◆袁海濤

袁海濤

連云港市中心血站 江蘇 連云港 222000

血液質(zhì)量是血站的生命。不合格項(xiàng)管理對(duì)獻(xiàn)血者和受血者安全至關(guān)重要。血站質(zhì)量管理檢查包括動(dòng)態(tài)審核、專(zhuān)項(xiàng)審核、內(nèi)審、管理評(píng)審等［1］，目的是預(yù)防和糾正不合格項(xiàng)。隨著業(yè)務(wù)軟件的升級(jí)改版，對(duì)軟件進(jìn)行合理、有效設(shè)置，對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，可達(dá)到及時(shí)發(fā)現(xiàn)不合格，及時(shí)糾正，持續(xù)提高血站質(zhì)量管理水平的目的。

1 業(yè)務(wù)軟件反饋的不合格項(xiàng)

筆者應(yīng)用業(yè)務(wù)軟件對(duì)2012年連云港市中心血站質(zhì)量管理存在的不合格項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，見(jiàn)表1。由表1 可知，2012年血站共存在不合格項(xiàng)311 例，進(jìn)一步分析如下。

表1 業(yè)務(wù)軟件反饋的不合格項(xiàng)

(1)獻(xiàn)血信息不一致。確保所有血液可以追溯到相應(yīng)獻(xiàn)血者及其獻(xiàn)血過(guò)程，是對(duì)血站血液采集的基本要求。但在采血過(guò)程中往往會(huì)出現(xiàn)獻(xiàn)血者信息對(duì)比異常現(xiàn)象。本次統(tǒng)計(jì)共計(jì)發(fā)現(xiàn)獻(xiàn)血者獻(xiàn)血信息與歷史獻(xiàn)血信息不一致82 例，占26.37%。主要包括:①獻(xiàn)血者改名;②獻(xiàn)血者姓名、身份證登記錯(cuò)誤，主要為獻(xiàn)血者填寫(xiě)獻(xiàn)血登記表時(shí)字跡潦草或工作人員責(zé)任心不夠;③冒名頂替，主要為身份證號(hào)碼相同但血型與以往不一致或名字不一致;④因身份證換代導(dǎo)致信息不能一一對(duì)應(yīng)。

(2)采血間隔期未到?！东I(xiàn)血法》規(guī)定“兩次采集間隔期不少于6 個(gè)月”，《獻(xiàn)血法釋義》第九條規(guī)定“兩次獻(xiàn)血間隔期在3 個(gè)月以上是可以的。規(guī)定獻(xiàn)血間隔期不得少于6 個(gè)月是出于保護(hù)獻(xiàn)血公民健康和保證血液質(zhì)量考慮”。統(tǒng)計(jì)表明，采血間隔期未到有48 例，占15.43%，主要存在于集體獻(xiàn)血時(shí)。

(3)血型差錯(cuò)。本類(lèi)差錯(cuò)共計(jì)37 例，占11.90%，主要表現(xiàn)為初篩血型錯(cuò)誤或貼錯(cuò)血型標(biāo)簽。這與工作人員責(zé)任心不強(qiáng)、精力分散以及采血車(chē)采血條件有限等有關(guān)。采血車(chē)僅能做血型正定型，很難發(fā)現(xiàn)亞型、冷凝集、弱抗原等初定不符合，只有復(fù)檢時(shí)通過(guò)加溫、洗滌、正反鑒定亞型方能確定。

(4)電腦登記錯(cuò)誤。本類(lèi)差錯(cuò)共計(jì)31 例，占9.97%。主要為漏登記、誤登記、體檢或初篩結(jié)論不合格、獻(xiàn)血者重復(fù)登記、獻(xiàn)血者信息合并錯(cuò)誤等。血站信息軟件系統(tǒng)在登記獻(xiàn)血者關(guān)鍵信息(如姓名、身份證號(hào)碼)時(shí)，如果數(shù)據(jù)庫(kù)存在與之相對(duì)應(yīng)的信息即自動(dòng)提示，部分工作人員未認(rèn)真核對(duì)，直接點(diǎn)擊提示信息，造成誤登記;由于職責(zé)不明確，導(dǎo)致不同的工作人員進(jìn)行登記，不可避免地造成重復(fù)登記或漏登記;血站管理軟件升級(jí)將身份證號(hào)碼作為唯一識(shí)別碼，具有相同身份證號(hào)碼的獻(xiàn)血者信息可自動(dòng)合并等。這對(duì)血站業(yè)務(wù)能力提出了更高要求。

