陳靜儀 張秀群 鐘美雄

醋酸阿托西班治療先兆早產(chǎn)的臨床療效分析

陳靜儀 張秀群 鐘美雄

目的 探討分析醋酸阿托西班治療先兆早產(chǎn)的臨床療效, 尋找有效降低早產(chǎn)發(fā)生率的藥物。方法 220例先兆早產(chǎn)孕婦, 隨機(jī)分為研究組及對照組, 各110例。研究組給予醋酸阿托西班注射液治療, 對照組給予鹽酸利托君注射液治療。對比兩組孕婦的宮縮抑制療效、不良反應(yīng)發(fā)生情況及新生兒Apgar評分。結(jié)果 研究組孕婦48 h內(nèi)宮縮抑制有效率為98.2%, 高于對照組的90.0%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8%, 低于對照組的8.2%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；研究組孕婦的新生兒Apgar評分(9.25±0.82)分, 與對照組的(9.12±0.79)分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。結(jié)論 醋酸阿托西班注射液能有效抑制宮縮、延長孕周, 促進(jìn)胎兒成熟, 臨床應(yīng)用無明顯副作用, 是治療先兆早產(chǎn)有效且安全的藥物。

醋酸阿托西班；先兆早產(chǎn)；鹽酸利托君

早產(chǎn)是妊娠期一種常見的多發(fā)性并發(fā)癥, 主要是指產(chǎn)婦在妊娠28～37周以內(nèi)進(jìn)行分娩, 是導(dǎo)致圍生兒死亡的重要危險因素。早產(chǎn)兒死亡率較高, 新生兒期早產(chǎn)兒死亡率可高達(dá)12%～18%左右。如何降低先兆早產(chǎn)的危害性、盡可能延長孕婦的孕周是迫在眉睫的事情。既往有硫酸鎂治療先兆早產(chǎn),起效慢且臨床效果差, 隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步, 越來越多的新藥應(yīng)用于臨床, 近年來作者應(yīng)用醋酸阿托西班注射液治療孕晚期先兆早產(chǎn), 取得了較好的臨床療效。

1 資料與方法

1.1一般資料 研究對象隨機(jī)選取2015年1月～2017年1月在本院產(chǎn)科就診治療的220例先兆早產(chǎn)孕婦, 按照隨機(jī)對照分組的原則分為研究組及對照組, 各110例。入組孕婦的子宮收縮時間<30 s, 宮口張開<3 cm。研究組孕婦的年齡22～38歲, 平均年齡(28.5±5.3)歲；孕周28～36周, 平均孕周(32.7±3.8)周。對照組110例孕婦的年齡23～39歲, 平均年齡(29.2±5.9)歲；孕周28.5～36周, 平均孕周(31.6±4.1)周。兩組孕婦一般資料比較, 差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。本研究經(jīng)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn), 孕婦簽署知情同意書。

1.2治療方法 研究組給予醋酸阿托西班注射液治療, 首劑 6.75 mg阿托西班以>1 min的時間靜脈推注, 而后將阿托西班注射液20 ml(7.5 mg/ml)加入注射用生理鹽水(NS)或5%葡萄糖注射液(GS)180 ml中, 以300 μg/min的速度靜脈滴注3 h, 此后以100 μg/min滴速直至達(dá)到預(yù)期的抑制宮縮效果。對照組給予鹽酸利托君注射液應(yīng)用, 利托君100 mg加入5% GS 中靜脈滴注, 使用可控制的輸注裝置或調(diào)整分鐘滴數(shù)。

1.3觀察指標(biāo) 記錄所有孕婦治療過程中的宮縮情況, 從而評價宮縮抑制效果, 并記錄各種不良反應(yīng)發(fā)生例數(shù)(惡心、嘔吐、胸痛、頭痛、眩暈、心悸、心動過速、皮膚瘙癢、低血壓等)。記錄新生兒出生時Apgar評分。

1.4療效評價標(biāo)準(zhǔn) 參照相關(guān)文獻(xiàn)［1］, 評價標(biāo)準(zhǔn)如下：顯效：孕婦經(jīng)藥物治療后宮縮完全抑制, 腰酸、腹痛癥狀減輕,無宮縮、陰道無出血等現(xiàn)象；有效：孕婦經(jīng)藥物治療后宮縮明顯抑制, 維持時間<30 s, 宮縮次數(shù)<2 次/h；無效：孕婦經(jīng)藥物治療后宮縮持續(xù)時間仍≥30 s, 宮縮次數(shù)≥4次/h。總有效率=顯效率+有效率。

1.5統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS17.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示, 采用t檢驗；計數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組孕婦48 h內(nèi)宮縮抑制有效率比較 研究組孕婦48 h內(nèi)宮縮抑制有效率為98.2%, 高于對照組的90.0%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。見表1。

2.2兩組孕婦不良反應(yīng)及新生兒Apgar評分比較 研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8%, 低于對照組的8.2%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；研究組孕婦的新生兒Apgar評分(9.25±0.82)分,與對照組的(9.12±0.79)分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩組孕婦48 h內(nèi)宮縮抑制有效率比較(n, %)

