中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
——基于1995—2015年統(tǒng)計數(shù)據(jù)

李炎炎，高山行

(西安交通大學(xué)管理學(xué)院,陜西 西安 710049)

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析
——基于1995—2015年統(tǒng)計數(shù)據(jù)

李炎炎，高山行

(西安交通大學(xué)管理學(xué)院,陜西 西安 710049)

論文以生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為研究對象，利用1995—2015年的數(shù)據(jù)分析整理了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷程，將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分為起步、加速發(fā)展和跨越式發(fā)展三個階段并詳述其特征。雖然經(jīng)歷了快速發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段仍存在一些問題：政府支持不足、資本市場支撐不足、研發(fā)質(zhì)量較低和專業(yè)化程度較低。為解決上述問題，我們從政府統(tǒng)籌引導(dǎo)、企業(yè)研發(fā)協(xié)調(diào)等方面提出生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化道路的發(fā)展建議。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)；發(fā)展階段；現(xiàn)狀；專業(yè)化發(fā)展道路

1 引言

2002—2011年，全球100項重大科技進(jìn)展中，有37項與生命科學(xué)領(lǐng)域相關(guān)[1]。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)興起于20世紀(jì)70年代，基因藥物、單克隆抗體、人工器官和基因治療方法等的出現(xiàn)，幫助人類更好地解決遺傳病、器官移植等醫(yī)學(xué)難題，促進(jìn)了人類醫(yī)療水平的提高。目前生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，是人才、技術(shù)與資金密集型產(chǎn)業(yè)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展成為世界新一輪發(fā)展競爭的焦點(diǎn)[2]。鑒于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重大戰(zhàn)略意義，2010年，國務(wù)院將其定為新興戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)。促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展重要且緊迫，本文利用數(shù)據(jù)呈現(xiàn)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要階段及特征，分析目前存在的問題，并從政府和企業(yè)的視角提出發(fā)展建議，以期促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的良好發(fā)展。

2 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的主要階段及其特征

通過對1995—2015年《高技術(shù)產(chǎn)業(yè)年鑒》中生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，分析其企業(yè)數(shù)量、當(dāng)年價總產(chǎn)值、出口值、利潤值、R&D投入與產(chǎn)出、新產(chǎn)品開發(fā)與產(chǎn)出、專利申請與擁有數(shù)量等數(shù)據(jù)(見表1)，發(fā)現(xiàn)當(dāng)年價總產(chǎn)值、利潤、新產(chǎn)品研發(fā)支出與銷售收入、R&D經(jīng)費(fèi)支出與專利申請量等數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出明顯的階段性發(fā)展趨勢，以2005年和2010年為明顯拐點(diǎn)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展體量與發(fā)展速度發(fā)生了顯著變化。根據(jù)數(shù)據(jù)呈現(xiàn)出的特征，我們將中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展分為三個階段并進(jìn)行詳細(xì)分析。

表1 1995—2014年生物制藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)匯總

數(shù)據(jù)來源：根據(jù)1995—2015年高技術(shù)產(chǎn)業(yè)年鑒數(shù)據(jù)整理。

2.1 產(chǎn)業(yè)起步階段(2005年之前)

中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步較早，20世紀(jì)80年代中期就已著手研制白介素2(IL—2)、促紅細(xì)胞生成素(EPO)、生長激素(GH)等生物技術(shù)藥物[3]。數(shù)據(jù)顯示，2005年之前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一直處于緩慢起步階段，當(dāng)年價總產(chǎn)值均未超過300億元，利潤值均未超過40億元，出口交貨值也僅在2004年達(dá)到了50億元。1995—2004年，當(dāng)年價總產(chǎn)值年均增速僅為18.15%，利潤年均增速僅為15.57%。從產(chǎn)業(yè)整體發(fā)展情況看，此階段生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)模小，增長慢。具體特征表現(xiàn)如下：

(1)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小，實力弱。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的初始階段，企業(yè)數(shù)量雖多但力量薄弱，1995年大中型企業(yè)數(shù)量僅占全部企業(yè)的4.27%；到了2005年也僅占全部企業(yè)的9.41%。以2005年為例，企業(yè)平均利潤僅為0.079億元，企業(yè)盈利能力弱。企業(yè)對R&D投入資金不足，1995—2004年十年的R&D經(jīng)費(fèi)投入平均僅占利潤的7%。2005年專利申請數(shù)量不足百件，企業(yè)研發(fā)能力弱。

