柴俊榮

摘要：在臨床治療中，醫(yī)學超聲影像發(fā)揮著重要作用，探討超聲影像產業(yè)的發(fā)展情況，為其發(fā)展提供有益的參考，無疑具有重要意義。本文從國內產業(yè)基礎、市場需求等方面探討了該產業(yè)的現狀，并從產業(yè)發(fā)展、新技術及產品開發(fā)等方面指明了產業(yè)未來發(fā)展的方向。

關鍵詞：醫(yī)學超聲影像；影像產業(yè)；現狀；發(fā)展

[中圖分類號]R445.1 [文獻標識碼]A [文章編號]1672-8602（2015）02-0431-01

醫(yī)學超聲診斷設備也就是醫(yī)學影像系統(tǒng)中的超聲診斷裝置，包括彩超、B超等，在各類檢查方式中，約占25%。由于這種醫(yī)療設備具有無創(chuàng)傷、價格低廉及可實時獲取人體內組織圖像等優(yōu)點，在臨床應用中得到了很好應用。筆者結合相關資料，探討了產業(yè)現狀及未來發(fā)展。

1.醫(yī)學超聲影像產業(yè)的現狀分析：

（一）產業(yè)及研發(fā)基礎分析：

目前，中國從事醫(yī)學超聲診斷儀器研發(fā)及生產的企業(yè)約有幾十家，與上世紀相比，產品的數量和種類大幅增加。相關的統(tǒng)計顯示，將外資企業(yè)統(tǒng)計在內，年產值超過千萬的超聲成像設備企業(yè)已經超過10家，超過億元的企業(yè)有三四家，但大都是外資企業(yè)。

根據中國醫(yī)用超聲設備標準化技術委員會關于超聲診斷儀器的劃分標準，按照功能的不同，中國的超聲診斷儀器設備可分為A檔、B檔、c檔和D檔，其中，A檔與B檔即彩超與多普勒B超，而后兩檔為黑白B超，D檔具有無數字掃描轉換功能。

上世紀90年代，深圳的安科公司自主研發(fā)及生產了B類、A類產品，經過多年的發(fā)展，在彩超技術方面有了很大的進步。根據相關的統(tǒng)計數字，研發(fā)、組裝彩超的廠家超過10家，且產值超億元的企業(yè)也已出現，但是多數廠家仍以研發(fā)和生產低檔、中檔彩超產品為主。因此可知，通過技術及資金轉讓，中國生產及研發(fā)A類、B類產品的規(guī)模將大幅增加。國外的技術企業(yè)，不會將核心知識產權轉讓給國內企業(yè)，因此國內生產企業(yè)生產中高檔水平，難度比較大，只能通過自主研發(fā)，所以這要求中國培養(yǎng)一支具有自主研發(fā)能力的隊伍。

當前，中國超聲換能量批量生產皮重包括機械扇掃探頭、凸陣、有線陣及相探陣等多種類型，其中線陣陣元數以96為主，頻率范圍2.5NHz-12MHz，可滿足中低檔B超診斷要求。但是與國外的產品相比，技術差距還比較大，表現在高密度換能器制造水平低、換能器復合材料自主研發(fā)能力差。

在計算機技術、電子技術和材料水平不斷提升的背景下，醫(yī)學超聲工程技術得到了快速的發(fā)展，比如全數字化彩超已經初具規(guī)模，這主要是因為微電子技術為其產業(yè)化發(fā)展提供了支撐。為了促進超聲診斷儀器產品質量的提升，應加大對基礎研究的投入力度。超聲診斷儀器涉及醫(yī)學、超聲學、物理學及生物學等多學科產業(yè)，其研發(fā)和發(fā)展需要投入大量的資金，尤其是一些基礎研究，更是需要大量的投入，周期比較長。相比西方發(fā)達國家，中國在這方面的投入不足，比如科研經費短缺、基礎研究人才流失和技術研發(fā)停滯不前等，均是目前存在的問題。這些問題對中國超聲診斷儀器的長遠發(fā)展甚為不利。因此，國家相關部門應大力扶持基礎項目研究，為未來的發(fā)展打下堅實的基礎。

