牛春安

摘要：目的評價活血止痛散離子導(dǎo)入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期的臨床療效并探討其作用機制。方法治療組予前列地爾注射液10 μg靜滴每日1次；活血止疼散離子導(dǎo)入儀穴位離子導(dǎo)入每日2次；對照組予以前列地爾注射液10 μg靜滴每日1次。2組患者均于治療后7 d、14 d進行復(fù)查評估。結(jié)果活血止痛散離子導(dǎo)入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破的患者，既能夠明顯改善患者的中醫(yī)癥狀、體征，還能明顯改善患者的踝/肱指數(shù)（ABI）、足背動脈內(nèi)經(jīng)。通過對臨床癥狀、體征及各項觀察指標(biāo)的綜合分析，活血止痛散離子導(dǎo)入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期療效為：顯效率為43.3%，總有效率為93.3%，與對照組總有效率比較有差異性（P<0.05），療效明顯優(yōu)于對照組，通過以上分析說明該方法具有良好防治下肢動脈硬化閉塞癥的作用。

關(guān)鍵詞：下肢動脈硬化閉塞癥；活血止疼散離子導(dǎo)入法；臨床觀察

中圖分類號：R26文獻標(biāo)志碼：B文章編號：1007-2349（2017）04-0073-02

下肢動脈硬化閉塞癥（Lowermity atherosclerotic occlusive disease，LEAOD），是全身性動脈粥樣硬化在肢體的局部表現(xiàn)。由于肢體動脈高位狹窄和閉塞常發(fā)生肢體潰瘍或壞疽由此而造成的病殘率和截肢率都相當(dāng)高。

下肢動脈硬化閉塞癥屬于祖國醫(yī)學(xué)的“脫疽”范疇[1]，是由于脈絡(luò)瘀阻，肢端血行不暢產(chǎn)生冷麻，疼痛，壞死，以至肢節(jié)脫落的證候。本病發(fā)病多由內(nèi)外合邪，肝腎虧虛為本，寒濕外受為標(biāo)，瘀阻經(jīng)絡(luò)是本病基本病因[2]，治療關(guān)鍵在于溫陽散寒，活血通脈[3]。中醫(yī)學(xué)對本病的治療有悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗，特別是中醫(yī)藥外治法給藥途徑簡便易行，易于被患者接受，筆者將現(xiàn)代科技與傳統(tǒng)中藥外治法結(jié)合來治療下肢動脈硬化閉塞癥，采用中藥活血止痛散離子導(dǎo)入法治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期的患者，取得了良好的療效，現(xiàn)報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料選取2015年7月—2016年7月蒙陰縣中醫(yī)醫(yī)院病房及門診符合下肢閉塞性動脈硬化未潰破期（I、II期）診斷標(biāo)準，符合脫疽病中醫(yī)辨證血脈瘀阻型的病例60例隨機分為2組，治療組30例，對照組30例，即西藥對照組、中藥干預(yù)組。2組患者年齡、性別、病程、血糖、血壓、血脂、體重指數(shù)、中醫(yī)癥狀經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗無差異（P>0.05），具有可比性。所有病例均進行降糖、降脂、降壓及支持治療等基礎(chǔ)治療。

1.2診斷標(biāo)準

1.2.1西醫(yī)診斷標(biāo)準參照全國第四屆中西醫(yī)結(jié)合周圍血管疾病專業(yè)委員會會議（1995年10月）修訂的肢體動脈硬化閉塞癥診療標(biāo)準，臨床分期；采用Fontaine分期標(biāo)準：I期：患肢無明顯臨床癥狀，或僅有麻木、發(fā)涼自覺癥狀，檢查發(fā)現(xiàn)患肢皮膚溫度較低，色澤蒼白，足背和（或）腔后動脈搏動減弱。踝/肱指數(shù)（ABI）<0.9。但是患肢已有局限性動脈狹窄病變。II期：以活動后出現(xiàn)間歇性跛行為主要癥狀。根據(jù)最大跛行距離分為：IIa>200 m，IIb<200 m，患肢皮溫降低、蒼白更明顯，可伴有皮膚干燥、脫屑、趾（指）甲變形、小腿肌萎縮。足背和（或）腔后動脈搏動消失。下肢動脈狹窄的程度與范圍較I期嚴重，肢體依靠側(cè)支代償而保持存活。

