崔冠楠

【摘 要】目的：了解紅花黃色素注射液的臨床應(yīng)用及研究現(xiàn)狀。方法：以“紅花黃色素”、“ADR”、“臨床應(yīng)用”等為檢索詞，檢索知網(wǎng)、維普、萬方數(shù)據(jù)庫2003—2013年間相關(guān)文獻(xiàn)并從臨床療效、不良反應(yīng)（ADR）、用藥監(jiān)測等方面進(jìn)行總結(jié)歸納。結(jié)論：紅花黃色素注射液臨床使用范圍廣，ADR發(fā)生率高，加快對紅花黃色素注射液的規(guī)范化應(yīng)用研究對臨床用藥有指導(dǎo)性意義。

【關(guān)鍵詞】紅花黃色素注射液；ADR；臨床應(yīng)用

現(xiàn)代藥理研究表明，紅花黃色素能夠擴(kuò)張冠脈，改善心肌缺血，降低血壓，對心肌起到保護(hù)作用；抗凝血和抗氧化作用能夠抑制血栓形成，防止缺血缺氧對腦神經(jīng)元細(xì)胞的損害；對免疫系統(tǒng)功能具有抑制作用。紅花黃色素注射液是對紅花黃色素開發(fā)利用的中藥注射劑，有活血化瘀、通脈止痛的功效。臨床用于治療心血瘀阻引起的I、II、III級的穩(wěn)定型勞累性心絞痛，隨著臨床研究的不斷深入，也廣泛用于與血管病變相關(guān)的疾病、糖尿病并發(fā)癥等。

1 紅花黃色素注射液的臨床療效

1.1 紅花黃色素注射液治療心絞痛

1.1.1 治療穩(wěn)定型心絞痛 穩(wěn)定型心絞痛是指反復(fù)心絞痛發(fā)作持續(xù)在1個(gè)月以上，性質(zhì)穩(wěn)定。多見于冠狀動(dòng)脈至少一支主要分支管腔狹窄在70%以上的患者。對收集到的紅花黃色素注射液治療穩(wěn)定型勞累性心絞痛的Ⅱ、Ⅲ期多中心臨床試驗(yàn)療效數(shù)據(jù)進(jìn)行Meta分析，結(jié)果顯示，用紅花黃色素治療后，心絞痛患者單項(xiàng)癥狀胸痛、胸悶、心悸改善的有效率分別為60.0%、77.7%、73.0%，均優(yōu)于其他中藥制劑或安慰劑組[1]。

1.1.2 治療不穩(wěn)定型心絞痛 紅花黃色素注射液能有效改善不穩(wěn)定型心絞痛癥狀，抗心肌缺血，降低血黏度。對116例不穩(wěn)定性心絞痛患者，隨機(jī)分成對照組56例和觀察組6O例，對照組使用硝酸酯類治療，觀察組用紅花黃色素注射液靜脈輸注治療，比較兩組的臨床效果及對血漿黏度的影響。結(jié)果對照組總有效率為75%，觀察組總有效率為91.7%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P

1.1.3 治療冠心病心絞痛 冠心病心絞痛是由冠狀動(dòng)脈粥樣硬化引起的冠狀動(dòng)脈供血不足、心肌急劇的暫時(shí)缺血、缺氧引起的臨床綜合征。李繼紅[2]等用Meta分析方法對紅花黃色素注射液治療冠心病心絞痛進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，結(jié)果可以看出紅花黃色素氯化鈉注射液治療冠心病心絞痛在緩解心絞痛方面明顯優(yōu)于對照組。

1.2 治療急性腦梗死

紅花黃色素注射液能明顯改善急性腦梗死患者前神經(jīng)功能缺損和生活能力。利用Meta分析方法對注射用紅花黃色素注射液治療急性腦梗死的療效和安全性進(jìn)行評價(jià)分析，結(jié)果顯示注射用紅花黃色素治療急性腦梗死有效，可改善患者的神經(jīng)功能缺損[3]。

1.3 治療糖尿病足

在治療糖尿病足潰瘍時(shí)，在對患者進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用紅花黃色素注射液，能夠有效地緩解患者的糖尿病足潰瘍的進(jìn)一步發(fā)展， 促進(jìn)潰瘍面愈合。對20例治療組患者在進(jìn)行常規(guī)治療的基礎(chǔ)上， 聯(lián)合使用紅花黃色素注射液對患者進(jìn)行治療，與20例只做常規(guī)治療的對照組患者對比，糖尿病足部潰瘍治療效果觀察組總有效率為85%，對照組總有效率為65%[4]。

