張奧，嚴(yán)興科，劉安國

（甘肅中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，甘肅 蘭州 730000）

中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)療法治療小兒弱視的meta分析

張奧，嚴(yán)興科*，劉安國

（甘肅中醫(yī)藥大學(xué)針灸推拿學(xué)院，甘肅 蘭州 730000）

目的 評價中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視的有效性。方法 計算機(jī)檢索 1995年～2015年間計算機(jī)檢索中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、EMBASE數(shù)據(jù)庫與美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫（PubMed）中關(guān)于中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視的臨床文獻(xiàn)，納入中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視與單純常規(guī)綜合療法比較的隨機(jī)對照試驗（RCT）和臨床對照試驗（CCT），按照循證醫(yī)學(xué)（Cochrane）系統(tǒng)評價的方法，逐一評價納入研究的質(zhì)量，并根據(jù)改良后 Jadad 評分量表對納入文獻(xiàn)進(jìn)行評分，提取有效數(shù)據(jù)，采用 RevMan5.1 統(tǒng)計軟件進(jìn)行 Meta 分析。結(jié)果 10篇文獻(xiàn)符合納入標(biāo)準(zhǔn)，共計1809例病例。Meta分析顯示中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法與單純常規(guī)綜合療法總有效率比較，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義[合并OR（固定效應(yīng)模型）=5.90,95%可信區(qū)間為(4.06,8.57)，Z=9.32,P＜0.00001]。結(jié)論中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視的總有效率優(yōu)于單純常規(guī)綜合療法，所以可以初步認(rèn)為，中藥離子聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視有效；但鑒于高質(zhì)量的隨機(jī)對照研究支持的缺乏，以及文獻(xiàn)發(fā)表偏倚的存在，尚需要更多設(shè)計良好的臨床隨機(jī)對照試驗來進(jìn)一步證實。

小兒弱視；中藥離子導(dǎo)入；常規(guī)療法；Meta分析

0 引言

小兒弱視（Children Amblyopia）是臨床中常見的眼科疾病，是一種無法通過光學(xué)矯正達(dá)到正常視力，還伴有空間對比敏感度下降等多種視覺功能紊亂的發(fā)育性視覺障礙，對患兒的生活質(zhì)量影響較大[1-2]。目前臨床常用以治療小兒弱視的方法主要包括驗光配鏡、 遮蓋、 阿托品壓抑、精細(xì)目力訓(xùn)練、儀器治療（海丁格光刷治療法、后像治療法及紅色濾光電治療法）等常規(guī)綜合治療法[3-5]，其效果具有一定的局限性[6]。目前中藥離子導(dǎo)入技術(shù)在小兒弱視的在臨床治療中得到了愈加廣泛的應(yīng)用[7-8]。本文對1995年1月至2015年10月中外期刊雜志上發(fā)表的關(guān)于中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)療法治療小兒弱視的臨床隨機(jī)對照試驗（RCT）研究文獻(xiàn)進(jìn)行質(zhì)量評價和Meta分析，為中藥在臨床治療弱視提供客觀的依據(jù)。

1 搜索策略

1.1 數(shù)據(jù)庫

計算機(jī)檢索中國期刊網(wǎng)全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、萬方全文數(shù)據(jù)庫、中國生物醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫、EMBASE數(shù)據(jù)庫與美國醫(yī)學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫（PubMed）中1995～2015年間關(guān)于中藥離子聯(lián)合常規(guī)療法治療小兒弱視的相關(guān)文獻(xiàn)，各庫交叉檢索，以免遺漏，檢索日期截止到2015-10-23。

1.2 關(guān)鍵詞及檢索式

中文檢索公式為：TI=（（‘弱視’+‘離子’）-（‘綜述’or‘進(jìn)展’））and FT=‘中藥’。英文檢索式為：Search： (Amblyopia[Title]) AND (Iontophoresis [Title] ); Sort by： Relevance; Filters： Clinical Trial.

