夏俊偉 黃超華
【摘 要】顯微鑒定是檢驗(yàn)藥物質(zhì)量的重要方式,將其應(yīng)用于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中,對(duì)于藥物審批和檢驗(yàn)提出更為嚴(yán)格的要求,其目的是保障藥物質(zhì)量,確保臨床應(yīng)用的安全性和可靠性?;诖?,本研究圍繞著中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行研究分析,分析顯微鑒定在中藥質(zhì)量鑒定中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)。然后在中藥質(zhì)量鑒定中的應(yīng)用實(shí)踐中,深入探討顯微鑒定在其中的功能和價(jià)值。
【關(guān)鍵詞】中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);顯微鑒定;臨床應(yīng)用
【中圖分類號(hào)】R7 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B 【文章編號(hào)】1005-0019(2018)10-095-01
中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定,為中藥的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和臨床應(yīng)用提出了權(quán)威性的質(zhì)量要求。采用科學(xué)的檢驗(yàn)和鑒定方法,嚴(yán)格進(jìn)行監(jiān)督和管理,充分保障藥物的有效性的安全性。在新藥審批的過程中,需要以中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)作為參考。在中藥材及其飲片、中成藥投入使用前,需要對(duì)藥物的名稱、來源、性狀進(jìn)行核查,并采取專屬、靈敏的鑒定方法。顯微鑒定在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用,能夠鑒別中藥材真?zhèn)?,了解其性質(zhì)和功效,對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià),為臨床治療應(yīng)用提供參考。
1 顯微鑒定在中藥質(zhì)量鑒定中的應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
參考中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)中藥材及其飲片、中成藥進(jìn)行鑒定,檢查藥物成分,分析理化性質(zhì)。通過浸出物測(cè)定、含量測(cè)定的方式進(jìn)行檢驗(yàn)。根據(jù)檢驗(yàn)和鑒定結(jié)果從中了解中藥的性味(色澤、形態(tài)、氣味等)、制法(工藝流程、制藥技術(shù))功效,進(jìn)而判斷藥物的主治方向、用法用量,明確藥物貯藏、使用的注意事項(xiàng),形成具體的質(zhì)量。在中藥鑒定的過程中,鑒定方法的選擇十分關(guān)鍵,鑒定結(jié)果的準(zhǔn)確性,關(guān)系到臨床用藥的安全性和有效性。
中藥的傳統(tǒng)鑒定方法較為直觀,通過觀察藥物的形狀、大小、色澤、質(zhì)地進(jìn)行盤點(diǎn),同時(shí)參考其嗅感和味感特征,對(duì)中藥品種進(jìn)行鑒定。而爆鳴、火焰以及浮沉等特征,可作為中藥質(zhì)量?jī)?yōu)劣的判斷依據(jù),能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥物成分摻假、加重以及染色等情況。但是傳統(tǒng)鑒定的準(zhǔn)確性難以得到保障,還需要借助更加科學(xué)、靈敏的鑒定方法,顯微鑒定是一種良好的選擇。在中藥的顯微鑒定中,不再局限于藥物的外觀,而是在顯微鏡下對(duì)淀粉粒、表皮細(xì)胞、氣孔、導(dǎo)管以及草酸鈣針晶進(jìn)行觀察,進(jìn)一步對(duì)中藥質(zhì)量進(jìn)行鑒定,其準(zhǔn)確性得到顯著提升,其鑒定結(jié)果對(duì)于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的制定有著重要的參考價(jià)值[1]。
2 顯微鑒定在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用實(shí)踐
