孔憲威

摘要：理化實(shí)驗(yàn)室控內(nèi)部質(zhì)量控制非常重要，直接影響著后續(xù)檢測(cè)和檢測(cè)結(jié)果。如理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制有效性差，便會(huì)造成檢測(cè)數(shù)據(jù)失真，導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果偏差。理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是重要的技術(shù)管理工作，想要保障理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制有效性，必要做好質(zhì)量評(píng)價(jià)，提出質(zhì)量控制措施，保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。但由于長(zhǎng)期以來(lái)，許多理化實(shí)驗(yàn)室缺乏對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制的重視，質(zhì)量控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)更成為了理化實(shí)驗(yàn)室管理的薄弱環(huán)節(jié)，所以?xún)?nèi)部質(zhì)量控制現(xiàn)狀并不理想，加強(qiáng)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)勢(shì)在必行。本文將針對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)展開(kāi)討論和分析，以提高理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)估水平。

關(guān)鍵詞：理化實(shí)驗(yàn)室；質(zhì)量控制；質(zhì)量評(píng)價(jià)

前言

理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是理化實(shí)驗(yàn)室自我控制質(zhì)量的常規(guī)程序，在理化實(shí)驗(yàn)室管理中占據(jù)著重要位置，是理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量管理的核心內(nèi)容。內(nèi)部質(zhì)量控制關(guān)系著理化實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期發(fā)展，質(zhì)量管理是理化實(shí)驗(yàn)室生存的根本，影響著質(zhì)量體系確定。在理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制中要采用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，分析質(zhì)量穩(wěn)定性，分析中遇到異常情況，必須及時(shí)對(duì)其進(jìn)行校正，采取相應(yīng)措施，為后續(xù)質(zhì)量體系確定提供依據(jù)。但如果理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制有效性，異常情況沒(méi)有及時(shí)被發(fā)現(xiàn)，那么將直接影響后續(xù)工作的開(kāi)展及質(zhì)量體系制定，做好理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部控制具有重要意義。

一、理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)主要內(nèi)容

理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制目的是通過(guò)建立和確認(rèn)檢測(cè)方法解決其正確度問(wèn)題。內(nèi)部質(zhì)量控制中，首先要找出諸如重復(fù)性、回收率、再現(xiàn)性、線(xiàn)性范圍、檢出限、測(cè)量不確定度等各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)，對(duì)其進(jìn)行分析，確認(rèn)測(cè)定結(jié)果。其次，要根據(jù)測(cè)定結(jié)果編制標(biāo)準(zhǔn)操作程序，規(guī)定檢測(cè)操作要求，制定質(zhì)量控制措施性。最后要嚴(yán)格實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量控制，通過(guò)對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行在線(xiàn)控制和質(zhì)量評(píng)價(jià)保障檢測(cè)有效性。其主要內(nèi)容是：理化實(shí)驗(yàn)室工作人員采用一系列統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，連續(xù)評(píng)價(jià)理化實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)可靠度，判斷檢測(cè)結(jié)果是否可報(bào)出。理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)影響因素較多，人員、環(huán)境、方法、檢測(cè)設(shè)備、試劑使用都會(huì)對(duì)檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生不同程度的影響，想要提高理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制水平，必須規(guī)范理化實(shí)驗(yàn)室管理：人員上崗前是否經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)，是否具有從業(yè)資格；檢測(cè)設(shè)備是否經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)并且在校準(zhǔn)周期內(nèi)；標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及試劑是否過(guò)期，其供應(yīng)商是否經(jīng)過(guò)評(píng)價(jià)；檢測(cè)方法是否是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，非標(biāo)方法是否經(jīng)過(guò)確認(rèn)；檢測(cè)環(huán)境是否符合方法及設(shè)備的要求等，從根本上提高理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理及控制水平。

二、國(guó)內(nèi)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)現(xiàn)狀

從目前我國(guó)理化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理研究現(xiàn)狀來(lái)看，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比我國(guó)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)水平明顯落后，不僅缺少相關(guān)質(zhì)量控制制度，且控制與評(píng)價(jià)手段落后，內(nèi)部質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)有效性較差。下面通過(guò)來(lái)分析國(guó)內(nèi)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及評(píng)價(jià)現(xiàn)狀：

（一）缺乏對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)的重視

通過(guò)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，目前國(guó)內(nèi)許多理化實(shí)驗(yàn)室對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要性和必要性仍沒(méi)有一個(gè)正確認(rèn)識(shí)，質(zhì)量控制管理工作開(kāi)展比較隨意，評(píng)價(jià)有效性較差，并不能很好的發(fā)揮出內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)職能。一些理化實(shí)驗(yàn)室甚至認(rèn)為進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制只會(huì)增加理化實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行成本，并沒(méi)有實(shí)際意義。因此，在內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)工作開(kāi)展中，多應(yīng)付了事，得過(guò)且過(guò)，僅在走過(guò)場(chǎng)，所以檢測(cè)質(zhì)量難以得到保障。這是一種不負(fù)責(zé)人的行為，缺乏質(zhì)量控制將直接影響后續(xù)質(zhì)量體系確定和檢測(cè)結(jié)果判定，十分不利于理化實(shí)驗(yàn)室長(zhǎng)期發(fā)展。

