馬青，張兆利，俞斐

東南大學(xué)附屬第二醫(yī)院，南京　210003

我院高危藥品管理的實(shí)踐與探索

馬青，張兆利，俞斐

東南大學(xué)附屬第二醫(yī)院，南京210003

摘要在借鑒ISMP和我國醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)制定的“高危藥品分級管理策略及推薦目錄”的基礎(chǔ)上，我院從高危藥品的品種確立、養(yǎng)護(hù)、使用以及信息化管理、人員培訓(xùn)等方面進(jìn)行了實(shí)踐和探索，取得了較好成效，降低了高危藥品不當(dāng)使用帶來的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。

關(guān)鍵詞高危藥品；安全管理；合理用藥

高危藥品的概念最早由美國醫(yī)療安全協(xié)會(huì)（Institute for safe medication practices，ISMP）提出，是指不當(dāng)使用會(huì)對患者造成嚴(yán)重傷害的藥物。雖然這些差錯(cuò)可能不常見，但是一旦發(fā)生則后果非常嚴(yán)重。自2003年ISMP首次發(fā)布高危藥品目錄后，2012年再次更新目錄。盡管中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)用藥安全項(xiàng)目組于2012年3月在ISMP公布的19類及13種高危藥品目錄[1]的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國實(shí)際情況，制訂了“高危藥品分級管理策略及推薦目錄”，但是目前國家對高危藥品的管理仍然沒有作強(qiáng)制性規(guī)定，且無統(tǒng)一的管理體制和工作模式，致使管理、使用等環(huán)節(jié)都比較薄弱，嚴(yán)重傷害甚至死亡病例時(shí)有發(fā)生[2]。因此，本文就我院的高危藥品管理進(jìn)行探討并提出建議。

1　高危藥品的分類

1.1ISMP和我國的高危藥物目錄比較

ISMP最初確定的5類高危藥品依次為：胰島素制劑、安眠藥及麻醉劑、注射用濃氯化鉀或磷酸鉀、靜脈用抗凝藥（肝素）、高濃度氯化鈉注射液。ISMP 2012年的高危藥物目錄已增至22類（見表1），還有特殊藥物（見表2）10種。較2008年版的13種特殊高危藥物，減少了秋水仙堿注射劑B；并將原單列在“特殊藥物”項(xiàng)目中的胰島素、注射用高滲氯化鈉，100 mL以上的滅菌注射用水加入了原來的“藥品種類”中。

我國的推薦目錄則對高危藥品進(jìn)行分級管理，A、B、C三級的危險(xiǎn)程度依次遞減。與ISMP目錄相比，加入了我國特有的中藥注射劑（C級）和凝血酶凍干粉（B級）。A級高危藥品是高危藥品管理的最高級，特點(diǎn)是使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，患者死亡風(fēng)險(xiǎn)最高；其具體包含如下幾類：靜脈用腎上腺素能受體激動(dòng)劑、靜脈用腎上腺素能受體拮抗劑等。B級高危藥品是高危藥品管理的第二級，特點(diǎn)是使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成嚴(yán)重傷害；其具體包含如下幾類：抗血栓藥、心臟停搏液、硬膜外或鞘內(nèi)注射藥等。C級高危藥品是高危藥品管理的第三級，特點(diǎn)是使用頻率高，一旦用藥錯(cuò)誤，會(huì)給患者造成傷害；其具體包含如下幾類：口服降糖藥、肌肉松弛劑、口服化療藥、脂質(zhì)體等[3]。

1.2ISMP社區(qū)和門診高危藥物目錄

從2006年6月起，ISMP在美國衛(wèi)生健康研究與質(zhì)量機(jī)構(gòu)（AHRQ）支持下，開展了“使用風(fēng)險(xiǎn)模型的確定和優(yōu)先考慮的門診高危藥物”項(xiàng)目，向463位醫(yī)藥從業(yè)者中調(diào)查他們認(rèn)為的高危藥物，并從賓夕法尼亞病人安全通報(bào)系統(tǒng)、FDA的MedWatch數(shù)據(jù)庫、公益訴訟資料等文獻(xiàn)中確定8類藥物，見表3。

