楊亞芝
(北京市大興區(qū)黃村醫(yī)院檢驗(yàn)科,北京 102612)
兩種不同方法檢測(cè)血糖的對(duì)比分析
楊亞芝
(北京市大興區(qū)黃村醫(yī)院檢驗(yàn)科,北京 102612)
【摘要】目的探討瑞士羅康全活力型血糖儀與全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法測(cè)定血糖結(jié)果的可比性。方法用兩種方法即干化學(xué)法與全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法測(cè)定我院104例門診及住院患者末梢血及靜脈血清標(biāo)本的血糖并對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果用羅康全活力型血糖儀測(cè)定時(shí),在一定范圍內(nèi)其末梢全血與全自動(dòng)生化儀測(cè)定靜脈血清的血糖結(jié)果有高度相關(guān)性,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。而在高值時(shí),二者差異逐漸偏高,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。結(jié)論干化學(xué)法監(jiān)測(cè)血糖具有方便快捷、可用全血進(jìn)行檢測(cè)、無需定標(biāo)、試紙易保存等優(yōu)點(diǎn),在一定范圍內(nèi),適用于糖尿病患者的自我監(jiān)測(cè)及檢驗(yàn)科的隨機(jī)檢測(cè)參考,但其不能完全替代靜脈血清的測(cè)定結(jié)果作為診斷依據(jù),尤其是達(dá)到高值時(shí),應(yīng)結(jié)合臨床癥狀,以生化分析儀復(fù)測(cè)的檢測(cè)結(jié)果作為診斷參考依據(jù)。
【關(guān)鍵詞】干化學(xué)法;葡萄糖氧化酶-過氧化物酶法;血糖;對(duì)比分析
隨著人民生活水平的提高,糖尿病已成為全球性的衛(wèi)生保健問題,尤其是發(fā)展中國(guó)家更為嚴(yán)重,我國(guó)糖尿病的發(fā)病率世界第一,近30年來,我國(guó)糖尿病患病率顯著增加。1980年全國(guó)14省市30萬人的流行病學(xué)資料顯示,糖尿病的患病率為0.7%。2007年~2008年,在中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì)組織下,全國(guó)14個(gè)省市進(jìn)行了糖尿病的流行病學(xué)調(diào)查。結(jié)果顯示我國(guó)20歲以上的成年人糖尿病患病率9.7%。糖尿病已經(jīng)嚴(yán)重影響了我國(guó)人民的健康和生命,及時(shí)準(zhǔn)確的檢測(cè)血糖是確保治療效果達(dá)標(biāo)的重要手段,是診斷、治療、監(jiān)控、評(píng)估糖尿病及其并發(fā)癥最直接的客觀指標(biāo)。血糖的檢測(cè)對(duì)飲食控制血糖以及指導(dǎo)臨床用藥都具有非常重要的意義[1-5]。
檢測(cè)血糖常用的方法主要有兩種:一種是采用干化學(xué)法快速血糖儀檢測(cè),即床邊檢測(cè)(Pointof care testing POCT)[1];另一種是在全自動(dòng)生化分析儀上檢測(cè)??焖傺莾x因其快速簡(jiǎn)便微量敏感已經(jīng)逐步從臨床實(shí)驗(yàn)室過渡到各個(gè)臨床病區(qū)及糖尿病患者的自我監(jiān)測(cè),全自動(dòng)生化分析儀采用靜脈采血,標(biāo)本需要量大,其操作復(fù)雜需要專業(yè)人士,而且兩種方法檢測(cè)結(jié)果存在一定的差異,快速血糖儀測(cè)定指血血糖的準(zhǔn)確性及兩種方法的差異性、相關(guān)性被越來越多的臨床及患者所關(guān)注。就此,我院檢驗(yàn)科對(duì)來我院就診104例患者的空腹手指末梢血、靜脈血血清的血糖濃度做了檢測(cè)比較,并簽訂了知情同意書?,F(xiàn)將兩種方法檢測(cè)血糖結(jié)果的對(duì)比分析報(bào)道如下。
1.1 樣品