(5)醫(yī)院退血或血液調(diào)劑。本類(lèi)差錯(cuò)25 例，占8.04%。《血站質(zhì)量管理規(guī)范》明確提出“在收回具有嚴(yán)重質(zhì)量缺陷的血液時(shí)應(yīng)進(jìn)行全面調(diào)查，血液收回記錄應(yīng)包括缺陷血液收回、追蹤、分析、評(píng)審和處置以及采取的糾正和預(yù)防措施”［2］。業(yè)務(wù)軟件升級(jí)后，對(duì)此進(jìn)行了嚴(yán)格管理，發(fā)出血液一旦被退回即刻被鎖定。目前，連云港市4個(gè)縣級(jí)醫(yī)院血庫(kù)作為血站儲(chǔ)血點(diǎn)可調(diào)配血液，退血嚴(yán)格按照相應(yīng)流程操作。

(6)檢驗(yàn)結(jié)論對(duì)比異常。本類(lèi)差錯(cuò)65 例，占20.90%。獻(xiàn)血者曾經(jīng)出現(xiàn)感染性指標(biāo)報(bào)告陽(yáng)性，經(jīng)復(fù)檢合格后多次獻(xiàn)血，原有業(yè)務(wù)軟件沒(méi)有進(jìn)行屏蔽并阻止。隨著新版業(yè)務(wù)軟件的運(yùn)行，“一旦有感染性指標(biāo)為陽(yáng)性則永久不允許獻(xiàn)血”的屏蔽規(guī)則導(dǎo)致歷史檢驗(yàn)報(bào)告曾經(jīng)出現(xiàn)反應(yīng)性感染指標(biāo)者，軟件即刻將其鎖定。

(7)標(biāo)簽貼錯(cuò)。本類(lèi)差錯(cuò)7例，占2.25%。血液從采集、制備、檢驗(yàn)到發(fā)往臨床，存在標(biāo)簽粘貼錯(cuò)誤、標(biāo)簽脫落重新粘貼、血型錯(cuò)誤更換標(biāo)簽、補(bǔ)打標(biāo)簽等問(wèn)題，導(dǎo)致標(biāo)簽信息與獻(xiàn)血者信息不一致。

(8)其它差錯(cuò)16 例，占5.14%。主要包括軟件系統(tǒng)問(wèn)題、滲血漏血、溶血、保密性棄血、小辮子脫落、惡意獻(xiàn)血、單采血小板充紅、錯(cuò)誤報(bào)廢等。

2 改進(jìn)措施

2.1 正確確認(rèn)獻(xiàn)血者身份

落實(shí)“一個(gè)中心，兩個(gè)基本做法”?！耙粋€(gè)中心”即將獻(xiàn)血者本人相貌與有效身份證件原件核對(duì)。“兩個(gè)基本做法”即引入身份證識(shí)別系統(tǒng)，業(yè)務(wù)軟件直接掃描二代證信息并登記(包括本人照片);將獻(xiàn)血者有效證件復(fù)印或拍照，方便再次獻(xiàn)血時(shí)核對(duì)。同時(shí)，建立血源信息確認(rèn)流程，明確責(zé)任科室及責(zé)任人。采血點(diǎn)登記采血信息，收集獻(xiàn)血證、身份證等信息，并保證信息的準(zhǔn)確性?！东I(xiàn)血登記表》上交責(zé)任科室，安排專(zhuān)人對(duì)既往《獻(xiàn)血登記表》與電腦信息進(jìn)行核對(duì)，保證原始檔案與登記信息相符合，及時(shí)將登記錯(cuò)誤信息匯總更改。信息更改流程為:責(zé)任科室提出申請(qǐng)→業(yè)務(wù)站長(zhǎng)審批→電腦室修改檔案→質(zhì)管科驗(yàn)證→責(zé)任科室反饋，確保信息及時(shí)更新。更改信息及時(shí)留檔。