2 紅花黃色素注射液的ADR

2.1 紅花黃色素注射液的典型ADR

紅花黃色素注射液的主要ADR是過敏反應(yīng)，典型過敏反應(yīng)為患者初次靜脈輸入注射用紅花黃色素約10min后，全身出現(xiàn)寒戰(zhàn)、低熱，測體溫37.6℃，全身出現(xiàn)大量紅色皮疹，伴眼球充血、胸悶、氣促、周身無力，體溫升高至38.9℃。立即停藥，給予患者抗過敏治療，3h后體溫降至37.6℃，ADR癥狀逐漸緩解。

2.2 紅花黃色素注射液致ADR累及器官和（或）系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)

心血管系統(tǒng)16例，表現(xiàn)為血壓下降至休克水平、心悸或心慌、口唇紫紺、胸悶憋氣，占37.21%；神經(jīng)系統(tǒng)5例，表現(xiàn)為神志不清、頭暈、耳鳴，占11.63%；呼吸系統(tǒng)3例，表現(xiàn)為呼吸困難，占6.98%；消化系統(tǒng)6例，表現(xiàn)為惡心或嘔吐、腹痛腹瀉，占13.95%；皮膚與黏膜9例，表現(xiàn)為顏面潮紅、皮疹、斑丘疹，占20.93%；藥物熱3例，占6.98%；其他1例，表現(xiàn)為全身無力，占2.32%。

2.3 減少紅花黃色素注射液ADR的方法

2.3.1 適應(yīng)癥選擇 紅花黃色素注射液臨床用于心血瘀阻引起的I、II、III級的穩(wěn)定型勞累性心絞痛。結(jié)合最新的臨床研究成果，規(guī)范用藥范圍是提高紅花黃色素注射液有效性及減少ADR的有效措施。

2.3.2 ADR高發(fā)人群重點(diǎn)監(jiān)測 老年人和女性患者是ADR的高發(fā)人群，同樣藥物代謝功能下降，耐受力差的人群，在使用該藥時(shí)也要謹(jǐn)慎設(shè)計(jì)治療方案，給藥過程中要加強(qiáng)監(jiān)測。

2.3.3 聯(lián)合用藥的安全性評價(jià) 對臨床中常見與紅花黃色素注射液聯(lián)合用藥的案例進(jìn)行有效性和安全性評價(jià)可以指導(dǎo)臨床合理用藥，減少ADR的發(fā)生。

2.3.4 加強(qiáng)給藥過程及給藥后的監(jiān)測 紅花黃色素致ADR多數(shù)發(fā)生在用藥后5～30min。ADR最快可在1min內(nèi)出現(xiàn)。提示臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重點(diǎn)觀察用藥過程中前30min內(nèi)患者的臨床反應(yīng)，及早發(fā)現(xiàn)問題并及時(shí)處理，可以防止嚴(yán)重ADR發(fā)生。

3 小結(jié)

紅花黃色素注射液臨床使用范圍廣，ADR發(fā)生率高，加快對紅花黃色素注射液的規(guī)范化應(yīng)用研究對臨床用藥有指導(dǎo)性意義。

參考文獻(xiàn)

[1]楊娟，何迎春，許羚，呂映華，陳君超，鄭青山.注射用紅花黃色素治療穩(wěn)定型勞累性心絞痛療效的系統(tǒng)評價(jià)[J].中國臨床藥理學(xué)與治療學(xué)，2008，13（9）：1029-1035.

[2]李繼紅，徐國良，林淑梅，秦玲.紅花黃色素注射液治療冠心病心絞痛有效性及安全性的系統(tǒng)評價(jià)[J].中國中醫(yī)急癥，2012，22（6）：932，939.

[3]付秀娟，王麗梅.注射用紅花黃色素治療急性腦梗死的Meta分析[A]. 低碳經(jīng)濟(jì)與科學(xué)發(fā)展——吉林省第六屆科學(xué)技術(shù)學(xué)術(shù)年會論文集，2010：546-548.

[4]吳霞.紅花黃色素注射液治療糖尿病足部潰瘍40 例[J].中國醫(yī)藥指南， 2013，11（4）：289-290.