——趙莉華 戚 海 何路軍 陳 莉 王慶明 張英羅 時(shí)卉麗 張 靜

為落實(shí)《京津冀協(xié)同發(fā)展采供血工作框架協(xié)議》，京津冀三地采供血機(jī)構(gòu)遵循合作互補(bǔ)、互惠共贏、協(xié)同發(fā)展的質(zhì)量管理一體化發(fā)展原則，構(gòu)建了區(qū)域內(nèi)統(tǒng)一的血液質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，建立了三地共享的質(zhì)量審核專家?guī)?，針?duì)共性問題制定了統(tǒng)一的程序和規(guī)程[1]，實(shí)現(xiàn)了三地采供血質(zhì)量管理一體化?，F(xiàn)就其前期工作、存在問題及改進(jìn)建議探討如下。

1 現(xiàn)狀

京津冀三地采供血機(jī)構(gòu)按照“一法兩規(guī)”要求均建立了質(zhì)量管理體系，按照運(yùn)行要求開展內(nèi)審和管理評(píng)審，3家血液中心承擔(dān)所在區(qū)域的采供血質(zhì)量控制與評(píng)價(jià)、人員培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門開展血液安全督導(dǎo)和技術(shù)核查，但質(zhì)量管理體系的適宜性、符合性和有效性仍存在差異。

京津兩地人才和技術(shù)優(yōu)勢(shì)突出，經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)，技術(shù)裝備先進(jìn)，血液采集、成分制備和實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)自動(dòng)化與信息化程度高，學(xué)術(shù)水平和科研創(chuàng)新能力均優(yōu)于河北。河北各地市血液管理發(fā)展不均衡，部分地市經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)，經(jīng)費(fèi)不足，技術(shù)和裝備滯后，流程規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化有待提高，血液安全風(fēng)險(xiǎn)控制有待加強(qiáng)。在實(shí)施京津冀協(xié)同發(fā)展之前，河北與京、津僅停留在對(duì)標(biāo)學(xué)習(xí)、參觀考察、業(yè)務(wù)培訓(xùn)交流和互動(dòng)等層面，缺少深層次的合作與交流，未實(shí)現(xiàn)常態(tài)化互動(dòng)交流和區(qū)域間聯(lián)動(dòng)。

2 前期工作

2.1 借力京津，聯(lián)合培訓(xùn)

2015年，京津冀三地啟動(dòng)內(nèi)審員聯(lián)合培訓(xùn)，覆蓋三地采供血機(jī)構(gòu)和單采漿站質(zhì)量管理人員和業(yè)務(wù)骨干，解決了基層單位內(nèi)審員培訓(xùn)不足、個(gè)別單位內(nèi)審走過場(chǎng)、內(nèi)審記錄不規(guī)范等問題，提高了內(nèi)審員素質(zhì)和能力，為京津冀三地采供血機(jī)構(gòu)培養(yǎng)了質(zhì)量審核人才，為質(zhì)量管理一體化奠定了良好基礎(chǔ)。

2.2 主動(dòng)謀劃，聯(lián)合內(nèi)審

2016年，河北省血液中心牽頭組織京津冀魯聯(lián)合內(nèi)審。這是一次質(zhì)量管理理念、思路和模式的深層次交流。通過京津魯專家?guī)ш?duì)審核，提高了內(nèi)審員審核能力，規(guī)范了內(nèi)審檢查表的編制和填寫，為建立京津冀質(zhì)量互審機(jī)制、深化京津冀一體化管理進(jìn)行了探索。

2.3 觀摩管評(píng)，借鑒改進(jìn)

質(zhì)量事件管理是質(zhì)量管理體系建設(shè)的一個(gè)重要內(nèi)容。其過程識(shí)別是否完整，流程設(shè)計(jì)是否合理,都影響著管理效果[2]。2015年，京津冀三地采供血機(jī)構(gòu)的管理和業(yè)務(wù)骨干觀摩了北京的管理評(píng)審。借鑒先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，河北省血液中心加大了管理評(píng)審力度，突出以差錯(cuò)管理為核心，重在分析問題查找不足，成立以中心主任為組長(zhǎng)的材料評(píng)審小組，對(duì)各部門報(bào)告進(jìn)行審核，對(duì)報(bào)告內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，形成了不回避、不隱瞞、不遷就的積極應(yīng)對(duì)差錯(cuò)機(jī)制。

