尪痹片對膝骨關(guān)節(jié)炎臨床癥狀及血清炎癥因子水平的影響

李異龍　劉滿倉　許小真

【摘要】 目的：觀察尪痹片對膝骨關(guān)節(jié)炎臨床癥狀及血清炎癥因子水平的影響。方法：選取2015年1月-2016年12月在筆者所在醫(yī)院治療的56例膝骨關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，將入選者采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組（28例）與對照組（28例）。給予對照組扶他林片常規(guī)治療，觀察組則在對照組用藥治療基礎(chǔ)上給予尪痹片治療。觀察兩組臨床療效、不良反應(yīng)與治療前后臨床癥狀評分、疼痛評分、血清炎癥因子變化情況等。結(jié)果：兩組總有效率對比，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療前兩組C反應(yīng)蛋白（C-reactionprotein，CRP）、血沉（erythrocyte sedimentation rate，ESR）、視覺模擬評分（visual analogue scale，VAS）、膝關(guān)節(jié)骨性關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重性指數(shù)（index of severity for osteoarthritis，ISOA）等對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組CRP、ESR、VAS評分、ISOA評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）；治療期兩組藥物不良反應(yīng)輕微且均可自行緩解。結(jié)論：尪痹片治療膝骨關(guān)節(jié)炎效果確切，可快速緩解患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)機(jī)體血清炎癥因子水平，延緩病癥進(jìn)展，安全性良好。

【關(guān)鍵詞】 膝骨關(guān)節(jié)炎； 尪痹片； 臨床癥狀； 血清炎癥因子； 不良反應(yīng)

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2017.26.011 文獻(xiàn)標(biāo)識碼 B 文章編號 1674-6805（2017）26-0022-03

膝骨關(guān)節(jié)炎為臨床常見的慢性關(guān)節(jié)病，并隨著年齡的增長，該病發(fā)生率呈現(xiàn)不斷上升趨勢[1]。該病可致患者關(guān)節(jié)疼痛、活動受限，臨床上致殘率較高，對患者生活質(zhì)量與健康影響較大[2]。目前臨床上仍無根治方法，多以抗炎藥、軟骨保護(hù)劑等西藥進(jìn)行治療以保護(hù)關(guān)節(jié)功能、緩解病痛及延緩病癥發(fā)展，但臨床應(yīng)用效果并不十分理想且不良反應(yīng)較多，故尋求一種高效安全的治療藥物對該類患者而言較為重要[3]。該病屬于中醫(yī)學(xué)中的“骨痹”范疇，中醫(yī)學(xué)歷經(jīng)多年發(fā)展在該病治療中已取得了較為豐富的治療經(jīng)驗[4]。筆者在臨床實踐中應(yīng)用中成藥尪痹片治療膝骨關(guān)節(jié)炎取得了較好的療效，本研究將觀察尪痹片對膝骨關(guān)節(jié)炎臨床癥狀及血清炎癥因子水平的影響，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2015年1月-2016年12月在筆者所在醫(yī)院治療的56例膝骨關(guān)節(jié)炎患者作為研究對象，將入選者采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組（28例）與對照組（28例）。觀察組：女17例，男11例；年齡42～72歲，平均（50.28±4.61）歲；病程5個月～6年，平均（3.04±0.89）年。對照組：女15例，男13例；年齡41～74歲，平均（51.10±4.83）歲；病程7個月～7年，平均（3.39±1.05）年。兩組患者性別、年齡及病程等相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷符合文獻(xiàn)[5]《骨關(guān)節(jié)炎診治指南（草案）》中對于膝骨關(guān)節(jié)炎相關(guān)定義；中醫(yī)辨證分型診斷依據(jù)文獻(xiàn)[6]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判斷，癥見膝關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作，靜息痛，膝軟無力，并以夜間痛甚，同時伴腰酸、耳鳴，且苔白、舌質(zhì)黯淡、脈細(xì)澀；（2）患者知曉本次研究內(nèi)容且簽署知情同意書；（3）本次研究已獲院內(nèi)倫理委員會審批通過。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）對本次研究所用藥物不耐受者；（2）妊娠、哺乳期女性；（3）嚴(yán)重肝、腎器官功能不全、并發(fā)造血系統(tǒng)疾病者；（4）依從性較差無法遵醫(yī)囑用藥者。