2 研究方法

2.1 納入標(biāo)準(zhǔn)

①在上述數(shù)據(jù)庫中檢索1995年1月至2015年10月3日發(fā)表的關(guān)于中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)療法治療小兒弱視的臨床研究文獻(xiàn);②納入樣本量在10例以上;③采用隨機(jī)分組,設(shè)有對照組;④治療組與對照組以患眼例數(shù)進(jìn)行分組;⑤有明確的診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效判定標(biāo)準(zhǔn);⑥治療組以中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)療法作為主要治療手段,對照組采用中藥離子導(dǎo)入療法以外的其他療法作為主要治療手段。

2.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①個案和專家經(jīng)驗報道;②綜述;③動物實驗研究;④會議論文;⑤癔病性弱視、中毒性弱視等特殊類型弱視或成年人弱視的臨床治療研究。

2.3 隨機(jī)對照試驗和臨床對照試驗的選擇標(biāo)準(zhǔn)

根據(jù)國際Cochrane協(xié)作網(wǎng)制定的手檢指南[9],檢索針灸治療弱視的隨機(jī)對照試驗（RCT）和臨床對照試驗(CCT)文獻(xiàn)：①在1個或多個患者中進(jìn)行的同一種研究;②同期進(jìn)行的兩種或多種干預(yù)手段的比較研究;③隨機(jī)對照試驗：受試者采用隨機(jī)分配法(計算機(jī)隨機(jī)排序隨機(jī)數(shù)字表、抽簽和拋硬幣等方法)進(jìn)行分組的臨床試驗;④臨床對照試驗：受試者采用半隨機(jī)分配法(根據(jù)入院順序住院號和出生日期等交替分配到不同組)分組的臨床試驗;⑤未能確定其隨機(jī)方法的臨床試驗研究。

2.4 研究質(zhì)量評價

研究質(zhì)量評價根據(jù)改良Jadad質(zhì)量計分法[10]進(jìn)行：（1）隨機(jī)序列的產(chǎn)生（共2分。2分：計算機(jī)產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)字或類似方法；1分：隨機(jī)試驗但未描述隨機(jī)分配的方法；0分：如采用交替分配的方法如單雙號）；（2）隨機(jī)化隱藏（共計2分。2分：中心或藥房控制分配方案、或用序列編號一致的容器、現(xiàn)場計算機(jī)控制、密封不透光的信封或其它使臨床醫(yī)生和受試者無法預(yù)知分配序列的方法；1分：只表明使用隨機(jī)數(shù)字表或其它隨機(jī)分配方案；0分：交替分配、病例號、星期日數(shù)、開放式隨機(jī)號碼表、系列編碼信封以及任何不能防止分組的可預(yù)測性的措施）；（3）是否采用盲法（評分0～2分。2分：

采用了完全一致的安慰劑片或類似方法；1分：試驗陳述為盲法，但未描述方法；0分：未采用雙盲或盲的方法不恰當(dāng)，如片劑和注射劑比較）；（4）退出與失訪（評分0～1分。1分：描述了撤出或退出的數(shù)目和理由；0分：未描述撤出或退出的數(shù)目或理由）。RCT總分為7分，4～7分視為高質(zhì)量的研究，1～3分為低質(zhì)量的研究。

2.5 文獻(xiàn)數(shù)據(jù)提取

由研究人員對本研究納入的文獻(xiàn)資料進(jìn)行數(shù)據(jù)提取,提取的內(nèi)容包括：作者、年份、樣本含量、隨機(jī)化方法的運(yùn)用、診斷和療效判定標(biāo)準(zhǔn)、研究對象選擇(納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn))、干預(yù)手段、療效評價指標(biāo)、是否隨訪、是否有病例脫落情況、是否提及副作用、是否有基線均衡性、是否選擇運(yùn)用盲法、文獻(xiàn)的來源等。

2.6 統(tǒng)計學(xué)處理

采用RevMan5.1軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析,繪制漏斗圖并進(jìn)行發(fā)表性偏倚的檢測；計數(shù)資料使用計算合并的相對危險度(RR),計量資料的測量單位不同時采用標(biāo)準(zhǔn)化均數(shù)差(SMD)法。數(shù)據(jù)經(jīng)處理后進(jìn)行異質(zhì)性檢驗(test for heterogeneity),同質(zhì)性好(P＞0.05)采用固定效應(yīng)模型(fixed effects model)合并效應(yīng)量。選擇OR作為效應(yīng)尺度指標(biāo),計算95%的可信區(qū)間,P＜0.05被認(rèn)為有統(tǒng)計學(xué)意義。

3 研究結(jié)果

3.1 文獻(xiàn)基本情況

按檢索策略共檢索到相關(guān)文獻(xiàn)16篇,其中中文文獻(xiàn)16篇,英文文獻(xiàn)0篇；經(jīng)閱讀篩選后,有10篇文獻(xiàn)[11-20]符合納入標(biāo)準(zhǔn)。因納入文獻(xiàn)均來源于中文，故存在一定程度上的語種偏倚性。