3 存在問題

盡管京津冀三地聯(lián)合開展了一些工作，但僅處于初級(jí)階段，更多地體現(xiàn)為河北對(duì)京津兩地的質(zhì)量管理、業(yè)務(wù)培訓(xùn)合作上的需求，其他方面如科研合作、區(qū)域信息化建設(shè)等尚未深入展開。究其原因有4：

(1)聯(lián)動(dòng)機(jī)制尚未建立[3]。京津冀三地尚未建立有效聯(lián)動(dòng)機(jī)制，未明確相應(yīng)組織機(jī)構(gòu)和工作小組，缺乏統(tǒng)一規(guī)劃和深層次聯(lián)動(dòng)。

(2)工作融合困難重重。由于京津冀三地采供血機(jī)構(gòu)規(guī)模差距較大，經(jīng)濟(jì)條件不一，人員素質(zhì)不均衡，管理模式不同，不利于工作推動(dòng)。如，采供血質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)比對(duì)，質(zhì)量管理體系文件模板建立，信息聯(lián)網(wǎng)等工作尚需加大協(xié)調(diào)力度。

(3)一體化管理不成熟。未建立統(tǒng)一的業(yè)務(wù)流程，未形成統(tǒng)一的程序和規(guī)程，質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)化審核指南不一致。

(4)科研和技術(shù)合作尚未展開。京津兩地在科研項(xiàng)目、經(jīng)費(fèi)來源和資源信息方面有優(yōu)勢(shì)，河北整體科研實(shí)力和技術(shù)創(chuàng)新能力較弱，且未主動(dòng)與京津兩地對(duì)接合作項(xiàng)目，科研成果層次和影響力較低。

4 改進(jìn)建議

3年來，京津冀協(xié)同發(fā)展取得了一定成果，協(xié)同發(fā)展新格局正在逐步形成。今后，需明確思路，制定方案，加快推進(jìn)，分工協(xié)作，互聯(lián)互通，積極推進(jìn)京津冀協(xié)同發(fā)展工程，實(shí)現(xiàn)京津冀采供血工作協(xié)調(diào)發(fā)展與一體化管理目標(biāo)。

4.1 開展聯(lián)合內(nèi)審

制定京津冀質(zhì)量?jī)?nèi)審實(shí)施方案，成立內(nèi)審領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，明確人員構(gòu)成、組織方式。從模式選擇、文件編寫以及自我完善機(jī)制建立與改進(jìn)等方面,探討采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系構(gòu)建[4]，制定質(zhì)量管理體系審核指南，統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn)，統(tǒng)一檢查內(nèi)容，統(tǒng)一結(jié)果判定，統(tǒng)一內(nèi)審員培訓(xùn)和考核。

4.2 建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)比對(duì)機(jī)制

2016年，北京組織了京津冀血液篩查實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量同質(zhì)化評(píng)價(jià)工作研討，啟動(dòng)了京津冀實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)比對(duì)機(jī)制，推動(dòng)了京津冀實(shí)驗(yàn)室一體化管理和結(jié)果互認(rèn)。此項(xiàng)工作對(duì)提升實(shí)驗(yàn)室管理水平有極大推動(dòng)作用，可以加快建立區(qū)域間不適宜獻(xiàn)血人群的屏蔽制度，加強(qiáng)獻(xiàn)血高危人群管理，實(shí)現(xiàn)京津冀采供血信息資源共享。在總結(jié)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)比對(duì)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，京津冀三地應(yīng)積極探討開展采供血過程質(zhì)量監(jiān)控指標(biāo)比對(duì)，實(shí)現(xiàn)三地協(xié)同發(fā)展和質(zhì)量管理一體化。