1.3 方法

對照組給予扶他林片（北京諾華有限公司，國藥準(zhǔn)字H11021640）常規(guī)治療，75 mg/次，1～2次/d。觀察組則在對照組用藥治療基礎(chǔ)上給予尪痹片[由川斷、淫羊藿、骨碎補(bǔ)、狗脊、熟地、紅花、桂枝、附片、防風(fēng)、威靈仙、獨活、知母、生地、白芍等組成，遼寧好護(hù)士藥業(yè)（集團(tuán)）有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字Z20044065]治療，2.0 g/次，3次/d。兩組均連續(xù)用藥治療8周。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

觀察兩組臨床療效、不良反應(yīng)與治療前后臨床癥狀評分、疼痛評分、血清炎癥因子變化情況等。治療前后采用ISOA評分法對患者關(guān)節(jié)腫脹、關(guān)節(jié)疼痛、晨僵時間、行走能力等臨床主要癥狀進(jìn)行觀察評估，并依據(jù)文獻(xiàn)[7]《中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評估臨床療效，其中基本痊愈：以2項總分較治療下降≥85%；顯效：以2項總分較治療下降60%～84%；有效：以2項總分較治療下降25%～59%；無效：以2項總分較治療下降<25%，用有效、顯效、基本痊愈之和得出總有效。同時于治療前后采用免疫比濁法、自動血沉測定儀法測定兩組CRP、ESR等水平，并采用VAS量表對患者疼痛程度進(jìn)行評估，0～10分，分別代表無痛及劇痛。記錄兩組全身、局部不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 18.0統(tǒng)計學(xué)軟件處理所得數(shù)據(jù)，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效

兩組總有效率對比，觀察組高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表1。

2.2 臨床相關(guān)指標(biāo)

治療前兩組CRP、ESR、VAS評分、ISOA評分等對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；治療后觀察組CRP、ESR、VAS評分、ISOA評分均低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

2.3 不良反應(yīng)

治療期統(tǒng)計得出，兩組僅出現(xiàn)輕微的消化道不適癥狀等不良反應(yīng)，且未經(jīng)臨床對癥處理治療均自行緩解，未影響臨床治療進(jìn)度。endprint

3 討論

膝骨關(guān)節(jié)炎為臨床上常見的慢性關(guān)節(jié)炎疾病，以關(guān)節(jié)軟骨變形、軟骨下骨骨質(zhì)增生等為主要特征的多發(fā)病癥，其在四肢骨關(guān)節(jié)病中具有較高的發(fā)病率[8]。該病多發(fā)于中年以后，近年來臨床對該病病因研究報道頗多，但對其確切的致病因素仍需臨床進(jìn)一步探討研究[9-10]?，F(xiàn)今臨床上對于膝骨關(guān)節(jié)炎無特效治療藥物，多以緩解患者臨床癥狀、減輕病痛及保護(hù)關(guān)節(jié)功能等為主要治療原則。目前西藥治療多以非甾體類抗炎藥物等治療為主，可利于有效減輕患者疼痛癥狀，但由于該病進(jìn)展緩慢，臨床長期用藥副作用較多，不利于患者病情康復(fù)。基于此，強(qiáng)化注重膝痹的防御與應(yīng)用低副作用的中成藥等治療顯得尤為重要[11-12]。