2.2 落實(shí)血液標(biāo)簽追溯性管理

以血液標(biāo)簽為主軸，血袋血辮子隨機(jī)碼為紐帶，追溯獻(xiàn)血全過(guò)程。做好采供血過(guò)程各科室的“接口”以及核對(duì)工作，確保每一袋血液具有唯一性標(biāo)識(shí)并可追溯。

2.3 合理利用規(guī)則，設(shè)置篩選條件

按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，靈活設(shè)置軟件規(guī)則，動(dòng)態(tài)監(jiān)督采供血崗位關(guān)鍵控制點(diǎn)，如體檢不合格以及初篩項(xiàng)目間隔期設(shè)置、關(guān)鍵業(yè)務(wù)流程操作更改留有痕跡等，達(dá)到動(dòng)態(tài)監(jiān)控目的，進(jìn)而提高血站質(zhì)量管理水平。

2.4 加強(qiáng)集體獻(xiàn)血管理

針對(duì)集體獻(xiàn)血存在的漏洞，加大獻(xiàn)血前征詢(xún)力度，配備獻(xiàn)血證發(fā)放工作人員，加強(qiáng)監(jiān)管。針對(duì)部分采血點(diǎn)工作人員思想意識(shí)不統(tǒng)一，血站以質(zhì)量分析會(huì)形式統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，強(qiáng)調(diào)嚴(yán)格執(zhí)行現(xiàn)有法律法規(guī)。針對(duì)采血間隔期未到但已經(jīng)采血，及時(shí)補(bǔ)救，由專(zhuān)人當(dāng)面或電話(huà)與獻(xiàn)血者溝通，充分保障獻(xiàn)血者的知情同意權(quán)，詳細(xì)向其說(shuō)明國(guó)家法律法規(guī)，建議其滿(mǎn)6 個(gè)月后再獻(xiàn)血。

2.5 建立健全獻(xiàn)血者歸隊(duì)管理制度

目前，國(guó)內(nèi)采供血機(jī)構(gòu)一般不對(duì)ELISA 血液篩查不合格結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)，一些因酶免檢測(cè)假陽(yáng)性原因造成的不合格獻(xiàn)血者因被屏蔽而永久不能獻(xiàn)血，不僅造成血源浪費(fèi)，也為告知獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)了麻煩。國(guó)外除對(duì)血液篩查不合格結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)外，還對(duì)假陽(yáng)性獻(xiàn)血者實(shí)行歸隊(duì)政策，即對(duì)部分血液篩查不合格的獻(xiàn)血者在一定屏蔽期后召回再次體檢，并允許體檢合格的獻(xiàn)血者再次獻(xiàn)血［3］。為緩解血液供需緊張矛盾，也為了更好地為獻(xiàn)血者提供正確的告知服務(wù)，提出以下假陽(yáng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)方案:(1)對(duì)化驗(yàn)室篩查不合格血液作報(bào)廢處理，暫時(shí)屏蔽相關(guān)獻(xiàn)血者;(2)對(duì)化驗(yàn)室篩查不合格血液標(biāo)本進(jìn)行再次復(fù)檢，仍不合格的標(biāo)本進(jìn)行確認(rèn);(3)對(duì)確認(rèn)陽(yáng)性的獻(xiàn)血者作永久屏蔽處理;(4)制定獻(xiàn)血者召回制度。復(fù)檢合格的獻(xiàn)血者及確認(rèn)可疑和合格的獻(xiàn)血者經(jīng)一定屏蔽期后召回檢測(cè)，檢測(cè)合格解除屏蔽，檢測(cè)不合格實(shí)施永久屏蔽。屏蔽期長(zhǎng)短需進(jìn)一步研究確定［3］。

