陳國寶

摘 要： 時代在進步，醫(yī)藥行業(yè)在不斷的在提高和進步，特別是自2012年以后新版GMP的實施，隨著國內(nèi)外制藥機械的不斷進步，質(zhì)量源于設計的理念貫穿制藥行業(yè)的始終，電器設備在潔凈廠房中的應用越來越廣泛，越來越現(xiàn)代化，越來越受到各個制藥企業(yè)的重視，藥廠在設計之初已經(jīng)著重考慮其具體應用。[2]

關(guān)鍵詞： 醫(yī)藥、潔凈廠房、電氣工程[1]

潔凈廠房的電氣工程主要包括照明、動力、電話、網(wǎng)絡、消防、防雷、接地、電梯、門禁等，主要從以下幾方面對潔凈廠房的電氣工程做一一闡述。[2]

消防方面，在設計院給出相應的圖紙之后，各個專業(yè)的專業(yè)工程師要坐在一起探討各個專業(yè)中是否存在問題，醫(yī)藥工業(yè)潔凈室內(nèi)進行的工藝過程比較復雜，潔凈廠房內(nèi)的環(huán)境要求也不盡相同，其中火災報警器的主要作用就是當出現(xiàn)火災的情況下，進行報警，確保報警的準確性，火災報警系統(tǒng)電線、電纜是否加隔板進行保護，各類導線均應改按照設計的圖紙要求進行鋪設，在吊頂需要引下的線路需要增加穿線管進行保護。[3]鋪設于多塵區(qū)域的線管需要進行密封處理，在潔凈室內(nèi)需要鋪設線路線管兩端均需要進行密封處理，防止藏污納垢對潔凈室潔凈環(huán)境產(chǎn)生影響。在一般的潔凈室內(nèi)采用煙感報警器，在溫度較高及灰塵比較大的房間內(nèi)一般采用感溫探測器，在電氣防爆區(qū)內(nèi)一般采用防爆型氣體探測器，一般在走廊內(nèi)安裝探測器時探測器要安裝在居中位置。[4]

現(xiàn)在網(wǎng)絡越來越發(fā)達，互聯(lián)網(wǎng)+時代已經(jīng)到來，一些潔凈室內(nèi)用的相關(guān)設備、設施大部分可實現(xiàn)聯(lián)網(wǎng)安裝程序、更換程序、維修等等相關(guān)業(yè)務，所以在設計之初要根據(jù)相應設備、設施的布局綜合考慮各個房間網(wǎng)線的預留情況，應根據(jù)具體設備的具體功能來配置其相應配套設施。[5]

動力配電方面，在潔凈室內(nèi)根據(jù)生產(chǎn)工藝不同設置電源裝置，一般大功率設備配備380V/220V配電柜，均應帶有接地保護線，安全指標較好，醫(yī)藥潔凈廠房用電一般包括空調(diào)系統(tǒng)、工藝設備、照明用電，廠房的潔凈室用電源要設置切斷電源裝置，安排在一般區(qū)內(nèi)，為了管理的方便性，因醫(yī)藥潔凈廠房的潔凈度要求相對較高，比較大的設備設置在一般區(qū)，因為潔凈區(qū)要求清潔到位，大型設備不容易清潔，對于功率較大的設備要有配電室直接供電，例如將制藥行業(yè)的空調(diào)放在一般區(qū)而生產(chǎn)線聯(lián)動線均設置在潔凈區(qū)內(nèi)，每臺設備均有其相應的獨立清潔SOP，確保每臺設備不對其周邊產(chǎn)生污染。[6]

潔凈室照度的選擇，依照《醫(yī)藥潔凈室設計規(guī)范》中要求潔凈室的主要工作室的照度不宜低于300勒克斯，輔助設施的照度不低于150勒克斯，在不同功能的房間內(nèi)結(jié)合具體的劑型及產(chǎn)品的質(zhì)量控制點確定其是否為主要工作室或輔助間，因此在實際工作中要根據(jù)具體的實際情況確認潔凈室的照度值。[7] 醫(yī)藥潔凈室有集中控制溫度的空調(diào)，一般潔凈室根據(jù)人體舒適性要求溫度在18-26攝氏度，為了確保廠房的潔凈度不受影響，一般潔凈室不設置通風窗，均為密閉環(huán)境，車間主要采取潔凈空調(diào)進行換氣，潔凈室主要采取自循環(huán)及外部新風引入的方式進行室內(nèi)溫度調(diào)節(jié)，一般采取冷色光源，使人能舒適。[8] 醫(yī)藥潔凈廠房根據(jù)潔凈度的要求進行劃分，可以劃分為四個級別，A級、B級、C級、D級，根據(jù)GMP要求，各劑型根據(jù)相關(guān)要求設置不同的潔凈級別，潔凈室內(nèi)需要密封的燈具，防止外部的塵埃污染潔凈室，醫(yī)藥潔凈室的燈具的安裝一般采用吸頂式、嵌入式、組合光帶式等安裝方式，因潔凈室內(nèi)外圍均為彩鋼，彩鋼與燈具的鏈接應充分密封。地面一般采用PVC或者環(huán)氧樹脂，防止由于光照強度比較強產(chǎn)生眩光，影響操作人員的操作，在實際工作中應盡量選擇眩光或者無眩光的燈具，特殊工序或者崗位除外，在制藥企業(yè)的燈檢崗位一般均有三基色的燈管作為燈檢藥品的燈具，各個功能間的燈具的分布均要符合潔凈室照度的基本要求。[8]