2.1 藥材粉末檢驗(yàn) 基于中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)用顯微鑒定方法,對(duì)中藥材粉末進(jìn)行鑒定和檢驗(yàn)。在檢驗(yàn)過程中,制作中藥材粉末裝片后,在顯微鏡下進(jìn)行觀察,測(cè)定淀粉粒,描述表皮細(xì)胞、氣孔、導(dǎo)管以及草酸鈣針晶的特征,并繪制顯微圖。不同中藥材的組織細(xì)胞分子特征存在一定的差異性。在白術(shù)的顯微鑒定過程中,在顯微鏡下,薄壁細(xì)胞中充塞著細(xì)小的草酸鈣針晶,同時(shí)含有菊糖,石細(xì)胞呈淡黃色,有明顯胞腔和不規(guī)則孔溝。在天麻的
項(xiàng)目名稱:基于深化藥用植物園內(nèi)涵建設(shè)的研究 項(xiàng)目編號(hào):RY2018023
顯微鑒定過程中,在顯微鏡下,呈現(xiàn)出糊化多糖類物特征,有成束的草酸鈣針晶,厚壁細(xì)胞上有明顯的壁孔。在大黃的顯微鑒定過程中,在顯微鏡下,有棱角短鈍的草酸鈣簇晶,網(wǎng)紋導(dǎo)管具有非木化的特點(diǎn),淀粉粒分布較多。厚壁細(xì)胞上有明顯的壁孔。根據(jù)藥材粉末檢驗(yàn),了解其組織細(xì)胞特征,將其作為藥物質(zhì)量評(píng)價(jià)的參考依據(jù)。
2.2 中成藥檢驗(yàn) 中成藥類型、種類繁多,在臨床上有著十分廣泛的應(yīng)用。在藥品的顯微鑒定當(dāng)中,需要以處方分析結(jié)果作為參考,取丸劑、散劑的藥物粉末進(jìn)行檢驗(yàn),并進(jìn)行顯微描述,進(jìn)而對(duì)藥品的質(zhì)量進(jìn)行判斷,與中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行對(duì)照。與藥材粉末檢驗(yàn)步驟基本相同,在顯微鏡下觀察細(xì)胞組織特征,對(duì)中成藥的性質(zhì)進(jìn)行判斷。在六味地黃丸的顯微鑒定當(dāng)中,取藥物粉末后,需要使用稀甘油、水合氯醛液進(jìn)行處理。完成裝片后,在顯微鏡下進(jìn)行觀察。該過程中,可見矩圓形的淀粉粒。淺黃色粘液細(xì)胞中充塞有草酸鈣針晶,有無(wú)色、不規(guī)則團(tuán)塊,呈分支狀,同時(shí)還分布有細(xì)長(zhǎng)、彎曲的菌絲。與此同時(shí),薄壁細(xì)胞形大,其中分布有草酸鈣簇晶,有不規(guī)則組織碎片。根據(jù)顯微鑒定圖,能夠了解到茯苓、熟地黃、牡丹皮、山茱萸、澤瀉、山藥等藥材的排列清潔,根據(jù)其細(xì)胞、組織或內(nèi)含物的特點(diǎn),對(duì)藥物的作用和功效進(jìn)行判斷。另外,中藥的顯微鑒定,還可以對(duì)中藥后含物進(jìn)行檢驗(yàn),了解其中的糖類、脂質(zhì)、蛋白質(zhì)以及各類有機(jī)化合物的含量,進(jìn)而對(duì)藥物的品質(zhì)進(jìn)行判斷[2]。
3 結(jié)論
綜上所述,在中藥的質(zhì)量檢驗(yàn)中,需要以中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為參考,與顯微鑒定結(jié)果進(jìn)行對(duì)照,進(jìn)而對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行準(zhǔn)確的評(píng)價(jià)。相比于傳統(tǒng)的藥品鑒定方法,顯微鑒定的應(yīng)用,能夠更加深入的了解中藥的藥理性質(zhì)和功效,對(duì)臨床應(yīng)用安全性和可靠性進(jìn)行判斷,便于及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理問題,為臨床疾病的治療提供良好的支持和幫助,顯微鑒定在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用價(jià)值得以充分凸顯。
參考文獻(xiàn)
[1] 汪瀅,鄭希望,田文帥,崔亞君,苗水,季申.偏光顯微鏡在中藥顯微鑒定中的應(yīng)用[J].上海中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào),2016,30(01):73-77
[2] 毛雯雯,萬(wàn)曉婧,劉惠娟,李會(huì)軍,李萍.顯微鑒定在中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用及進(jìn)展[J].世界科學(xué)技術(shù)-中醫(yī)藥現(xiàn)代化,2014,16(03):538-542