(2)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重要性低。此階段生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)銷售額在制藥業(yè)中所占比重約為7.36%[3]，同一階段全球生物制藥業(yè)(只包括用于體內(nèi)治療的基因工程和抗體工程產(chǎn)品，即狹義的生物制藥)的銷售額已占整個制藥行業(yè)的10%[3]。

(3)缺少重磅炸彈產(chǎn)品。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重磅炸彈藥物，如1996年獲批的立普妥(生產(chǎn)者為美國輝瑞)、2004年獲批的安維汀(生產(chǎn)者為瑞士羅氏)，年銷售收入均在10億美元以上，對生物醫(yī)藥市場產(chǎn)生極大影響。同時期中國生物醫(yī)藥新產(chǎn)品銷售收入自2000年開始穩(wěn)步增長，2000—2005年新產(chǎn)品銷售收入年均增速為12.28%，并不存在明顯的激增現(xiàn)象；1995—2005年的新產(chǎn)品研發(fā)投入年均增速達(dá)26%。這一對比說明此階段對于新產(chǎn)品的開發(fā)緩慢，但并未產(chǎn)生重磅炸彈性質(zhì)的產(chǎn)品。

(4)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)零星發(fā)展，東部地區(qū)具有先天優(yōu)勢。在將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)按照區(qū)域整理后，我們發(fā)現(xiàn)此階段生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)東、中、西部均有發(fā)展但差異明顯。如圖1所示，東部地區(qū)憑借其良好的經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與區(qū)位優(yōu)勢，發(fā)展迅速，發(fā)展規(guī)模遠(yuǎn)高于中部和西部地區(qū)，主導(dǎo)著全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢。

圖1 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展區(qū)域不平衡

2.2 加速發(fā)展階段(2005—2009年)

2005年以后，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了快速發(fā)展時期。2005—2009年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)所有指標(biāo)的增速均大幅上漲：當(dāng)年價總產(chǎn)值年均增速達(dá)到29.04%，主營業(yè)務(wù)收入年均增速達(dá)30.37%，利潤年均增速達(dá)37.37%。這一階段生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展，具體特征表現(xiàn)為：

(1)產(chǎn)業(yè)布局集群趨勢顯現(xiàn)。在此階段，國家加大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的培育和發(fā)展，自2005年以來，發(fā)改委共批準(zhǔn)建立了四批共計22個國家生物產(chǎn)業(yè)基地；自1997年起，科技部確立了16個火炬計劃特色生物產(chǎn)業(yè)基地。到2010年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群格局初現(xiàn)：以長三角、環(huán)渤海為核心，珠三角、東北等東部沿海地區(qū)集聚發(fā)展的總體產(chǎn)業(yè)空間格局形成[4]。此外，中部地區(qū)的河南、湖北，西部地區(qū)的四川、重慶也展現(xiàn)出良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力較強(qiáng)的有江蘇、浙江、廣東、上海、山東、天津及北京等地[5]。形成了上海張江高技術(shù)園區(qū)、北京中關(guān)村生命科學(xué)園和亦莊藥谷、北京大興生物工程與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等全國著名的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不平衡趨勢進(jìn)一步加劇，產(chǎn)業(yè)集群初現(xiàn)。

(2)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)平臺與配套產(chǎn)業(yè)設(shè)施逐漸發(fā)展。2005—2009年，科技活動資金中金融機(jī)構(gòu)籌措的資金以35.8%的年均增速增長，金融支持逐漸起步。同時，產(chǎn)業(yè)協(xié)會聯(lián)盟逐漸發(fā)展，以中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟(ABO)為代表的生物醫(yī)藥研發(fā)服務(wù)業(yè)不斷發(fā)展，已經(jīng)占到北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的四分之一[5]。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的配套產(chǎn)業(yè)展現(xiàn)出良好的發(fā)展勢頭。

(3)企業(yè)研發(fā)實力增強(qiáng)。2005—2009年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入大幅增加，R&D經(jīng)費(fèi)支出年均增幅達(dá)68.08%，2009年研發(fā)投入相比上年增長了75.83%。2005—2009年新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出也大幅上升，年均增幅達(dá)66.68%。專利申請量年均增幅達(dá)45.14%。在這一階段，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力得到大幅提升，新產(chǎn)品的銷售額也以77.2%的年均增幅持續(xù)上揚(yáng)，盈利能力增強(qiáng)。