表2 兩組孕婦不良反應(yīng)及新生兒Apgar評分比較

表2 兩組孕婦不良反應(yīng)及新生兒Apgar評分比較

注：與對照組比較,aP＜0.05,bP＞0.05

3 討論

早產(chǎn)是嚴(yán)重危害孕婦及胎兒、新生兒的疾病, 宮縮抑制劑為治療早產(chǎn)的重要藥物。國內(nèi)外廣泛應(yīng)用的宮縮抑制劑主要為β2腎上腺素受體激動劑, 如利托君等［2-5］。但β2腎上腺素受體激動劑其對母兒的心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)不能忽視。

阿托西班是一種具有抗利尿激素和縮宮素的混合受體的拮抗劑, 是國外治療早產(chǎn)的惟一具有特異性作用的宮縮抑制劑［2,6］。阿托西班通過競爭性結(jié)合子宮肌層上的縮宮素受體,阻止細(xì)胞內(nèi)Ca2+增加、松弛子宮平滑肌, 從而達(dá)到抑制宮縮的作用［3,7］。阿托西班具有不良反應(yīng)輕微、應(yīng)用廣泛, 其缺點是價格昂貴, 限制其在國內(nèi)的廣泛應(yīng)用, 目前僅省級大城市及沿海發(fā)達(dá)地區(qū)在應(yīng)用［8-10］。

本研究結(jié)果表明, 研究組孕婦48 h內(nèi)宮縮抑制有效率為98.2%, 高于對照組的90.0%, 差異具有統(tǒng)計學(xué)意義 (P＜0.05)。研究組的不良反應(yīng)發(fā)生率為1.8%, 低于對照組的8.2%, 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)；研究組孕婦的新生兒Apgar評分(9.25±0.82)分, 與對照組的(9.12±0.79)分比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)。充分說明了阿托西班治療先兆早產(chǎn)與利托君相對比具有明顯的優(yōu)勢。譚劍平等［4］研究報道, 對應(yīng)用利托君及硫酸鎂治療無效或出現(xiàn)不良反應(yīng)的孕婦, 阿托西班仍具有明顯延長妊娠時間的作用, 并且妊娠結(jié)局良好。特別是對高齡孕婦, 臨床應(yīng)用效果更佳, 秦峰［5］研究報道, 阿托西班組的不良反應(yīng)發(fā)生率、用藥后心率、分娩后肌酸激酶同工酶和乳酸脫氫酶水平均明顯低于利托君組。

綜上所述, 醋酸阿托西班注射液能有效抑制宮縮、延長孕周, 促進(jìn)胎兒成熟, 臨床應(yīng)用無明顯副作用, 是治療先兆早產(chǎn)有效且安全的藥物。

［1］ 曹瑞紅, 武斌杰, 王亮芝.阿托西班與利托君治療高齡孕婦先兆早產(chǎn)的療效及對圍生兒結(jié)局的影響分析.中國繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育, 2017, 9(1):157-158.

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Clinical efficacy analysis of atosiban acetate in the treatment of threatened premature labor

CHEN Jing-yi, ZHANG Xiu-qun, ZHONG Mei-xiong.Department of Pharmacy, Guangdong Medical University Affiliated women and children’s Hospital (Foshan City Shunde District Maternal and Child Health Care Hospital), Foshan 528300, China

ObjectiveTo investigate and analyze the clinical efficacy of atosiban acetate in the treatment of threatened premature labor, so as to look for drugs to reduce the incidence of premature birth.MethodsA total of 220 threatened premature labor pregnant women were randomly divided into research group and control group, with 110 cases in each group.The research group was treated with atosiban acetate injection, and the control group was treated with ritodrine hydrochloride injection.Comparison were made on efficacy of uterine contraction inhibition, occurrence of adverse reactions and neonatal Apgar score in two groups.ResultsThe research group had higher 48 h uterine contraction inhibition effective rate as 98.2% than 90.0% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had lower incidence of adverse reaction as 1.8% than 8.2% in the control group, and the difference had statistical significance (P＜0.05).The research group had no statistically significant difference in neonatal Apgar score as (9.25±0.82) points, comparing with (9.12±0.79) points in the control group (P＞0.05).ConclusionAtosiban acetate injection can effectively inhibit uterine contraction and prolong gestational age, promote fetal maturity, and it shows no significant side effects in clinical application.So it is a safe and effective drug for the treatment of threatened premature labor.

Atosiban acetate; Threatened premature labor; Ritodrine hydrochloride

10.14164/j.cnki.cn11-5581/r.2017.17.052

2017-06-28］

528300 廣東醫(yī)科大學(xué)附屬婦女兒童醫(yī)院(佛山市順德區(qū)婦幼保健院)藥劑科(陳靜儀 鐘美雄), 產(chǎn)科(張秀群)