翟芬芬 孫 虹 蘇曉星 邢宇鋒 童光東 周大橋 柳 臻
1.深圳市福田區(qū)慢性病防治院 (廣東深圳,518033) 2.深圳市中醫(yī)院肝病科 3.深圳市中醫(yī)院醫(yī)務(wù)科
非酒精性脂肪性肝炎 (nonalcoholic steatohepatitis,NASH)作為單純性脂肪肝發(fā)展為肝纖維化的一個病理階段,常見于肥胖、2型糖尿病、高脂血癥等代謝綜合征患者[1,2]。近年來中醫(yī)藥治療非酒精性脂肪性肝炎顯示較好的療效,我們在2012年10月至2013年10月運(yùn)用疏肝消脂顆粒劑治療非酒精性脂肪性肝炎患者,臨床資料總結(jié)如下。
1.1 一般資料 120例均為2012年10月-2013年10月在深圳市福田區(qū)慢性病防治院、深圳市中醫(yī)院收治的非酒精性脂肪性肝炎患者,診斷均符合中華醫(yī)學(xué)會肝臟病學(xué)分會脂肪肝和酒精性肝病學(xué)組2006年制定的《非酒精性脂肪性肝病診療指南》[3]。將患者隨機(jī)分為兩組 (隨機(jī)號由SAS軟件編制),其中治療組60例,男42例,女18例,年齡22~55歲,平均病程1~5年;對照組60例,男39例,女21例,年齡19~57歲,平均病程1~6年。兩組患者入院時的病情、年齡、性別、病程等經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗,差異無顯著性意義 (P>0.05),具有可比性。
1.2 治療方法 對照組:多烯磷脂酰膽堿膠囊 (北京賽諾菲安萬特制藥有限公司),每次2粒,3次/d;治療組:疏肝消脂顆粒劑:茵陳、山楂、海浮石各30g,山桅、柴胡、枳實、桃仁各10g,茯苓、澤瀉、草決明、荷葉各20g,炒白芍15g,甘草5g(由深圳華潤三九藥廠生產(chǎn))。中藥顆粒劑,1劑/d,開水沖服,2次/d,療程12周。
1.3 觀察指標(biāo) ①臨床癥狀;②肝功能:血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (ALT)、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶 (AST);③血脂:血清甘油三酯 (TG)、總膽固醇 (TC);④肝臟B超檢查。所有檢查項目治療前后各檢測1次。
1.4 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)擬定。治愈:癥狀、體征消失,實驗室及影像學(xué)檢查正常;顯效:癥狀、體征明顯減輕,肝功能正常,血脂下降達(dá)到以下任一項者:TC下降>20%,TG下降>30%,影像學(xué)檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)明顯改善;有效:癥狀、體征減輕,肝功能好轉(zhuǎn),血脂下降達(dá)到以下任一項者:TC下降≥10%,TG下降≥20%,影像學(xué)檢查肝臟形態(tài)及實質(zhì)相對改善;無效:未達(dá)到以上標(biāo)準(zhǔn)。
1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 18.0統(tǒng)計軟件,計量資料采用均值±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,計數(shù)資料采用χ2檢驗、計量資料采用F檢驗。
2.1 臨床療效 兩組患者臨床療效見表1。治療組總有效55例,總有效率91.7%,對照組總有效46例,總有效率76.7%??傆行时容^,治療組療效明顯優(yōu)于對照組,差異有顯著性 (P<0.05)。
表1 兩組患者療效比較情況[n(%)]
2.2 兩組患者治療前后肝功能變化 見表2。
表2 兩組患者治療前后肝功能變化比較((,U/L)
表2 兩組患者治療前后肝功能變化比較((,U/L)
與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05
2.3 兩組患者治療前后血脂變化 見表3。
表3 兩組患者治療前后血脂變化比較((,mmol/L)
表3 兩組患者治療前后血脂變化比較((,mmol/L)
與本組治療前比較,△P<0.05;與對照組治療后比較,*P<0.05
近年來,隨著人們生活水平的提高、膳食結(jié)構(gòu)的改變以及藥物的濫用等因素影響,非酒精性脂肪性肝炎的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。而且隨著肥胖癥兒童的增多,非酒精性脂肪性肝炎的患病年齡也呈現(xiàn)低齡化趨勢[2]。非酒精性脂肪性肝炎的持續(xù)存在已成為肝硬化甚至肝癌的重要因素之一[5]。15%~20%的非酒精性脂肪性肝炎患者在10~20年內(nèi)可進(jìn)展為肝硬化[2,6]。
祖國醫(yī)學(xué)并無非酒精性脂肪性肝炎的病名,但就癥狀表現(xiàn)與非酒精性脂肪性肝炎相似者而言,古籍中很早就有論述,如《素問·藏氣法時篇》云:“肝病者,兩脅下痛引少腹”。《濟(jì)生拔粹》云:“風(fēng)寒暑濕得以外襲,喜怒憂思得以內(nèi)傷,食啖生冷,過飲寒漿,擾動沖和,如是陰氣當(dāng)生不升,陽氣當(dāng)降不降,中焦痞塞,必成脹滿”。脂肪肝可歸屬于中醫(yī)的“脅痛”、“肝著”、“痰痞”、“痰濁”、“積聚”、“痞滿”等范疇。國家中醫(yī)藥管理局“十一五”重點專科肝病工作組脂肪肝分組于2006年將脂肪肝稱為“肝癖”病,包括酒精性脂肪性肝病和非酒精性脂肪性肝病。
本病多由于過食肥甘厚味、或過度飲酒、或感受濕熱疫毒、或情志失調(diào)、或久病體虛引起肝失疏泄,脾失健運(yùn),腎精虧損,濕邪、痰濁、瘀血等病理因素瘀積于肝所致,最終濕、痰、瘀互結(jié),痹阻于肝臟脈絡(luò)形成肝癖。本病病位在肝,與脾、腎等臟腑緊密相連。本病多數(shù)為實證、本虛標(biāo)實、也有虛實夾雜和虛證。目前肝癖的中醫(yī)治療主要包括中醫(yī)藥的辨證論治、中醫(yī)的特色療法,包括運(yùn)動療法、膳食指導(dǎo)、針灸療法、穴位敷貼和肝病治療儀治療等。近年來的大量研究證明,中醫(yī)藥作為脂肪肝的藥物治療途徑之一,對促進(jìn)脂肪肝的逆轉(zhuǎn)以及改善患者臨床癥狀和某些實驗室指標(biāo)是行之有效的[7]。
本研究采用疏肝消脂顆粒劑,全方組成“清”、 “疏”、“活”相結(jié)合,茵陳蒿湯和四逆散兩個經(jīng)方相得益彰,配合山楂、桃仁等,“清”中有“疏”,“疏”中帶“活”,共奏清熱祛濕、疏肝理氣、活血消脂之效[8]。現(xiàn)代研究表明,茵陳蒿湯不僅具有抗肝損傷的作用,還具有抑制肝纖維化、利膽、調(diào)節(jié)血脂、降糖、抗炎鎮(zhèn)痛等作用,并明確了其有效成分[9];四逆散可降低血清轉(zhuǎn)氨酶和調(diào)節(jié)脂質(zhì)代謝作用,具有保護(hù)肝臟的作用[10]。本研究結(jié)果顯示疏肝消脂顆粒劑具有較好的改善肝功能及血脂的作用,與對照組比較效果更佳,值得在臨床中進(jìn)一步推廣應(yīng)用。
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