1.2.2中醫(yī)診斷標(biāo)準參照中華全國中醫(yī)學(xué)會脈管專業(yè)委員會制定的動脈硬化閉塞癥中醫(yī)診療標(biāo)準。間歇性跛行，靜息痛，夜間加重，酸、脹、麻、木（出現(xiàn)一個癥狀或幾個癥狀），發(fā)涼或灼熱感（出現(xiàn)一個癥狀），皮膚、汗毛、肌肉、趾甲呈營養(yǎng)不良性改變。舌象與脈象：舌質(zhì)多見淡紫、青紫、有瘀點或瘀斑，苔白潤或見舌質(zhì)紅或絳苔等，脈象：多見弦緊或沉脈等。

1.2.3納入標(biāo)準符合上述ASO中、西醫(yī)診斷標(biāo)準者；臨床分期為Fontaiiine I、II期者。40歲<年齡<75歲的患者。

1.2.4排除標(biāo)準（1）未按規(guī)定用藥，無法判定療效，或資料不全等影響安全性判定者；（2）觀察中自然脫離、失訪者；（3）受試者依從性差、發(fā)生嚴重不良事件等，不愿繼續(xù)接受試驗，自行退出者等，均為脫落病例。

2治療方法

2.1藥物治療治療組：在基礎(chǔ)治療上予前列地爾注射液（國藥準字H20103100；規(guī)格10μg/支；西安力邦制藥有限公司）10 μg靜滴每日1次；活血止疼散經(jīng)離子導(dǎo)入儀（綠美康科技；型號LMK-668）穴位離子導(dǎo)入每日2次，辨證取穴足三里、陽陵泉、血海、承筋、委中、三陰交等?；钛固凵ⅲ荷?、生草烏各10 g，路路通20 g，透骨草30 g，桑枝30 g，桂枝20 g，姜黃10 g，伸筋草30 g，木瓜20 g，獨活20 g，細辛10 g，土牛膝20 g組成。（藥物來源天津康仁堂中藥顆粒）；對照組：在基礎(chǔ)治療上予以前列地爾注射液（國藥準字H20103100；規(guī)格10 μg/支；西安力邦制藥有限公司）10 μg靜滴每日1次；2組患者均于治療后后7 d、14 d進行復(fù)查評估。

2.2觀測指標(biāo)安全性觀察：（1）血、尿、大便常規(guī)、肝功能、腎功能、凝血系列、心電圖，試驗前后各檢查1次；（2）不良反應(yīng)：觀察服用本藥以后有無不適感覺，并結(jié)合血、尿、大便常規(guī)、心電圖和肝、腎功能檢查，觀察本藥有無毒副作用。

2.3統(tǒng)計學(xué)方法采用SPSS16.0軟件包進行統(tǒng)計學(xué)處理，所有數(shù)據(jù)以（x±s）表示，計數(shù)資料比較采用χ2檢驗，計量資料比較采用t檢驗，以P<0.05為有統(tǒng)計學(xué)意義，P<0.01為有顯著性差異

3療效評定標(biāo)準與治療結(jié)果

3.1療效性指標(biāo)觀察治療前后中醫(yī)臨床癥狀、體征、舌象、脈象等的變化，并根據(jù)無、輕、中、重程度分為4級，0、1、2、3、4分，以便根據(jù)治療前后癥狀體征積分判定療效，治療前治療1周及療程結(jié)束各記錄1次。臨床中醫(yī)癥狀及體征采用中醫(yī)癥狀記分法試驗前后各評價1次。踝肱比（ABI）、足背動脈內(nèi)經(jīng)治療前治療1周及療程結(jié)束各測1次。