此外，社區(qū)和門診高危的特定藥物包括：卡馬西平、用于兒童鎮(zhèn)靜的水合氯醛液、普通肝素、低分子肝素、二甲雙胍、非腫瘤應(yīng)用氨甲喋呤，兒童鎮(zhèn)靜用咪唑安定、丙硫氧嘧啶、華法林。

2　對策及探討

當(dāng)前，由于國家對高危藥品的管理缺乏強(qiáng)制性規(guī)定，導(dǎo)致醫(yī)護(hù)人員對高危藥品的概念和種類知曉不足，臨床潛在風(fēng)險(xiǎn)比較大。另外，大多數(shù)醫(yī)院對高危藥品的管理缺乏系統(tǒng)性和可持續(xù)性，因此針對當(dāng)前的現(xiàn)狀，我們做了如下幾點(diǎn)探索和嘗試。

表1　ISMP高危藥物種類（Classes/Categories of Medications）

表2　ISMP高危特殊藥物（Specific Medications）

表3　社區(qū)和門診ISMP高危藥物（Classes/Categories of Medications）

2.1高危藥品的品種確立

參考ISMP公布的目錄，結(jié)合我院的實(shí)際情況，在總結(jié)藥品差錯(cuò)的回顧性分析的基礎(chǔ)上，由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)組織醫(yī)、藥、護(hù)專家討論并確立了我院的高危藥品目錄，包括細(xì)胞毒性藥、擬腎上腺素類藥、高濃度電解質(zhì)、肌肉松弛藥、胰島素制劑共5大類35個(gè)品種。此后以藥品不良反應(yīng)年度總結(jié)為依據(jù)，每年對我院高危藥品目錄進(jìn)行修訂。

2.2建立三位一體的管理體系

針對高危藥品，我院專門成立了醫(yī)、藥、護(hù)三位一體的管理架構(gòu)，在醫(yī)院藥事管理委員會(huì)的領(lǐng)導(dǎo)下，從藥品的養(yǎng)護(hù)、請領(lǐng)、使用等方面指定專人負(fù)責(zé)，藥學(xué)部組織質(zhì)量管理組每個(gè)季度檢查各個(gè)科室相關(guān)制度的落實(shí)情況并納入部門管理考核，與績效掛鉤。圖1為高危藥品管理流程圖。

圖1　高危藥品管理流程圖

2.2.1高危藥品養(yǎng)護(hù)管理鑒于高危藥品的高風(fēng)險(xiǎn)性，設(shè)置了專門的高危藥品藥架，將其與其他藥品分離，進(jìn)一步規(guī)范高危藥品放置；盡可能保留藥品原包裝，口服用藥和注射用藥分類定位放置，不同劑量和濃度的同類針劑分別擺放，胰島素單獨(dú)在2～8℃的冰箱冷藏；在相應(yīng)區(qū)域設(shè)置有專門的“高危藥品”警示標(biāo)識[4]，以提醒工作人員注意。

2.2.2高危藥品請領(lǐng)發(fā)放及使用管理藥房高危藥品由責(zé)任藥師單獨(dú)發(fā)放,并與領(lǐng)藥人員逐一簽字核對，確保藥品發(fā)放準(zhǔn)確無誤。病區(qū)高危藥品備用種類和數(shù)量由病區(qū)主任與護(hù)士長協(xié)商，并填寫申請單，通過護(hù)理部審核同意，報(bào)藥學(xué)部備案。病區(qū)指定專人每日清點(diǎn)、登記入冊。使用高危藥品時(shí)，進(jìn)行雙人核對，以免造成安全隱患。

高危藥品質(zhì)控小組每個(gè)季度定期對病區(qū)高危藥品擺放、數(shù)量、效期等進(jìn)行檢查，并將檢查結(jié)果上報(bào)醫(yī)院藥事管理委員會(huì)，納入科室管理考核。

2.2.3高危藥品效期管理門診藥房和病區(qū)藥房及各病區(qū)設(shè)專人負(fù)責(zé)高危藥品的數(shù)量和效期管理，保持做到高危藥品先進(jìn)先出，安全有效。

