吳國(guó)根

[摘要] 目的 觀察枸地氯雷他定序貫法治療慢性蕁麻疹的臨床效果。 方法 選取本院皮膚科2011年4月～2013年12月收治并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性蕁麻疹患者65例，按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組33例，對(duì)照組32例。觀察組采用枸地氯雷他定序貫法治療，對(duì)照組采用枸地氯雷他定常規(guī)治療，觀察并比較兩組治療前后風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分及臨床療效。 結(jié)果 兩組治療前后風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；治療后，觀察組的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。觀察組總有效率為96.97%，對(duì)照組總有效率為75.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）。 結(jié)論 枸地氯雷他定序貫法治療慢性蕁麻疹可改善患者癥狀，臨床療效優(yōu)于枸地氯雷他定常規(guī)治療方法。

[關(guān)鍵詞] 枸地氯雷他定；序貫療法；常規(guī)療法；臨床療效

[中圖分類號(hào)] R758.24 [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A [文章編號(hào)] 1674-4721（2014）09（c）-0072-03

Clinical effect observation of desloratadine citrate disodium sequential therapy in the treatment of chronic urticaria

WU Guo-gen

People′s Hospital of Nanchang County in Jiangxi Province，Nanchang 330200，China

[Abstract] Objective To observe clinical effects of desloratadine citrate disodium sequential therapy in the treatment of chronic urticaria. Methods 65 patients with chronic urticaria in dermatology department of our hospital from April 2011 to December 2013 were selected and randomly divided into observation group（33 cases）and control group（32 cases）.Desloratadine citrate disodium sequential therapy was applied in observation group，desloratadine citrate disodium conventional treatment was used in control group.The wheal size，wheal number，wheal duration time and pruritus score before and after treatment，clinical effect in two groups was observed and compared. Results Wheal size，wheal number，wheal duration time，pruritus score in two groups before and after treatment was compared respectively，with statistical difference（P<0.01）.After treatment，wheal size，wheal number，wheal duration time，pruritus score in observation group was lower than that in control group respectively，with statistical difference（P<0.01）.The total effective rate in observation group was 96.97%，total effective rate in control group was 75.00%，with statistical difference（P<0.01）. Conclusion Desloratadine citrate disodium sequential therapy in the treatment of chronic urticaria can improve symptom of patient and clinical efficacy is superior to conventional treatment method of desloratadine citrate.

[Key words] Desloratadine citrate disodium；Sequential therapy；Conventional therapy；Clinical efficacy

慢性蕁麻疹是由各種因素所致皮膚黏膜血管發(fā)生暫時(shí)性炎性充血與大量液體滲出，造成局部水腫性損害，反復(fù)發(fā)作、遷延難愈的變態(tài)反應(yīng)性疾病，約有1/3的患者與自身免疫功能異常有關(guān)[1]。臨床表現(xiàn)主要有皮膚瘙癢，出現(xiàn)風(fēng)團(tuán)，呈鮮紅色或蒼白色、皮膚色，或水腫性紅斑[2]。由于慢性蕁麻疹病因復(fù)雜，病機(jī)不完全清楚，治療非常棘手，目前多采用抗組胺藥物持續(xù)服用數(shù)月或逐步遞減治療[3]。枸地氯雷他定為第3代抗組胺藥物，其水溶性好，藥物能快速釋放[4]。本研究采用枸地氯雷他定序貫法治療慢性蕁麻疹，與常規(guī)枸地氯雷他定用量比較，觀察其臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取本院皮膚科2011年4月～2013年12月收治并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性蕁麻疹患者65例，其中男31例，女34例，年齡21～57歲，平均（37.21±12.48）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組33例，男15例，女18例，年齡22～57歲，平均（37.51±12.63）歲，平均病程（4.07±0.32）個(gè)月；對(duì)照組32例，男16例，女16例，年齡21～57歲，平均（37.03±12.21）歲，平均病程（4.10±0.29）個(gè)月。兩組的性別、年齡、病情、病程等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者反復(fù)出現(xiàn)散在紅斑、風(fēng)團(tuán)，有明顯瘙癢癥狀，病程≥6周[5]；②病因不明的患者；③患者近2周內(nèi)未使用過(guò)抗組胺藥、鈣劑、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑及中藥等治療；④簽署了知情同意書(shū)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①凡有明確病因的蕁麻疹，如食物、藥物、寄生蟲(chóng)等過(guò)敏原所致的慢性蕁麻疹患者，其他疾病（如SLE、甲狀腺炎）引起的蕁麻疹；②患有心臟病，糖尿病，高血壓等慢性系統(tǒng)性疾病的患者；③妊娠期或哺乳期婦女，計(jì)劃近期內(nèi)生育的育齡女性患者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①未按規(guī)定用藥或治療期間服用其他抗過(guò)敏藥物者；②治療期間不配合，中止治療，資料不全者；③試驗(yàn)期間遇有特殊情況終止治療者。

