陳湘

[摘要]實驗室是化工行業(yè)發(fā)展的技術(shù)支撐，在化工行業(yè)發(fā)展中起著重要的作用。檢驗是化工企業(yè)工作的重要組成部分，其結(jié)果對于產(chǎn)品質(zhì)量的判定有著舉足輕重的意義。為了保證所提供的數(shù)據(jù)公正、準確和科學(xué)，這就要求加強實驗室管理，對實驗室所有活動進行有效的質(zhì)量控制。

[關(guān)鍵詞]化工實驗 質(zhì)量控制 探討

[中圖分類號]TQ013.2

[文獻標識碼]A

[文章編號]1672—5158（2013）05—0451—02

檢驗是化工企業(yè)工作的重要組成部分，其結(jié)果對于產(chǎn)品質(zhì)量的判定有著舉足輕重的意義。在檢驗過程中，由于檢驗時所使用的儀器、采用的方法以及檢驗的環(huán)境條件和操作人員的能力等多方面因素的限制，檢驗結(jié)果往往與真實數(shù)值有著一定的誤差。

如何使誤差減少到最小程度，獲得比較準確的檢驗結(jié)果，這就需要對實驗室進行全面、有效的質(zhì)量控制?；嶒炇屹|(zhì)量控制主要由內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評價組成。

1內(nèi)部質(zhì)量控制

1.1檢測環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制

1.1.1人員的管理

檢驗人員是非常重要的因素，實驗室技術(shù)能力相當大程度體現(xiàn)在人員素質(zhì)上，特別強調(diào)人的技能和經(jīng)驗，它是直接影響報告質(zhì)量的要素。檢驗人員要具備與其工作相適應(yīng)的專業(yè)知識、技術(shù)能力和操作水平。有針對性的培訓(xùn)和比對實驗是提高人員技術(shù)能力的有效手段，應(yīng)鼓勵檢驗人員掌握新技術(shù)、新方法，通過量化考核調(diào)動人員的積極性，最大限度地發(fā)揮每個人的能力。

1.1.2儀器設(shè)備的管理

任何檢測都要通過設(shè)備來實現(xiàn)，化工實驗室應(yīng)配備性能良好、靈敏度滿足檢驗標準要求的儀器設(shè)備。凡對檢驗準確性和有效性有影響的儀器設(shè)備，在投入使用前必須進行校準或鑒定，并定期送計量部門檢定或按規(guī)程自檢。建立完善的儀器設(shè)備檔案及儀器設(shè)備使用、維護、核查記錄制度。

1.1.3實驗材料的采購

實驗材料包括試劑及消耗材料等的采購是整個檢測工作中的重要組成部分，也直接影響檢測質(zhì)量。實驗室應(yīng)對實驗材料采購實施控制，選擇有資質(zhì)和能力的服務(wù)方，并獲得相應(yīng)的證明性文件。建立合格供方名錄，從而保證實驗材料的相對穩(wěn)定性。

1.1.4檢測方法的選擇

制定標準收集、發(fā)放、備案、跟蹤制度。優(yōu)先采用國際、區(qū)域或國家標準發(fā)布的方法，或知名技術(shù)組織或有關(guān)科學(xué)書籍、期刊公布的，或有設(shè)備制造商指定的方法。實驗室采用的方法，應(yīng)首先征得客戶同意，經(jīng)過適當?shù)拇_認后才能使用。方法確認的內(nèi)容至少包括方法檢測限、線性范圍、回收率、準確度和精密度等。

1.1.5環(huán)境條件的控制

具備必要的環(huán)境條件并進行有效的監(jiān)控是保證檢測工作正常開展的先決條件。環(huán)境條件要確保適應(yīng)以下方面的要求：標準/規(guī)程的要求、特殊精密儀器設(shè)備的需要、人員本身的需要。應(yīng)對可能影響檢測的環(huán)境因素進行有效的控制、記錄，對不相容的檢測活動進行有效的隔離，使設(shè)施和環(huán)境能滿足檢測需要，有利于檢測的正確實施，并確保實驗室的安全。

1.1.6標準物質(zhì)的溯源

量值溯源是保證測量結(jié)果準確可靠的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。標準物質(zhì)應(yīng)能溯源到國家或國際計量基準，即SI單位的復(fù)現(xiàn)值，它是全球一體化和互認的基礎(chǔ)。若標準物質(zhì)不能溯源至要求的計量基準，應(yīng)通過比對實驗、能力驗證等方式證明量值的正確和溯源。