2.2.4不良反應(yīng)管理高危藥品管理小組應(yīng)加強(qiáng)高危藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，根據(jù)院內(nèi)藥品變動(dòng)及時(shí)更新高危藥品目錄和注意事項(xiàng)，及時(shí)反饋給臨床醫(yī)務(wù)人員。

2.3人員培訓(xùn)

醫(yī)師、護(hù)師對高危藥品知曉不詳，醫(yī)師僅對KCl、MgSO4等常用品種知曉，而對多數(shù)品種不夠了解。有文獻(xiàn)調(diào)查發(fā)現(xiàn)[5]，僅39.1%的護(hù)理人員了解高危藥品種類和相關(guān)知識，無高危藥品用藥標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，對護(hù)理人員的培訓(xùn)不夠。因此，我們建立了藥品安全管理考核機(jī)制，把高危藥品的管理納入到了醫(yī)療安全的考核體系中，提高到安全用藥風(fēng)險(xiǎn)管理的地位；同時(shí)對病區(qū)護(hù)理人員進(jìn)行高危藥品相關(guān)知識培訓(xùn)，通過組織學(xué)習(xí)、請醫(yī)生或藥師講課、閱讀藥品說明書等，熟悉高危藥物的使用，提高護(hù)理人員對風(fēng)險(xiǎn)的防范意識，主動(dòng)參與對高危藥品的管理。

2.4建立高危藥品管理的信息網(wǎng)絡(luò)

將高危藥品名稱、最大安全劑量、給藥途徑、給藥頻率、禁忌癥、藥品不良反應(yīng)、藥物相互作用以及專用高危藥品警示標(biāo)識等嵌入我院PASS系統(tǒng)、醫(yī)生工作站和護(hù)士工作站，保證在醫(yī)囑下達(dá)和醫(yī)囑執(zhí)行時(shí)，對臨床醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行實(shí)時(shí)提醒和干預(yù)。

3　展望

面對當(dāng)前復(fù)雜的醫(yī)療環(huán)境，減少高危藥品的潛在風(fēng)險(xiǎn)，確實(shí)提高醫(yī)務(wù)人員對高危藥品的認(rèn)知度，建立有效的防范機(jī)制，降低藥物不良事件的嚴(yán)重后果，高危藥品的管理需要進(jìn)一步規(guī)范和明確，包括品種的確立、標(biāo)識的存放、調(diào)劑使用管理的規(guī)范化以及信息系統(tǒng)的有效支撐?？傊?，高危藥品的管理是一個(gè)全流程的管理，值得我們進(jìn)一步探索。

參考文獻(xiàn)

[1] High-alert’medications and patient safety[J].Int J QualHealth Care,2001,13(4):339-40．

[2] 孫世光，李秀敏，崔杰，等.醫(yī)院高危藥品管理模式研究[J]．藥學(xué)服務(wù)與研究，2010，10（4）：256－9．

[3] 高危藥品分級管理策略及推薦目錄.中國藥學(xué)會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì).

[4] 侯穎，葉欣，宋洪濤.醫(yī)療機(jī)構(gòu)高危藥品管理[J].中國醫(yī)院藥學(xué)雜志，2010，16（30）：1399-401．

[5] 林家誼.內(nèi)科高危藥品管理存在的問題與對策[J]．護(hù)理研究，2010，24（26）：2410－1．

中圖分類號R95

文獻(xiàn)標(biāo)志碼A

文章編號1673-7806（2014）05-473-03

作者簡介馬青，女，主管藥師E-mail:358447947@qq.com

收稿日期2014-02-28修回日期2014-07-30

Practice of High-risk Drug Management in Our Hospital

MA Qing,ZHANG Zhao-li,YU fei
The Second Affiliated Hospital of Southeast University,Nanjing 210003

ABSTRACTOn the basis of the risk classification of drugs and recommended directory of ISMP and the Professional Committee of Hospital Pharmacy of Chinese Pharmaceutical Society,we carried out practical exploration fromspecies identified,drug conservation,drug use,information management to staff training. We achieved good results and reduced improper use of high-risk drugs.

KEY WORDSHigh-risk drug;Security management;Rational drug use