范亞娜

HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條應(yīng)用于獻(xiàn)血前初篩的效果評(píng)價(jià)

范亞娜

目的探討HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條初篩后采集血液對(duì)HBsAg、TP檢測(cè)結(jié)果的影響。方法2010年10月至2012年10月獻(xiàn)血前篩查使用HBsAg膠體金試紙條檢測(cè)，2013年10月至2015年10月獻(xiàn)血前篩查使用HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條檢測(cè)，對(duì)2年抗-TP、HBsAg不合格率進(jìn)行比較。結(jié)果HBsAg膠體金試紙條檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP的不合格率為0.92%，HBsAg不合格率為0.51%；HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條初篩后無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP的不合格率為0.20%，HBsAg不合格率為0.40%。結(jié)論HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條應(yīng)用于獻(xiàn)血前篩查檢測(cè)性能良好，可以降低血液因抗-TP、HBsAg有反應(yīng)性造成的報(bào)廢率。

梅毒；HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條；初篩

1　資料與方法

1.1一般資料選取2010年10月至2012年10月本采供血點(diǎn)采用血紅蛋白（Hb）、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）和乙肝表面抗原（HBsAg）膠體金試紙條進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查合格后血液標(biāo)本 16 517份；2013年10月至2015年10月本采供血點(diǎn)采用Hb、ALT和HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查合格后采集血液18 396份。

1.2主要試劑與儀器HBsAg膠體金試紙條和HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條由廈門(mén)英科新創(chuàng)公司提供；2種梅毒抗-TP和乙肝HBsAg檢測(cè)試劑盒分別由廈門(mén)新創(chuàng)索林和新創(chuàng)麗珠提供；質(zhì)控品由北京康徹思坦生物提供；所有試劑均為中國(guó)藥品生物制品檢定所批批檢合格，在有效期內(nèi)使用。全自動(dòng)酶免分析儀（瑞士FAME）、離心機(jī)（美國(guó)THERMO）、梅標(biāo)儀（瑞士TECAN）、洗板機(jī)（美國(guó)SANOFI PASTEUR）、全自動(dòng)加樣儀（瑞士TECAN）。所有操作均按照儀器和試劑說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行。

1.3方法檢測(cè)獻(xiàn)血前篩查采集的血液中的HBsAg、抗-TP采用酶聯(lián)免疫吸附（ELISA）法，由寧波市中心血站的檢驗(yàn)科不同人員不同廠(chǎng)家試劑進(jìn)行2次檢驗(yàn)，2種試劑檢測(cè)結(jié)果均為陰性判為合格；均呈反應(yīng)性的判為不合格；一種試劑呈反應(yīng)性的用該種試劑進(jìn)行雙孔復(fù)試，雙孔復(fù)試均為陰性的判為合格；一孔或兩孔呈反應(yīng)性的判為不合格。對(duì)2年同期的本采供血點(diǎn)的HBsAg、抗-TP不合格率。

1.4統(tǒng)計(jì)方法采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行處理，計(jì)數(shù)資料比較采用2檢驗(yàn)，＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2　結(jié)果

HBsAg膠體金試紙條與HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條抗-TP陽(yáng)性率差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=85.4，＜0.05），HBsAg陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（2=2.4，＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1　兩種檢測(cè)試紙條檢測(cè)無(wú)償獻(xiàn)血者抗-TP和HBsAg不合格率比較　份（%）

3　討論

近年來(lái)，我國(guó)梅毒發(fā)病率在不同地區(qū)差異很大，但很多地方報(bào)道陽(yáng)性率呈逐年上升趨勢(shì)［1-2］。寧波地區(qū)的檢測(cè)結(jié)果亦報(bào)道，HBsAg和抗-TP陽(yáng)性率呈逐年上升［3］。廈門(mén)市到2013年上半年梅毒抗體陽(yáng)性率已超過(guò)HBsAg，成為血液報(bào)廢的首要因素［4］?？v觀(guān)10年前后，雖然乙肝病毒攜帶率明顯降低，但梅毒攜帶率在迅速增加［5］，給輸血安全帶來(lái)更為嚴(yán)峻的威脅和挑戰(zhàn)。針對(duì)梅毒的高發(fā)病率，血液采集后抗-TP不合格已經(jīng)成為血液報(bào)廢的重要原因。因此采血前對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者進(jìn)行HBsAg/TP聯(lián)合試紙條檢測(cè)，有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。本文顯示，采用聯(lián)檢試紙條后，抗-TP的不合格率由0.92%降為0.20%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＜0.05）。HBsAg的不合格率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（＞0.05）。因此，采用HBsAg/ TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條進(jìn)行獻(xiàn)血前篩查是可行而且有必要的，可以大大降低抗-TP不合格率，既節(jié)省了采集、制備、檢測(cè)等環(huán)節(jié)的費(fèi)用，又從源頭上進(jìn)行了控制，降低了輸血風(fēng)險(xiǎn)。并且在操作上與常規(guī)使用HBsAg膠體金試紙條操作方法相同，工作人員無(wú)需額外增加工作量。同時(shí)對(duì)獻(xiàn)血者的血樣量也不增加，也容易被接受。從各個(gè)環(huán)節(jié)最大限度地降低通過(guò)輸血傳染梅毒的風(fēng)險(xiǎn)，保障血液安全。

［1］蔡莉，朱紹文，黃成垠.南京地區(qū)無(wú)償單采獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析［J］.中國(guó)輸血雜志，2011，24（3）：239-240.

［2］李永福，楊韶明，劉智敏.無(wú)償獻(xiàn)血人群梅毒感染者分析［J］.臨床血液學(xué)雜志：輸血與檢驗(yàn)版，2007，4（1）：14-15.

［3］彭明喜，杜勇.2000～2004年寧波市無(wú)償獻(xiàn)血者血液檢測(cè)結(jié)果分析［J］.臨床輸血與檢驗(yàn)，2006，8（4）：316-317.

［4］陳長(zhǎng)榮，歐山海，林永財(cái)，等.HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)金標(biāo)試紙條在獻(xiàn)血者初篩中的應(yīng)用［J］.中國(guó)輸血雜志，2014，27（7）：735-738.

［5］安靜娜，李冬冬，陳其霞，等.成都地區(qū)臨床患者輸血前傳染性標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果10年同期對(duì)比分析［J］.中國(guó)輸血雜志，2014，27 （4）：405-407.

10.3969/j.issn.1671-0800.2016.07.053

R446

A

1671-0800（2016）07-0944-02

315300浙江省慈溪，寧波市中心血站慈溪采供血點(diǎn)通信作者： 范亞娜，Email：59148 8093@qq.com.

梅毒是由梅毒螺旋體引起的慢性傳染病，目前常用的檢測(cè)指標(biāo)是梅毒的抗體檢測(cè)。隨著近年來(lái)梅毒在獻(xiàn)血者人群中陽(yáng)性率的逐年增高，成為輸血安全的重大隱患，浙江省慈溪市采供血點(diǎn)從2012年11月30日開(kāi)始在采血前使用HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條進(jìn)行檢測(cè)，現(xiàn)將使用 HBsAg/TP聯(lián)合檢測(cè)試紙條后HBsAg、TP不合格情況與未使用前的進(jìn)行比較，報(bào)道如下。

2016-05-20（本文編輯：孫海兒）

2016-06-03（本文編輯：孫海兒）