李驍飛　張彩霞　劉玲玲　尹　剛

(山東省青島市中心醫(yī)院針灸科，山東　青島　266042)

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新 藥 臨 床

注射用益氣復(fù)脈治療急性心肌梗死合并左心力衰竭39例臨床研究

李驍飛張彩霞1劉玲玲尹剛2

(山東省青島市中心醫(yī)院針灸科，山東青島266042)

【摘要】目的觀察注射用益氣復(fù)脈治療急性心肌梗死合并左心力衰竭(以下簡稱心衰)的臨床療效。方法將78例急性心肌梗死合并左心衰患者隨機(jī)分為2組。對照組39例予常規(guī)西藥治療，治療組39例在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用注射用益氣復(fù)脈靜脈滴注，治療前后行心臟超聲及N-末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)檢查，6個(gè)月后測量6 min步行試驗(yàn)，并統(tǒng)計(jì)復(fù)發(fā)情況。結(jié)果治療組治療后顯效率74%，優(yōu)于對照組(54%，P<0.05)。2組治療后左室射血分?jǐn)?shù)及每搏心輸出量較治療前均升高(P<0.05)，且治療組升高更明顯(P<0.05)。2組治療1、3、7 d后血NT-proBNP較治療前均下降(P<0.01)，且治療組治療3、7 d后血NT-proBNP明顯低于對照組(P<0.01)。治療組6個(gè)月后6 min步行距離優(yōu)于對照組(P<0.05)，6個(gè)月內(nèi)心衰發(fā)生率低于對照組(P<0.05)。結(jié)論在急性心肌梗死合并左心衰患者中應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈治療有效，可降低復(fù)發(fā)率，改善生活質(zhì)量，且無任何不良反應(yīng)。

【關(guān)鍵詞】補(bǔ)氣；心肌梗死；心力衰竭；中藥療法

心力衰竭(以下簡稱心衰)是由于心臟結(jié)構(gòu)和功能異常而引起的具有心衰癥狀和體征的臨床綜合征，急性心肌梗死是患者出現(xiàn)急性左心衰的常見原因之一。心肌梗死后心臟收縮力減弱，順應(yīng)性降低，心肌收縮不協(xié)調(diào)，左心室舒張末壓增高，射血分?jǐn)?shù)降低，心排血量下降，導(dǎo)致心功能不全。2012-03—2013-12，我們采用注射用益氣復(fù)脈治療急性心肌梗死合并左心衰39例，并與常規(guī)西藥治療39例對照觀察，結(jié)果如下。

1資料與方法

1.1一般資料全部78例均為我院心內(nèi)科急性心肌梗死合并左心衰住院患者，隨機(jī)分為2組。治療組39例，男22例，女17例；年齡48～80歲，平均(67±8)歲。對照組39例，男21例，女18例；年齡52～79歲，平均(69±7)歲。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2病例選擇

1.2.1診斷標(biāo)準(zhǔn)心肌梗死診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》[1]；左心衰診斷標(biāo)準(zhǔn)符合《急性心力衰竭診斷和治療指南》[2]。

1.2.2納入標(biāo)準(zhǔn)所有入選者均為此次住院期間發(fā)生急性左心衰的急性心肌梗死患者。

1.2.3排除標(biāo)準(zhǔn)肝、腎功能不全，相關(guān)藥物過敏，嚴(yán)重的全身性疾病，惡性腫瘤，免疫系統(tǒng)疾病。

1.3治療方法

1.3.1對照組予常規(guī)西藥治療。阿司匹林腸溶片(拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20080078)、硫酸氫氯吡格雷片[賽諾菲(杭州)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20080090]抗血栓治療，磺達(dá)肝癸鈉注射液(法國Glaxo Wellcome Production，注冊證號H20080111)抗凝治療，血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或血管緊張素受體阻斷劑及硝酸酯藥物改善心肌缺血，阿托伐他汀鈣片(輝瑞制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字J20070061)降脂治療。心衰發(fā)生后應(yīng)用注射用硝普鈉(北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H11021635)、呋塞米注射液(安陽九州藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H20045164)糾正心衰，如癥狀不改善，靜脈應(yīng)用鹽酸多巴胺注射液(廣州白云山明興制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H44022388)及鹽酸多巴酚丁胺注射液(浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H33020471)治療，不加用任何中藥相關(guān)制劑。