1.1.7樣品的管理

檢測樣品是否具有代表性，直接影響到總體樣本的質(zhì)量。應(yīng)制定嚴格的樣品管理程序并按規(guī)定進行傳遞、制備和儲存。如果實驗室涉及取樣，須制定取樣計劃，確保樣品具有代表性。并對采樣過程進行詳細記錄，包括采樣地址、現(xiàn)場條件、采樣布點、采樣容器、采樣介質(zhì)、采樣數(shù)量、樣品標識等。實驗室應(yīng)配備符合樣品保存要求的樣品庫，以避免樣品在檢驗或保存過程中發(fā)生丟失、變質(zhì)、損壞或交叉污染。

1.1.8分析過程的控制分析過程

從樣品的前處理、操作分析到檢驗報告的出具，都要按照檢驗標準的規(guī)定執(zhí)行。另外可以通過人員比對、留樣復(fù)檢、平行雙樣測定、全程序空白值測定、考察加標回收率等多種方法，從不同方面對分析過程進行控制，從而提高檢測結(jié)果的科學(xué)性、準確性、可靠性。

1.1.9客戶抱怨的處理

客戶有抱怨，說明質(zhì)量體系中某個環(huán)節(jié)出了問題，對于抱怨（申訴）一定要嚴肅認真、查清事實、及時處理。若因質(zhì)量原因給客戶造成經(jīng)濟損失，實驗室應(yīng)承擔民事和法律責任。

1.2實驗室活動總體控制

實驗室應(yīng)建立完整、有效、適應(yīng)的質(zhì)量體系，使實驗室的所有質(zhì)量活動都處于受控狀態(tài)。制定詳細的質(zhì)量控制計劃，并按計劃組織實施；具備良好的管理，職責分工明確，相關(guān)部門崗位銜接協(xié)調(diào)；按計劃定期開展內(nèi)部評審和管理評審等”】。

1.2.1對檢測各環(huán)節(jié)進行有效監(jiān)督實驗室技術(shù)負責人、質(zhì)量監(jiān)督員負責對本科室的檢測工作各環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督，并識別、記錄、報告和分析，使之得以及時糾正。

1.2.2對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行統(tǒng)計分析

實驗室應(yīng)采用統(tǒng)計技術(shù)對檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行分析，若出現(xiàn)偏差較大的點或在同一側(cè)出現(xiàn)幾個連續(xù)遞增的偏差點時，就要進行原因分析，找出影響因素，當發(fā)現(xiàn)這些影響因素可能已發(fā)出錯誤的報告時，立即追回已發(fā)出的錯誤報告進行糾正，必要時采取糾正措施和預(yù)防措施，以達到質(zhì)量控制的目的。

1.2.3定期開展內(nèi)部審核和管理評審

內(nèi)部審核是一項有計劃的活動，計劃須涉及體系所有要素和實驗室所有部門。內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的不符合項須落實人員制定、實施糾正措施并進行跟蹤審核，通過內(nèi)審，可糾正體系或?qū)嵤┑牟蛔?，進一步確保管理體系與標準的符合性及實施的有效性，對檢測全過程進行有效控制。

2外部質(zhì)量評價

2.1實驗室認可

認可是由權(quán)威機構(gòu)對實驗室資格和技術(shù)能力的正式承認。一個實驗室若希望證明自己運作了質(zhì)量體系，有技術(shù)能力，且能出具技術(shù)上有效的檢測/校準結(jié)果，就應(yīng)該按要求來規(guī)范自身的工作。從以下方面對實驗室進行規(guī)范：實驗室的能力（包括實驗室人力的知識和技能、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量控制、操作程序、出具準確結(jié)果等方面的能力）、個人職責、方法的科學(xué)性、實驗結(jié)果的客觀性、公正性、溯源性、可重復(fù)性以及實驗過程的透明性。

2.2室問比對實驗

通過實驗室間的比對實驗可以消除實驗室的系統(tǒng)誤差，這一誤差是重復(fù)實驗、同一實驗室由不同人員操作的比對無法消除的。通過此比對，找出發(fā)生偏差的原因，及時糾正與改進因操作、溫濕度環(huán)境條件及設(shè)備因素等引起的各種偏差。

2.3能力驗證活動

實驗室能力驗證也稱為實驗室水平測試，是檢查實驗室能力和水平的一項活動，是確定實驗室進行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)督控制實驗室持續(xù)能力的重要工具。要真正使實驗室的檢測能力上一個臺階，還須參加認證認可機構(gòu)或上級主管部門下達的能力驗證實驗。只有通過能力驗證，才能了解自己在該檢測項目中的真實水平，發(fā)現(xiàn)問題、采取措施、及早糾正和整改。

綜上所述，化工實驗室質(zhì)量控制過程中，必須扎實開展實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制和積極參加實驗室間比對或能力驗證。通過實現(xiàn)全面的質(zhì)量管理，實驗室出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)，結(jié)果的準確性、有效性和可比性才有了質(zhì)量的保證。

參考文獻

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