1.5 方法

觀察組采用枸地氯雷他定片（廣州海瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090138），第1周：17.6 g，1次/d；第2周：8.8 mg/d，1次/d；第三周：8.8 mg/d，每2天1次；第四周：8.8 mg/d，每3天1次。對(duì)照組采用枸地氯雷他定片8.8 mg，1次/d。連續(xù)服藥4周后復(fù)查。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定

1.6.1 癥狀評(píng)分 ①風(fēng)團(tuán)數(shù)目：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)<10個(gè)為1分；風(fēng)團(tuán)10～25個(gè)為2分；風(fēng)團(tuán)數(shù)>25個(gè)為3分。②風(fēng)團(tuán)大?。簾o(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)直徑<1.5 cm為1分；風(fēng)團(tuán)直徑1.5～2.5 cm為2分；風(fēng)團(tuán)直徑>2.5 cm為3分。③風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)<1 h為1分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)1～12 h為2分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)>12 h為3分。④瘙癢：無(wú)瘙癢為0分；輕度瘙癢為1分，不影響正常生活和工作；中度瘙癢，可忍受，對(duì)正常生活和工作有一定影響為2分；重度瘙癢，不能忍受，明顯影響生活和（或）睡眠為3分[6]。

1.6.2 療效判斷 按MTLOR的4級(jí)評(píng)分法（0～3分）進(jìn)行評(píng)判[7]。治愈：癥狀積分下降指數(shù)≥90%；顯效：癥狀積分下降指數(shù)為60%～89%；好轉(zhuǎn)：癥狀積分下降指數(shù)為20%～59%；無(wú)效：癥狀積分下降指數(shù)<20%。有效率=（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀評(píng)分的比較

兩組治療前后風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；治療后，觀察組的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

表1 兩組治療前后癥狀評(píng)分的比較（分，x±s）

與對(duì)照組治療后比較，*P<0.01

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為96.97%，對(duì)照組總有效率為75.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.02，P<0.01）（表2）。

表2 兩組臨床療效的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.01

3 討論

蕁麻疹是一種常見(jiàn)的過(guò)敏性皮膚病，因其反復(fù)發(fā)作，病程遷延數(shù)月至數(shù)年，難以治愈。蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，目前病因還不明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病有免疫和非免疫兩種誘因。免疫主要由Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)引起，通常體內(nèi)是IgE吸附于肥大細(xì)胞，當(dāng)再次接觸抗原后，這些細(xì)胞表面發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，從而組胺及其他藥理活性物質(zhì)從肥大細(xì)胞內(nèi)釋放出來(lái)而形成風(fēng)團(tuán)。非免疫機(jī)制的蕁麻疹是由某些藥物本身能降低肥大細(xì)胞的cAMP而引起組胺釋放[8]。另外飲酒、發(fā)熱、受冷、運(yùn)動(dòng)、情緒激動(dòng)等因素也是誘因之一。目前國(guó)外廣泛采用無(wú)鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑進(jìn)行治療[9]。枸地氯雷他定片是第3代抗組胺藥，在體內(nèi)可快速轉(zhuǎn)化為枸地氯雷他定而選擇性地拮抗外周H1受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，抑制組胺從肥大細(xì)胞釋放，從而發(fā)揮其抗炎、抗過(guò)敏作用[10]。