血站為解決此類(lèi)獻(xiàn)血者歸隊(duì)問(wèn)題，通過(guò)召開(kāi)質(zhì)量分析會(huì)建立相關(guān)SOP。有反應(yīng)性獻(xiàn)血者屏蔽，血液報(bào)廢(灰區(qū)獻(xiàn)血者保留)。歷史檢驗(yàn)報(bào)告有反應(yīng)性但檢驗(yàn)合格，由檢驗(yàn)科配合查找原始檢驗(yàn)數(shù)據(jù):有反應(yīng)性報(bào)告的數(shù)值確定為陽(yáng)性O(shè)D值，則屏蔽;為灰區(qū)，則可以獻(xiàn)血。具體流程為:采血部門(mén)提出申請(qǐng)→質(zhì)量管理科依據(jù)檢驗(yàn)科原始數(shù)據(jù)做出是否可以獻(xiàn)血的決定→報(bào)分管站長(zhǎng)批準(zhǔn)→通知采血。

2.6 全員參與，落實(shí)質(zhì)量管理與質(zhì)量考評(píng)

血液質(zhì)量管理是全員參與的過(guò)程。血站需充分調(diào)動(dòng)員工參與質(zhì)量管理的積極性;通過(guò)員工培訓(xùn)，提高員工素質(zhì);強(qiáng)化細(xì)節(jié)管理;嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程;建立健全質(zhì)量管理組織和質(zhì)量評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)等。

2.6.1 確定合理的采供血流程，落實(shí)全過(guò)程核對(duì) 核對(duì)前進(jìn)行人員培訓(xùn)，內(nèi)容包括各科室操作流程、崗位職責(zé)、交接程序及關(guān)鍵點(diǎn)控制注意事項(xiàng)等。明確各崗位工作人員需核對(duì)內(nèi)容，尤其注意血袋標(biāo)簽、血型等。采供血所有過(guò)程均需核對(duì)，并記錄，確保血液產(chǎn)品可追溯。建立相應(yīng)規(guī)章制度及差錯(cuò)管理體系［4］，重視分析差錯(cuò)發(fā)生原因，對(duì)差錯(cuò)進(jìn)行公開(kāi)討論和溝通，培養(yǎng)員工差錯(cuò)處理能力，并與獎(jiǎng)懲掛鉤。獻(xiàn)血者信息由電腦延伸到具體血液進(jìn)而延伸到檢驗(yàn)信息，真正做到獻(xiàn)血全過(guò)程信息的唯一，切實(shí)為獻(xiàn)血者服務(wù)。

2.6.2 加強(qiáng)質(zhì)量管理 根據(jù)《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》等的要求，結(jié)合血站實(shí)際，建立覆蓋獻(xiàn)血全過(guò)程的體系文件及配套制度，明確各崗位工作人員職責(zé)，使采供血過(guò)程規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、制度化。

2.6.3 建立健全質(zhì)量監(jiān)督考評(píng)機(jī)制 嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督考評(píng)管理必須進(jìn)行考評(píng)檢查，以持續(xù)提高組織業(yè)績(jī)［5］。質(zhì)量管理體系文件的貫徹落實(shí)需要健全的質(zhì)量考評(píng)機(jī)制作保障。員工嚴(yán)格遵守獻(xiàn)血程序與操作規(guī)程，質(zhì)管科定期組織檢查，并與業(yè)務(wù)考核掛鉤，檢查結(jié)果及時(shí)通報(bào)，并提出預(yù)防與糾正措施。

［1］楊晨曦.如何充分發(fā)揮質(zhì)管科的質(zhì)量管理職能［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2011，18(6):74－76.

［2］血站質(zhì)量管理規(guī)范［S］.2006.

［3］劉宇寧，蔡菊英，劉曉音.血液篩查HBsAg、抗－HCV 假陽(yáng)性獻(xiàn)血者歸隊(duì)的調(diào)查分析［J］.中國(guó)輸血雜志，2012，25(3):260－262.

［4］魏耀輝，趙花蘭，李大元，等.差錯(cuò)管理在血站質(zhì)量管理中的應(yīng)用［J］.中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2009，16(3):92－94.

［5］袁志軍，張明詳.“一體化”管理體系在醫(yī)院管理中的應(yīng)用［J］.中國(guó)醫(yī)院管理，2006，26(9):51－52.