104例患者為2013年4月至6月我院門診患者及住院患者,其中男性67例女性37例,年齡38~79歲,要求標(biāo)本無溶血無黃疸無乳糜,樣本量足夠,干化學(xué)法末梢血均由專業(yè)檢驗(yàn)人員采集左手無名指末端采集,完成后2 min之內(nèi)在同側(cè)上肢采集靜脈血。
1.2 儀器與試劑
干化學(xué)法采用瑞士羅康全活力型血糖儀及其羅康全活力型血糖試紙,其試紙批號(hào)為23462345,線性范圍0~33.3 mmol/L;葡萄糖氧化酶法采用DIRUIcs400B全自動(dòng)生化分析儀,試劑盒由浙江伊利康生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),批號(hào)為130304,線性范圍0~30 mmol/L。
1.3 方法及測(cè)定步驟
①校準(zhǔn)與質(zhì)控:測(cè)定前對(duì)兩種儀器進(jìn)行清洗保養(yǎng),并進(jìn)行質(zhì)控、校準(zhǔn),要求質(zhì)控結(jié)果在允許誤差范圍±2SD之內(nèi)。②干化學(xué)法:酒精消毒皮膚完全揮發(fā)后穿刺,棄去第一滴血,將飽滿的第二滴血30 s內(nèi)置于指定測(cè)試區(qū)域內(nèi)。③全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法:先用試劑盒自帶的標(biāo)準(zhǔn)液校準(zhǔn)后嚴(yán)格按儀器說明書進(jìn)行操作檢測(cè),在采樣后2 h內(nèi)檢測(cè)完畢[2]。④所有血糖結(jié)果覆蓋方法線性范圍。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法處理
在EXCEL2003和SPSS13.0軟件上分別對(duì)兩組血糖值進(jìn)行比較、配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)算均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差、相關(guān)系數(shù)r。
測(cè)定結(jié)果見表1、表2。
表1 兩種方法測(cè)定結(jié)果
表2 兩種方法測(cè)定統(tǒng)計(jì)學(xué)比較
對(duì)兩法進(jìn)行相關(guān)回歸處理可知,結(jié)果在4.07~29.45 mmol/L范圍內(nèi):相關(guān)系數(shù)r=0.98可以看出全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法、干化學(xué)法兩種方法所測(cè)得所測(cè)的血糖值呈正相關(guān)且相關(guān)性良好,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);尤其可見在4.07~14.00 mmol/L范圍內(nèi)所測(cè)血糖值在統(tǒng)計(jì)學(xué)上相關(guān)性非常好,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),但在高值14.0~29.45 mmol/L范圍內(nèi)所測(cè)血糖值相關(guān)性較差,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。
3.1 干化學(xué)法測(cè)定
干化學(xué)法也是以酶法為基礎(chǔ)的分析方法,又有干試劑化學(xué)或固相化學(xué)之稱,采用反射光度法作為測(cè)量手段,將測(cè)定試劑固定在多層干片載體中,血樣滴入敢試紙條后產(chǎn)生顏色進(jìn)行反射光度分析,其多層膜片具有選擇性過濾功能,從而減少了測(cè)定過程中干擾物質(zhì)的影響,不僅可以定性分析還可以用于定量和半定量的分析,目前已經(jīng)成為臨床檢驗(yàn)中的一類重要方法,隨著高新技術(shù)的不斷融合與應(yīng)用,干化學(xué)法血糖儀測(cè)定血糖成為急診血糖檢測(cè)的常用方法。
3.2 全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法