3.2療效判定標(biāo)準參照全國第四屆中西醫(yī)結(jié)合周圍血管疾病專業(yè)委員會會議（1995年10月）修訂的肢體動脈硬化閉塞癥診療標(biāo)準和中華全國中醫(yī)學(xué)會脈管專業(yè)委員會制定的動脈硬化閉塞癥中醫(yī)診療標(biāo)準制定。尼莫地平方法：療效百分數(shù)（%）=（治療前積分一治療后積分）÷治療前積分×100%?；救函熜О俜謹?shù)≥95%；顯效：臨床癥狀、體征消失，或證候總積分值下降≥70%但<95%；有效：臨床癥狀、體征總積分值下降≥30%但<70%；（4）無效：臨床癥狀、體征總積分值下降<30%。比較治療前后踝肱比（ABI）、足背動脈內(nèi)經(jīng)及改變情況進行療效評定。

3.3治療結(jié)果

3.3.12組治療前后癥狀體征比較，見表1。

3.3.22組治療前后ABI、足背動脈內(nèi)徑（mm）、比較，見表2

3.3.32組治療結(jié)果比較見表3。

3.3.4安全性判定治療后血常規(guī)、血凝系列、尿、便常規(guī)，血液生化等未發(fā)現(xiàn)異常。臨床表現(xiàn)亦未發(fā)現(xiàn)患者對藥物有過敏反應(yīng)及不耐受現(xiàn)象，未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用。

4討論

中醫(yī)外治法在下肢動脈硬化閉塞癥（LEAOD）的局部處理保守治療有一定特點及優(yōu)勢。特別是傳統(tǒng)中醫(yī)藥在防治下肢動脈硬化閉塞癥有獨到之處。臨床經(jīng)驗證明中藥外治藥物及劑型的多樣性和良好效果，使中藥外治藥物在局部處理這一環(huán)節(jié)上比西醫(yī)外治藥物更具有優(yōu)越性。外用藥能發(fā)揮作用的基礎(chǔ)是透皮給藥系統(tǒng)[4]。但傳統(tǒng)的中藥外治因吸收差，作用有效，使用受到限制。離子導(dǎo)入儀是根據(jù)生物電藥導(dǎo)理論基礎(chǔ)上研制開發(fā)的具有中頻、低頻、藥物導(dǎo)入治療功能的治療儀，它利用中頻技術(shù)促進皮膚電阻下降，擴張小動脈和毛細血管，對藥物離子產(chǎn)生定向的推動力，使藥物中的有效成分更深入、更有效地透過皮膚黏膜快速的進入人體，加強藥物的活血通絡(luò)止疼作用。

活血止痛散具有溫經(jīng)散寒、散瘀消腫、舒筋活絡(luò)、活血止痛的功效，通過中藥離子導(dǎo)入儀有利于促進藥物有效成分的滲透和吸收，使局部血管擴張，血液循環(huán)加速，改善了局部組織的營養(yǎng)條件，加速了組織新生。

臨床研究表明，活血止痛散離子導(dǎo)入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破的患者，既能夠明顯改善患者的中醫(yī)癥狀、體征，還能明顯改善患者的踝/肱指數(shù)（ABI）、足背動脈內(nèi)徑。通過對臨床癥狀、體征及各項觀察指標(biāo)的綜合分析，活血止痛散離子導(dǎo)入治療下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期可對患者的綜合療效為：顯效率為43.3%，總有效率為93.3%，與對照組總有效率比較有差異性（P<0.05），總療效明顯優(yōu)于對照組，通過以上分析說明該方法具有良好防治作用。為中醫(yī)藥防治下肢動脈硬化閉塞癥未潰破期提供了一種科學(xué)實用的新思路與切實有效的治療方法，為開發(fā)出高效低毒的中藥治療方法，奠定了良好的基礎(chǔ)。同時指出本研究存在一些不足之處，在今后的臨床實踐中仍需進一步觀察與修正。

參考文獻：

[1]陳紅風(fēng).中醫(yī)外科學(xué)[M].上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，2007：344.

[2]王清任.醫(yī)林改錯[M].沈陽：遼寧科學(xué)技術(shù)出版社，1997.

[3]王玉萍.中醫(yī)辨證治療動脈硬化性閉塞癥160例[J].陜西中醫(yī)藥，2005，26（11）：1176-1177.

[4]袁久榮，王愛武，荊淑紅，等.中醫(yī)經(jīng)皮給藥與中藥透皮吸收研究進展[J].中國醫(yī)藥學(xué)報，2003.18（4）：243-246.