本研究對(duì)慢性蕁麻疹患者采用枸地氯雷他定片序貫給藥的方法，與常規(guī)枸地氯雷他定片給藥對(duì)照研究，療程4周。研究結(jié)果表明，枸地氯雷他定片對(duì)改善患者的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢等臨床癥狀均有一定的療效，但序貫法改善的程度更好；臨床療效比較，枸地氯雷他定片序貫給藥的方法比常規(guī)枸地氯雷他定片給藥方法好。通常枸地氯雷他定片治療慢性尋麻疹，必須每天服藥，且需服較長(zhǎng)時(shí)間，但序貫療法可達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間服藥的目的，治療效果與袁華剛等[6]長(zhǎng)時(shí)間服藥的報(bào)道相當(dāng)，與枸地氯雷他定片聯(lián)合其他藥物的治療效果也相當(dāng)[11]。任華麗等[12]報(bào)道，如果枸地氯雷他定片按常規(guī)用量效果不明顯，可以加量到常規(guī)劑量的4倍，在適當(dāng)時(shí)間內(nèi)維持較大劑量可提高治愈效果，因此，本研究在第1周加大了1倍的劑量，癥狀控制后逐漸減量并維持一定的藥物濃度及治療時(shí)間，這樣既保證了有效的H1受體拮抗作用，又減少了藥物蓄積所致的毒副作用。

枸地氯雷他定片序貫療法雖然效果比較理想，但治愈率只有30.30%，是否療程不夠，還是加大劑量的力度不夠，有待進(jìn)一步研究。

[參考文獻(xiàn)]

[1] 童海濤，張洪波.86例慢性蕁麻疹患者過(guò)敏原檢測(cè)分析[J].皮膚病與性病，2011，33（4）：224，226.

[2] 王宗明，楊雄波.枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效和安全性的臨床研究[J].重慶醫(yī)學(xué)，2013，42（12）：1401-1403.

[3] 中華醫(yī)學(xué)會(huì)皮膚性病學(xué)分會(huì).蕁麻疹診療指南（2007版）[J].中華皮膚科雜志，2007，40（10）：591-593.

[4] 陳興寬，李英濤，儲(chǔ)麗敏.調(diào)整枸地氯雷他定用量及用法對(duì)慢性蕁麻疹的療效觀察[J].中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志，2012， 32（13）：1070-1071.

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[6] 袁華剛，馮興華，張慶，等.枸地氯雷他定長(zhǎng)療程遞減服藥法治療慢性蕁麻疹效果觀察[J].中國(guó)鄉(xiāng)村醫(yī)藥，2013，20（17）：33，39.

[7] 段慈群.枸地氯雷他定聯(lián)合復(fù)方甘草酸苷治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].中國(guó)處方藥，2013，11（6）：34-35.

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[10] 張任賢.地氯雷他定治療慢性蕁麻疹的臨床療效[J].北方藥學(xué)，2011，8（12）：18.

[11] 王會(huì)民，李麗.復(fù)方甘草酸苷聯(lián)合枸地氯雷他定治療慢性蕁麻疹療效觀察[J].中國(guó)藥物與臨床，2013，13（z1）：57-58.

[12] 任華麗，王學(xué)艷.EAACI/GA2LEN/EDF/WAO蕁麻疹及血管性水腫診療指南（2009版）解讀[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2010，26（4）：531-534.

（收稿日期：2014-07-28 本文編輯：李亞聰）

1.1 一般資料

選取本院皮膚科2011年4月～2013年12月收治并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性蕁麻疹患者65例，其中男31例，女34例，年齡21～57歲，平均（37.21±12.48）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組33例，男15例，女18例，年齡22～57歲，平均（37.51±12.63）歲，平均病程（4.07±0.32）個(gè)月；對(duì)照組32例，男16例，女16例，年齡21～57歲，平均（37.03±12.21）歲，平均病程（4.10±0.29）個(gè)月。兩組的性別、年齡、病情、病程等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者反復(fù)出現(xiàn)散在紅斑、風(fēng)團(tuán)，有明顯瘙癢癥狀，病程≥6周[5]；②病因不明的患者；③患者近2周內(nèi)未使用過(guò)抗組胺藥、鈣劑、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑及中藥等治療；④簽署了知情同意書(shū)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①凡有明確病因的蕁麻疹，如食物、藥物、寄生蟲(chóng)等過(guò)敏原所致的慢性蕁麻疹患者，其他疾?。ㄈ鏢LE、甲狀腺炎）引起的蕁麻疹；②患有心臟病，糖尿病，高血壓等慢性系統(tǒng)性疾病的患者；③妊娠期或哺乳期婦女，計(jì)劃近期內(nèi)生育的育齡女性患者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①未按規(guī)定用藥或治療期間服用其他抗過(guò)敏藥物者；②治療期間不配合，中止治療，資料不全者；③試驗(yàn)期間遇有特殊情況終止治療者。

