王錦秀

寧夏自治區(qū)食品檢測中心

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充分發(fā)揮內(nèi)審主導作用實現(xiàn)食品檢驗：檢測實驗室管理水平的持續(xù)改進

王錦秀

寧夏自治區(qū)食品檢測中心

摘 要：本文主要闡述了內(nèi)審對實現(xiàn)實驗室管理水平持續(xù)改進的意義，分析了內(nèi)審在完善實驗室質(zhì)量管理體系中所起的主導作用，并就如何提高內(nèi)審質(zhì)量提出了一些思考和建議。

關(guān)鍵詞：內(nèi)審；持續(xù)改進意義；主導作用；思考建議

隨著實驗室運作的實踐和實驗室評審的實踐，隨著質(zhì)量理論的深化和豐富，人們對檢測實驗室管理的要求和技術(shù)能力的要求也在不斷提高，這就要求實驗室在發(fā)展過程中要不斷進行技術(shù)能力的更新，實現(xiàn)管理水平的持續(xù)改進。

1 內(nèi)審對實現(xiàn)實驗室管理水平持續(xù)改進的意義

1.1滿足內(nèi)審目的的要求

內(nèi)審的主要目的是確定實驗室現(xiàn)行運行的體系是否滿足管理體系準則標準的要求﹑識別管理體系潛在的改進機會。實驗室已建立的管理體系能否動態(tài)地適應(yīng)內(nèi)外環(huán)境的變化，符合準則標準的要求，是通過內(nèi)審來實現(xiàn)的，在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)和識別體系運行過程的不符合，及時采取糾正和預(yù)防措施，保持體系有效運行和實施，隨著內(nèi)審輸入的不符合項的糾正和關(guān)閉，需改進的信息的傳遞，實驗室通過管理評審將體系運行及管理過程中存在的不足，通過管理層采取措施得以完善，進一步提高實驗室滿足各方面的要求，從而達到實驗室管理水平得到持續(xù)改進。

1.2滿足內(nèi)審特點的要求

從審核目的﹑審核組組成到審核計劃都和外審有所不同。外審主要是通過對實驗室的質(zhì)量管理體系進行合格評定，確定實驗室是否具備相應(yīng)的能力，為實驗室提供認證認可的注冊依據(jù)，審核的是實驗室質(zhì)量管理體系與申請認可或認證標準或規(guī)則的符合性和質(zhì)量管理體系運行的有效性。而內(nèi)審是實驗室自己對自己檢測活動進行的審核，主要是從改善內(nèi)部管理的角度出發(fā)，由取得資格的內(nèi)審員對照準則標準﹑手冊﹑程序﹑規(guī)章制度﹑作業(yè)指導書等實驗室的管理體系文件從日常檢測工作中查找問題，也就是俗話說的“雞蛋里挑骨頭”，重點是發(fā)現(xiàn)問題，查漏補缺，解決問題，由于內(nèi)審員通常也是實驗室的骨干力量，了解實驗室體系運行的程序，熟悉檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，從而增加了查找發(fā)現(xiàn)問題的幾率，通過對發(fā)現(xiàn)的問題采取相應(yīng)的糾正﹑預(yù)防措施，為實現(xiàn)實驗室的管理水平的持續(xù)改進提供了更多的機會，推動了改進。

2充分發(fā)揮內(nèi)審的主導作用 ，實現(xiàn)實驗室管理水平持續(xù)改進。

2.1內(nèi)審的策劃是發(fā)揮內(nèi)審的主導作用順利進行內(nèi)審的前提

內(nèi)審是實驗室管理的自我行為，必須根據(jù)實驗室的實際情況進行策劃。不同實驗室的實際情況或同一實驗室在不同的階段的情況都不可能完全相同，因此內(nèi)審的策劃要充分考慮這些因素：一是體系運行的時間。體系實施一段時間后，為使日常的專業(yè)管理融入體系管理中，做到體系管理日?；?，解決體系在日常管理中存在的問題，可采取滾動審核方式，以提高體系運行的有效性；二是內(nèi)審員的素質(zhì)。內(nèi)審員所具備的專業(yè)知識﹑質(zhì)量管理的基本知識﹑工作經(jīng)驗﹑交流表達能力﹑實事求是的工作作風﹑認真負責的嚴謹態(tài)度等等都和審核結(jié)果有直接的關(guān)系，所以在內(nèi)審分組時要考慮不同專業(yè)﹑不同水平審核員相結(jié)合，在內(nèi)審的審核內(nèi)容上要有針對性，充分發(fā)揮內(nèi)審員的優(yōu)勢，以保證審核的實效；三是對審核依據(jù)的正確理解。要把對審核依據(jù)的正確理解因素納入到內(nèi)審策劃中。

