張 蔚
英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果分析
張 蔚
目的 探究英夫利昔單抗治療克羅恩病的臨床效果。方法 選取158例克羅恩病患者為研究資料,將其隨機分為對照組和觀察組,每組79例。對照組采用硫唑嘌呤進行治療,觀察組采用英夫利昔單抗治療14周后,繼續(xù)使用硫唑嘌呤進行治療。治療50周后,比較2組患者的治療有效率、黏膜愈合時間及并發(fā)癥發(fā)生情況。結果 觀察組患者的治療總有效率為96.20%,明顯高于對照組的84.81%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05);觀察組的平均愈合時間(35.42±2.74)d短于對照組(47.92±3.17)d,并發(fā)癥發(fā)生率10.13%低于對照組26.58%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。結論 英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率更高,黏膜愈合時間更短,并發(fā)癥的發(fā)生率更低,可進一步推廣和應用。
克羅恩??;英夫利昔單抗;臨床效果
克羅恩病是一種原因不明的腸道炎癥性疾病,臨床上主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、腸梗阻、偶爾伴有發(fā)熱及營養(yǎng)障礙等腸外表現(xiàn)[1]。目前臨床上仍無徹底治愈克羅恩病的方法,即使通過手術治療也存在術后并發(fā)癥和復發(fā)的情況,病程長,死亡率高。本研究選取79例克羅恩病患者為研究資料,分析英夫利昔單抗治療克羅恩病的治療效果,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 選取2011年10月~2014年12月鉛山縣人民醫(yī)院收治的158例克羅恩病患者為研究資料,將其隨機分為對照組和觀察組,每組79例。觀察組中,男47例,女32例,年齡54~76歲,平均(61.9±2.45)歲;病程0.5~8.4年,平均(2.56±0.98)年;其中中度患者49例,重度患者30例。對照組中,男48例,女31例,年齡55~78歲,平均(62.4±2.36)歲;病程0.4~8.7年,平均(2.26±0.86)年;其中中度患者46例,重度患者33例。2組患者在性別、年齡、病程及病情輕重程度上差異無統(tǒng)計學意義,具有可比性。
1.2 治療方法 對照組患者給予硫唑嘌呤(上海信誼藥廠有限公司,國藥準字H 31021423),根據(jù)患者體重情況給予2.5 mg/(kg?d)口服治療;觀察組采用英夫利昔單抗(瑞士Janssen Biologics B.V, 注冊證號:S 20120012)治療14周后,繼續(xù)使用硫唑嘌呤進行治療。具體的治療周期如下:從開始治療到治療的第14周,給予患者英夫利昔單抗注射治療,使用劑量為5 mg/kg。采用皮質激素對患者在治療過程中出現(xiàn)的重度或急性炎癥進行處理和治療。
1.3 觀察指標及評價標準 治療50周后,對2組患者的治療有效率、黏膜愈合時間、并發(fā)癥以及不良反應發(fā)生率等進行對比分析。顯效:通過結腸鏡檢查,結果顯示為患者的糜爛部位消失,潰瘍處達到完全愈合的標準,且黏膜的愈合處于正常狀態(tài),患者經治療后的半年內未出現(xiàn)病情反復的情況。有效:經治療后,患者的臨川癥狀基本消失,經結腸鏡檢查,結果顯示黏膜炎癥有所減輕,經糞常規(guī)檢查,檢查結果呈陰性。無效:治療后,經結腸鏡檢查,檢查結果顯示潰瘍及糜爛情況未得到改善,甚至出現(xiàn)病情加重的情況,患者的臨床癥狀和體征未出現(xiàn)好轉的跡象[2]??傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。
1.4 統(tǒng)計學方法 采用SPSS 18.0軟件對數(shù)據(jù)進行檢驗分析,計數(shù)資料用例數(shù)(n)表示,計數(shù)資料組間率(%)的比較采用χ2檢驗;以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。
