，吃苦耐勞，任勞任怨，才能自覺地將枯燥的工作貫穿于服務(wù)藥檢、服務(wù)社會的大目標(biāo)中。要熟悉業(yè)務(wù)，凡是檔案庫房存放的儀器檔案資料均能迅速熟練地查到，做到利用者隨到隨查，并及時(shí)給予提供，充分滿足利用者的需要，將儀器設(shè)備檔案翻譯成中文。檢驗(yàn)儀器設(shè)備多數(shù)為進(jìn)口，儀器出現(xiàn)故障時(shí)，依據(jù)儀器檔案查找儀器設(shè)備出現(xiàn)損壞、故障的原因，翻看以前的維修、保養(yǎng)記錄，自己維修，節(jié)省廠家技術(shù)人員上門維修費(fèi)用；依據(jù)儀器檔案對已損壞價(jià)格昂貴的儀器進(jìn)行分解修理，使修理工作細(xì)致到元器件，縮小故障范圍，聯(lián)系外部使用最低的維修成本修復(fù)設(shè)備，避免直接更換新的部件，降低成本，節(jié)省資金。

二、做好儀器檔案的基礎(chǔ)工作

要做好檔案的利用工作，必須建立規(guī)范的儀器檔案管理制度，結(jié)合《藥檢所實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》，確定藥檢儀器設(shè)備檔案的內(nèi)容和范圍，對儀器設(shè)備進(jìn)行分類管理，做到文件材料齊全。這些材料是藥檢儀器設(shè)備檔案中不可分離的部分，不及時(shí)收集歸檔相隔時(shí)間一長，時(shí)過境遷，人事變動，也就無法找到了，這種檔案資料的利用價(jià)值必然受損，它會影響到儀器的使用壽命。藥品檢驗(yàn)中大量用到的高效液相色譜儀、紅外分光光度計(jì)、紫外分光光度計(jì)等儀器設(shè)備由于維護(hù)保養(yǎng)到位，使用多年，通過重復(fù)性、流量、精密度、分辨率等檢定指標(biāo)測試，證明儀器仍然處于完好、正常運(yùn)轉(zhuǎn)狀態(tài)，避免購買新儀器；如果這些儀器設(shè)備不正確維護(hù)、保養(yǎng)，許多參數(shù)不達(dá)標(biāo)，一至兩年就不能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，影響藥品檢驗(yàn)工作。

三、必須做好儀器檔案安全工作

要加強(qiáng)檔案庫房的安全意識，保密意識，認(rèn)真執(zhí)行檔案保管制度，安全保衛(wèi)、保密制度。禁止無關(guān)人員進(jìn)入檔案庫房；查檔后，隨時(shí)做到人走燈滅；下班后關(guān)閉好門窗、電源；做好“八防”工作，即防火、防盜、防光、防塵、防高溫、防潮、防鼠、防蟲；每天做好庫房溫濕度計(jì)錄，定期檢查庫房內(nèi)的電源，水源，空調(diào)，消防器材等設(shè)施，設(shè)備。使其保持良好的工作狀態(tài)，才能確保檔案安全。