1.5 方法

觀察組采用枸地氯雷他定片（廣州海瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090138），第1周：17.6 g，1次/d；第2周：8.8 mg/d，1次/d；第三周：8.8 mg/d，每2天1次；第四周：8.8 mg/d，每3天1次。對(duì)照組采用枸地氯雷他定片8.8 mg，1次/d。連續(xù)服藥4周后復(fù)查。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定

1.6.1 癥狀評(píng)分 ①風(fēng)團(tuán)數(shù)目：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)<10個(gè)為1分；風(fēng)團(tuán)10～25個(gè)為2分；風(fēng)團(tuán)數(shù)>25個(gè)為3分。②風(fēng)團(tuán)大小：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)直徑<1.5 cm為1分；風(fēng)團(tuán)直徑1.5～2.5 cm為2分；風(fēng)團(tuán)直徑>2.5 cm為3分。③風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)<1 h為1分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)1～12 h為2分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)>12 h為3分。④瘙癢：無(wú)瘙癢為0分；輕度瘙癢為1分，不影響正常生活和工作；中度瘙癢，可忍受，對(duì)正常生活和工作有一定影響為2分；重度瘙癢，不能忍受，明顯影響生活和（或）睡眠為3分[6]。

1.6.2 療效判斷 按MTLOR的4級(jí)評(píng)分法（0～3分）進(jìn)行評(píng)判[7]。治愈：癥狀積分下降指數(shù)≥90%；顯效：癥狀積分下降指數(shù)為60%～89%；好轉(zhuǎn)：癥狀積分下降指數(shù)為20%～59%；無(wú)效：癥狀積分下降指數(shù)<20%。有效率=（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀評(píng)分的比較

兩組治療前后風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；治療后，觀察組的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

表1 兩組治療前后癥狀評(píng)分的比較（分，x±s）

與對(duì)照組治療后比較，*P<0.01

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為96.97%，對(duì)照組總有效率為75.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.02，P<0.01）（表2）。

表2 兩組臨床療效的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.01

3 討論

蕁麻疹是一種常見(jiàn)的過(guò)敏性皮膚病，因其反復(fù)發(fā)作，病程遷延數(shù)月至數(shù)年，難以治愈。蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，目前病因還不明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病有免疫和非免疫兩種誘因。免疫主要由Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)引起，通常體內(nèi)是IgE吸附于肥大細(xì)胞，當(dāng)再次接觸抗原后，這些細(xì)胞表面發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，從而組胺及其他藥理活性物質(zhì)從肥大細(xì)胞內(nèi)釋放出來(lái)而形成風(fēng)團(tuán)。非免疫機(jī)制的蕁麻疹是由某些藥物本身能降低肥大細(xì)胞的cAMP而引起組胺釋放[8]。另外飲酒、發(fā)熱、受冷、運(yùn)動(dòng)、情緒激動(dòng)等因素也是誘因之一。目前國(guó)外廣泛采用無(wú)鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑進(jìn)行治療[9]。枸地氯雷他定片是第3代抗組胺藥，在體內(nèi)可快速轉(zhuǎn)化為枸地氯雷他定而選擇性地拮抗外周H1受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，抑制組胺從肥大細(xì)胞釋放，從而發(fā)揮其抗炎、抗過(guò)敏作用[10]。