1.3.2治療組在對照組基礎(chǔ)上加用注射用益氣復(fù)脈(凍干)(天津天士力之驕藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20060463)2.6 g，加入5%葡萄糖注射液250 mL，每日1次靜脈滴注。連續(xù)用藥7 d。

1.4觀察指標(biāo)分別在患者發(fā)生急性左心衰時(shí)，心衰治療1、3、7 d后檢測N-末端B型利鈉肽原(NT-proBNP)；心肌梗死入院時(shí)及心衰治療6個(gè)月后行心臟超聲檢查，比較2組左室射血分?jǐn)?shù)及每搏心輸出量；患者隨訪6個(gè)月，統(tǒng)計(jì)患者再次因心肌梗死或心衰住院次數(shù)；患者心肌梗死發(fā)生6個(gè)月后如無禁忌，測量6 min步行距離。

1.5療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則：第1輯》[3]。顯效：心衰基本控制或心功能提高2級以上者；有效：心功能提高1級，但不及2級者；無效：心功能提高不足1級者；惡化：心功能惡化1級或1級以上。

2結(jié)果

2.12組療效比較治療組39例，顯效29例，有效10例，無效0例，顯效率74%，總有效率100%；對照組39例，顯效21例，有效18例，無效0例，顯效率54%，總有效率100%。2組顯效率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組療效優(yōu)于對照組。

2.22組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)及每搏心輸出量比較見表1。

表1　2組治療前后左室射血分?jǐn)?shù)及每搏心輸出量比較　±s

與本組治療前比較，*P<0.05；與對照組治療后比較，△P<0.05

由表1可見，2組治療后左室射血分?jǐn)?shù)及每搏心輸出量較治療前均升高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，且治療組治療后均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.32組治療前及治療1、3、7 d后血NT-proBNP變化比較見表2。

組 別n治療前1d3d7d治療組393140±6192439±584*964±361*△631±366*△對照組392945±7292428±653*1723±417*1327±355*

與本組治療前比較，*P<0.01；與對照組同期比較，△P<0.01

由表2可見，2組治療1、3、7 d后血NT-proBNP較本組治療前均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)；治療組治療3、7 d后血NT-proBNP較對照組明顯降低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.01)。2組治療后第1 d比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.42組不良心臟事件發(fā)生率2組在6個(gè)月隨訪期間均未發(fā)生死亡。治療組39例，因心衰發(fā)作再次入院治療5例，發(fā)生率為12.82%；對照組39例，因心衰發(fā)作再次入院治療12例，發(fā)生率為30.77%。治療組患者心衰發(fā)生率明顯低于對照組(P<0.05)。

2.52組6 min步行試驗(yàn)結(jié)果比較治療6個(gè)月后，治療組6 min步行距離為(253±67) m，對照組為(218±73) m，治療組優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)意義(P<0.05)。