(4)政策紅利釋放。首先，國家對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的關(guān)注上升，政策支持力度加大。2007年《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》第一次將生物產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的一個重要戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)進(jìn)行整體規(guī)劃部署，首次提出了中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)[6]。2009年6月發(fā)布的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干政策的通知》(中國第一個專門針對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)布的國家政策)也提出，必須抓住生物科技革命和產(chǎn)業(yè)革命的機(jī)遇，將生物產(chǎn)業(yè)培育成為中國高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)[7]。在政策的支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到迅速發(fā)展。其次，政府資金支持比重有所增加，數(shù)據(jù)顯示，在研發(fā)活動資金中政府籌措資金漲幅提高，2005—2009年年均增幅達(dá)32.03%。如圖2所示，雖然政府籌措資金占全部資金比例依然很低，但是其高漲幅說明政府對于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了切實的資金支持。

圖2 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技活動資金來源

2.3 跨越式發(fā)展階段(2011年之后)

受2008年全球金融危機(jī)以及2010年藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(Good Manufacturing Practice，GMP)認(rèn)證政策修訂的影響，2010年中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的R&D經(jīng)費(fèi)、新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)、新產(chǎn)品銷售收入等多項指標(biāo)出現(xiàn)明顯下滑，但是在2011年迅速回升，同時伴隨著諸多生物技術(shù)藥物的專利過期，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)釋放了巨大的發(fā)展?jié)摿ΑＩ镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)總量、研發(fā)、新產(chǎn)品等各方面數(shù)據(jù)均顯示出大幅增長，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入跨越式發(fā)展階段。具體特征表現(xiàn)如下：

(1)市場前景廣闊。據(jù)不完全統(tǒng)計，從2012年開始，全球有600余種藥在中國的專利保護(hù)相繼到期，即所謂“專利懸崖期”[9]。到2020年，約有價值2590億美元的藥品面臨專利失效[8]。這給中國生物制藥產(chǎn)業(yè)提供了良好的市場機(jī)會。據(jù)IMS(IMS Health，艾美仕市場研究公司)預(yù)測，2020年，中國生物醫(yī)藥市場將成為僅次于美國的全球第二大市場[9]。

(2)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能量巨大，充滿活力。2011—2014年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的利潤額保持了14.10%的年均增速，主營業(yè)務(wù)收入年均增速達(dá)22.46%；R&D經(jīng)費(fèi)內(nèi)部支出年均增幅更達(dá)30.61%，新產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)費(fèi)年均增速28.87%，專利申請數(shù)量也以33.91%的年均增速持續(xù)增長。目前，全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)增速預(yù)計在4%～7%范圍內(nèi)[10]，在全球生物產(chǎn)業(yè)增速放緩的情況下，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)依然保持大基數(shù)下的高速增長，產(chǎn)業(yè)充滿活力。

(3)政策紅利持續(xù)增長。2011—2014年政府籌措資金年均增速為37.71%，保持高速增長，說明政府對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策投入持續(xù)增長。十二五國家戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃將生物產(chǎn)業(yè)稱為第三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，生物經(jīng)濟(jì)將成為未來經(jīng)濟(jì)發(fā)展的支柱產(chǎn)業(yè)[11]。各省市也分別制定推進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的支持政策，例如：《關(guān)于促進(jìn)上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干政策規(guī)定》《廣州市生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導(dǎo)資金管理暫行辦法》等的實施。政策支持對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的作用巨大，在政策的支持引導(dǎo)下，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展趨勢愈發(fā)明顯。

(4)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專業(yè)化道路趨勢初現(xiàn)。2013年，中國生物醫(yī)藥大中型企業(yè)數(shù)占全部企業(yè)數(shù)量的19.12%，大中型企業(yè)利潤占全部企業(yè)利潤的60.6%，專利申請數(shù)量占42.35%，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已呈現(xiàn)出一部分規(guī)模企業(yè)產(chǎn)生大部分行業(yè)利潤的專業(yè)化發(fā)展格局。從市場表現(xiàn)來看，中信國健作為單克隆抗體的領(lǐng)軍企業(yè)已經(jīng)頗具聲望，華大基因在基因測序、篩查等方面的出色表現(xiàn)也為市場所認(rèn)可，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化道路趨勢初現(xiàn)端倪。

3 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在的問題

數(shù)據(jù)顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自2005年以來迅速發(fā)展。但是，在快速發(fā)展以及進(jìn)入跨越式發(fā)展階段之后，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍然存在許多問題。