本研究對(duì)慢性蕁麻疹患者采用枸地氯雷他定片序貫給藥的方法，與常規(guī)枸地氯雷他定片給藥對(duì)照研究，療程4周。研究結(jié)果表明，枸地氯雷他定片對(duì)改善患者的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢等臨床癥狀均有一定的療效，但序貫法改善的程度更好；臨床療效比較，枸地氯雷他定片序貫給藥的方法比常規(guī)枸地氯雷他定片給藥方法好。通常枸地氯雷他定片治療慢性尋麻疹，必須每天服藥，且需服較長(zhǎng)時(shí)間，但序貫療法可達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間服藥的目的，治療效果與袁華剛等[6]長(zhǎng)時(shí)間服藥的報(bào)道相當(dāng)，與枸地氯雷他定片聯(lián)合其他藥物的治療效果也相當(dāng)[11]。任華麗等[12]報(bào)道，如果枸地氯雷他定片按常規(guī)用量效果不明顯，可以加量到常規(guī)劑量的4倍，在適當(dāng)時(shí)間內(nèi)維持較大劑量可提高治愈效果，因此，本研究在第1周加大了1倍的劑量，癥狀控制后逐漸減量并維持一定的藥物濃度及治療時(shí)間，這樣既保證了有效的H1受體拮抗作用，又減少了藥物蓄積所致的毒副作用。

枸地氯雷他定片序貫療法雖然效果比較理想，但治愈率只有30.30%，是否療程不夠，還是加大劑量的力度不夠，有待進(jìn)一步研究。

[參考文獻(xiàn)]

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（收稿日期：2014-07-28 本文編輯：李亞聰）

1.1 一般資料

選取本院皮膚科2011年4月～2013年12月收治并符合入選標(biāo)準(zhǔn)的慢性蕁麻疹患者65例，其中男31例，女34例，年齡21～57歲，平均（37.21±12.48）歲。按隨機(jī)數(shù)字表法分成觀察組33例，男15例，女18例，年齡22～57歲，平均（37.51±12.63）歲，平均病程（4.07±0.32）個(gè)月；對(duì)照組32例，男16例，女16例，年齡21～57歲，平均（37.03±12.21）歲，平均病程（4.10±0.29）個(gè)月。兩組的性別、年齡、病情、病程等比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

所有患者均符合慢性蕁麻疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)：①患者反復(fù)出現(xiàn)散在紅斑、風(fēng)團(tuán)，有明顯瘙癢癥狀，病程≥6周[5]；②病因不明的患者；③患者近2周內(nèi)未使用過(guò)抗組胺藥、鈣劑、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑及中藥等治療；④簽署了知情同意書(shū)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

①凡有明確病因的蕁麻疹，如食物、藥物、寄生蟲(chóng)等過(guò)敏原所致的慢性蕁麻疹患者，其他疾?。ㄈ鏢LE、甲狀腺炎）引起的蕁麻疹；②患有心臟病，糖尿病，高血壓等慢性系統(tǒng)性疾病的患者；③妊娠期或哺乳期婦女，計(jì)劃近期內(nèi)生育的育齡女性患者。

1.4 剔除標(biāo)準(zhǔn)

①未按規(guī)定用藥或治療期間服用其他抗過(guò)敏藥物者；②治療期間不配合，中止治療，資料不全者；③試驗(yàn)期間遇有特殊情況終止治療者。

1.5 方法

觀察組采用枸地氯雷他定片（廣州海瑞藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20090138），第1周：17.6 g，1次/d；第2周：8.8 mg/d，1次/d；第三周：8.8 mg/d，每2天1次；第四周：8.8 mg/d，每3天1次。對(duì)照組采用枸地氯雷他定片8.8 mg，1次/d。連續(xù)服藥4周后復(fù)查。

1.6 觀察指標(biāo)及療效評(píng)定

1.6.1 癥狀評(píng)分 ①風(fēng)團(tuán)數(shù)目：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)<10個(gè)為1分；風(fēng)團(tuán)10～25個(gè)為2分；風(fēng)團(tuán)數(shù)>25個(gè)為3分。②風(fēng)團(tuán)大?。簾o(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)直徑<1.5 cm為1分；風(fēng)團(tuán)直徑1.5～2.5 cm為2分；風(fēng)團(tuán)直徑>2.5 cm為3分。③風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間：無(wú)風(fēng)團(tuán)為0分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)<1 h為1分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)1～12 h為2分；風(fēng)團(tuán)持續(xù)>12 h為3分。④瘙癢：無(wú)瘙癢為0分；輕度瘙癢為1分，不影響正常生活和工作；中度瘙癢，可忍受，對(duì)正常生活和工作有一定影響為2分；重度瘙癢，不能忍受，明顯影響生活和（或）睡眠為3分[6]。