（二）內(nèi)部質(zhì)量控制工作人員綜合素質(zhì)參差不齊

通過(guò)前文分析不難看出，理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)涉及內(nèi)容繁多，貫徹檢測(cè)的每個(gè)環(huán)節(jié)，關(guān)系到檢測(cè)中每一項(xiàng)指標(biāo)。因此，內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)工作具有較強(qiáng)的復(fù)雜性和專(zhuān)業(yè)性，對(duì)工作人員綜合素質(zhì)要求較高，要求工作人員必須具備專(zhuān)業(yè)技能和理論知識(shí)。然而，當(dāng)前國(guó)內(nèi)大多理化實(shí)驗(yàn)室缺乏專(zhuān)業(yè)質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)人才，現(xiàn)有人員綜合素質(zhì)參差不齊。一些老員工，工作中多搞經(jīng)驗(yàn)主義，一些新人雖具備較強(qiáng)理論知識(shí)，但缺乏實(shí)際經(jīng)驗(yàn)，不能勝任工作崗位，這使得內(nèi)部質(zhì)量控制工作有效性難以得到保障。

（三）內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)方式落后

二十一世紀(jì)是一個(gè)信息時(shí)代，計(jì)算機(jī)技術(shù)、信息技術(shù)已經(jīng)得到了高度普及，幾乎應(yīng)用到了社會(huì)活動(dòng)的所有領(lǐng)域，西方發(fā)達(dá)國(guó)家基本已實(shí)現(xiàn)了理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)的信息化。然而，目前我國(guó)大多理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制工作開(kāi)展，仍停留在人工模式中，人工管理不僅效率低，且有效性較差，易發(fā)生遺漏和錯(cuò)誤，并不能有效發(fā)揮內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)職能。并且近些年，隨著理化實(shí)驗(yàn)室的擴(kuò)張及工作的日益增多，內(nèi)部質(zhì)量控制難度越來(lái)越大，傳統(tǒng)人工管理控制方式已不再適用，已無(wú)法滿(mǎn)足理化實(shí)驗(yàn)室發(fā)展需要。

三、理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)改進(jìn)策略

通過(guò)前文分析，不難看出理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制與質(zhì)量評(píng)價(jià)的重要性，做好內(nèi)部質(zhì)量管理非常重要。想要提高理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制水平，提升質(zhì)量評(píng)價(jià)有效性，就要針對(duì)當(dāng)前理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，采取相應(yīng)改進(jìn)措施。下面通過(guò)幾點(diǎn)來(lái)分析理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)改進(jìn)策略：

（一）提高對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)的重視

在質(zhì)量管理中必須提高對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和評(píng)價(jià)的重視，必須要對(duì)內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)有一個(gè)正確認(rèn)識(shí)，積極開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制工作，提高質(zhì)量評(píng)價(jià)有效性，構(gòu)建質(zhì)量評(píng)價(jià)體系，保障內(nèi)部質(zhì)量控制有效性。另一方面，應(yīng)針對(duì)理化實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況，制定科學(xué)可行的內(nèi)部質(zhì)量控制制度和質(zhì)量評(píng)價(jià)體系。內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)是一項(xiàng)系統(tǒng)性的工作，工作開(kāi)展中離不開(kāi)制度的規(guī)范和引導(dǎo)，制定制度是內(nèi)部質(zhì)量管理中的首要任務(wù)。制度不僅能夠?yàn)閮?nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)提供依據(jù)，指明方向，更能夠保障質(zhì)量控制工作的有序開(kāi)展。制度內(nèi)容應(yīng)堅(jiān)持全面性原則，要細(xì)化到每一個(gè)環(huán)節(jié)，以保障質(zhì)量控制的有效性和準(zhǔn)確性。制度制定時(shí)既具備可行性和可操作性，又要符合理化實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況。

（二）提高工作人員綜合素質(zhì)

想要提高理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)水平，離不開(kāi)優(yōu)秀的人才，只有在優(yōu)秀人才的保駕護(hù)航下，才能保障工作開(kāi)展的有效性。理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)工作中不僅要求工作人員具備較強(qiáng)專(zhuān)業(yè)技能和理論知識(shí)，還要有認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度。但當(dāng)前大多理化實(shí)驗(yàn)室都缺乏質(zhì)量管理人才。所以首先要加強(qiáng)對(duì)人才的培養(yǎng)，通過(guò)學(xué)習(xí)、進(jìn)修等多種手段，提高工作人員綜合素質(zhì)，為質(zhì)量管理工作開(kāi)展創(chuàng)造有利條件，提高質(zhì)量控制水平。

（三）改革內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)方式

想要提高理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)水平，必須轉(zhuǎn)變思路，摒棄老思路、老模式，加強(qiáng)對(duì)信息化建設(shè)，加強(qiáng)對(duì)信息技術(shù)的應(yīng)用。通過(guò)自動(dòng)化、智能化、信息化手段進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制工作。新時(shí)代背景下，進(jìn)行信息化內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)建設(shè)已成為一種不可逆轉(zhuǎn)的必然趨勢(shì)。信息化內(nèi)部質(zhì)量控制，不僅工作效率被大大提高，且質(zhì)量控制有效性，質(zhì)量評(píng)價(jià)準(zhǔn)確性也會(huì)被提升，更能保障質(zhì)量控制的實(shí)效性。

總結(jié)

理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)對(duì)檢測(cè)結(jié)果有著直接影響，是質(zhì)量體系確實(shí)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。想要加強(qiáng)理化實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制，應(yīng)針對(duì)當(dāng)前內(nèi)部質(zhì)量控制及質(zhì)量評(píng)價(jià)工作開(kāi)展中的不足，采取相應(yīng)措施，以保障質(zhì)量管理的有效性。。