(1)政府支持力度依然不足。數(shù)據(jù)顯示，在R&D經(jīng)費(fèi)籌措資金中，政府籌措經(jīng)費(fèi)一直數(shù)額較低。如圖2所示，2006年以來(2010年除外)，企業(yè)籌措資金數(shù)額是政府籌措資金數(shù)額的10倍以上，且2011年、2012年達(dá)到15倍以上，政府資金投入對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)的促進(jìn)作用不足。在政策方面，自2007年起對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的重要性與重視程度不斷提升，但是現(xiàn)有政府多為戰(zhàn)略性、倡導(dǎo)性政策，操作性不強(qiáng)，尚未形成一部完整的規(guī)范生物技術(shù)發(fā)展的政策、法規(guī)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于高技術(shù)、高投入、周期長、高風(fēng)險的行業(yè)，政府的支持是生物技術(shù)企業(yè)發(fā)展的重要因素，相比較而言，美國在政策支持、融資平臺、行業(yè)協(xié)會、稅收政策、商業(yè)化及商業(yè)拓展以及人才培育等各方面為其生物醫(yī)藥企業(yè)提供了更多扶持[12]。

(2)研發(fā)成果質(zhì)量有待提升。2005—2014年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專利申請數(shù)量迅速上升，年均增幅達(dá)33.69%；2005—2011年，專利擁有數(shù)量也大幅上升，年均增幅達(dá)69.16%。從專利申請的公開國來看，美國、中國、日本專利公開總量分別排名前三[12]，但是中國依然鮮有重磅炸彈產(chǎn)品。這反映出中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)水平依然較低，同時生物醫(yī)藥專利成果轉(zhuǎn)化不足。從專利申請人的數(shù)據(jù)來看，在中國布局的生物醫(yī)藥專利中，外國人申請的發(fā)明專利公開量占中國專利公開量的11.48%，且排名前10的外國申請人均為企業(yè)，而排名前10的中國申請人中科研院所與企業(yè)各占一半[13]，這說明中國生物制藥行業(yè)的創(chuàng)新能力還有差距，對全球范圍內(nèi)的專利布局還缺乏重視。

(3)資本市場支持不足。以高風(fēng)險、高投資、長周期為特點(diǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要有良好的資本市場的支持。1999年起美國生物產(chǎn)業(yè)融資額開始大幅增長，較1998年猛增1倍以上，隨后幾年始終保持100億美元以上的融資額，2000年曾達(dá)到380億美元[13]。資本市場的融資額與每年的研發(fā)投入顯示出同步增長的態(tài)勢，資本市場源源不斷的資金支持是促成美國現(xiàn)代生物產(chǎn)業(yè)持續(xù)高速發(fā)展的關(guān)鍵因素。美國、歐洲等大型生物醫(yī)藥企業(yè)紛紛走上IPO的道路獲取資本支持，而中國資本市場中生物醫(yī)藥企業(yè)尚較少。從擁有的數(shù)據(jù)來看，2005—2008年，中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科研籌措資金中金融機(jī)構(gòu)籌措資金平均僅占3.87%。近年來，針對生物醫(yī)藥的風(fēng)險投資機(jī)構(gòu)逐漸增多，且政府鼓勵金融機(jī)構(gòu)增強(qiáng)對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的支持，如北京市2010年發(fā)布的《推動北京生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展的金融激勵試點(diǎn)方案》等，但是成效不佳。在中國已轉(zhuǎn)化的科技成果中風(fēng)險投資僅占2%，而超過50%的美國中小企業(yè)發(fā)展高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)都獲得了風(fēng)險投資的支持[14]?？梢姡袊镝t(yī)藥所獲資本市場的程度仍有待提高。

(4)生物醫(yī)藥專業(yè)化發(fā)展程度較低。從生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展歷史來看，走專業(yè)化發(fā)展道路是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的必然趨勢。一般地，生物醫(yī)藥行業(yè)涵蓋技術(shù)研發(fā)企業(yè)、技術(shù)平臺企業(yè)、藥物發(fā)現(xiàn)企業(yè)、藥物制造企業(yè)、藥物銷售企業(yè)等諸多環(huán)節(jié)的企業(yè)。大部分中小企業(yè)專司于產(chǎn)業(yè)鏈的某個環(huán)節(jié)，提高自身專業(yè)化水平，使得產(chǎn)業(yè)發(fā)展為有機(jī)、互動的整體[14]。盡管中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化發(fā)展格局已初現(xiàn)端倪，但是制藥公司的專業(yè)化程度不高，企業(yè)兼有藥物發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、制造、銷售等多重角色，產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)育不完善，且大多發(fā)展方向并不明確，并未在某一治療領(lǐng)域形成競爭優(yōu)勢，產(chǎn)品特色不夠突出，并且針對某一治療領(lǐng)域的梯隊研發(fā)產(chǎn)品儲備不足，專業(yè)化程度有待進(jìn)一步提高。

