張靜 李杰玉
阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙肝的臨床觀察
張靜 李杰玉
目的觀察阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙肝的效果。方法54例慢性乙肝患者隨機分為對照組與觀察組, 各27例。對照組口服阿德福韋酯10 mg, 觀察組口服阿德福韋酯10 mg聯(lián)合拉米夫定100 mg治療。觀察兩組患者治療期間臨床癥狀改善情況, 有無嚴(yán)重不良反應(yīng), 對比兩組患者治療1年后的應(yīng)答率、YMDD變異率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率以及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。結(jié)果 對照組27例患者完全應(yīng)答率為22.2%(9/27), 觀察組27例患者完全應(yīng)答率為51.9%(14/27), 兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。觀察組治療1年后ALT復(fù)常率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率以及HBeAg轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組, YMMD變異率明顯低于對照組, 兩組對比差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)論 阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙肝, 療效更好。
慢性乙肝;阿德福韋酯;拉米夫定
慢性乙肝的治療目標(biāo)是持久抑制HBV復(fù)制, 預(yù)防進展到肝硬化、肝癌, 從而改善生活質(zhì)量, 延長生存期。拉米夫定和阿德福韋酯具有抗HBV復(fù)制作用, 觀察阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙肝的效果。
1.1 一般資料 將本院2012年3月~2013年6月接診54例慢性乙肝患者作為研究對象, 均符合2000年全國病毒性肝炎學(xué)術(shù)會議修訂的《病毒性肝炎防治方案》中慢性乙肝的診斷標(biāo)準(zhǔn)[1]。隨機分為對照組與觀察組, 對照組27例患者,男15例, 女12例, 年齡35~64歲, 平均年齡(49.5±6.4)歲。觀察組27例患者, 男14例, 女13例, 年齡34~66歲, 平均年齡(50±4.8)歲。兩組患者性別、年齡、病情等一般資料差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05), 具有可比性。
1.2 治療方法 兩組在常規(guī)保肝治療的同時, 對照組27例患者口服阿德福韋酯(阿甘定, 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20070198)10 mg,1次/d, 連續(xù)服用1年。觀察組27例患者口服阿德福韋酯10 mg和拉米夫定(賀甘定, 福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司, 國藥準(zhǔn)字H20113025)100 mg,1次/d。療程1年。
1.3 觀察指標(biāo) 完全應(yīng)答:血清 HBV-DNA 陰性、HBeAg轉(zhuǎn)陰且 ALT 正常;部分應(yīng)答:介于完全應(yīng)答、無應(yīng)答之間;無應(yīng)答:指上述3項中無任何1項達(dá)標(biāo)。治療過程中, 間隔30 d檢查1次患者血常規(guī)與肝腎功能, 間隔90 d檢查HBV血清標(biāo)志物、HBV-DNA、肝腎功能。對比兩組患者治療1年后的應(yīng)答率、YMDD變異率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率、ALT復(fù)常率以及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率。
1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 使用SPSS17.0軟件對采集數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學(xué)處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示, 組間對比行t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示, 組間對比行χ2檢驗。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 兩組患者應(yīng)答率對比 對照組27例患者中完全應(yīng)答6例, 部分應(yīng)答15例, 無應(yīng)答6例, 完全應(yīng)答率為22.2%;觀察組27例患者中完全應(yīng)答14例, 部分應(yīng)答12例, 無應(yīng)答1例, 完全應(yīng)答率為51.9%, 兩組對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表1。
2.2 兩組患者ALT復(fù)常率、YMDD變異率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率以及HBeAg轉(zhuǎn)陰率對比 治療期間, 兩組患者均未出現(xiàn)嚴(yán)重不適感或不良反應(yīng), 無終止或死亡病例。治療1年后觀察組患者, ALT復(fù)常率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率以及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組, 兩組對比差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表1 兩組患者應(yīng)答率對比 [n(%)]
表2 兩組患者ALT復(fù)常率、YMDD變異率、HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率以及HBeAg轉(zhuǎn)陰率對比 [n(%)]
目前, 我國治療慢性乙肝主要通過抑制HBV復(fù)制, 達(dá)到治療的目的。拉米夫定能有效抑制HBV-DNA逆轉(zhuǎn)錄酶,抗病毒作用強, 起效快, 治療效果顯著[2], 但長期單獨使用易產(chǎn)生耐藥性。拉米夫定治療5 年后耐藥率高達(dá)69%, 從而導(dǎo)致治療失敗[3]。阿德福韋酯是一種單磷酸腺苷的無環(huán)核苷類似物, 單獨使用起效較慢, 但長期使用耐藥性較低, 兩者聯(lián)合應(yīng)用有互補作用。本組研究中, 觀察組患者完全應(yīng)答率明顯高于對照組, 病情改善情況明顯更佳。治療1年后ALT復(fù)常率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率以及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率明顯高于對照組, YMMD變異率明顯低于對照組, 兩組對比差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。研究結(jié)果提示, 相較于單純使用阿德福韋酯, 阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療慢性乙肝效果更佳, 能有效提高完全應(yīng)答率、ALT復(fù)常率、HBeAg轉(zhuǎn)陰率以及HBV-DNA轉(zhuǎn)陰率, 降低YMMD變異率。該結(jié)論與盛雄[4]研究結(jié)果基本一致。
綜上所述, 阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定能提高抗病毒效果,減少耐藥的發(fā)生, 能有效改善患者病情, 提高患者生存質(zhì)量,優(yōu)于單用阿德福韋酯, 有臨床推廣價值。
[1]中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝病學(xué)分會.病毒性肝炎防治方案.傳染病信息,2000(13):141-150.
[2]陳啟勝, 于文虎, 許春仿.阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療拉米夫定治療失效的慢性乙型肝炎療效分析.實用肝臟病雜志,2012,12(1):49-50.
[3]馬曉軍, 陳小蘋, 陳學(xué)福, 等.拉米夫定與阿德福韋酯初始聯(lián)合及48 周時優(yōu)化治療慢性乙型肝炎.中華肝臟病雜志,2012,20(2):98-102.
[4]盛雄.阿德福韋酯聯(lián)合拉米夫定治療HBeAg陽性慢性乙肝的療效觀察.中國現(xiàn)代醫(yī)生,2012,36(11):58-59,61.
10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2015.02.084
2014-09-15]
473000 南陽市中心醫(yī)院感染科(張靜), 內(nèi)分泌科(李杰玉)