2.1 2組患者的治療有效率比較 觀察組患者的治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 2組患者治療效果比較(n)
2.2 2組患者的黏膜愈合情況及時間比較 觀察組患者的黏膜愈合率為16.46%(13/79),對照組患者的黏膜愈合率為6.33%(5/79),2組差異有統(tǒng)計學意義(χ2=4.013,P<0.05)。此外,觀察組的平均愈合時間(35.42±2.74)d短于對照組(47.92±3.17)d,差異有統(tǒng)計學意義(t=26.52,P<0.05)。
2.3 2組患者在治療中出現(xiàn)的并發(fā)癥情況比較 治療過程中,觀察組患者出現(xiàn)大便出血的患者有2例,出現(xiàn)腸梗阻的患者有6例,并發(fā)癥發(fā)生率為10.13%。對照組患者出現(xiàn)大便出血的患者有6例,出現(xiàn)腸梗阻的患者有12例,出現(xiàn)腹腔膿腫的患者有3例,并發(fā)癥發(fā)生率為26.58%。觀察組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(χ2=7.14,P<0.05)。
2.4 2組患者在治療中的不良反應發(fā)生情況 觀察組患者在治療中,出現(xiàn)不良反應的患者有11例,不良反應發(fā)生率為13.92%(11/79);對照組患者在治療中,出現(xiàn)不良反應的患者有12例,不良反應發(fā)生率為15.19%(12/79),2組不良反應發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學意義(χ2=0.05,P>0.05)。
克羅恩病是一種腸道炎癥性疾病,現(xiàn)階段的臨床上,對其發(fā)病原因尚未有明確的定論,一些學者猜測可能是壞境因素、感染、遺傳、免疫異常等諸多因素導致的[3-4]??肆_恩病患者的病情較為復雜,其臨床癥狀較多,主要表現(xiàn)為腸道癥狀和腸外癥狀。腸道癥狀包括腹痛、腹瀉、腸梗阻、部分患者還會出現(xiàn)腹部包塊,形成腸瘺。腸外癥狀主要表現(xiàn)為發(fā)熱、貧血及營養(yǎng)障礙等。除此之外,還會出現(xiàn)口腔潰瘍、頭發(fā)脫落以及關節(jié)酸痛等??肆_恩病的并發(fā)癥較多,臨床上較為常見的并發(fā)癥有腸梗阻、腸穿孔、腹腔膿腫、便血等,部分患者的病情出現(xiàn)惡化,可能形成結腸癌、膽石癥、膽囊炎等疾病。隨著患者年齡的增長,患者的死亡率也隨之增加[5]。
英夫利昔單抗是一種人工合成的腫瘤壞死因子抗體,可阻斷免疫反應的相關環(huán)節(jié),并緩解疾病,從而降低皮質激素的使用劑量,更有利于黏膜的修復,加快愈合的速度。應用英夫利昔單抗治療常規(guī)治療無效的中重度克羅恩病患者,可有效改善患者的臨床癥狀和體征,在一時間內維持臨床治療療效,從而改善患者的生活質量,減輕了身心和經濟負擔[6-7]。
本研究結果顯示,觀察組患者的治療總有效率、黏膜愈合率高于對照組,并發(fā)癥及不良反應發(fā)生率均低于對照組,觀察組的平均愈合時間短于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。本研究結果與相關學者的研究[8]結果相符,充分肯定了英夫利昔單抗對克羅恩病的治療效果,在一定程度上縮短了克羅恩病患者的治療時間,緩解了患者的心理壓力,從而提高了患者的生活質量。
綜上所述,臨床上采用英夫利昔單抗治療克羅恩病的有效率相對較高,患者的黏膜愈合率較使用硫唑嘌呤治療的時間較短。此外,患者出現(xiàn)并發(fā)癥與不良反應發(fā)生率相對來說較低,可在臨床上進一步推廣和應用。
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10.3969/j.issn.1009-4393.2016.15.101
江西 334500 鉛山縣人民醫(yī)院 (張蔚)