何建清

摘要 目的：探討影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素，提出可行性控制對策。方法：選擇268例免疫學(xué)檢查報告，分析質(zhì)量問題和影響因素。全部患者被隨機分為對照組和觀察組。對照組采用常規(guī)管理，觀察組采用加強質(zhì)控管理，比較兩組準確率、誤診率及患者滿意度。結(jié)果：影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素包括環(huán)境（溫度、濕度）、標本質(zhì)量、試劑盒質(zhì)量、檢驗人員；經(jīng)加強質(zhì)控管理后，觀察組檢驗報告準確率及患者滿意度明顯高于對照組（P<0.05）。結(jié)論：影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素眾多，為保證檢驗質(zhì)量需要加強各個環(huán)節(jié)的質(zhì)控管理。

關(guān)鍵詞 免疫檢驗質(zhì)量；影響因素；控制對策

臨床免疫檢驗技術(shù)包括化學(xué)發(fā)光免疫法、放射免疫法、酶免疫法等，該技術(shù)的核心是抗原抗體反應(yīng)及相關(guān)免疫原、抗血清制備等，其檢驗質(zhì)量直接關(guān)系到疾病診斷及預(yù)后評估。臨床免疫學(xué)檢查環(huán)節(jié)較多，包括準備工作、標本采集、標本運送、實驗室存儲等，任何一個環(huán)節(jié)都有可能對檢驗質(zhì)量產(chǎn)生影響。因此，對影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)因素進行總結(jié)，實現(xiàn)對免疫檢驗全程的監(jiān)控管理，建立科學(xué)、規(guī)范的操作流程，是保證各個環(huán)節(jié)及檢驗結(jié)果有效性的關(guān)鍵。2014年9月-2016年10月選擇268例進行免疫學(xué)檢查患者的檢驗報告進行分析，現(xiàn)報告如下。

資料與方法

2014年9月-2016年10月選擇在我院接受免疫學(xué)檢查的患者268例，所有患者均對本次研究知情同意。根據(jù)數(shù)字隨機分配原則將全部患者分為觀察組與對照組，每組134例。觀察組男72例，女62例；年齡22～71歲，平均f42.10±5.37）歲。對照組男75例，女59例；年齡24～69歲，平均（43.68±5.26）歲。兩組在性別、年齡、病情等基本情況上比較，差異不存在統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

方法：回顧性分析268例患者的臨床免疫檢驗報告，將出現(xiàn)質(zhì)量問題的免疫檢驗報告與質(zhì)量達標的免疫檢驗報告進行對比分析。對照組給予免疫學(xué)檢查常規(guī)管理；觀察組則加強控制，具體對策：①標本采集過程中，檢驗人員需嚴格執(zhí)行SOP操作流程，即標準作業(yè)程序，特別要注意采血姿勢、采血時間等環(huán)節(jié)。標本采集完成后需謹慎保存，根據(jù)標本特點選擇適當?shù)谋４娣椒ǎO(shè)置保存條件，如熱不穩(wěn)定物質(zhì)采集完成后需冷凍保存。②標本送檢時應(yīng)當加強質(zhì)量管理，對存在溶血問題、標簽條形碼不合理等現(xiàn)象的問題標本拒收，而且拒收時需注明不合格項目。了解科室及標本采集、送檢人員相關(guān)信息，必要時可直接與相關(guān)科室或工作人員就不合格項目進行溝通。③定期維護和校準實驗設(shè)備，對酶標儀、移液器等精度較高的儀器需定期保養(yǎng)，保證儀器精準度。④嚴密監(jiān)控實驗室的溫度、濕度等環(huán)境指標。設(shè)置異常報警裝置，一旦發(fā)現(xiàn)異常信號及時處理，保證實驗室符合檢驗標準。若開展對溫度有特殊要求的實驗，需使用溫度計、水浴箱、恒溫箱等溫控儀器進行實驗，保證溫度顯示值與實際值相符。⑤檢驗中所使用的試劑需保證生產(chǎn)廠家一致，并在有效期內(nèi)使用，禁止使用過期變質(zhì)的試劑盒。

觀察指標：①總結(jié)臨床免疫檢驗質(zhì)量的相關(guān)影響因素。②評估兩組質(zhì)控情況，對比檢驗結(jié)果準確率、誤診率及患者對檢驗結(jié)果的滿意度。

統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS 17.0分析，計量資料采用（x±s）表示，采用t檢驗；計數(shù)資料采用率（%）表示，采用x²檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

