殷方磊 孔媛媛

（哈藥集團(tuán)生物工程有限公司 黑龍江哈爾濱 150025）

淺析我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢(shì)

殷方磊 孔媛媛

（哈藥集團(tuán)生物工程有限公司 黑龍江哈爾濱 150025）

生物制藥是指運(yùn)用微生物學(xué)，生物學(xué)，醫(yī)學(xué)，生物化學(xué)等學(xué)科的知識(shí)，以天然生物材料為原材料，憑借對(duì)應(yīng)的生物制藥技術(shù)而制造出來能夠運(yùn)用于預(yù)防，治療和診斷的制品。生物制藥產(chǎn)業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，關(guān)系到人民群眾的生命健康和生活質(zhì)量，是應(yīng)該得到扶持的。文章從這個(gè)角度出發(fā)，對(duì)于我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行探究，并且預(yù)測(cè)未來我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)。

生物制藥產(chǎn)業(yè) 發(fā)展現(xiàn)狀 發(fā)展趨勢(shì)

生物技術(shù)的發(fā)展，為生物制藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展奠定了技術(shù)基礎(chǔ)，也是生物制藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)支柱產(chǎn)業(yè)的關(guān)鍵所在。但是相對(duì)于國(guó)際上其他國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平來看，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展任重道遠(yuǎn)，還存在很多問題需要改善。從這個(gè)角度去探究我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢(shì)，是很有必要的。

1 當(dāng)前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

從二十世紀(jì)七十年代起步到九十年代的迅速發(fā)展，再到當(dāng)前生物200多家生物技術(shù)企業(yè)的發(fā)展規(guī)模，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)也取得了可喜的成績(jī)。但是我們應(yīng)該堅(jiān)持一分為二的觀點(diǎn)去審視我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，一方面看到取得的成績(jī)，另外一方面也應(yīng)該看到自身發(fā)展存在的問題。

1.1 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展取得成績(jī)

其一，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在不斷擴(kuò)大，生物制藥企業(yè)的數(shù)量在不斷增加，生物制藥產(chǎn)業(yè)的效益正在不斷展現(xiàn)。以2012年的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)為例，生物制藥企業(yè)數(shù)量達(dá)到753家，年工業(yè)總產(chǎn)值為1781.33億元，其中銷售收入為1775.43億元，同比增長(zhǎng)17.15%。其二，生物制藥的應(yīng)用范圍在不斷延伸，無(wú)論是腫瘤，心血管，還是遺傳性疾病，都在嘗試著使用生物制藥，并且臨床實(shí)驗(yàn)表明其的確在緩解和治療疾病方面發(fā)揮著積極作用，由此使得生物制藥產(chǎn)品的需求量不斷增長(zhǎng)；其三，生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展質(zhì)量有著明顯的提升，培養(yǎng)出很多資深技術(shù)實(shí)力雄厚的生物制藥企業(yè)，也形成了對(duì)應(yīng)的產(chǎn)品開發(fā)研究團(tuán)隊(duì)，使得我國(guó)生物制藥技術(shù)的發(fā)展具備夯實(shí)的人力資源和技術(shù)資源基礎(chǔ)。

1.2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

相對(duì)于國(guó)際上其他國(guó)家生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展水平來看，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展還處于初級(jí)階段，其中存在很多的不足之處：其一，生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度不足。很多參與生物制藥的研究人員缺乏知識(shí)產(chǎn)權(quán)意識(shí)，不懂得尊重別人的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，自主創(chuàng)新能力不足，常常以仿制的方式來進(jìn)行技術(shù)研究，或者在生物制藥方面取得成就的人員并沒有履行申報(bào)程序，使得科技成果難以得到保護(hù)；其二，生物制藥的研發(fā)資源沒有得到優(yōu)化配置，各方行為主體之間的合作共贏意識(shí)比較淡薄。我國(guó)生物制藥研發(fā)的現(xiàn)狀是各個(gè)生物制藥企業(yè)自己出錢，自己去研發(fā)，并沒有在行業(yè)內(nèi)部形成共同研發(fā)的環(huán)境，這樣不僅僅可能造成生物制藥產(chǎn)品的同質(zhì)化，還使得有限的研發(fā)資源被嚴(yán)重浪費(fèi)；其三，我國(guó)生物制藥行業(yè)還難以發(fā)揮出其規(guī)模效應(yīng)。雖然當(dāng)前已經(jīng)有百家生物制藥企業(yè)取得了生產(chǎn)資格，但是無(wú)論從其產(chǎn)量，還是從其產(chǎn)能來看，都沒有達(dá)到規(guī)?；臉?biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。造成這種局面的原因?yàn)槠髽I(yè)大多規(guī)模小，生產(chǎn)水平低，生物研發(fā)資源沒有得到優(yōu)化配置等方面的不足，難以保證市場(chǎng)占有率的有效提升，自然難以發(fā)揮其規(guī)模效應(yīng)。

