林 攀，徐夏蓮，吉 俊

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腎內(nèi)科(上海 200032)

尿毒清顆粒配合西藥治療慢性腎臟病臨床觀察

林 攀，徐夏蓮，吉 俊

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院腎內(nèi)科(上海 200032)

目的：研究尿毒清顆粒對(duì)慢性腎臟病(CKD)3～5期患者腎功能以及紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)抵抗的影響。方法：選擇120例存在ESA抵抗的CKD3～5期患者，隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各60例。所有患者均給予CKD的常規(guī)療法，觀察組在此基礎(chǔ)上加用尿毒清顆粒進(jìn)行治療，療程均為3個(gè)月，觀察兩組腎功能、ESA抵抗相關(guān)指標(biāo)、血脂水平和不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：治療后，觀察組BUN、SCr、24 h尿蛋白定量、CRP、TC、TG及LDL-C水平明顯低于對(duì)照組，而eGFR、Hb、Hct及HDL-C水平明顯高于對(duì)照組(P<0.05)。觀察組治療期間的總不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%，與對(duì)照組的6.67%比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：尿毒清顆粒治療CKD3-5期患者的療效較好，可提高患者的腎功能，改善患者的ESA抵抗及血脂水平。

慢性腎臟病(Chronic kidney diseases， CKD)共5期，其中CKD 3-5期屬于CKD的中晚期階段，常合并感染、貧血、高血脂等并發(fā)癥，死亡率極高[1-3]。本文旨在探討尿毒清顆粒對(duì)CKD3-5患者腎功能以及紅細(xì)胞生成刺激劑(ESA)抵抗的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

資料與方法

1 一般資料 選取120例我院于2013年1月至2016年12月間收治的CKD 3～5期患者作為研究對(duì)象,CKD診斷及分期標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)2006年慢性腎臟病及透析臨床指南(K/DOQI)中的定義[5]，并符合ESA抵抗的標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各60例。其中觀察組男性33例，女性27例；年齡38～75歲，平均年齡(56.34±8.13)歲；原發(fā)性腎小球腎炎18例，糖尿病腎病19例，高血壓腎病23例。對(duì)照組男性31例，女性29例；年齡35～76歲，平均年齡(54.67±11.22)歲；其中原發(fā)性腎小球腎炎19例，糖尿病腎病20例，高血壓腎病21例。兩組患者的臨床基線資料均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05)，研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審查通過(guò)。

2 治療方法 兩組均給予常規(guī)療法：①積極治療原發(fā)?。虎诓捎玫望}、低磷、低蛋白飲食；③糾正水、電解質(zhì)及酸堿平衡紊亂；④控制血壓、血糖；⑤糾正貧血治療，包括ESA、鐵劑、葉酸及維生素B12；⑥防治感染；⑦注意休息，避免過(guò)度疲勞。觀察組在上述治療的基礎(chǔ)上聯(lián)用尿毒清顆粒(國(guó)藥準(zhǔn)字Z20073256，規(guī)格：每袋5 g)治療，其主要成分包括黃芪、黨參、姜半夏、川芎、白術(shù)、茯苓、車前草、制何首烏、大黃、丹參等。以開水沖服， 4次/d，6：00、12：00、18：00各服用5 g(1袋)，22:00服用10 g(2袋)。兩組均治療3個(gè)月。

3 評(píng)價(jià)指標(biāo) 于治療前和治療3個(gè)月后應(yīng)用日立全自動(dòng)5300生化檢測(cè)儀檢測(cè)患者腎功能和血脂相關(guān)指標(biāo)，包括血尿素氮(BUN)、血肌酐(SCr)、估算腎小球?yàn)V過(guò)率(eGFR)、24 h尿蛋白定量水平，總膽固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)水平。應(yīng)用血細(xì)胞檢測(cè)儀測(cè)定血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞壓積(Hct)，應(yīng)用雙抗體酶聯(lián)免疫法測(cè)定C反應(yīng)蛋白(CRP)水平，同時(shí)對(duì)比兩組不良發(fā)應(yīng)。

結(jié) 果

1 兩組患者治療前后腎功能變化情況 觀察組治療后的BUN、SCr及24 h尿蛋白定量水平明顯低于對(duì)照組，而eGFR水平明顯高于對(duì)照組(均P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療前后腎功能相關(guān)指標(biāo)比較

注：與治療前比較，#P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05

2 兩組患者治療前后ESA抵抗相關(guān)指標(biāo)比較 觀察組治療后的Hb、Hct水平顯著高于對(duì)照組，而CRP水平顯著低于對(duì)照組(P<0.05)，見表2。

3 兩組患者治療前后血脂水平比較 觀察組治療后的TC、TG、LDL-C水平明顯低于對(duì)照組，HDL-C水平明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，見表3。

表2 兩組患者ESA抵抗相關(guān)指標(biāo)比較

注：與治療前比較，#P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05

表3 兩組患者治療前后血脂水平比較(mmol/L)