4 中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的幾點(diǎn)建議

數(shù)據(jù)分析和比較的結(jié)果顯示，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展必須遵循市場規(guī)律與產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律，通過政府的政策引導(dǎo)與規(guī)范，朝著專業(yè)化方向發(fā)展。因此，我們建議生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應(yīng)在政府引導(dǎo)下，走市場導(dǎo)向型的專業(yè)化發(fā)展道路。在這一總體發(fā)展方向下，針對現(xiàn)存的問題，我們從企業(yè)與政府兩方面提出以下建議。

4.1 發(fā)揮政府統(tǒng)籌作用，在若干項生物醫(yī)藥研發(fā)上取得優(yōu)勢地位

(1)統(tǒng)籌生物醫(yī)藥各領(lǐng)域的發(fā)展，通過產(chǎn)業(yè)政策、轉(zhuǎn)向資金、稅收優(yōu)惠等一系列措施，引導(dǎo)企業(yè)在其擅長的領(lǐng)域內(nèi)進(jìn)行縱深研究，培育若干優(yōu)勢領(lǐng)域和大企業(yè)。如華大基因就在基因測序、基因藥物方面進(jìn)行深入研究，獲取專項資金，促進(jìn)專門領(lǐng)域的學(xué)科與同領(lǐng)域的企業(yè)合作，兼并同類小企業(yè)等，形成專業(yè)化發(fā)展方向，產(chǎn)生有影響力的大公司。

(2)根據(jù)生物醫(yī)藥的發(fā)展趨勢，重點(diǎn)針對影響中國人民健康的疾病，對新藥研發(fā)以及成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行連續(xù)支持。遵循2016年重大創(chuàng)制新藥評審的原則，將藥品審評資源向原研藥及具有積累性的藥品傾斜，使得重復(fù)申報、成群申報、扎堆申報的藥品失去時間優(yōu)勢。同時，在藥品招標(biāo)方面給予創(chuàng)新藥物更多的優(yōu)惠，加速創(chuàng)新藥物進(jìn)入醫(yī)保體系等。

4.2 加強(qiáng)政策支持與引導(dǎo)，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的專業(yè)化發(fā)展

(1)進(jìn)一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策和環(huán)境，加快統(tǒng)一的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策的進(jìn)程，建立法律保障機(jī)制。在產(chǎn)業(yè)協(xié)調(diào)方面，通過成立生物產(chǎn)業(yè)行業(yè)協(xié)會和行業(yè)自律組織，完善產(chǎn)業(yè)組織協(xié)調(diào)制度，創(chuàng)造良好的發(fā)展環(huán)境。優(yōu)化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)金融支持體系，建立多元化的融資渠道，充分利用政府資金、社會資金甚至國外資金；同時，積極建立風(fēng)險資金機(jī)制，推進(jìn)產(chǎn)業(yè)的跨越式發(fā)展。

(2)建立生物醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)體系，針對生物醫(yī)藥行業(yè)特點(diǎn)和需要組成提供專業(yè)服務(wù)的公共和私有機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)，為技術(shù)創(chuàng)新提供資金、技術(shù)、人才和信息服務(wù)，為技術(shù)成果的轉(zhuǎn)化、轉(zhuǎn)移和擴(kuò)散提供平臺和專業(yè)服務(wù)，促進(jìn)各技術(shù)創(chuàng)新主體的交流合作，實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品開發(fā)。加強(qiáng)企業(yè)與高校和科研機(jī)構(gòu)的聯(lián)系，形成以企業(yè)需求為引導(dǎo)，科研機(jī)構(gòu)和高校為研發(fā)后盾的模式，同時也要鼓勵科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)與跨國公司開展研發(fā)活動，以提升國際化水平。目前中國生物醫(yī)藥領(lǐng)域高校的科研成果突出，從發(fā)明專利授權(quán)量來看，2010—2013年，在生物技術(shù)領(lǐng)域國內(nèi)技術(shù)創(chuàng)新排名前十位的主要競爭者均為高校[15]；但是轉(zhuǎn)化率不足，與企業(yè)結(jié)合較弱；有必要通過建立成果轉(zhuǎn)化平臺，吸引優(yōu)秀轉(zhuǎn)化人才等鼓勵與引導(dǎo)政策，加速科技成果的轉(zhuǎn)化。具體來看，要積極推進(jìn)與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的專業(yè)化服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)，提供包括專利申請、信息咨詢、商標(biāo)注冊、新藥申報、專業(yè)培訓(xùn)等服務(wù)，將上游和下游緊密連接起來，將科技成果產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。