綜上所述，與上世紀90年代相比，中國的超聲診斷儀器生產，在數量和種類方面，均有了可喜的發(fā)展，特別是C、D類中低檔產品，已經實現了批量生產，正在逐漸取代國外的機型。不過中國超聲診斷儀器的自主研發(fā)基礎仍比較薄弱，A、B類產品的產量少，尚未形成規(guī)?；a，與國外的技術差距較大。

（二）市場需求分析：

中國的人口眾多，據相關的統(tǒng)計，共擁有大大小小的醫(yī)院6.8萬個，其中，縣級醫(yī)院超過1.5萬家，地級市醫(yī)院超過千家。在這些醫(yī)院中，甲級醫(yī)院多應用A、B類彩超及頻譜多普勒B超，需求量很大，尤其是進入新世紀以來，外國產品的大量涌入，使得中國超聲診斷儀器行業(yè)收到了很大的沖擊。打入中國市場企的企業(yè)超過20家，產品種類有60多種，A類、B類產品的種類與數量已經是20世紀90年代的10倍之多。

從各個常見的進口數量及年銷量來看，中國市場對c檔以上B超的需求量在4000-5000臺之間，而A、B檔約占總比重的1/3左右。而C、D檔B超需求量約為1萬臺，用于計劃生育查體工作。但由于廠家規(guī)模小、技術低等原因，相當一批量依賴進口。

在國外市場方面，對超聲診斷儀器的需求量也非常大，在本世紀初已經達到了9.61億美元，大部分醫(yī)院購置。結合我國的國情恩熙，由于東部沿海地區(qū)率先發(fā)展，縣級以上醫(yī)院，甚至私人診所的配置A檔趨勢呈現上升趨勢，這主要是因為配置彩超后，醫(yī)院的效益會增加，使得對C檔機型的需求量上升，特別是性能可靠、質量可靠的中檔B超，增幅會更大。

由于中高檔彩超向全數字化方向發(fā)展，更新換代的時間比較短，如果單純依賴進口，則勢必造成極為被動的局面，因為產品的價格昂貴。為了打破外企的壟斷，應積極支持自主研發(fā)，填補國內空白。

2.醫(yī)學超聲影像產業(yè)的發(fā)展：

（一）系統(tǒng)發(fā)展：

醫(yī)學超聲儀器在臨床上得到了良好應用，需要全面提高系統(tǒng)性能，包括深度探查、空間分辨率及成像速率等方面。同時，加強數字編碼懈碼技術的應用，通過應用該技術，緩解“空間分辨率”、超聲波“穿透能力”及信噪比之間的矛盾，可提高波束穿透能力，以及空間分辨力和信噪比

此外，還需要積極尋找新的成像參數和開發(fā)新的應用領域，比如在射頻、微波介入中，結合血管內微型探頭及微型氣囊、激光消栓技術，加強應用。

（二）超聲換能器：

超聲診斷儀器圖像質量與換能器的質量密切相關，超聲探頭是成像系統(tǒng)的基礎性工作。目前，復合材料的換能器是國家主流產品，且是多維探頭。高密度換能器，特別是高密度相控振換能器，經過技術改造及研發(fā)，成為未來的一種發(fā)展趨勢

此外，硬件模塊集成化、軟件模塊化、超聲診斷儀器全數字化，并根據我國的國情，積極發(fā)展性價比較高的彩超機手提式便攜超聲診斷儀，同樣是未來發(fā)展的重點。

（三）醫(yī)學超聲影像產業(yè)發(fā)展的建議：

促進醫(yī)學超聲影像產業(yè)發(fā)展，應從以下兩個方面人手：一是加大原創(chuàng)產品的研發(fā)力度，積極研發(fā)具有自主知識產權的產品。這需要做好三個方面的工作：積極分析市場新需求、與新技術密切結合和與臨床工作相結合。二是遏制醫(yī)療費用的過快上漲，盡快轉變中國的醫(yī)學模式。這就要求將醫(yī)療器械產業(yè)的重點往下轉移，比如縣級、鄉(xiāng)級衛(wèi)生院，重視開發(fā)預防、保健醫(yī)療器械產品，進而轉變當前醫(yī)學模式以大醫(yī)院為軸心的現狀，轉變成以病人為中心，以社區(qū)服務為基礎的全民保健醫(yī)學新模式。