結(jié)果

臨床免疫檢驗質(zhì)量相關(guān)因素分析：268份檢驗報告中，有135例存在質(zhì)量問題，其中溫度因素引起的不合格檢驗報告占34.8%，是影響檢驗質(zhì)量的首要因素；其他因素依次為濕度、樣本質(zhì)量、試劑盒質(zhì)量及檢驗人員因素。其中溫度和濕度可以歸結(jié)為環(huán)境因素，見表1。

兩組免疫檢驗質(zhì)控情況對比：觀察組通過加強質(zhì)控管理，免疫檢驗準確率與患者滿意度均得到顯著提升，各項指標均明顯優(yōu)于對照組，組間差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

討論

臨床免疫檢驗是檢驗醫(yī)學(xué)的重要組成部分，每一個環(huán)節(jié)都可能影響檢驗結(jié)果。本次研究通過回顧性分析268例患者的檢驗報告發(fā)現(xiàn)，影響檢驗質(zhì)量的最主要因素是環(huán)境，其中溫度影響最明顯，有34.8%因溫度不達標而出現(xiàn)質(zhì)量問題；有27.4%因濕度不達標而出現(xiàn)質(zhì)量問題；其次是樣本質(zhì)量問題，涉及樣本的采集、存儲等多個流程；其他因素還包括試劑盒質(zhì)量、檢驗人員因素等。針對本次研究中發(fā)現(xiàn)和總結(jié)的影響因素，觀察組進一步加強質(zhì)控管理，結(jié)果顯示本組準確率95.5%，明顯高于對照組，而且患者滿意度也得到顯著提升，與對照組相比，差異存在統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

臨床免疫檢驗過程可以分為3個階段，每個階段的管理重點有所不同。在實際操作中既要保證每個階段的工作質(zhì)量，也要保證不同階段之間的銜接。第1階段是標本采集及送檢過程，在標本采集時應(yīng)當綜合考慮采血時間、采血姿勢、止血帶使用情況等對標本的影響。原則上采血時患者應(yīng)當處于平靜狀態(tài)下，清晨空腹采血，同時標本采集完成后進行針對性保存，對熱敏感標本需注意冰凍送檢，血栓素等檢驗標本需加入抗凝劑m。標本送檢時應(yīng)當防止發(fā)生溶血、污染等問題，以免影響檢驗值，而且在實驗室檢驗前需校準儀器以減少誤差。實驗室工作人員需嚴格執(zhí)行拒收制度，即對存在以上問題的標本嚴格拒收，同時掌握相關(guān)科室及送檢人員的信息，確定具體的送檢環(huán)節(jié)，以便科室之間就相關(guān)問題進行溝通。標本首接之后需對首接人員進行一一記錄，對送檢標本核對分析，如果檢驗單存在不規(guī)范或不合理的地方需及時處理。檢查完成后需填寫接收單，填寫內(nèi)容包括標本接收時間、數(shù)量等。第2階段是檢驗準備過程。在標本加樣時應(yīng)當使用一次性加樣管和樣品杯，避免樣品間較差污染，而且加樣時不能太滿，以免影響檢驗結(jié)果。試劑盒的種類較多，應(yīng)當首選線性較寬的試劑盒。試劑盒有嚴格的保存條件，在日常實驗室管理中需嚴格按照試劑盒保存條件保存，同時注意保存日期。如果是自行配置試劑，應(yīng)當嚴格按照流程操作，待試劑經(jīng)過鑒定合格后方可使用。第3階段是檢驗及審核過程。所有標本在經(jīng)過初檢后都需要對初檢結(jié)果進行審核，如果發(fā)現(xiàn)異常結(jié)果，需合理取舍或者復(fù)查，在發(fā)現(xiàn)危險值后第一時間告知醫(yī)生并做好記錄工作。審核完成后需在室溫下保持>48 h以備核對。臨床免疫檢驗與臨床治療是密不可分的，臨床醫(yī)生在收到檢驗結(jié)果反饋信息后可以更好地改進和調(diào)整治療方案，因此檢驗數(shù)據(jù)分析及評價能夠為臨床治療提供重要的參考價值。檢驗人員也應(yīng)當根據(jù)臨床工作需要對檢驗數(shù)據(jù)進行綜合分析，建立良好的咨詢服務(wù)管理制度，在臨床檢查與實驗室檢驗之間建立一條順暢的溝通之路，虛心聽取臨床反饋信息及意見，及時發(fā)現(xiàn)自身存在的問題并在最短的時間內(nèi)處理和解決。

綜上所述，影響臨床免疫檢驗質(zhì)量的因素眾多，任何一個環(huán)節(jié)都有可能影響到最終的檢驗結(jié)果，因此需要做好整個檢驗過程的質(zhì)量控制，保證檢驗結(jié)果的準確性，為臨床治療提供科學(xué)、有效的數(shù)據(jù)。endprint