詹永境 馬文東

摘要：目的： 比較蔗糖鐵注射液、右旋糖酐鐵分散片分別聯(lián)合重組人促紅細胞素治療維持性血液透析患者腎性貧血的療效。方法： 將80例維持性血液透析患者隨機分為治療組和對照組，各40例。兩組同時皮下注射重組人促紅細胞生成素4000IU/次，2次/周，且治療組于每次血液透析后予靜脈滴注蔗糖鐵100mg/次、對照組予口服右旋糖酐鐵分散片50mg/次，3次/日，且療程8周。比較兩組患者治療前后的腎性貧血療效、鐵代謝指標的變化及不良反應(yīng)。結(jié)果： 治療組與對照組患者Hb、Hct、SF、TSAT水平較治療前均明顯升高，且治療組的升高水平高于對照組（P >0.001）；治療組總有效率92.5%顯著高于對照組85%，結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療組治療期間未發(fā)生不良反應(yīng)，低于對照組3例（7.5%），兩組不良反應(yīng)差異（P >0.05）。結(jié)論 ：蔗糖鐵注射液聯(lián)合重組人促紅細胞素較右旋糖酐鐵分散片聯(lián)合重組人促紅細胞素糾正腎性貧血更有效，安全性更高。

關(guān)鍵詞：蔗糖鐵；右旋糖酐鐵；腎性貧血；血液透析

腎性貧血是維持性血液透析（MHD）患者常見的嚴重并發(fā)癥之一，糾正腎性貧血有利于改善患者的生活質(zhì)量及疾病預(yù)后。Lu等[1]研究認為慢性腎功能不全患者通過靜脈制劑較口服制劑治療腎性貧血療效與安全性可能更高。本研究采用前瞻性的隨機對照研究方法，隨機選取2012年6月至2013年6月間的我院血液凈化中心門診MHD患者80例，應(yīng)用蔗糖鐵及右旋糖酐鐵分別聯(lián)合EPO糾正貧血，比較這兩組的療效及不良反應(yīng)。

1 資料和方法

1.1 臨床資料 依據(jù)KDIGO組織2012年慢性腎臟病貧血指南的診斷標準[2]，隨機選擇2012年6月-2013年6月本院MHD患者80例（男女各40例）。入選標準：（1） 年齡18至60歲的MHD患者（3次/周，4h/次），透析時間>6月。（2）60≤Hb≤90g/L，18%≤Hct≤30%；SF≤300μg/l，TSAT≤25%。排除標準：（1）有鐵劑過敏史。（2）合并有嚴重肝病、活動性潰瘍病、惡性腫瘤、嚴重心肺疾病及嚴重精神疾病等。（3）妊娠及哺乳期婦女。（4）近1個月內(nèi)有輸血史，或大量失血史。將男女兩組按照隨機區(qū)組設(shè)計方法分為治療組和對照組，各40例。治療組中男20例，女20例，年齡（53.46±11.71）歲，透析齡（3.32±2.82）年，體重（60.72±10.68）Kg，Hb（77.35±12.68）g/l；治療組中男20例，女20例，年齡（54.22±9.88）歲，透析年齡（3.12±2.53）年，體重（62.43±11.73）Kg，Hb（76.77±8.68）g/l。兩組患者治療前的一般情況（年齡、性別、透析年齡、體重等）方面均無顯著性統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），具有可比性。

1.2 研究方法 治療組： 透析后靜脈滴注蔗糖鐵注射液（商名衛(wèi)信康，山西普德藥業(yè)）100mg，蔗糖鐵注射液稀釋于0.9%氯化鈉注射液100ml中。完成總補鐵量后，減量至每2周100mg，總補鐵量（mg）=體重（kg）×[（Hb目標值-Hb實際值）（g/L）]×0.24+儲存鐵量（500mg）。首次治療時，按照說明書推薦的方法給予20-50mg小劑量測試，在給藥15分鐘后未出現(xiàn)不良反應(yīng)后，可繼續(xù)輸液，100mg鐵至少滴注15分鐘。聯(lián)合皮下注射rHuEPO（商品名環(huán)爾博，北京四環(huán)生物制藥）4000IU/次，2次/周，如果紅細胞壓積達到30～33%或/和血紅蛋白達到100～110g/L后，則rHuEPO減量1/3維持，紅細胞壓積達到36%時，暫停使用。對照組：每日三餐前后1小時給予口服右旋糖酐鐵分散片（商品名協(xié)速升，江西華太藥業(yè)）每次50mg，3次/日，同時補充維生素C，勿飲茶和使用四環(huán)素。兩組患者用藥后SF>800Lg/L或TSAT>50%時，均暫停用鐵劑，用藥療程均為8周。