2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)

正確認(rèn)識(shí)當(dāng)前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題，明白我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)與國(guó)際上其他國(guó)家之間的差距，并且由此去預(yù)測(cè)為了我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，可以將其歸結(jié)為以下幾個(gè)方面：

2.1 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)集群化發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)體制創(chuàng)新，充分發(fā)揮當(dāng)前生物制藥各項(xiàng)發(fā)展資源，是當(dāng)前我國(guó)生物制藥企業(yè)高度關(guān)注的問題。對(duì)此，都在以下幾個(gè)方面開展工作：其一，注重生物制藥企業(yè)之間的組織和協(xié)調(diào)，希望可以統(tǒng)籌生物制藥產(chǎn)業(yè)資源，實(shí)現(xiàn)生物制藥行業(yè)氛圍的營(yíng)造；其二，建立國(guó)家級(jí)生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地，以科學(xué)的組織方式實(shí)現(xiàn)人才，知識(shí)，資金和技術(shù)的融合，以實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新能力的提升，為發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)奠定夯實(shí)的技術(shù)基礎(chǔ)。

2.2 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新化發(fā)展

生物制藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，需要做好以下幾個(gè)方面的工作：其一，注重生物制藥企業(yè)主體創(chuàng)新意識(shí)的激發(fā)，形成健全的創(chuàng)新激勵(lì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)內(nèi)外部技術(shù)資源的整合，以便營(yíng)造出良好的生物制藥企業(yè)創(chuàng)新環(huán)境和氛圍；其二，注重生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新人才的培養(yǎng)，全面提高生物制藥研發(fā)的投入，鼓勵(lì)更多的人參與到生物制藥理論研究和試驗(yàn)探索中去，以保證生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具備夯實(shí)的人力資源支撐；其三，政府應(yīng)該積極鼓勵(lì)創(chuàng)新，對(duì)于在生物制藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新方面做出突出貢獻(xiàn)的，應(yīng)該給予其一定的獎(jiǎng)勵(lì)和資助，以推動(dòng)生物制藥技術(shù)創(chuàng)新。

2.3 我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展

我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化發(fā)展主要體現(xiàn)在對(duì)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)上。在此方面應(yīng)該積極做好以下工作：其一，注重我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律體系的完善，將生物制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)成果作為重點(diǎn)保護(hù)對(duì)象，依法保護(hù)生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)，營(yíng)造良好的生物制藥研發(fā)和應(yīng)用環(huán)境；其二，簡(jiǎn)化生物制藥產(chǎn)品的申報(bào)程序，鼓勵(lì)企業(yè)積極參與到專利申請(qǐng)中去，以保護(hù)自己的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)；其三，強(qiáng)化生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)的宣傳和駕馭，使得生物制藥研究工作者懂得如何利用生物制藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)手段去維護(hù)自己的權(quán)益，以推動(dòng)生物制藥產(chǎn)業(yè)朝著規(guī)范化的方向發(fā)展和進(jìn)步。

3 結(jié)束語(yǔ)

綜上所述，相對(duì)于國(guó)際生物制藥行業(yè)發(fā)展來講，我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還有很長(zhǎng)的道路要走，在此過程中我們應(yīng)該正確看待當(dāng)前已經(jīng)取得的成績(jī)，更應(yīng)該就看到生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的問題，以便采取針對(duì)性措施予以調(diào)整，從而引導(dǎo)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)朝著集群化，創(chuàng)新化和規(guī)范化的方向發(fā)展和進(jìn)步。

［1］童彬.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力研究［D］.華中科技大學(xué)，2013.［2］周德勝.生物制藥產(chǎn)業(yè)化影響因素及作用機(jī)理研究［D］.大連理工大學(xué)，2008.

［3］任喜萍.我國(guó)海洋生物制藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)化政策研究［D］.渤海大學(xué)，2013.

［4］代德財(cái).淺談我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢(shì)［J］.生物技術(shù)世界，2013，05：84.

［5］張小蒙.生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與思考［J］.現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生，2012，07：1051-1052.

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1674-2060（2016）02-0188-01

殷方磊，男，助理工程師，就職于哈藥集團(tuán)生物工程有限公司，研究方向：生物制藥與制藥工程。