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星蔞承氣湯治療腦梗死急性期痰熱腑實型便秘的療效觀察

王珊，陳沛，江瀾，吳爽，王曉曉，耿花蕾，任毅，鄒憶懷

目的動態(tài)觀察星蔞承氣湯治療腦梗死急性期痰熱腑實型便秘的臨床療效。方法將34例腦梗死急性期痰熱腑實證病人按隨機數(shù)字表法分為治療組(24例)和對照組(10例)。兩組均給予急性腦梗死西醫(yī)常規(guī)治療，治療組在此基礎上口服星蔞承氣湯，對照組口服乳果糖口服液或開塞露灌腸，觀察治療干預1周內(nèi)兩組便秘臨床癥狀積分的動態(tài)變化。結果治療干預最初5d兩組病人便秘臨床癥狀積分組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，6d、7d治療組便秘癥狀積分顯著低于對照組(P<0.05)。結論星蔞承氣湯較西醫(yī)常規(guī)通便療法能緩解腦梗死后腑實便秘。

腦梗死；急性期；便秘；痰熱腑實證；星蔞承氣湯

中風病發(fā)病的病機是風痰瘀火阻絡、氣機逆亂，以致火熱穢濁之氣擾亂神明、敗壞形體[1]。中風后氣機升降失調，痰熱壅遏中焦，導致腑氣不通，發(fā)生大便秘結。痰熱腑實證是許多病人中風后的共性證候[2]，若不及時通腑會進一步加重氣機逆亂之勢，造成病情惡化。因此，通腑化濁對中風急性期的治療尤為重要。作為通腑化痰法的代表方，星蔞承氣湯已在臨床上廣泛應用并取得顯著療效。目前關于星蔞承氣湯對腦梗死急性期痰熱腑實型便秘療效的動態(tài)觀察研究較少，本研究連續(xù)觀察治療1周的便秘臨床癥狀積分，以探討星蔞承氣湯治療中風后便秘的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2016年1月—2016年12月北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院腦病科住院的34例腦梗死急性期痰熱腑實證病人，按隨機數(shù)字表法分為治療組(24例)和對照組(10例)，所有病人均簽署知情同意書，完成臨床試驗，無脫落和剔除病例。治療組男13例，女11例，年齡51歲～80歲，病程1d～10d；對照組男5例，女5例，年齡55歲～82歲，病程1d～13d。經(jīng)統(tǒng)計分析，兩組病人一般資料組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。詳見表1。

表1 兩組病人一般資料比較

1.2 診斷標準 腦梗死診斷參照《中國急性缺血性腦卒中診治指南2010》[3]急性腦梗死的診斷標準；痰熱腑實證候診斷標準參照中風病痰熱腑實證候評價量表；便秘診斷標準參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]的便秘。

1.3 納入標準 病人須完全滿足以下6項：①符合西醫(yī)腦梗死急性期及中醫(yī)中風病診斷標準；②符合便秘診斷及痰熱腑實證辨證標準，且中風病痰熱腑實證候評價量表積分≥6分；③本次發(fā)病病程≤14d；④年齡18歲～85歲；⑤自愿受試，有良好的依從性，且簽署病人知情同意書者；⑥未同時參加其他臨床研究。

1.4 排除標準 病人凡符合以下任意1條不予納入研究：短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)或腦梗死屬于腔隙性腦梗死者；經(jīng)檢查證實由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的中風病人；因風濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫，引起腦栓塞者；發(fā)病時出現(xiàn)急性心肌缺血、心肌梗死及心力衰竭等心臟損傷者；由于腸道器質性病變導致便秘者，如結腸息肉等；年齡<18歲，>85歲；合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病、免疫缺陷疾病、腫瘤、精神病病人、無自知能力、肝腎功能明顯異常者(肝功能指標>1.5倍正常值)；妊娠、哺乳期婦女、過敏體質者；近3個月參加過臨床試驗者。

1.5 剔除、脫落和終止研究標準 不符合納入標準被納入的病例；受試者依從性差，未按規(guī)定按時用藥者；發(fā)生嚴重不良事件或并發(fā)癥者，須終止本試驗；自愿退出或未完成整個療程影響療效判斷的病例，視為脫落。

1.6 治療方法 治療組和對照組均依病情給予控制血壓、降糖、調脂、抗血小板聚集及改善腦循環(huán)等西醫(yī)卒中常規(guī)治療。在此基礎上，治療組口服星蔞承氣湯，組方：生大黃后下10g，芒硝沖服10g，全瓜蔞30g，膽南星6g，羌活6g。由本院中藥房提供飲片代煎，每日1劑，早晚各1次，每次100mL；對照組口服乳果糖口服液(杜密克，15mL，每袋10g)，每日1次，每次1袋，或予開塞露灌腸，每日1次，每次40mL。兩組療程均為5d±2d，以大便通下為度，中病即止。若不下，或下后大便復結，則繼續(xù)使用，以通為度。

1.7 觀察指標 便秘臨床癥狀參照2002年版《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]評價積分，觀察治療7d內(nèi)兩組病人的便秘臨床癥狀積分變化。檢測臨床試驗期間血常規(guī)、肝腎功能、血凝等安全性指標。

