尹學(xué)永，王志文，汪福東，唐異梅，米 軍（.河北省秦皇島市第二醫(yī)院風(fēng)濕科，河北 昌黎 066600；.華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院，河北 唐山 06000；.河北省唐山市玉田縣醫(yī)院，河北 玉田 06499）

益氣養(yǎng)陰活血方治療原發(fā)性干燥綜合征療效觀察

尹學(xué)永1，王志文2，汪福東3，唐異梅3，米 軍1（1.河北省秦皇島市第二醫(yī)院風(fēng)濕科，河北 昌黎 066600；2.華北理工大學(xué)附屬醫(yī)院，河北 唐山 063000；
3.河北省唐山市玉田縣醫(yī)院，河北 玉田 064199）

［摘 要］目的：觀察益氣養(yǎng)陰活血方治療原發(fā)性干燥綜合征的療效。方法：110例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各55例。對(duì)照組口服硫酸羥氯喹片，治療組服用益氣養(yǎng)陰活血方。結(jié)果：兩組治療后口干、眼干VAS評(píng)分及ESR、CRP、RF、IgG水平與治療前比較均降低（P＜0.05），且治療組口干、眼干VAS評(píng)分及ESR、RF、IgG水平低于對(duì)照組（P＜0.05）；總有效率治療組89.09%、對(duì)照組70.91%，兩組比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論：益氣養(yǎng)陰活血方能有效改善PSS口眼干燥癥狀，療效肯定。

［關(guān)鍵詞］原發(fā)性干燥綜合征；益氣養(yǎng)陰活血方；對(duì)照治療觀察

1 臨床資料

共110例，均為2011年1月至2015年6月我院中醫(yī)科及風(fēng)濕科門(mén)診PSS患者，隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對(duì)照組各55例。治療組男2例，女53例；年齡29～64歲，平均（44.51±10.37）歲；病程0.5～11年，平均（4.17±1.36）年。對(duì)照組男3例，女52例；年齡31～63歲，平均（45.92±11.55）歲；病程1～9年，平均（4.43±1.56）年。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參照2002年修訂的干燥綜合征國(guó)際分類(lèi)（診斷）標(biāo)準(zhǔn)［1］。

中醫(yī)證候標(biāo)準(zhǔn)：參照《實(shí)用中醫(yī)風(fēng)濕病學(xué)》［2］制訂氣陰兩虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：口干，眼干；次癥：神疲乏力，心悸氣短，食少納呆，大便溏泄，舌淡少苔，脈細(xì)弱。（具備主癥及次癥2項(xiàng)以上）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)，病程超過(guò)3個(gè)月；年齡在18歲～65歲；就診前2周內(nèi)未服用其他治療藥物并未參加其他臨床試驗(yàn)；同意并簽署知情同意書(shū)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：繼發(fā)性干燥綜合征（合并其他系統(tǒng)性風(fēng)濕免疫病，如類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮肌炎、硬皮病等）；有腺體外系統(tǒng)性損害，如肺間質(zhì)病變、腎小管酸中毒、肝臟損害及血液系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)受累等；有嚴(yán)重精神疾?。缓喜⒏腥净蛱悄虿?、肝膽疾病、內(nèi)臟腫瘤、慢性腎功能不全、甲狀腺功能異常、血液病等慢性病影響療效觀察；孕期及哺乳期婦女；治療期間隨意中止或更換治療者。

2 治療方法

治療組用益氣養(yǎng)陰活血方。黃芪30g，黃精20g，太子參15g，山藥20g，生地10g，玄參10g，枸杞子10g，桑椹10g，山茱萸20g，五味子10g，烏梅10g，丹參20g，每日1劑，水煎取汁300mL，分早晚2次服用。

對(duì)照組用硫酸羥氯喹片（上海中西制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H19990263）0.2g，每日2次。

兩組均服藥30天為一療程，連續(xù)服用2個(gè)療程，治療期間充分休息，調(diào)暢情志，營(yíng)養(yǎng)均衡，禁煙、酒、濃茶、咖啡等辛辣刺激性食物。

3 觀察指標(biāo)

觀察口干、眼干VAS評(píng)分。采用客觀、敏感的視覺(jué)模擬評(píng)分法（visual analogue scale，VAS）評(píng)估患者服藥前及治療2療程后口干、眼干評(píng)分，以10cm的直線兩端分別表示“無(wú)口干、眼干”和“難以忍受的口干、眼干”，患者根據(jù)自身干燥程度在直線上做相應(yīng)標(biāo)記，測(cè)量此標(biāo)記距“無(wú)口干、眼干”端的距離得出相應(yīng)的分值（0～10分）。

觀察治療前后ESR、CRP、RF、IgG變化。

4 療效標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》［3］評(píng)定總體療效。臨床緩解：癥狀、體征消失，實(shí)驗(yàn)室主要指標(biāo)恢復(fù)或接近正常。顯效：癥狀、體征基本消失，實(shí)驗(yàn)室主要指標(biāo)明顯改善。有效：癥狀、體征減輕，實(shí)驗(yàn)室主要指標(biāo)有所改善。無(wú)效：癥狀、體征及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)無(wú)明顯改善。