2.6藥物不良反應(yīng)2組患者未見明顯藥物不良反應(yīng)。

3討論

心衰是急性心肌梗死常見并發(fā)癥，心肌壞死、心肌缺血均可使心肌損傷，導(dǎo)致部分心肌處于心肌頓抑和心肌冬眠狀態(tài)，即使冠狀動脈血流恢復(fù)，頓抑心肌所引起的心衰仍要繼續(xù)維持一段時(shí)間，正性肌力藥物由于增加心肌缺血缺氧或心律失常風(fēng)險(xiǎn)，因此應(yīng)用受到限制[4]。中藥制劑相對于西藥制劑安全性高，因此具有獨(dú)特的療效[5]。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，心衰往往伴有體倦胸悶、氣短自汗、咽干口渴、脈虛細(xì)等癥狀，凡此皆由氣陰兩虛所致，臨床辨證施以益氣行血、滋陰生津、斂汗復(fù)脈之法，予注射用益氣復(fù)脈治療，其主要成分為人參、麥門冬、五味子，輔料為葡甲胺、甘露醇。其中人參甘平補(bǔ)肺，大扶元?dú)鉃榫?；麥門冬甘寒，養(yǎng)陰生津，清虛熱除煩為臣；五味子酸收斂肺止汗為佐使。全方以補(bǔ)肺、養(yǎng)心、滋陰著力，而獲得益氣生津之效。三藥合用，共奏益氣養(yǎng)陰、復(fù)脈生津之功效，可增加冠心病患者冠狀動脈血流量，改善心肌缺氧狀況，增強(qiáng)心肌收縮力，提高心輸出量[5]。現(xiàn)代藥理研究表明，人參主要有效成分為人參皂苷，可以通過增強(qiáng)心肌收縮力，擴(kuò)張微循環(huán)，提高心肌細(xì)胞耐缺氧的能力而改善心功能，此外還具有清除氧自由基、抗血小板聚集、抑制脂質(zhì)過氧化反應(yīng)及保護(hù)心肌細(xì)胞等作用[6]；麥門冬富含鉀離子，含麥冬皂苷等多種甾體苷，可穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，具有正性肌力、改善心肌缺血、減慢心率等作用[7]；五味子含有五味子素，具有抗氧化、抗自由基及保護(hù)缺血的心肌等作用[8]。說明在伴有左心衰的急性心肌梗死患者中應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈，不僅可以改善患者的臨床癥狀，還可以有效的提高患者左室射血分?jǐn)?shù)及每搏心輸出量。NT-proBNP是評價(jià)診斷心衰的客觀指標(biāo)，可以評估患者的預(yù)后[9]。2組治療1 d后NT-proBNP比較無明顯差異，考慮與中藥相對起效較慢有關(guān)，但從3 d后下降幅度明顯優(yōu)于對照組，7 d后仍明顯低于對照組，提示治療組預(yù)后優(yōu)于對照組，這在患者隨訪6個(gè)月統(tǒng)計(jì)不良心臟事件率也得到進(jìn)一步證實(shí)。6 min步行試驗(yàn)是目前評價(jià)患者心功能的指標(biāo)之一[10]，治療組在6個(gè)月后6 min步行試驗(yàn)結(jié)果優(yōu)于對照組，提示治療組的心功能恢復(fù)要優(yōu)于對照組。

本研究結(jié)果表明，在急性心肌梗死合并心力衰竭患者常規(guī)治療中聯(lián)合應(yīng)用注射用益氣復(fù)脈，安全有效，值得進(jìn)一步推廣應(yīng)用。

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(本文編輯：李珊珊)

doi:10.3969/j.issn.1002-2619.2016.02.032

作者簡介：李驍飛(1972—)，男，副主任醫(yī)師，學(xué)士。研究方向：中西醫(yī)結(jié)合治療疑難雜癥。

【中圖分類號】R542.220.531；R541.610.531

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】1002-2619(2016)02-0262-04

(收稿日期：2014-05-21)

Observation of Yiqi-fumai for injection on the treatment of acute myocardial infarction complicated with left ventricular failure

LIXiaofei*,ZHANGCaixia,LIULingling,etal.

*DepartmentofAcupunctureandMoxibustion,CentralHospitalofQingdaoCityinShandongProvince,Shandong,Qingdao266042

【Abstract】ObjectiveTo observe the curative effects of Yiqi-fumai for injection on the treatment of acute myocardial infarction (AMI) complicated with left ventricular failure (LVF). Methods 78 AMI patients complicated with LVF were randomly divided into two groups. 39 patients in control group were treated by routine western medicine. 30 patients in treatment group were treated by Yiqi-fumai for injection on the basis of control group treatment. All patients were received cardiac ulrasonography and N-terminal pro brain natriuretic peptide (NT-proBNP) examination before and after treatment. The 6-minute walking test was tested 6 months after treatment, and the recurrence was observed. Results The efficiency rate in treatment group (74%) was superior to that in control group (54%, P<0.05). The left ventricular ejection fraction (LVEF) and stroke volume (SV) after treatment were increased in two groups (P<0.05), and the increased in treatment group was higher (P<0.05). The blood NT-proBNP 1, 3, 7 d after treatment were decreased in two groups as compared with those in before treatment (P<0.01), and the decrease 3, 7 d after treatment in treatment group were obviously lower than those in control group (P<0.01). The 6-minute walking test 6 months after treatment in treatment group was superior to that in control group (P<0.05). The HF recurrence rate within 6 months in treatment group was lower than that in control group (P<0.05). Conclusion Yiqi-fumai for injection is effective on the treatment of AMI complicated with LVF, can decrease recurrence rate, improve the quality of life without adverse reactions.

【Key words】Tonifying qi; Myocardial infarction; Heart failure; Traditional Chinese herbs therapy

1山東省青島市中心醫(yī)院供應(yīng)室，山東青島266042

2山東省青島市中心醫(yī)院心內(nèi)科，山東青島266042