潔凈室內(nèi)均應設置急照明裝置，防止因停電引起的潔凈室內(nèi)的黑暗，影響人員疏散，為了方便人員疏散，潔凈室應設置應急照明系統(tǒng)，應急照明系統(tǒng)一般包括應急疏散及應急事故疏散兩部分，應急疏散照明主要用于廠房發(fā)生火災等事故中，確保人員安全疏散，應急事故照明主要用于應急停電對現(xiàn)場進行處理。[9]在進行應急照明系統(tǒng)設置時要滿足指示燈間的間距一般為不超過20米，要定期檢查系統(tǒng)是否正常運行，潔凈廠房的專用消防出口應設置紅色應急照明燈，目的是為消防人員滅火提供方便。醫(yī)藥潔凈室要設置防雷電和防靜電裝置，都要進行接地處理，防止由于雷電導致廠房失火或者財產(chǎn)損失[10]

潔凈室門禁是醫(yī)藥潔凈廠房根據(jù)GMP需要進行安裝的措施，醫(yī)藥潔凈廠房相關(guān)關(guān)鍵工序一般應設置門禁，進入改區(qū)域的人員每人配備一張門禁卡即有進入該區(qū)域的權(quán)限。一般門禁的設置應為在系統(tǒng)斷電時門禁自動失效，防止由于斷電導致人員被困的可能，制藥企業(yè)現(xiàn)在關(guān)鍵房間均設置門禁裝置，主要便于管理。[11]

醫(yī)藥潔凈廠房的電氣工程設計項目比較多，因此在醫(yī)藥廠房在進行設計時要進行充分考慮，設計時要根據(jù)規(guī)范和標準要求合理，施工過程中要嚴格按照設計的圖紙要求進行施工，才能保證在建設廠房時各類電氣工程無遺漏，才能準確無誤的保證各類電氣工程符合消防規(guī)范的要求，同時也體現(xiàn)設計的先進性、安全性、適用性，真正的體現(xiàn)質(zhì)量源于設計理念。

參考文獻

[1]張金納. 醫(yī)藥潔凈廠房電氣工程設計要點初論[J]. 城市建設理論研究：電子版， 2015， 5（27）.

[2]孫靖. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房電氣工程設計要點初論[J]. 科技創(chuàng)新導報， 2014（23）：225-225.

[3]常旭耀， 秦濤. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房電氣工程設計分析[J]. 工程技術(shù)：文摘版， 2016（4）：00059-00059.

[4]張亞思. 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的電氣設計與探討[J]. 電氣工程應用， 2002（2）：37-38.

[5]許冬峰. 淺析醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房電氣設計[J]. 城市建設理論研究：電子版， 2013（17）.

[6]金輝. 關(guān)于現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房電氣工程設計分析[J]. 工程技術(shù)：全文版， 2015（12）：00154-00154.

[7]郭全洪. 現(xiàn)代醫(yī)藥潔凈廠房的建筑設計探討--記上海格羅利藥廠[J]. 新建筑， 2005（2）：41-42.

[8]莊旭. 現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)建筑設計的研究[D]. 華南理工大學， 2009.

[9]張慧翔. 淺析企業(yè)文化與現(xiàn)代醫(yī)藥工業(yè)建筑設計的融合[J]. 工程技術(shù)：文摘版， 2016（8）：00313-00313.

[10]徐大楨. 現(xiàn)代醫(yī)藥廠房建筑設計的研究[J]. 建筑工程技術(shù)與設計， 2015（29）.

[11]曹侃. 醫(yī)藥類廠房的標準化設計[J]. 城市建設理論研究：電子版， 2012（18）.endprint