張士計 李月明 王思棟

1例疏血通致呼吸困難的案例分析與反思

張士計 李月明 王思棟

目的探討中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因。方法通過對1例疏血通注射液致呼吸困難的案例的分析, 展開對中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因的探討。結(jié)果中藥注射劑不良反應(yīng)的發(fā)生與中藥本身、臨床用藥、患者個體等多種因素有關(guān)。結(jié)論中藥注射劑成分復(fù)雜影響因素眾多, 臨床須密切關(guān)注,合理應(yīng)用。

疏血通；不良反應(yīng)；分析

隨著科技水平及醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高, 中藥及其注射劑廣泛應(yīng)用于臨床, 并起到了非常重要的作用, 但是也不斷發(fā)現(xiàn)由于中藥注射劑成分復(fù)雜、臨床不合理應(yīng)用等因素存在, 使得中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生率逐年提高。從國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)的數(shù)據(jù)中可以看出, 近兩年中藥注射劑的不良反應(yīng)報告約占中藥不良反應(yīng)報告總數(shù)的70%。本文通過對本院出現(xiàn)的1例疏血通致呼吸困難的案例分析, 展開對中藥注射劑不良反應(yīng)原因的探討和剖析。

1 病例摘要

1例高血壓、腦?；颊? 女, 58歲, 經(jīng)診治給予0.9%氯化鈉500 ml+疏血通6 ml靜滴, 0.5 h后出現(xiàn)全身畏寒、寒戰(zhàn)、呼吸困難, 遂停藥, 吸氧, 給予25 mg鹽酸異丙嗪注射液肌內(nèi)注射后, 癥狀緩解。

2 原因分析

2.1疏血通注射液的有效成分是水蛭、地龍的提取物［1］。從水蛭唾液中提取的抗凝藥物是特異的凝血酶抑制劑, 地龍的提取物含有多種溶栓作用的酶類, 并能活化體內(nèi)纖維系統(tǒng),促進內(nèi)源性溶血性磷脂酸釋放, 促進血栓溶解。個別患者對此類中藥注射劑中動物蛋白類物質(zhì)過敏, 出現(xiàn)頭暈、胸悶、臉腫脹、眼痛、鼻干痛, 還有皮疹, 惡心嘔吐, 寒戰(zhàn)發(fā)熱, 呼吸困難等［2］。

2.2中老年患者隨著年齡的增長, 各臟器功能減退, 患病機會增加, 代謝慢, 發(fā)生不良反應(yīng)機會高于其他年齡段。

2.3疏血通為中藥提取物, 成分復(fù)雜, 質(zhì)量難以控制, 其降解產(chǎn)物及生產(chǎn)過程中添加的賦形劑、提取劑等可致不良反應(yīng)。

3 討論

由此例疏血通致患者呼吸困難的案例展開對中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生原因的剖析, 具體分析如下。

3.1中藥本身因素 中藥材是中藥注射劑的原料, 其優(yōu)劣直接影響注射劑的質(zhì)量［3］。①藥材受到多種因素的影響, 其產(chǎn)地是否地道、炮制方法是否規(guī)范、儲存條件是否適當?shù)葲Q定了藥材的質(zhì)量。②我國如今的中藥注射劑質(zhì)量監(jiān)控標準并不完善, 并且這些標準只對主要的一種或兩種成分做鑒定,不能保證注射劑足夠的安全性。③藥物有效成分復(fù)雜, 如有些注射劑含蛋白、揮發(fā)油等致敏成分, 對此敏感患者易發(fā)生過敏反應(yīng)。④中藥注射劑所含各種添加劑、賦形劑等在合成過程中又會產(chǎn)生雜質(zhì), 此類雜質(zhì)會成為過敏原, 產(chǎn)生各種類型的超敏反應(yīng)。⑤藥物儲存過程, 空氣、光線、溫度等都影響藥物有效成分的含量及穩(wěn)定性。

3.2臨床用藥因素 ①臨床配伍不當, 易引起pH值改變、渾濁、沉淀等變化。如復(fù)方丹參注射液與左氧氟沙星、環(huán)丙沙星等配伍, 會產(chǎn)生渾濁及沉淀物, 直接入血后, 會促使組織發(fā)炎及各臟器的損害［3］。②滴注速度和劑量不當, 易引起皮炎、呼吸抑制等。如某患者入院后給予5%葡萄糖注射液250 ml+丹紅20 ml靜脈滴注, 患者自行調(diào)速, 用藥5 min后,雙側(cè)前臂刺痛, 伴癢感, 恢復(fù)30～40滴/min, 緩解。

3.3患者個體因素 患者個體差異亦是產(chǎn)生藥物不良反應(yīng)的原因之一。因不同種族不同個體體質(zhì)不同, 對藥物的敏感性不一, 不同劑量又會產(chǎn)生不同的反應(yīng)。

4 小結(jié)

目前中藥注射劑已成為臨床用藥的一支生力軍, 在臨床應(yīng)用方面顯示了很強的生命力, 但是中藥注射劑的安全問題也值得社會各界密切關(guān)注。隨著中藥注射劑品種規(guī)格的不斷發(fā)展, 國家應(yīng)該加強監(jiān)管, 促進中藥注射劑的臨床合理應(yīng)用。

2007, 6(11):191.

［2］ 賈魁榮.疏血通注射液致不良反應(yīng)的文獻分析.國際中醫(yī)中藥雜志, 2013, 35(9):809-811.

［3］ 高素珍, 張志剛.淺析中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生原因及防治措施.中國藥房, 2008, 19(18):1439.

［1］ 朱秀萍.疏血通注射液致過敏休克1例, 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志.

277200 棗莊市山亭區(qū)人民醫(yī)院

張士計