2.2建立一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍是發(fā)揮內(nèi)審的主導作用的保證

實驗室的內(nèi)審工作很大成度上取決于內(nèi)審員的素質(zhì)，隨著實驗室管理標準的發(fā)展和實驗室管理水平的提高，對內(nèi)審員的要求也在不斷提高，因此，建立一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍是實驗室提高管理水平的需要。

一支高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍要具備：（一）有一定數(shù)量的人員。足夠的人員才能滿足例行和附加審核及特殊審核的需要；（二）人員的分布要合理分散。人員不能集中在一個部門或科室，沒法進行交叉審核，最好在業(yè)務(wù)﹑培訓﹑采購﹑檢驗和質(zhì)保﹑行政部門中均能培養(yǎng)若干名兼職內(nèi)審員供工作需要之用；（三）具有基本的素質(zhì)。熟悉實驗室的業(yè)務(wù)﹑了解質(zhì)量管理的基本知識﹑有一定的學歷和工作經(jīng)驗﹑有交流表達能力和正直作風﹑認真嚴謹?shù)墓ぷ鲬B(tài)度；（四）有上崗資格和授權(quán)。人員要經(jīng)過培訓或持續(xù)培訓﹑考核﹑取得資格且經(jīng)過實驗室最高管理者或質(zhì)量負責人授權(quán)；（五）開展工作有依據(jù)。有開展審核的規(guī)定﹑人員有崗位職責要求﹑開展工作有一套正規(guī)的內(nèi)部審核程序。

3提高內(nèi)審質(zhì)量的思考和建議

為了有效開展實驗室管理體系內(nèi)部審核，充分發(fā)揮內(nèi)審的主導作用，實現(xiàn)實驗室管理水平的持續(xù)改進。建議在內(nèi)審工作中加強以下工作：

3.1.增強持續(xù)改進的意識教育，積極引導全員參與的積極性

體系的有效性只應(yīng)是實驗室內(nèi)部質(zhì)量體系建設(shè)的短暫目標或階段性目標，在努力達到實驗室的準則標準所要求的有效標準的同時，內(nèi)部審核還應(yīng)該持續(xù)改進，以滿足實驗室風險管理及內(nèi)部工作變化的需求。

3.2加強內(nèi)審員職業(yè)素養(yǎng)的培養(yǎng)，主動克服內(nèi)審工作中的畏難情緒

內(nèi)審員在內(nèi)審過程中，首先會產(chǎn)生各種為難情緒。如面對領(lǐng)導時的權(quán)威問題﹑面對同事時的面子問題﹑面對自己時的私心問題等等，諸如此類的問題都會讓審核員在審核時產(chǎn)生心里壓力，會影響審核的決斷。其次會對審核結(jié)果--不符合項的定論很糾結(jié)。因為審核的結(jié)果直接涉及到每一個員工或中層領(lǐng)導或部門的榮譽與利益，開不開不符合，開什么程度的不符合，內(nèi)審員處理起來很為難，會直接影響內(nèi)審的效果。

4結(jié)束語

內(nèi)審是推動體系改進的一種方式，必須始終以促進實驗室管理水平的提高為著眼點，持續(xù)改進是實驗室發(fā)展的永恒主題。以上的幾點建議是我個人在工作中的一點體會和思考，至于如何更好地發(fā)揮內(nèi)審的主導作用，是一個牽涉多方面的綜合的課題，需要隨著準則標準的發(fā)展和實驗室的發(fā)展需求不斷進行探索和研究，并沒有一成不變的經(jīng)驗和捷徑，此文主要是把自己在實驗室內(nèi)審工作中一些思考和體會跟同行進行交流，以期達到共同學習之目的。

參考文獻：

［1］《實驗室資質(zhì)認定工作指南》國家認證認可監(jiān)督管理委員會；編中國計量出版社。

［2］《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定工作指南》國家認證認可監(jiān)督管理委員會主編；中華人民共和國衛(wèi)生部中國計量出版社，中國計量出版社。