3.2 文獻(xiàn)評價

3.2.1 標(biāo)準(zhǔn)評價

(1)診斷標(biāo)準(zhǔn)：6篇文獻(xiàn)[11,12,14,15,17,18]根據(jù)1996年中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的弱視診斷分類標(biāo)準(zhǔn)診斷[21]; 1篇文獻(xiàn)[13]根據(jù)2011年中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的弱視診斷分類標(biāo)準(zhǔn)診斷[22]；1篇文獻(xiàn)根據(jù)1990年中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的弱視診斷分類標(biāo)準(zhǔn)診斷[23]；1篇文獻(xiàn)[16]沒有提及引用全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的弱視診斷分類標(biāo)準(zhǔn)診斷的年份；1篇文獻(xiàn)[19]采用張效房主編的《新編臨床眼科學(xué)》的標(biāo)準(zhǔn)[24]；1篇文獻(xiàn)采用中華醫(yī)學(xué)會編著的《臨床技術(shù)操作規(guī)范.眼科疾病分冊》（人民衛(wèi)生出版社，2005 年 8 月第 1 版）和中華醫(yī)學(xué)會、中華眼科學(xué)會、全國兒童弱視、斜視防治學(xué)組 1987年 9 月制定的弱視診斷標(biāo)準(zhǔn)[20]。 (2)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)：所采用的文獻(xiàn)中,5篇文獻(xiàn)[12,16-18，20]給出納入標(biāo)準(zhǔn)，其中2篇[12,20]有明確的排除標(biāo)準(zhǔn)，3篇[16-18]無明確的排除標(biāo)準(zhǔn),其余文獻(xiàn)則均無明確的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)。(3)療效標(biāo)準(zhǔn)：所采用的文獻(xiàn)中有5篇文獻(xiàn)[11,12,14,15,17]依據(jù)1996年中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的標(biāo)準(zhǔn)[21];1篇文獻(xiàn)依據(jù)2011年中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的標(biāo)準(zhǔn)[22];1篇文獻(xiàn)依據(jù)1990年中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組工作會議通過的標(biāo)準(zhǔn)[23]；1篇文獻(xiàn)[12,13]采用葛堅主編《眼科學(xué)》中的標(biāo)準(zhǔn)[25];1篇文獻(xiàn)[19]采用張效房主編的《新編臨床眼科學(xué)》的標(biāo)準(zhǔn)[24]；1篇文獻(xiàn)采用中華醫(yī)學(xué)會編著的《臨床技術(shù)操作規(guī)范·眼科疾病分冊》（人民衛(wèi)生出版社，2005年8月第1版）和中華醫(yī)學(xué)會、中華眼科學(xué)會、全國兒童弱視、斜視防治學(xué)組 1987 年 9 月制定的弱視治療療效評價標(biāo)準(zhǔn)[20]。

3.2.2 隨機(jī)對照試驗方法學(xué)

(1)隨機(jī)方法： 1篇文獻(xiàn)[20]采用隨機(jī)數(shù)字表法，其余文獻(xiàn)只提到了隨機(jī)字樣,未給出明確隨機(jī)方法；(2)盲法運(yùn)用：2篇為單盲法[14,18]，其余文獻(xiàn)未提到盲法的運(yùn)用情況；(3)副作用：5篇文獻(xiàn)[11,16-19]提及觀察中未發(fā)現(xiàn)治療組有副作用發(fā)生，其余文獻(xiàn)未提及有關(guān)毒副作用的內(nèi)容。(4)脫落、遠(yuǎn)期療效和隨訪的報道：3篇文獻(xiàn)[12-13,20]提到了病例脫落標(biāo)準(zhǔn)但未描述具體脫落情況,其余未提及病例脫落標(biāo)準(zhǔn)以

及具體情況。遠(yuǎn)期療效情況：1篇文獻(xiàn)[19]隨訪3年,2篇文獻(xiàn)[11，15]隨訪半年, 1篇文獻(xiàn)隨訪3個月[20]，其余文獻(xiàn)未描述隨訪情況。