全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法屬吸收光譜分析,檢測(cè)原理是葡萄糖在葡萄糖氧化酶的作用下被氧化為葡糖酸并產(chǎn)生一分子的過氧化氫,在過氧化物酶的作用下使其產(chǎn)生新生態(tài)氧,把無色的還原性色原氧化為有色的氧化性色原,其生成量與葡萄糖的濃度成正比,在505 nm處有吸收峰,根據(jù)朗伯比爾定律,其吸光度與葡萄糖的濃度成正比。全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法屬常規(guī)測(cè)定方法。
3.3 兩種方法的比較
本次試驗(yàn)的結(jié)果與相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道結(jié)果[4]及比對(duì)試驗(yàn)結(jié)論一致,兩種方法檢測(cè)血糖結(jié)果在一定范圍內(nèi)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。但是在臨界高值時(shí)兩種方法檢測(cè)血糖的差異有增大的趨勢(shì),這可能由于細(xì)胞外液的血糖濃度明顯高于細(xì)胞內(nèi),可能與葡萄糖進(jìn)入細(xì)胞有某種程度的障礙有關(guān)[5]造成二者之間結(jié)果差異的原因可能還有技術(shù)因素、環(huán)境因素、患者因素(如紅細(xì)胞壓積異常、血壓過低等)。
血糖檢測(cè)的準(zhǔn)確性對(duì)臨床的診斷、治療、用藥控制都非常重要,臨床上已經(jīng)廣泛使用干化學(xué)法血糖儀檢測(cè)血糖來監(jiān)測(cè)患者血糖、及時(shí)調(diào)整藥物控制病情,其具有穩(wěn)定可靠、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果獲取快捷,需血量少等優(yōu)點(diǎn),尤其是對(duì)需要連續(xù)多次血糖監(jiān)測(cè)的患者,避免了頻繁多次抽取靜脈血對(duì)患者造成的痛苦以及并發(fā)癥。其適用于糖尿病患者的自我監(jiān)測(cè)及臨床檢驗(yàn)科的急診檢測(cè),但是不能完全替代全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法測(cè)定的結(jié)果,尤其是在高值時(shí),應(yīng)結(jié)合臨床觀察用全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法復(fù)測(cè)后綜合考慮,另外,糖尿病的確診必須以靜脈血樣為準(zhǔn)。綜上所述,采用快速干化學(xué)法血糖儀檢測(cè)血糖時(shí)應(yīng)用于臨床對(duì)患者血糖的隨機(jī)檢測(cè)參考和初篩,而不能作為臨床診斷糖尿病的依據(jù),尤其在快速干化學(xué)法檢測(cè)結(jié)果接近臨界高值時(shí),一定要用全自動(dòng)生化分析儀葡萄糖氧化酶法復(fù)檢。因此對(duì)糖尿病患者來說一定要定期到正規(guī)醫(yī)院做血糖檢測(cè),以靜脈血清在生化分析儀上的檢測(cè)結(jié)果為診斷治療調(diào)整藥物治療方案的參考依據(jù)。
參考文獻(xiàn)
[1] 劉描光,方成劉忠.POCT基本理論和臨床醫(yī)學(xué)實(shí)踐[M].北京:中國(guó)醫(yī)藥科技出版社,2004:960.
[2] 馮仁豐.臨床檢驗(yàn)質(zhì)量管理技術(shù)基礎(chǔ)[M].2版.上海:上??茖W(xué)技術(shù)文獻(xiàn)出版社,2007:185.
[3] 葉應(yīng)嫵.王毓三.全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程[M].2版.南京:東南大學(xué)出版社,1997.
[4] 饒蕓,趙媛莉.快速血糖儀測(cè)定血糖的評(píng)價(jià)及質(zhì)量控制[J].中國(guó)局解手術(shù)學(xué)雜志,2003,12(1):21.
[5] 幸延斌.血糖監(jiān)測(cè)儀的發(fā)展臨床應(yīng)用與選購(gòu)[J].中國(guó)醫(yī)療器械信息,2008,14(12):25-29.
中圖分類號(hào):R446.11
文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:B
文章編號(hào):1671-8194(2014)15-0082-02