5 治療結(jié)果

兩組治療前后口干、眼干VAS評(píng)分比較見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后口干、眼干VAS評(píng)分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后口干、眼干VAS評(píng)分比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

治療前后ESR、CRP、RF、IgG比較見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF、IgG比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后ESR、CRP、RF、IgG比較 （分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。

治療前 31.24±10.21 14.95±3.86　43.95±15.06 28.38±9.62治療后 13.48±4.37*△7.23±2.55*　15.51±4.91*△13.64±3.45*△對(duì)照組 55治療前 29.46±9.75　13.86±4.51　47.35±14.64 27.72±8.79治療后 20.97±7.59*9.02±3.24*　28.22±7.36*20.35±4.61*組別　n　時(shí)間　ESR（mm/h）CRP（mg/L）RF（IU/ml）　IgG（g/L）治療組55 55

兩組臨床療效比較見(jiàn)表3。

表3 兩組臨床療效比較 例（%）

6 討 論

PSS涎腺組織被破壞的發(fā)病機(jī)制尚未完全明確，一般認(rèn)為與遺傳、環(huán)境、內(nèi)分泌、免疫病理?yè)p傷等多種因素相互作用有關(guān)［4］。目前治療以替代和對(duì)癥治療為主，尚無(wú)肯定的藥物可改善腺體的功能、延緩疾病的進(jìn)展。

PSS屬中醫(yī)“燥證”“燥痹”“頑燥”等范疇。本病以氣陰虧虛為本，燥象為標(biāo)，兼有血瘀、津停為患，屬本虛標(biāo)實(shí)之證。因體內(nèi)陰津虧虛，四肢、肌肉、筋骨、九竅及五臟六腑失于濡潤(rùn)，變證叢生，而表現(xiàn)為口眼、鼻腔、皮膚、大便干燥等一派燥象。《素問(wèn)病機(jī)氣宜保命集·病機(jī)論》云：“諸澀枯涸，干勁皴揭，皆屬于燥。澀枯者，氣衰血少，不榮于皮肉，氣不通利，故皮膚皴揭而澀也，及甚則麻痹不仁?！标巶站?，必?fù)p及氣，致氣陰兩傷。津液之生化，源于臟腑，賴(lài)氣之化生，氣虛致陰津生化乏源。氣能行津，氣虛失于運(yùn)化，津液失于輸布，而致臟腑孔竅失于濡潤(rùn)?！额?lèi)經(jīng)·藏象類(lèi)》云：“水因氣生，氣為水母，凡肺氣所及，則水精布焉?！睔馓搫t津失敷布、血行不利，又可以進(jìn)一步導(dǎo)致血瘀、津停。《血證論》中提到“有瘀血，則氣為血阻，不得上升，水津因不得隨氣上升”。益氣養(yǎng)陰活血方以養(yǎng)陰生津、益氣活血立論組方，以黃芪、黃精、太子參、山藥補(bǔ)益脾肺、益氣生陰，另可防寒涼傷胃；以生地、玄參清熱、生津、潤(rùn)燥，啟腎水上承；枸杞子、桑椹、山茱萸補(bǔ)肝腎、滋陰血；五味子、烏梅酸斂生津養(yǎng)陰；丹參活血養(yǎng)血通絡(luò)。諸藥合用，攻補(bǔ)兼施，使陰血得養(yǎng)，氣虛得補(bǔ)，經(jīng)絡(luò)得通，諸竅得潤(rùn)，頑燥得除。相關(guān)藥理學(xué)研究表明，烏梅含漱液能有效刺激口腔唾液腺分泌，增加唾液分泌量，滋潤(rùn)唇舌口腔黏膜，減輕口渴感［5］；黃芪具有雙向調(diào)節(jié)免疫功能及降低血液黏稠度、抗氧化等作用［6］；丹參能夠改善血液流變學(xué)和局部微循環(huán)、保護(hù)血管內(nèi)皮細(xì)胞［7］；黃芪與丹參聯(lián)合應(yīng)用能夠增強(qiáng)干燥綜合征模型大鼠頜下腺組織水分子通道蛋白的釋放，改善唾液腺分泌唾液的功能，緩解口腔干燥的癥狀［8］。

研究結(jié)果顯示，治療組口干、眼干VAS評(píng)分及ESR、RF、IgG水平等主客觀指標(biāo)均顯著低于對(duì)照組，臨床療效高于對(duì)照組，表明益氣養(yǎng)陰活血方具有滋陰潤(rùn)燥生津的功效，能有效緩解PSS臨床癥狀，降低炎癥反應(yīng)，療效確切。

［參考文獻(xiàn)］

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［中圖分類(lèi)號(hào)］R275.942.8

［文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼］B

［文章編號(hào)］1004-2814（2016）06-0537-03

［收稿日期］2016-02-14