崔芳 張萌 王軍輝

社會的老齡化，使高齡急性冠脈綜合癥患者日益引起關(guān)注。高齡患者冠脈多支病變發(fā)生率高，合并癥多，并且常伴有糖脂的異常;一旦心肌缺血容易出現(xiàn)心衰、多臟器功能衰竭，甚至死亡。他汀是冠心病二級預(yù)防的基石［1］。但2010 年薈萃分析，他汀增加新發(fā)糖尿病風(fēng)險9%，這種風(fēng)險與年齡增加及基線體質(zhì)指數(shù)(BMI)相關(guān);2011 年薈萃分析，強化他汀治療引起糖尿病風(fēng)險增加;FDA 指出他汀類藥物可能引起血糖升高。老年人各臟器功能減退，尤其肝腎功能減退亦給臨床用藥帶來困擾。因此高齡患者應(yīng)用他汀時需監(jiān)測血糖，且不宜應(yīng)用大劑量他汀。我國特有的天然他汀血脂康在糖脂代謝方面具有優(yōu)勢，同時對肝酶影響較小。本文通過觀察血脂康及阿托伐他汀的臨床效果，為高齡ACS 患者安全有效的治療方案提供思路。

1 資料與方法

阿司匹林和低分子肝素鈣等。阿托伐他汀(輝瑞制藥有限公司)20 mg，1 次/d，睡前頓服;血脂康膠囊(北大維信有限公司)0.6 g，2 次/d 口服，療程均為3 個月。若患者出現(xiàn)不明原因肌痛、肌無力，伴肌酸激酶(CK)升高即停止治療。

1.3 觀察指標(biāo)治療前后分別空腹抽血化驗LDL、TG、HDL、hs-CRP、ALT 及血糖，隨訪2 組終點事件，包括死亡、致死性心肌梗死(MI)、非致死性MI、猝死及其他冠心病死亡的發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析應(yīng)用SPSS 13.0 統(tǒng)計軟件，計量資料以±s 表示，采用t 檢驗，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組血脂水平及hs-CRP 比較治療后2 組TC、LDL、TG、hs-CRP 均較治療前下降(P ＜0.05)，HDL較治療前上升(P ＜0.05);觀察組TG 低于對照組(P ＜0.05)，HDL 高于對照組(P ＜0.05)，TC、LDL 2組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05)。見表1。

表1 2 組血脂水平及hs-CRP 比較 n=48，±s

表1 2 組血脂水平及hs-CRP 比較 n=48，±s

注:與治療前比較，*P ＜0.05;與對照組比較，#P ＜0.05

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2.2 2 組治療期間發(fā)生終點事件、新發(fā)糖尿病及肝酶升高比較治療期間發(fā)生終點事件2 組差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05);新發(fā)糖尿病及肝酶升高，對照組明顯高于觀察組(P ＜0.05)。見表2。

表2 2 組治療期間發(fā)生終點事件、糖尿病及肝酶升高比較n=48，例(%)

3 討論

血脂康由紅曲精制而成，是一種純天然中藥制劑，含有13 種天然復(fù)合他汀同系物，另外不飽和脂肪酸8%，甾醇0.3%、生物堿類0.35%、18 種氨基酸2.55%、黃酮類物質(zhì)約0.045%及硒鋅錳等微量元素，主要成分為洛伐他汀，血脂康1.2g 含有洛伐他汀約10 mg，與其他他汀合計，有效成分約24 mg。天然復(fù)合他汀抑制內(nèi)源性膽固醇合成，麥角甾醇與膽固醇競爭吸收部位，干擾膽固醇吸收，錳具有防止脂質(zhì)代謝失常和動脈粥樣硬化的作用。血脂康的多種有效成分更加符合老年人生理需求?？偹苤ダ习殡S著激素合成及多種酶活性下降。胰島素合成下降，胰島β2細(xì)胞對葡萄糖敏感度下降，老年人易患糖尿病。脂蛋白脂酶(LPL)活性下降，TG 分解減少，LDL-R 活性下調(diào)，LDL 清除能力下降，膽固醇排泄能力下降，促使血脂升高;但同時老年人對膽固醇吸收減少，肝臟合成膽固醇能力下降，因此老年人血脂多為輕中度異常。適量補充多種不飽和脂肪酸、人體必需氨基酸及微量元素，有助于糖脂代謝維持在一個較高水平，有利于降糖調(diào)脂，促進(jìn)老年人營養(yǎng)代謝及生理功能恢復(fù)。長期服用血脂康不僅降低TG、TC、LDL，促使糖尿病患者血糖下降，并且對肝腎功能影響?。?］。中國冠心病二級預(yù)防研究(CCSPS)［3］采用血脂康常規(guī)劑量(1.2 g/d)，發(fā)現(xiàn)血脂康具有卓越的安全性，無1 例肌酸激酶(CK)升高大于正常上限5 倍，同時血脂康可降低腫瘤死亡的危險;適合長期服用。本臨床觀察發(fā)現(xiàn)血脂康1.2 g與阿托伐他汀20 mg 相較，血脂康在肝酶升高及新發(fā)糖尿病方面遠(yuǎn)低于阿托伐他汀，有統(tǒng)計學(xué)意義(P ＜0.05)。提示血脂康在高齡患者中應(yīng)用非常安全。

急性冠脈綜合征需要盡早服用他汀類藥物［4］，強化達(dá)標(biāo)，長期維持;從而降低死亡，延緩甚至逆轉(zhuǎn)動脈硬化進(jìn)程。目前證據(jù)最多，療效既快且強的為阿托伐他汀。我們選用阿托伐他汀作為對照，2 組TC、LDL、TG、hs-CRP 均較治療前下降(P ＜0.05)，在數(shù)值上TC、LDL 在阿托伐他汀組降低更為明顯，但差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P ＞0.05);并且血脂康組HDL 升高優(yōu)于阿托伐他汀;TG 下降優(yōu)于阿托伐他汀;2 組的終點事件差異無顯著性。急性冠脈綜合癥的高齡患者中應(yīng)用血脂康，取得了與阿托伐他汀相似的有效性。東西方人群在飲食習(xí)慣、生活方式、膳食中飽和脂肪酸及膽固醇的含量、遺傳基因等方面存在明顯差異［5，6］。大劑量強化治療并不完全適用于東方人群。中國冠心病人群接受一定程度的調(diào)脂治療即可獲益，并且常規(guī)劑量可有效減少不良事件［7－9］。

血脂康的效應(yīng)是所含多種物質(zhì)協(xié)同作用的結(jié)果［10，11］。血脂康是一種有效成分明確，作用機制清楚，療效穩(wěn)定，安全有效，不良反應(yīng)小的純天然中藥。本臨床觀察再次證實了它的安全性及有效性。血脂康可作為肝腎功能減退、高齡體弱、輕度血脂異常，癌癥風(fēng)險大，尤其是擔(dān)心強效他汀不良反應(yīng)的急性冠脈綜合征患者調(diào)脂藥物的選擇。本臨床觀察中發(fā)現(xiàn)阿托伐他汀組肝酶升高比例較大，可能與入選患者病例數(shù)較少，年齡偏大，肝腎功能減退等有關(guān);有待更多的試驗證實。

1 Ogawah S.“Just make it lower”is an alternativa strategy of lipid-lowering therapy with statins in Japanese patients:LDL-cholesterol:Tha lower，the better，is it true for AsiansCire J，2010，74:1731-1741.

2 史秋亞，王紅舉，周卜全.血脂康與辛伐他汀對2 型糖尿病血脂異常的療效對比.中國藥業(yè)，2012，21:18-20.

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