1.8 不良反應 記錄兩組病人治療后不良反應發(fā)生情況，如腹痛、腹瀉、惡心嘔吐等。

2 結 果

2.1 兩組病人不同時間便秘臨床癥狀積分比較 治療5d內(nèi)便秘臨床癥狀積分組間比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；6d、7d治療組便秘臨床癥狀積分較對照組顯著降低，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。詳見表2。

表2 兩組病人不同時間便秘臨床癥狀積分比較(±s) 分

2.2 不良反應 臨床試驗期間兩組病人均未出現(xiàn)明顯不良反應。

3 討 論

中醫(yī)治療中風病的長期臨床實踐中積累了豐富的臨床經(jīng)驗，通腑法治療中風病源遠流長。王永炎教授總結歷代醫(yī)家經(jīng)驗基礎上結合臨床實踐發(fā)現(xiàn)，中風急性期存在“氣機逆亂、痰熱內(nèi)蘊、濁毒損傷腦絡”的核心病機[5]，腑實便秘大量涌現(xiàn)，腑實痰熱的消長與病勢順逆密切關聯(lián)[1]。因此，通腑化痰泄熱是治療中風病的重點，王永炎教授在這一理論指導下自制星蔞承氣湯，成為治療中風病痰熱腑實證的經(jīng)典方劑，目前星蔞承氣湯已廣泛應用治療中風急性期病人，療效確切。

本研究結果顯示：治療最初5d兩組病人便秘臨床癥狀積分比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)；6d、7d治療組便秘癥狀積分顯著低于對照組(P<0.05)。說明星蔞承氣湯較西醫(yī)常規(guī)通便療法能更好地緩解腦梗死后腑實便秘，其通腑療效需要一定時間治療后顯示治療效果。臨床觀察發(fā)現(xiàn)，隨著大便通暢，星蔞承氣湯組病人多見黃膩苔消退，口氣漸除，食納轉馨，神志好轉。由此可見星蔞承氣湯集通腑泄熱、化痰散結、疏利氣機于一體，通過排除濁毒，暢通腑氣，使氣機恢復有序升降，五臟安和，則全身狀況好轉。有研究表明，星蔞承氣湯能改善腦鈉肽對胃腸道的調節(jié)功能，促進腸管運動[6]，這解釋其改善便秘癥狀的療效機制。

星蔞承氣湯方中大黃瀉下攻積、清熱瀉火兼逐瘀通經(jīng)，為君藥。芒硝軟堅潤燥，瀉熱通便，助大黃通降腑氣。膽南星長于清化痰熱、熄風定驚，與大黃配伍，可消內(nèi)結之痰熱積滯，又能熄風開竅。瓜蔞既可清熱滌痰，又可潤燥滑腸、行氣散結。佐以少量羌活通暢血脈，條達肢體。諸藥相配，化痰熱、通腑氣，組方精當，效專力宏。

化痰通腑法屬攻下法在腦病方面的運用，因此禁用于正虛、中風陰閉證及脫證病人。臨床須詳辨細審，把握分寸，對癥下藥，用之無虞。中風急性期雖無大便秘結而見口氣臭穢、面紅、腹脹、納差等癥狀病人，亦可酌情應用，防止演變成痰熱腑實證。治療后腑實證消失或明顯緩解，應適時停藥，或辨證改用其他療法，不可一方而終。

[1] 王永炎，謝穎楨.化痰通腑法治療中風病痰熱腑實證的源流及發(fā)展(一)——歷史源流、證候病機及臨床應用[J].北京中醫(yī)藥大學學報(中醫(yī)臨床版)，2013，20(1)：1-6.

[2] 王永炎，謝穎楨.化痰通腑法治療中風病痰熱腑實證的源流及發(fā)展(二)——化痰通腑法治療后的不同證候演變及疾病轉歸與治療[J].北京中醫(yī)藥大學學報(中醫(yī)臨床版)，2013，20(2)：1-3.

[3] 中華醫(yī)學會神經(jīng)病學分會腦血管病學組急性缺血性腦卒中診治指南撰寫組.中國急性缺血性腦卒中診治指南2010[J].中國醫(yī)學前沿雜志(電子版)，2010，2(4)：50-59.

[4] 鄭筱萸.中醫(yī)新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京：中國醫(yī)藥科技出版社，2002：1-5.

[5] 劉岑，王永炎.化痰通腑法治療意識障礙理論溯源[J].北京中醫(yī)藥大學學報，2000，23(4)：10-14．

[6] 趙成梅.加減星蔞承氣湯治療腦梗死急性期(痰熱腑實證)臨床觀察[J].中國中醫(yī)急癥，2013，22(6)：990-991.

R743 R289.5

B

10.3969/j.issn.1672-1349.2017.23.035

1672-1349(2017)23-3056-03

北京中醫(yī)藥大學2016年基本科研業(yè)務費項目(No.2016-JYB-XS159)；“十二五”國家科技支撐課題(No.2013BAI13B02)

北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院(北京 100700)，E-mail1278885211@qq.com

信息：王珊，陳沛，江瀾，等.星蔞承氣湯治療腦梗死急性期痰熱腑實型便秘的療效觀察J.中西醫(yī)結合心腦血管病雜志，2017，15(23)：3056-3058.

2017-05-25)

(本文編輯 薛妮)