3.2.3 基線均衡性分析

10篇文獻(xiàn)中,2篇文獻(xiàn)[14,17]未提及基線均衡性,1篇[11]描述均衡性一致，其余7篇文獻(xiàn)表明兩組間具有可比性。

3.2.4 質(zhì)量評價

其中1篇文獻(xiàn)[15]為3分,2篇文獻(xiàn)[11,20]為2分,其余6篇文獻(xiàn)[12-14,16-19]為1分，表明文獻(xiàn)質(zhì)量較低。

3.2.5 干預(yù)措施

10篇文獻(xiàn)中,2篇文獻(xiàn)[12-13]治療組的干預(yù)方法中含有按摩，而其對照組不以按摩療法進(jìn)行干預(yù)；2篇[17,19]治療組的干預(yù)方法中含有多色光交替閃爍療法，而其對照組不以多色光交替閃爍療法進(jìn)行干預(yù)；1篇文獻(xiàn)[11]治療組的干預(yù)方法中含有口服葉黃素，而其對照組不以口服葉黃素療法進(jìn)行干預(yù)；治療組的其余文獻(xiàn)中，中藥離子導(dǎo)入療法是治療組與對照組的干預(yù)方法中唯一有所區(qū)別的因素。

表1 納入研究文獻(xiàn)的基本情況

表2 納入研究文獻(xiàn)的方法學(xué)質(zhì)量評價

謝祥勇2011[15]具有可比性 隨機(jī)字樣 未描述 未描述 未描述 半 年 3 未提及徐靜2015[16]具有可比性 隨機(jī)字樣 未描述 未描述 未描述 未描述 1 未發(fā)現(xiàn)副作用許立華2009[17] 未描述 隨機(jī)字樣 未描述 未描述 未描述 未描述 1 未發(fā)現(xiàn)副作用王忻2001[18]具有可比性單盲法隨機(jī)分組，未描述方法 單盲法 未描述 未描述 未描述 1 未發(fā)現(xiàn)副作用黃慶山2001[19]具有可比性 隨機(jī)字樣 未描述 未描述 未描述 3年 1 未發(fā)現(xiàn)副作用楊磊2009[20]具有可比性 隨機(jī)數(shù)字法 未描述 有描述但未提及病例脫落 未描述 3個月 2 未提及

4 中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視的Meta分析及其結(jié)果

4.1 Meta分析森林圖以及總有效率分析

圖1顯示中藥離子聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視的總有效率結(jié)果。中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法臨床治療小兒弱視的總有效率比較參考了10篇文獻(xiàn)[11-20],異質(zhì)性檢驗效果顯示I2=32%，P=0.15,故采用固定效應(yīng)模型,合并效應(yīng)量OR值為5.90，而OR的95%可信區(qū)間為(4.06,8.57),說明中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法臨床治療小兒弱視確有療效,合并效應(yīng)量的檢驗結(jié)果，Z=9.32,P＜0.00001,同時菱形落在垂直線的右側(cè),均說明治療組與對照組比較,具有顯著統(tǒng)計學(xué)意義,即中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療組總療效明顯優(yōu)于對照組,說明中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法臨床治療小兒弱視存在較為滿意的療效。

圖1 Meta分析森林圖

4.2 Meta分析倒漏斗圖以及發(fā)表偏倚分析

圖2顯示的是治療組和對照組總有效率比較的倒漏斗圖。全圖呈不對稱性,表明本研究納入的文獻(xiàn)可能存在發(fā)表偏倚性,可能與呈陰性結(jié)果的文章很少發(fā)表,而本研究納入的部分文獻(xiàn)樣本量又比較小有關(guān);所納入文獻(xiàn)均為中文文獻(xiàn),故存在語種偏倚性?？偟姆治鲲@示現(xiàn)有發(fā)表的文章存在著發(fā)表偏倚、選擇性偏倚、語種偏倚和實施性偏倚等問題。

圖2 Meta分析倒漏斗圖

5 相關(guān)研究中存在的問題和相關(guān)建議

本系統(tǒng)評價的分析結(jié)果顯示中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視的療效優(yōu)于常規(guī)療法,但能納入本研究的隨機(jī)對照試驗和臨床對照試驗的相關(guān)研究文獻(xiàn)較少，且所納入文獻(xiàn)普遍質(zhì)量不高，并且大部分文獻(xiàn)隨機(jī)方法表述模糊、納入標(biāo)準(zhǔn)和排除標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一；多數(shù)研究都沒有描述病例脫落失訪的情況；有些研究未運(yùn)用盲法; 納入的文獻(xiàn)存在著選擇偏倚、發(fā)表偏倚、等問題，所以此研究結(jié)論還不能被完全肯定。