4.3 增強(qiáng)企業(yè)研發(fā)能力，發(fā)揮市場規(guī)律的積極作用

(1)引進(jìn)和培育人才隊伍。企業(yè)研發(fā)能力的提高與高素質(zhì)的人才隊伍密切相關(guān)，企業(yè)要結(jié)合國家人才引進(jìn)政策，根據(jù)企業(yè)實際情況，加速培育包括研發(fā)、知識產(chǎn)權(quán)、成果轉(zhuǎn)化等領(lǐng)域具有競爭力的人才隊伍。對人才隊伍的培育要堅持競爭合作原則，鼓勵良性競爭與團(tuán)結(jié)協(xié)作，及時更新企業(yè)知識，促進(jìn)研發(fā)、轉(zhuǎn)化的提高。

(2)市場導(dǎo)向與政策相結(jié)合。企業(yè)必須以市場為導(dǎo)向，在市場調(diào)研的基礎(chǔ)上結(jié)合自身的科研基礎(chǔ)，確定研發(fā)方向，轉(zhuǎn)化科研成果，形成新產(chǎn)品并推向市場。同時，企業(yè)要利用政府的有利政策與環(huán)境，配合政府進(jìn)行人力資源開發(fā)，改善人才培養(yǎng)與引進(jìn)；積極與科研院所進(jìn)行產(chǎn)學(xué)研合作，形成產(chǎn)業(yè)集群，利用高?？蒲谐晒?；利用立體的金融市場，從銀行、信貸機(jī)構(gòu)、風(fēng)險資本市場等多種渠道處獲得資金支持，利用政府的有利政策推進(jìn)企業(yè)的研發(fā)進(jìn)程。在利用政策的基礎(chǔ)上，充分發(fā)揮市場規(guī)律的積極作用，推進(jìn)企業(yè)研發(fā)能力的提高與市場份額的增長。

4.4 充分利用國際規(guī)則，協(xié)調(diào)生物原研藥與生物類似藥的發(fā)展關(guān)系

(1)促進(jìn)生物原研藥的開發(fā)，才能從根本上推進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)還處于初始階段，但是已有許多自主研發(fā)成果(如凱美納、體外診斷試劑等)可以進(jìn)入國際市場。在這種情況下，企業(yè)可以與國外公司尋求合作創(chuàng)新，共同開發(fā)，促進(jìn)生物原研藥研發(fā)水平的提高。同時，企業(yè)應(yīng)關(guān)注國際規(guī)則法律的適用性，從專利與數(shù)據(jù)保護(hù)方面提升進(jìn)入國際市場的可能性。

(2)由于中國人口眾多、人均醫(yī)療支出水平低的特殊國情，生物類似藥的發(fā)展對滿足生物醫(yī)藥市場的需求至關(guān)重要。同時，生物類似藥市場的進(jìn)入門檻相對較高，競爭者較少，生物類似藥進(jìn)入市場不會引起大幅降價，因此企業(yè)也可投入開發(fā)生物類似藥。在此過程中，企業(yè)要承認(rèn)國際生物藥的高標(biāo)準(zhǔn)，參照國際高標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生物等效性試驗，用國內(nèi)外原研藥做對照，提高可比性標(biāo)準(zhǔn)，消除國外藥品在中國市場的超國民待遇。

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(責(zé)任編輯 沈蓉)

Biopharmaceutical Industry’s Developing SituationBased on Statistical Data from 1995 to 2015

Li Yanyan,Gao Shanxing

(School of Management,Xi’an Jiaotong University,Xi’an 710049,China)

Based on the data of China Statistics Yearbook on High Technology Industry (1995—2015),we analyzed the development of biopharmaceutical industry.The results show that it went through three stages:starting stage,accelerating stage and leapfrog stage.Focus on the status quo of China’s biopharmaceutical industry,such as limited government support,limited venture capital support,low level of R&D and low level of specialization,we proposed recommendations to a specialization development path from the perspective of government’s overall planning and firms’ coordinated R&D.

Biopharmaceutical industry;Developing stage;Status quo;Specialized development path

國家社會科學(xué)基金重大項目“生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法律保障機(jī)制研究”(11&ZD170)。

F203

A