4.3 聯(lián)合制定采供血工作指南

設(shè)置關(guān)鍵控制點(diǎn),對(duì)采供血過程進(jìn)行有效控制和管理,針對(duì)不符合項(xiàng)采取預(yù)防和改進(jìn)措施,確保血液安全,充分發(fā)揮質(zhì)量管理最大功效[5]。血液供應(yīng)打破行政區(qū)劃限制,優(yōu)化急救供血流程,著力提升無償獻(xiàn)血招募與發(fā)動(dòng)、獻(xiàn)血全過程服務(wù)以及血液應(yīng)急保障能力[6]。三地共同編制采供血工作指南，聯(lián)合開展專項(xiàng)培訓(xùn)，為建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系、規(guī)范的采供血業(yè)務(wù)流程、編制一致的程序和規(guī)程奠定基礎(chǔ)，使京津冀三地協(xié)同發(fā)展向深度和廣度拓展。

4.4 提升科研創(chuàng)新軟實(shí)力

京津冀三地應(yīng)結(jié)合血液管理和區(qū)域發(fā)展難點(diǎn)與熱點(diǎn)，謀劃研究方向。河北應(yīng)主動(dòng)對(duì)接京津兩地，加強(qiáng)與兩地科研方面的合作，通過參與和承擔(dān)重大項(xiàng)目提升科研和學(xué)術(shù)水平，培養(yǎng)和鍛煉一批中青年骨干。

4.5 加快信息化建設(shè)

利用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)動(dòng)態(tài)監(jiān)督采供血過程,采集可靠全面的數(shù)據(jù),協(xié)助管理人員追蹤和監(jiān)視采供血質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況,追蹤分析質(zhì)量問題,為實(shí)施內(nèi)審和管理評(píng)審提供依據(jù),確保質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)[7]。河北應(yīng)進(jìn)一步拓展全省血液報(bào)銷管理系統(tǒng)服務(wù)范圍，搭建京津冀獻(xiàn)血、用血信息數(shù)據(jù)交換平臺(tái)，在一省兩市范圍內(nèi)實(shí)現(xiàn)用血異地報(bào)銷結(jié)算，為獻(xiàn)血者和用血者提供高效、及時(shí)的服務(wù)。

4.6 建立無償獻(xiàn)血長(zhǎng)效機(jī)制

各級(jí)政府采取政策調(diào)控、資金支持、強(qiáng)化監(jiān)督管理，是確保采供血事業(yè)快速發(fā)展的關(guān)鍵[8]。采取政府推進(jìn)模式，增加人員編制和投入，提高采血服務(wù)質(zhì)量；合理規(guī)劃集中檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，積極采用先進(jìn)檢測(cè)手段，確保臨床用血安全；完善質(zhì)量管理體系[9]，確保血液質(zhì)量與安全。京津冀三地采供血機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真貫徹落實(shí)相關(guān)法律法規(guī)，以無償獻(xiàn)血為龍頭，以質(zhì)量管理為基礎(chǔ)，推動(dòng)無償獻(xiàn)血事業(yè)穩(wěn)定、可持續(xù)發(fā)展。

[1] 北京市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，天津市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)，河北省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).京津冀協(xié)同發(fā)展采供血工作框架協(xié)議[Z].2014.

[2] 高東英.采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量事件的管理[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2008，15(6)：59-62.

[3] 王鳳紅，戚 海，宋俊貞.京津冀一體化形勢(shì)下河北省采供血機(jī)構(gòu)現(xiàn)狀的SWOT分析及對(duì)策研究[J].臨床血液學(xué)雜志，2015(4)：346-349.

[4] 劉國(guó)英，崔麗霞.采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系建設(shè)要點(diǎn)分析[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2010，17(1)：74-75.

[5] 任曉梅，袁學(xué)敏.采供血過程監(jiān)控實(shí)踐與體會(huì)[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2014，21(3)：96-98.

[6] 孫 森，趙 林.青島地區(qū)采供血現(xiàn)狀及未來發(fā)展思路[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2012，19(4)：83-84.

[7] 趙莉華，張愛紅，常 纓，等.采供血機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理中計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的應(yīng)用及研究[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2005，12(4)：59-60.

[8] 王俊平，王文新.強(qiáng)化質(zhì)量監(jiān)管 確保血液安全：陜西省采供血機(jī)構(gòu)建設(shè)與發(fā)展[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2011，18(2)：3-8.

[9] 王兆福，溫 濤.促進(jìn)采供血機(jī)構(gòu)持續(xù)發(fā)展的相關(guān)建議[J].中國(guó)衛(wèi)生質(zhì)量管理，2012，19(2)：4-6.