趙嗣鈺

【摘 要】目的：比較單純化學藥物化療治療方案與化療聯(lián)合貝伐單抗或西妥昔單抗治療對于治療晚期結(jié)直腸癌的療效及安全性的差異，對臨床用藥進行指導。方法：對34例患者進行隨機分為治療組與對照組兩組。治療組患者運用化療聯(lián)合貝伐單抗或西妥昔單抗進行治療。對照組只用化療治療。兩組患者治療周期都是三周一次，一共四個療程。對兩組患者的療效的改善，患者的不良反應情況進行觀察分析。結(jié)果：化療聯(lián)合靶向治療的治療組明顯優(yōu)于單純化療的對照組。惡心嘔吐、腹瀉、肝損害、骨髓抑制、神經(jīng)系統(tǒng)不良反應等不良反應中，兩組差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結(jié)論：在晚期結(jié)直腸癌患者中，化療聯(lián)合靶向治療的療效明顯優(yōu)于單純化療，不良反應發(fā)生率二者無明顯差別。

【關(guān)鍵詞】直腸癌貝伐單抗或西妥昔單抗化療

1 臨床資料

1.1 研究對象

選取在我院實施直腸癌根治術(shù)治療后的34例出現(xiàn)轉(zhuǎn)移的患者?；颊叨际侵蹦c癌手術(shù)后患者，預計生存期大于三個月。所有患者都符合有關(guān)氣虛與血瘀證的診斷標準，對有嚴重心、肝及腎疾病患者進行排除；對有嚴重惡液質(zhì)患者進行排除；對依從性差的患者進行排除。

1.2 一般資料

治療組患者17例，其中男性患者10例，女性患者7例?；颊咂骄挲g（54.3±7.6）歲，平均病歷（17.8±6.2）個月。肝轉(zhuǎn)移患者9例，肺轉(zhuǎn)移患者3例，骨轉(zhuǎn)移患1例，腹腔轉(zhuǎn)移患者4例。對照組患者17例，其中男性患者11例，女性患者6例?；颊咂骄挲g（53.3±4.2）歲，平均病歷（16.8±7.2）個月。肝轉(zhuǎn)移患者8例，肺轉(zhuǎn)移患者4例，骨轉(zhuǎn)移患2例，腹腔轉(zhuǎn)移患者3例。治療組患者與對照組患者之間資料進行比較，差異沒有顯著性，具有可比性。

2 方法

2.1 治療方法

治療組運用C225首次給予負荷劑量400毫克每平方米，而后每周維持量為250毫克每平方米。聯(lián)合FOLFIRI方案與聯(lián)合FOLFOX方案相結(jié)合。C225于化療前使用，兩者間隔1小時以上。在C225前30秒常規(guī)給予抗組胺藥物苯海拉明40 毫克或氯丙嗪25毫克肌肉注射預處理?；熐敖o予恩丹西酮12毫克止吐治療。

2.2 觀察指標

對西醫(yī)療效實施WHO推薦的實體瘤客觀療效評價標準進行評價。按照實體瘤療效評價標

準（RECIST）作為近期療效判定標準，計算客觀有效率、病控制率及疾病進展時間（TTP）。根據(jù)美國國立癌癥協(xié)會通用毒性標準NCI-CTC3.0版進行毒性評價。同時，對兩組患者化療的不良反應情況進行觀察。

2.3 統(tǒng)計學方法

運用SAS8.2軟件對數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計處理。運用X2檢驗對計數(shù)資料進行處理。運用t檢驗對計量資料進行處理。運用Wilcoxon檢驗對等級資料進行處理。

3 西醫(yī)療效評定標準

進展（PD）、沒有變化（NC）、部分緩解（PR）以及完全緩解（CR）。

計算方法：[（患者治療前總評分-患者治療后總評分）/患者治療前總評分]×100%=有效率（%）。[（患者臨床控制例數(shù)+患者顯效例數(shù)）/患者總例數(shù)]×100%=控顯率（%）。

4 患者治療結(jié)果分析

4.1 治療組患者與對照組患者進行西醫(yī)治療療效分析

運用Wilcoxon檢驗，患者改善療效情況，治療組患者與對照組患者進行比較，差異具有差異性（P<0.05）。

同時，治療組患者與對照組患者進行治療前后證狀比較、化療不良反應情況進行比較，差異都具有顯著性（P<0.05）。

5 討論

直腸癌是一種對人類健康有嚴重威脅的惡性腫瘤，近幾年，在我國呈上升趨勢。發(fā)病率在青年人群中也有所上升。采取手術(shù)為主的治療方案是直腸癌局部原發(fā)腫瘤經(jīng)常運用的方案，然而，患者根治術(shù)后發(fā)和轉(zhuǎn)移率比較高?；颊呓?jīng)過化療后能夠使有關(guān)癥狀可以減少，然而很多患者在化療中，會出現(xiàn)很多毒副反應。

本組研究顯示與二線及以上治療相比，C225聯(lián)合細胞毒藥物一線治療的有效率更高；對于既往FOLFIRI或FOLFOX方案耐藥的患者聯(lián)合C225后有效率為25%，中位TTP時間為5.2個月，與國外報道相似。

組化測量的EGFR表達水平與C225的療效間關(guān)系尚不明確，EGFR的免疫組化技術(shù)尚不具有預測價值。痤瘡樣皮疹是表皮生長因子抑制劑的特征性毒副反應。皮疹在有效率及中位TTP上較0-Ⅰ度皮疹患者顯示出優(yōu)勢（66.7%vs25%，5.8vs5.3個月），與國外文獻報道相似。

我們的初步研究結(jié)果表明C225聯(lián)合FOLFIRI或FOLFOX治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌近期療效好，毒副反應可以耐受，對既往化療耐藥仍有25%的患者有效，與國外文獻報道一致。本組研究顯示，對于基礎(chǔ)KPS評分好（≥80）、受累臟器≤3、出現(xiàn)皮疹以及一線治療的患者有效率更高，中位TTP時間更長，可能為預后好的因素，但能否轉(zhuǎn)換為生存獲益尚不清楚，需要進一步觀察及研究。本研究由于觀察病例數(shù)少，隨訪時間短，未能評價長期療效，仍有待進一步觀察和評價

參考文獻

[1]王慧敏，李曉紅，袁紅梅.西妥昔單抗治療轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌、直腸癌的護理[J].中國醫(yī)藥指南，2013（02）：618-619.

[2]金啟成，楊薏帆，閆涵，曹邦偉.化學藥物治療及其聯(lián)合靶向治療對中國人群晚期結(jié)直腸癌療效與安全性的Meta分析[J].國際病理科學與臨床雜志，2013（01）：28-36.

[3]韓佳容，鄒梅娟，程剛.西妥昔單抗聯(lián)合放化療的不良反應及其防治[J].中國新藥與臨床雜志，2013（07）：589-594.

[4]王高興.楊宇飛主任醫(yī)師治療晚期結(jié)直腸癌患者的預后因素分析及臨床經(jīng)驗挖掘[D].北京中醫(yī)藥大學，2012.