該病屬于我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)中的“骨痹”范疇，其中中醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)為“腎主骨”“肝主筋”，而其發(fā)生多因肝腎虧虛，加之風(fēng)寒濕、勞損、外傷等邪侵襲機(jī)體關(guān)節(jié)、肌肉及筋脈所致，故臨床治療當(dāng)以強(qiáng)筋健骨、舒筋除濕、活血通絡(luò)、補(bǔ)益肝腎等為主。中藥制劑尪痹片已在臨床上應(yīng)用多年，其藥物組成中川斷、淫羊藿、骨碎補(bǔ)、狗脊、熟地等具有強(qiáng)壯筋骨、補(bǔ)益肝腎的作用，紅花、桂枝、附片則具有溫經(jīng)通脈、活血通經(jīng)之功，防風(fēng)、威靈仙、獨活可達(dá)到通痹止痛、祛風(fēng)勝濕的功效，知母、生地、白芍則柔肝緩急止痛、滋陰清熱，因此將上述諸藥合用，可共奏強(qiáng)筋骨、補(bǔ)肝腎、通經(jīng)絡(luò)、祛風(fēng)濕之功效，已被臨床主要用于中醫(yī)中“痹癥”范疇等病癥治療中，并在歷經(jīng)多年臨床應(yīng)用中發(fā)現(xiàn)，其在治療肝腎虧虛為主骨痹中發(fā)揮了顯著功效，其療效已獲得臨床醫(yī)患的一致認(rèn)可。同時經(jīng)現(xiàn)代藥理研究證實，尪痹片具有強(qiáng)效的鎮(zhèn)痛、抗炎功效，可顯著降低機(jī)體內(nèi)血清炎癥因子水平，阻礙細(xì)胞因子促炎效應(yīng)，抑制滑膜新生血管形成與關(guān)節(jié)炎癥反應(yīng)，進(jìn)而延緩骨破壞與關(guān)節(jié)軟骨基質(zhì)降解，實現(xiàn)對關(guān)節(jié)功能的保護(hù)作用。從本研究結(jié)果可看出，治療后觀察組CRP、ESR、VAS評分、ISOA評分均低于對照組，表明在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加以尪痹片治療可有效減輕患者疼痛與軟骨關(guān)節(jié)的損傷程度，改善患者臨床癥狀及病情活動度，促進(jìn)血清炎癥因子水平的改善，這對改善患者臨床療效與生活質(zhì)量均有重要影響。同時本研究結(jié)果還得出，兩組總有效率對比，觀察組高于對照組，表明尪痹片與西藥聯(lián)合作用更利于提升臨床治療效果，加快不適癥狀的緩解，提高對患者病情的控制效果，同時兩組治療期無明顯藥物不良反應(yīng)。由此可見，尪痹片的臨床應(yīng)用副作用較少，適合患者長期應(yīng)用治療以緩解關(guān)節(jié)疼痛反復(fù)發(fā)作現(xiàn)象，可作為膝骨關(guān)節(jié)炎一種較為安全高效的治療藥物在臨床普及推廣。

綜上所述，尪痹片治療膝骨關(guān)節(jié)炎療效確切，可快速緩解患者臨床癥狀，調(diào)節(jié)機(jī)體血清炎癥因子水平，延緩病癥進(jìn)展，安全性良好。

參考文獻(xiàn)

[1]顏立軍.探討關(guān)節(jié)鏡清理術(shù)聯(lián)合低濃度臭氧腔內(nèi)注射治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床療效[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2016，13（24）：30-34.

[2]馮文濤.玻璃酸鈉關(guān)節(jié)腔內(nèi)注入治療膝骨關(guān)節(jié)炎的短期效果[J].中外醫(yī)學(xué)研究，2017，15（8）：134-136.

[3]茍剛，羅詳飛，肖清清，等.從“骨正筋柔”理論探討膝骨關(guān)節(jié)炎的手法治療策略[J].中國中醫(yī)藥信息雜志，2016，23（6）：111-113.

[4]湯志堅，劉小勇，肖嬋.舒筋散熏洗聯(lián)合經(jīng)筋推拿治療早中期膝骨關(guān)節(jié)炎的療效觀察[J].中國醫(yī)學(xué)創(chuàng)新，2015，12（34）：94-96.

[5]栗占國.骨關(guān)節(jié)炎診治指南（草案）[J].中華風(fēng)濕病學(xué)雜志，2005，9（4）：22-24.

[6]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：243-253.

[7]國家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病癥診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：30-31.

[8]邢潤麟，王培民，張農(nóng)山，等.中醫(yī)“肝腎同源”理論異病同治膝骨關(guān)節(jié)炎和絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的實驗理論基礎(chǔ)研究[J].中醫(yī)正骨，2017，29（1）：1-10.

[9]那仁滿都拉，董秋梅.蒙藥嘎日迪-15味丸治療膝骨關(guān)節(jié)炎的臨床研究[J].中國醫(yī)藥，2017，12（3）：395-399.

[10]陳亮，劉玉杰，魏民.脂聯(lián)素在膝骨關(guān)節(jié)炎患者軟骨中的表達(dá)與軟骨損傷程度的關(guān)系[J].中華老年多器官疾病雜志，2017，16（4）：245-248.

[11]莊松強(qiáng)，張錫龍，吳若飛，等.自擬中藥湯劑聯(lián)合鹽酸氨基葡萄糖治療膝骨關(guān)節(jié)炎肝腎虧虛證的療效觀察[J].中國中醫(yī)藥科技，2016，23（5）：602-604.

[12]薛艷，丁道芳，胡鴻揚，等.血清炎癥因子與膝骨關(guān)節(jié)炎及中醫(yī)證型的相關(guān)性研究進(jìn)展[J].河北中醫(yī)，2017，39（1）：143-147.

（收稿日期：2017-05-21）endprint