注：與治療前比較，#P<0.05；與對(duì)照組比較，*P<0.05

4 兩組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況 在治療過(guò)程中，觀察組發(fā)生腹痛腹瀉等胃腸道反應(yīng)2例，皮疹1例，惡心嘔吐2例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為8.33%(5/60)；對(duì)照組發(fā)生腹痛腹瀉等胃腸道反應(yīng)2例，皮疹1例，惡心嘔吐1例，總不良反應(yīng)發(fā)生率為6.67%(4/60)，兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(χ2=0.120，P=0.729)。

討 論

CKD3-5期患者常出現(xiàn)代謝產(chǎn)物潴留、水電解質(zhì)平衡紊亂、全身各器官功能紊亂等，嚴(yán)重影響患者健康和生活質(zhì)量。我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為CKD的基本病因是外感六淫、勞欲過(guò)多、情志失調(diào)、飲食不節(jié)、稟賦不足等[4]。其病理機(jī)制是臟腑功能失調(diào)，導(dǎo)致痰濁、水濕淤血形成，腎臟受損。尿毒清顆粒是經(jīng)現(xiàn)代工藝制成的顆粒制劑，其主要成分包括黃芪、黨參、姜半夏、川芎、白術(shù)、茯苓、車前草、制何首烏、大黃、丹參等[5]。其中黃芪、黨參益氣健脾，制何首烏有補(bǔ)腎益精之效；生大黃可使?jié)駶嶂皬拇蟊愣?，有通腑泄?jié)嶂?；姜半夏降逆止嘔、燥濕和中；白術(shù)健脾祛濕；川芎、丹參可活血化瘀；車前草、茯苓有利尿除濕的作用。諸藥合用，共奏健脾利濕、通腑降濁、活血化瘀之功。CKD3-5期患者腎實(shí)質(zhì)損害較為嚴(yán)重，導(dǎo)致腎臟清除尿素氮、肌酐等代謝廢物的能力下降，致使其在機(jī)體內(nèi)堆積，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量?，F(xiàn)代藥理發(fā)現(xiàn)，大黃、黃芪可改善微循環(huán)，增加腎血流量，維持腎功能。本次研究結(jié)果顯示，在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用尿毒清顆粒，可使CKD3-5期患者的BUN、SCr及24h尿蛋白定量水平明顯下降，而eGFR明顯上升，可見尿毒清顆?？擅黠@改善患者的腎功能[6]。

本研究顯示，對(duì)于出現(xiàn)ESA抵抗的CKD3-5期患者，在常規(guī)使用ESA同時(shí)聯(lián)合使用尿毒清顆粒，可使患者的Hb、Hct水平均明顯上升，CRP水平下降，表明尿毒清顆?？捎行岣呋颊哐t蛋白水平，對(duì)于緩解患者貧血等癥狀具有很好的效果。這主要由于尿毒清顆粒提高了腎功能，降低了機(jī)體炎癥反應(yīng)所致，其確切機(jī)制有待于進(jìn)一步研究證實(shí)。現(xiàn)代藥理表明，丹參、川芎具有抗氧化，改善脂質(zhì)代謝，促進(jìn)新陳代謝的作用。常規(guī)療法對(duì)患者血脂水平的改善效果不明顯。研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合使用常規(guī)療法和尿毒清顆粒，可使患者體內(nèi)TC、TG、LDL-C等動(dòng)脈粥樣硬化危險(xiǎn)因子水平明顯下降，而動(dòng)脈粥樣硬化預(yù)防因子HDL-C的水平明顯增高，可見尿毒清顆粒對(duì)患者的心血管系統(tǒng)具有較好的保護(hù)作用。

[1] 楊 濤,王惠明,顏 奇,等.CKD3～5期患者外周血T淋巴細(xì)胞CD154表達(dá)能力的變化[J].醫(yī)學(xué)研究雜志,2015,44(8):71-74.

[2] 汪 力,王少清,李 曦,等.腎康注射液聯(lián)合結(jié)腸透析治療慢性腎臟病118例[J].陜西醫(yī)學(xué)雜志,2014,43(12):1675-1676,1684.

[3] 鄧舜天,王曉磊,李 航,等.尿毒清顆粒對(duì)慢性腎盂腎炎患者臨床療效的影響[J].現(xiàn)代生物醫(yī)學(xué)進(jìn)展,2016,16(35):6902-6905.

[4] 鄧開偉,袁 艷.解毒通瘀復(fù)腎湯治療慢性腎臟病及證候療效觀察[J].陜西中醫(yī),2014,35(10):1298-1301.

[5] 莊振起,周廣宇,尹 敏,等.尿毒清治療慢性腎臟病的研究進(jìn)展[J].中國(guó)老年學(xué)雜志,2016,36(15):3841-3843.

[6] 龔 銘,匡永東,潘嘉西,等.尿毒清顆粒合并氯沙坦治療高血壓合并高尿酸血癥的臨床研究[J].中華全科醫(yī)學(xué),2017,15(7):1105-1108.

腎疾病/中西醫(yī)結(jié)合療法 @尿毒清顆粒 腎功能試驗(yàn)

R692

A

10.3969/j.issn.1000-7369.2017.11.024

(收稿：2017-06-20)