本研究中所納入的多數(shù)臨床試驗并沒有按照中醫(yī)辯證對于所納入患者進(jìn)行分型，也沒有依據(jù)不同患者分型制定不同的中藥配方；患者個體情況的不同可能導(dǎo)致對治療的反應(yīng)不同，影響試驗結(jié)果。建議對于納入患者進(jìn)行中醫(yī)辯證分型等進(jìn)一步的亞組分析，并依據(jù)分型制定個性化的中藥配方；所采用的中藥藥液配方均有不同，缺乏較為統(tǒng)一的中藥藥液成分標(biāo)準(zhǔn)或較為公認(rèn)的配方范例，且各項研究都沒有說明所采納配方的可借鑒性，為推廣中藥離子導(dǎo)入在小兒弱視臨床治療中的應(yīng)用增加了難度。因此建議在今后的試驗中針對中藥藥液的不同配方進(jìn)行分組，按照中醫(yī)辨證分型為各類弱視癥型制定較為成熟的指導(dǎo)配方。

6 結(jié)語

中藥離子導(dǎo)入聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視效果較好，具有較大的研究價值，有必要進(jìn)一步進(jìn)行嚴(yán)格的臨床研究設(shè)計、開展多中心、大樣本且隨訪時間足夠的隨機(jī)對照試驗，促進(jìn)中藥離子聯(lián)合常規(guī)綜合療法治療小兒弱視臨床研究水平的提高，為臨床應(yīng)用提供更加充分的科學(xué)依據(jù)。

[1] 王文和, 祁瑋. 兒童弱視治療與立體視覺康復(fù)[J]. 中國醫(yī)藥指南, 2015, 13(13)： 82-83.

[2] Chen Y, Chen X, Chen J, et al. Longitudinal Impact on Quality of Life for School-aged Children with Amblyopia Treatment： Perspective from Children[J]. Current eye research, 2015 (0)： 1-7.

[3] 董軍孝, 王德亮, 何平, 等. 兒童弱視綜合療法臨床分析[J]. 國際眼科雜志, 2015, 15(6)： 1114-1116.

[4] Tang E W H, Li B C Y, Yeung I Y L, et al. Occlusion therapy in amblyopia： an experience from Hong Kong[J]. Hong Kong Med J, 2014, 20(1)： 32-6.

[5] 徐洪坤. 綜合法治療兒童弱視的遠(yuǎn)期效果評價[J]. 中外醫(yī)療, 2015, 13： 054.

[6] Carlton J. Identifying potential themes for the child amblyopia treatment questionnaire[J]. Optometry & Vision Science, 2013, 90(8)： 867-873.

[7] 吳道雷, 陳尚懿, 李麗, 等. 穴位針刺聯(lián)合中藥離子導(dǎo)入治療兒童弱視 64 例[J]. 中國中醫(yī)藥科技, 2015 (4)： 454-455.

[8] 邵杰, 李德坤, 李芳, 等. 中藥離子導(dǎo)入及按摩治療兒童弱視療效觀察[J]. 陜西中醫(yī), 2015 (9)： 1190-1191.

[9] Jadad A R, Moher M, Browman G P, et al. Systematic reviews and meta-analyses on treatment of asthma： critical evaluation[J]. Bmj, 2000, 320(7234)： 537-540.

[10] Ba?ares R, Albillos A, Rincón D, et al. Endoscopic treatment versus endoscopic plus pharmacologic treatment for acute variceal bleeding： a meta-analysis[J]. Hepatology, 2002, 35(3)： 609-615.

[11] 韋麗嬌, 謝祥勇, 何碧華. 口服葉黃素聯(lián)合中藥離子導(dǎo)入治療大齡兒童弱視的療效觀察[J]. 醫(yī)學(xué)理論與實踐, 2013, 26(7)： 905-906.

[12] 謝祥勇, 唐勇華, 何碧華, 等. 中藥離子導(dǎo)入配合按摩眼部穴位治療兒童弱視立體視覺療效觀察[J]. 中國中醫(yī)眼科雜志, 2012, 22(4)： 276-278.

[13] 譚可, 劉勁紅. 中藥離子導(dǎo)入配合穴位按摩治療小兒弱視療效觀察[J]. 四川中醫(yī), 2014, 32(10)： 122-124.

