李峰(河南質(zhì)量工程職業(yè)學院,河南 平頂山 467000)

真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用

李峰(河南質(zhì)量工程職業(yè)學院,河南 平頂山 467000)

隨著科學技術的不斷發(fā)展，真空冷凍干燥技術在生物制藥方面也得到了一定的發(fā)展。本文通過介紹真空冷凍干燥技術的相關知識，以及其在生物制藥方面的相關應用，來探討使其更好的指導生物制藥的發(fā)展。

真空冷凍干燥技術；生物制藥；應用

近幾年來，生物制藥在醫(yī)學領域里被廣泛的應用，也隨之出現(xiàn)了真空冷凍干燥技術，比如說在試管嬰兒等多項醫(yī)學技術方面也都應用到了真空冷凍干燥技術。本文正是針對這一技術在生物制藥方面的應用進行了深入的探討。

1 真空冷凍干燥技術的相關介紹

真空冷凍干燥技術最初是在20世紀初期出現(xiàn)的，不過在那個時期的真空冷凍干燥技術還沒有得到廣泛的應用，只是后來隨著人們的技術改進才逐漸趨于完善的。真空冷凍干燥技術通常被簡稱為凍干技術，它是一種應用現(xiàn)代化設施，將真空、制冷、干燥技術三者結合發(fā)展起來的技術，而且也是一門跨學科的技術，主要涉及到的專業(yè)知識包括生物工程、食品方面、材料應用學等多個學科的綜合知識[1]。而由于其在真空狀態(tài)下的冷凍干燥方式，也成為了生物制藥方面首選的干燥保存方式。在生物制藥方面，這種冷凍技術主要是實現(xiàn)藥品在真空環(huán)境下除去水分，升華干燥的過程。

真空冷凍干燥技術的主要應用原理是通過在真空環(huán)境下，經(jīng)過升華，除去生物藥品中水分的過程。生物藥品在經(jīng)過處理后進入冷凍倉進行凍結，再進入干燥倉脫水，最后在車間進行包裝。真空冷凍干燥技術在這一方面的主要應用特點是可以實現(xiàn)藥品的冷凍、使藥品干燥過程中受熱均勻，進而將藥品進行保存。真空冷凍干燥技術在工作過程中，不僅節(jié)省資源，精確度高，而且其操作簡便，是生物制藥中藥品保存常用的方式。

2 真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用

真空冷凍干燥技術也是在生物制藥方面出現(xiàn)的新興詞匯，通過生物制藥能夠制造出許多緊缺的藥品，來供醫(yī)院的使用，但是很多生物技術制造的藥品必須經(jīng)過特殊的儲存方式，否則藥品的性質(zhì)等多方面就會出現(xiàn)改變，影響藥效[2]。因此，在這時真空冷凍干燥技術應運而生，通過這種技術可以將生物技術下的藥品進行有效的儲存，保證藥品的使用壽命。生物制藥在醫(yī)療方面的應用十分廣泛，而其對藥品的生產(chǎn)環(huán)境，以及藥品的保存方式有著極大的要求，而真空冷凍干燥技術正是解決生物制藥過程中這一問題的最有效方式。

2.1 生物制藥利用真空冷凍干燥技術的主要過程

真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用過程主要分為預先冷凍、升華干燥、化解干燥這三個方面，在生物制藥的每一個方面都對其有著不同的技術要求，其實現(xiàn)的技術效果也直接影響著生物藥品的儲存效果[3]。首先在預先冷凍這一環(huán)節(jié)中，主要是將冷凍成品進行成型，在預先冷凍時期，要掌握好冷凍的時間、溫度等重要條件，使冷凍的藥品遵循嚴格的冷凍條件，保證藥品冷凍的質(zhì)量。在升華干燥階段，主要的目的是將冷凍藥品中的水分排出去，這也是真空冷凍干燥技術的主要過程，在這一時期的藥品冷凍技術要求的是提供升華所需要的穩(wěn)定，加快冷凍藥品的干燥速度。在最后化解干燥這一技術過程，主要的目的是將冷凍藥品中的殘余水分排出，該階段的干燥溫度要根據(jù)藥品的性能進行調(diào)整，當生物藥品的溫度到達預先的要求，就將其再次恢復真空狀態(tài)，進行重復的干燥過程，最終得到真空冷凍干燥技術下的生物制成品，使其更好的進行保存，這也是生物制藥利用真空冷凍干燥技術的主要過程。

2.2 真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用優(yōu)勢

真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用范圍非常廣泛，與傳統(tǒng)的干燥技術相比，新的冷凍干燥技術有許多的應用優(yōu)勢，也促進了生物制藥的發(fā)展。以前的冷凍干燥技術會使藥品在最后的干燥環(huán)節(jié)下出現(xiàn)破損、褶皺等現(xiàn)象，而真空冷凍干燥技術在固體物升華的過程中，在干燥的剩余物里，會留下孔隙，這樣就保證了產(chǎn)品的生物結構不會被破壞[4]。而且真空冷凍干燥技術下的藥品沒有污染，也沒有多余的雜質(zhì)，并且便于運輸，這樣的生物藥品也在醫(yī)院的臨床上被廣泛使用。

2.3 在生物制藥方面利用真空冷凍干燥技術需注意的問題

真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用主要注重的是凍干機的選擇，凍干機就是生物制藥利用真空冷凍干燥技術的機器，隨著現(xiàn)今科學技術的發(fā)展，出現(xiàn)了不同類型的凍干機，在生物制藥這一過程中，應根據(jù)自身藥品的生產(chǎn)情況，選擇合適的凍干機，保證藥品最好的冷凍與保存狀態(tài)。另外，雖然真空冷凍干燥技術在我國的生物制藥方面已經(jīng)開始使用，但其還處于起步階段，其相對的技術理論還不成熟，需要研究人員去進一步的探索，不斷完善真空冷凍干燥技術。

3 結語

通過本文的介紹，希望在了解真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用基礎上，相關的研究人員能夠繼續(xù)的進行探索，在真空冷凍技術上進行改革與創(chuàng)新，使其更加完善，更好的為醫(yī)療事業(yè)服務。

[1]徐礫.真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用[J].武漢科技學院學報，2003，05（09）:58-60.

[2]金小花.探析真空冷凍干燥技術在生物制藥方面的應用[J].生物技術世界，2015，12（04）:180.

[3]黎先發(fā).真空冷凍干燥技術在生物材料制備中的應用與進展[J].西南科技大學學報，2004，02（06）:117-121.

[4]周慶珠，李文津，趙林.真空冷凍干燥技術在食品加工方面的應用與實踐[J].食品科學，1996，07（02）:14-17.