1.3 療效觀察 觀察兩組患者治療第0、2、4、6、8周時外周血Hb、Hct、SF和TSAT的變化和治療期間的不良反應(yīng)發(fā)生情況。其療效評價標準[3]：（1）顯著有效：Hb≥110g/L，Hct≥33%；（2）部分有效：Hb及Hct均有明顯增加，但未達到顯效標準；（3）無效：Hb及Hct無明顯變化?？傆行?（顯效+有效）/每組總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，采用t檢驗和x2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效分析 治療8周后，兩組患者Hb、Hct、SF、TSAT水平較治療前均明顯升高，治療組的升高水平高于對照組（P >0.001），見表2：

表2 兩組患者治療前后貧血及鐵代謝指標比較

注：與治療前比較，# P>0.05， ## P >0.001；與對照組比較，△P >0.001。

2.2 兩組患者治療效果比較 治療組總有效率92.5%顯著高于對照組85%，結(jié)果具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 不良反應(yīng) 治療組無不良反應(yīng)發(fā)生，對照組出現(xiàn)3例胃腸道反應(yīng)，分別表現(xiàn)為輕度便秘或惡心、嘔吐。

3 討論

靜脈鐵劑為大分子膠體制劑，可減少腎臟排泄，迅速有效提高血清鐵代謝指標。靜脈鐵由網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)吸收，肝臟損害小。目前市場上靜脈鐵制劑主要包括右旋糖酐鐵、蔗糖鐵、葡萄糖酸亞鐵。葡萄糖酸亞鐵起效迅最快，可迅速升高血清鐵蛋白，卻也因此容易導(dǎo)致易引起急性鐵中毒；蔗糖鐵注射液在糾正貧血及改善鐵代謝方面與右旋糖酐鐵注射液無明顯差異，但是右旋糖酐鐵易發(fā)生皮膚瘙癢、血壓下降等過敏反應(yīng)，相比較之下蔗糖鐵療效確切、安全性最高[6]。人們同時還發(fā)現(xiàn)在癌癥相關(guān)性貧血、產(chǎn)后缺鐵性貧血等各種病因的貧血，蔗糖鐵注射液均可有效升高患者血紅蛋白，而無明顯不良反應(yīng)[7-8]。本研究采用蔗糖鐵注射液、右旋糖酐鐵分散片分別聯(lián)合重組人促紅細胞素治療維持性血液透析患者腎性貧血，結(jié)果顯示：蔗糖鐵聯(lián)合EPO治療腎性貧血療效效顯著優(yōu)于右旋糖酐鐵對照組（P<0.05）?？诜F劑有胃腸道反應(yīng)發(fā)生率高，療效不確切，依從性差等不利點。靜脈鐵劑療效肯定，糾正鐵代謝指標迅速，同時能夠促進EPO提高血紅蛋白的能力。

綜上所述，蔗糖鐵靜脈注射液聯(lián)合EPO治療維持性血液透析患者腎性貧血，能有效提升血紅蛋白，紅細胞壓積，同時改善體內(nèi)鐵代謝，對EPO糾正腎性貧血起協(xié)同作用，值得大力推廣。

參考文獻：

[1] 腎性貧血診斷和治療共識專家組.腎性貧血診斷與治療中國專家共識[J].中華腎臟病雜志，2013，9（5）：389-392.

[2] 姚麗，趙連爽，魏丹丹等. 蔗糖鐵注射液治療維持性血液透析患者腎性貧血療效分析[J].腫瘤防治研究，2011，51（12）：59-61.

[3] 邱國欽，許麗貞，林智才等. 蔗糖鐵注射液聯(lián)合促紅細胞生成素治療癌癥相關(guān)貧血的臨床觀察[J].腫瘤防治研究，2011，38（3）：312-314.

[4] 王莉琴. 蔗糖鐵注射液治療產(chǎn)后貧血的療效觀察[J]. 中國婦幼保健，2013，28（10）： 1677-1679.