[14] 王忻. 中藥離子導(dǎo)入治療大齡兒童弱視療效觀察[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2010, 19(32)： 4161-4162.

[15] 謝祥勇, 盧銀波, 唐勇華, 等. 中藥離子導(dǎo)入治療大齡兒童弱視療效觀察[J]. 現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志, 2011, 20(9)： 1083-1084.

[16] 徐靜, 鞠勝, 褚慧菊. 黃芪注射液離子導(dǎo)入治療兒童屈光性弱視 100 例的療效觀察[J]. 中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用, 2015, 9(1)： 222-223.

[17] 王忻. 增視液直流電離子導(dǎo)入法治療弱視臨床觀察[J]. 中醫(yī)研究, 2001, 14(6)： 30-31.

[18] 許立華. 中藥離子導(dǎo)入加多色光交替閃爍法治療弱視[J]. 中國中醫(yī)藥現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育, 2009 (4)： 113-114.

[19] 黃慶山, 張兆來. 中藥離子透入聯(lián)合多色光交替閃爍治療兒童弱視 100 例療效觀察[J]. 臨床眼科雜志, 2001, 9(5)： 417-418.

[20] 楊磊. 中西醫(yī)結(jié)合治療弱視的臨床研究[D]. 成都中醫(yī)藥大學(xué), 2013.

[21] 中華眼科學(xué)會全國兒童弱視斜視防治學(xué)組.弱視的定義、分類及療效評價標(biāo)準(zhǔn)[J].中國斜視與小兒眼科雜志，1996，4(2)：97.

[22] 趙堪興, 麥光煥, 牛蘭俊. 弱視診斷專家共識[J]. 中華眼科雜志, 2011, 47(8)： 768.

[23] 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)會. 全國兒童弱視斜視防治學(xué)組弱視的定義、分類及療效評價標(biāo)準(zhǔn)[J]. 中華眼科雜志, 1990, 26 (2)： 107.

[24] 張效房,廖樹森,主編.新編臨床眼科學(xué).鄭州：河南科技出版社,1996.573-575.

[25] 葛堅，崔浩．眼科學(xué)(七年制規(guī)劃教材)［M］．北京：人民衛(wèi)生出版社，2002：246～248.

Meta-Analysis on Chinese Herbs Iontophoresis Combined with Moderate Comprehensive Therapy for Children with Amblyopia

ZHANG Ao, YAN Xingke, LIU An-guo
（College of Acupuncture & Moxibustion and Tui-na of Gansu University of Chinese Medicine, Gansu, Lanzhou, 730000）

Objective To assess the evidence of efficacy of Chinese herbs iontophoresis Combined with moderate methods for children with amblyopia. METHODS To search trials published randomized controlled trials(RCT)and controlled clinical trials (CCT） that evaluated the effect of Chinese Herbs Iontophoresis Combined with comprehensive therapy for children with amblyopia with moderate comprehensive therapy treatment were identified in 1995～2015 China National Knowledge Infrastructure （CNKI）, Wanfang, SinoMed, EMBASE, and PubMed with computer. The methodological quality of the included trials was assessed based on the advanced Jadad scale. Data synthesis was facilitated using Reviewer Manager 5.1. Results 10 trials involving 1809 participants satisfied the minimum criteria for meta-analysis. The evidence showed that the total effective rate of treatment within the group receiving Chinese Herbs Iontophoresis Combined with Moderate Methods was higher than that in moderate group; there were statistically significant differences between groups [polled fixed effects model(OR)=5.90, 95% confidence interval (4.06,8.57) , Z=9.32, P＜0.00001]. Conclusions The total effective rate of Chinese Herbs iontophoresis combined with moderate methods for children's amblyopia was significantly superior to moderate treatment without Chinese herbs, indicating that Chinese herbs was a promising treatment for children's amblyopia. However, due to the limited number of CCTs and RCTs, especially those of large sample size and multicenter randomized controlled studies that were quantitatively insufficient, more well-designed randomized controlled clinical trials are needed to confirm the effect.

Children amblyopia; Chinese herbs iontophoresis; Moderate therapy; Meta analysis

國家自然科學(xué)基金（81260560）；甘肅鄭氏針法學(xué)術(shù)流派傳承工作室開放基金（LP0128060-KFJJ03）

嚴(yán)興科。