1.6.2 療效判斷 按MTLOR的4級(jí)評(píng)分法（0～3分）進(jìn)行評(píng)判[7]。治愈：癥狀積分下降指數(shù)≥90%；顯效：癥狀積分下降指數(shù)為60%～89%；好轉(zhuǎn)：癥狀積分下降指數(shù)為20%～59%；無(wú)效：癥狀積分下降指數(shù)<20%。有效率=（治愈+顯效+好轉(zhuǎn)）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和處理，計(jì)量資料以x±s表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療前后癥狀評(píng)分的比較

兩組治療前后風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）；治療后，觀察組的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01）（表1）。

表1 兩組治療前后癥狀評(píng)分的比較（分，x±s）

與對(duì)照組治療后比較，*P<0.01

2.2 兩組臨床療效的比較

觀察組總有效率為96.97%，對(duì)照組總有效率為75.00%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=12.02，P<0.01）（表2）。

表2 兩組臨床療效的比較[n（%）]

與對(duì)照組比較，*P<0.01

3 討論

蕁麻疹是一種常見(jiàn)的過(guò)敏性皮膚病，因其反復(fù)發(fā)作，病程遷延數(shù)月至數(shù)年，難以治愈。蕁麻疹的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，目前病因還不明確，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為其發(fā)病有免疫和非免疫兩種誘因。免疫主要由Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)引起，通常體內(nèi)是IgE吸附于肥大細(xì)胞，當(dāng)再次接觸抗原后，這些細(xì)胞表面發(fā)生抗原抗體反應(yīng)，從而組胺及其他藥理活性物質(zhì)從肥大細(xì)胞內(nèi)釋放出來(lái)而形成風(fēng)團(tuán)。非免疫機(jī)制的蕁麻疹是由某些藥物本身能降低肥大細(xì)胞的cAMP而引起組胺釋放[8]。另外飲酒、發(fā)熱、受冷、運(yùn)動(dòng)、情緒激動(dòng)等因素也是誘因之一。目前國(guó)外廣泛采用無(wú)鎮(zhèn)靜作用的H1受體拮抗劑進(jìn)行治療[9]。枸地氯雷他定片是第3代抗組胺藥，在體內(nèi)可快速轉(zhuǎn)化為枸地氯雷他定而選擇性地拮抗外周H1受體，穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜，抑制組胺從肥大細(xì)胞釋放，從而發(fā)揮其抗炎、抗過(guò)敏作用[10]。

本研究對(duì)慢性蕁麻疹患者采用枸地氯雷他定片序貫給藥的方法，與常規(guī)枸地氯雷他定片給藥對(duì)照研究，療程4周。研究結(jié)果表明，枸地氯雷他定片對(duì)改善患者的風(fēng)團(tuán)大小、風(fēng)團(tuán)數(shù)目、風(fēng)團(tuán)持續(xù)時(shí)間、瘙癢等臨床癥狀均有一定的療效，但序貫法改善的程度更好；臨床療效比較，枸地氯雷他定片序貫給藥的方法比常規(guī)枸地氯雷他定片給藥方法好。通常枸地氯雷他定片治療慢性尋麻疹，必須每天服藥，且需服較長(zhǎng)時(shí)間，但序貫療法可達(dá)到長(zhǎng)時(shí)間服藥的目的，治療效果與袁華剛等[6]長(zhǎng)時(shí)間服藥的報(bào)道相當(dāng)，與枸地氯雷他定片聯(lián)合其他藥物的治療效果也相當(dāng)[11]。任華麗等[12]報(bào)道，如果枸地氯雷他定片按常規(guī)用量效果不明顯，可以加量到常規(guī)劑量的4倍，在適當(dāng)時(shí)間內(nèi)維持較大劑量可提高治愈效果，因此，本研究在第1周加大了1倍的劑量，癥狀控制后逐漸減量并維持一定的藥物濃度及治療時(shí)間，這樣既保證了有效的H1受體拮抗作用，又減少了藥物蓄積所致的毒副作用。

枸地氯雷他定片序貫療法雖然效果比較理想，但治愈率只有30.30%，是否療程不夠，還是加大劑量的力度不夠，有待進(jìn)一步研究。

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（收稿日期：2014-07-28 本文編輯：李亞聰）