2010～2012年某中醫(yī)附屬醫(yī)院中藥注射劑應(yīng)用分析

殷劍 鄧桂明

中藥注射劑是中國特有的藥品，是現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相結(jié)合的產(chǎn)物，在2003年的SARS和2009年的H1N1甲型流感流行中發(fā)揮了重要的作用，得到了WHO的認(rèn)同。但由于成分復(fù)雜、制劑工藝不規(guī)范、聯(lián)合用藥不合理、患者體質(zhì)等種種因素影響，中藥注射劑不良反應(yīng)頻現(xiàn)。本文對湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院近3年中藥注射劑的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計分析，為臨床合理用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1一般資料 采用回顧性調(diào)查方法，從本院HIS系統(tǒng)中調(diào)取2010～2012用藥記錄，內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、用藥數(shù)量、單位、用藥金額。

1.2方法 使用Excel2007軟件對中藥注射劑的年用藥金額、用藥頻度(DDDs)和日均費用(DDDc)進(jìn)行排序分析。DDDs=該藥年用藥總量/該藥限定日劑量(DDD)，同一品種不同規(guī)格不同廠家的藥品分別計算DDDs后相加求和。藥品的DDD值以《中華人民共和國藥典臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》(2010年版)規(guī)定的日劑量為準(zhǔn)，未收載的藥品以說明書規(guī)定的70kg成人常規(guī)劑量為準(zhǔn)，均采用其主要適應(yīng)證劑量范圍的中間值。DDDc=該藥年用藥總金額/該藥的DDDs。其分類參照《中國藥典臨床用藥須知·中藥成方制劑卷》(2010年版)。

2 結(jié)果與分析

2.1中藥注射劑品種數(shù)及用藥金額 本院2010～2012年中藥注射劑品種數(shù)及用藥金額見表1，表2。

表1 2010～2012年中藥注射劑品種數(shù)及用藥金額

中藥注射劑品種數(shù)基本穩(wěn)定，用藥金額逐年增長，增長率分別為0.63%、37.76%，但是占總用藥金額比變化不大，分別為6.55%、5.15%、5.52%，可知本院中藥注射劑的用量隨著業(yè)務(wù)量的增長而穩(wěn)步上升。

2.2中藥注射劑分類分析 本院2010～2012年各類中藥注射劑用藥金額排序見表2，2010～2012年各類中藥注射劑DDDs、DDDc排序見表3。

表2 2010～2012年各類中藥注射劑用藥金額排序

表3 2010～2012年各類中藥注射劑DDDs、DDC排序

本院理血劑的用藥金額、DDDs三年均居首位，與文獻(xiàn)記載的其他醫(yī)院情況相同[1,2]。統(tǒng)計表明，在城市死亡原因的前三位分別是腦血管疾病、惡性腫瘤、心血管疾病[3]。清熱劑的用藥金額、DDDs增長較快。這與我國環(huán)境污染日趨加重，腫瘤的發(fā)病率上升有關(guān)。統(tǒng)計表明，瀉下劑的DDDc最大，但是DDDs排序靠后，說明經(jīng)濟(jì)性是醫(yī)生處方的考慮因素之一。

2.3中藥注射劑單品種分析 由表4和表5可見，三年來本院理血劑類注射劑無論從品種、數(shù)量、銷售額均占有絕對優(yōu)勢，排在前10位中有6個為活血化瘀類，分別是紅花黃色素、血栓通、丹參多酚酸鹽、丹紅、疏血通、舒血寧注射液。近年來心腦血管疾病發(fā)病率高，且心血管科為該院重點?？?；同時活血化瘀類注射劑的治療效果及安全性較好得到臨床認(rèn)可。

表4 2010～2012年用藥金額排序前10位的中藥注射劑

表5 2010～2012年DDDs排序前10位的中藥注射劑

表中可知，用藥金額、DDDs排序前10位品種多為理血劑，其中注射用紅花黃色素的用藥金額、DDDs增長最快，在2012年雙雙升至首位。該藥由傳統(tǒng)中藥紅花提取有效成分制成，具有活血化瘀，通絡(luò)止痛的作用，用于穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，癥見胸痛，胸悶，心悸。同時，受國家招標(biāo)政策影響，2010年生脈注射液排在榜首，而在2011年度該藥未在當(dāng)?shù)刂袠?biāo)，而注射液紅花黃色素進(jìn)入招標(biāo)目錄，在2012年銷量居第一。另外，用于腫瘤防治的清熱劑如鴉膽子油乳注射液、復(fù)方苦參注射液和艾迪注射液的用藥金額、DDDs也有較快增長。此類中藥注射劑毒性較低，其中艾迪注射液還能增強免疫力，配合放、化療有增效減毒的作用，起到標(biāo)本兼顧的效果。

3 討論

本院中藥注射劑的用量增長平穩(wěn)，理血劑和用于腫瘤防治的清熱劑臨床使用較多，體現(xiàn)了某院的中醫(yī)特色和用藥傾向。

中藥注射劑是傳統(tǒng)中藥的創(chuàng)新劑型，其安全性備受醫(yī)務(wù)工作者關(guān)注。從全國范圍來看，魚腥草注射液，刺五加注射液，茵梔黃注射液，雙黃連注射液分別在2006年、2008年和2009年發(fā)了不良反應(yīng)致死事件。從臨床上來說，要減少中藥注射劑ADR，合理用藥是關(guān)鍵。這要求醫(yī)師必須嚴(yán)格按照說明書的功效主治辨證用藥，避免經(jīng)驗用藥，禁止超范圍使用。比如注射用紅花黃色素，說明書中明確寫明用于治療穩(wěn)定型勞累性心絞痛，中醫(yī)辨證為心血瘀阻證，調(diào)查中發(fā)現(xiàn)有部分醫(yī)師用于治療糖尿病微血管合并癥，這增加了ADR風(fēng)險。其次，應(yīng)該嚴(yán)格按照說明書的用藥劑量、調(diào)配要求、給藥速度單獨使用，不能與其他藥品混合，聯(lián)用其他藥品時，要考慮聯(lián)用合理性。作者認(rèn)為，兩組液體之間用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液沖洗輸液管道，可有效避免混濁沉淀變色等理化變化，減少ADR的發(fā)生。此外，在使用過程中要加強監(jiān)測和監(jiān)護(hù)。最后，必須加強ADR監(jiān)測，這樣才能針對ADR的成因給出相應(yīng)的解決方案，確保用藥安全。

要指出的是，有些藥品說明書的用量和《臨床用藥須知》(2010年版)記載的用量不一致。比如注射用燈盞花素，說明書為ivgtt，20～50 mg/次，q.d.?！杜R床用藥須知》(2010年版)記載為ivgtt，10～20 mg/次，q.d.。臨床醫(yī)師多依照說明書用藥，本文DDD以《臨床用藥須知》為準(zhǔn)，這樣測算的DDDs與實際用藥頻度有差別。

[1] 呂冬蓮,龍萍.我院2008～2011年中藥注射劑藥物利用與不良反應(yīng)分析.藥物流行病學(xué)雜志,2013,22(4):189.

[2] 解海,王立志.2007-2009年我院中藥注射劑用藥分析.中國藥房,2011,22(3):266.

[3] 吳多文,范華,肖曉艷.國內(nèi)慢性病的現(xiàn)狀、流行趨勢及其應(yīng)對策略.中國臨床康復(fù),2005,9(47):126.