王爍 ，高琳 ，代丹 ，李凱 ，韓小女 ，柳亞琨 ，王秀 ，張潘 ，田博 ，羅嘉麗 ，宋坪

（1.中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院，北京100053；2.第四軍醫(yī)大學(xué)西京皮膚醫(yī)院，陜西 西安710032；3.北京小忠麗格醫(yī)療美容門診部，北京100088；4.北京伊美爾醫(yī)院，北京100082；5.北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院，北京100020；6.北京美天醫(yī)療整形醫(yī)院，北京100081；7.西安高新醫(yī)院，陜西 西安710075；8.Lumenis臨床培訓(xùn)部，北京100020）

冷凍溶脂是2008年由哈佛大學(xué)與美國麻州中央醫(yī)院共同研發(fā)的新療法，其是利用低溫讓脂肪細(xì)胞凍結(jié)、凋亡，之后由肝臟代謝排出體外，以達(dá)到減脂效果。目前，冷凍溶脂技術(shù)已經(jīng)進(jìn)入了全球73個國家[1]，在中國有廣闊的應(yīng)用前景。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，寒涼是一種外在致病因素，接觸寒冷物體易使人產(chǎn)生寒性疾?。ㄗC候）。冷凍溶脂術(shù)中將低溫手具貼于腰腹等治療部位，是否會出現(xiàn)“宮寒”（寒凝胞宮證）、“陽虛”等疾??？國內(nèi)外尚無相關(guān)研究。本項研究參照中醫(yī)“寒性證候”診斷制定調(diào)查問卷，觀察冷凍溶脂術(shù)后是否會出現(xiàn)寒性癥狀，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料

1.1.1 資料來源 2017年8月～9月北京小忠麗格醫(yī)療美容門診部、北京伊美爾醫(yī)院、北京美天醫(yī)療整形醫(yī)院、北京美萊醫(yī)療美容醫(yī)院、西安高新醫(yī)院、科醫(yī)人醫(yī)療激光設(shè)備貿(mào)易（北京）有限公司6所醫(yī)療美容機構(gòu)的復(fù)診患者。共收集患者90例，調(diào)查時間為術(shù)后（61.23±97.50）d。其中，男 9例，女81例，年齡22～60歲。所做治療區(qū)共計129個，分別為：腹部治療區(qū)65個、腰部治療區(qū)41個、臀下線治療區(qū)9個、背部治療區(qū)7個、內(nèi)衣線治療區(qū)3個、大腿內(nèi)側(cè)治療區(qū)3個、乳房治療區(qū)（男性女乳癥）1個。

1.1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) ①近6個月內(nèi)接受冷凍溶脂治療的患者；②愿意接受本次調(diào)查者。

1.1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) ①距離最近1次治療時間超過6個月者；②記憶模糊者；③拒絕接受本次調(diào)查者；④原始數(shù)據(jù)記錄不完整者。

1.1.4 治療過程 擺好患者體位，選用科醫(yī)人醫(yī)療激光有限公司CoolSculpting的Coolcore、Coolcurve、Coolmax治療手具，將冷卻板的溫度調(diào)到-10℃，用手具將治療部位皮膚連同皮下脂肪吸起，吸入體積需超過手具容積的一半，用特定環(huán)型枕將手具固定于治療部位。冷卻板在5～10 min內(nèi)將核心脂肪團溫度降為4℃，1 h后將治療手具取下，用深捏及揉法按摩治療部位2 min以促進(jìn)血液再灌注。

1.2 方法

1.2.1 制定調(diào)查問卷

1.2.1.1 確定調(diào)查內(nèi)容 依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[2]《GB/T 16751.2-1997中醫(yī)臨床診療術(shù)語·證候部分》[3]及相關(guān)文獻(xiàn)，遴選與寒性癥狀相關(guān)的證候共88項?？紤]冷凍溶脂治療部位以腰、腹為主，剔除無關(guān)證候84項，最終納入可能相關(guān)的證候 4 項：虛寒證[4]、脾陽虛證[4]、腎陽虛證[4]、寒凝胞宮證[2-3]的主癥作為調(diào)查內(nèi)容，共計中醫(yī)寒性癥狀18 條，見表 1。

1.2.1.2 定性分級評估 將調(diào)查癥狀按是否出現(xiàn)及是否加重分為“無”“有，程度未加重”“有且程度加重”3級。“無”記為出現(xiàn)0次，“有，程度未加重”及“有且程度加重”均記為出現(xiàn)1次，分別統(tǒng)計各寒性主癥的出現(xiàn)頻次，統(tǒng)計學(xué)比較治療前后平均出現(xiàn)頻次的差異。

表1 冷凍溶脂術(shù)后寒性癥狀出現(xiàn)或加重頻次 例

1.2.2 調(diào)查方法 由各醫(yī)療美容機構(gòu)主診醫(yī)師通過問診的調(diào)查方式收集患者癥狀信息，填寫臨床癥狀采集表。參與調(diào)查的醫(yī)師均經(jīng)課題組一致性培訓(xùn)，由培訓(xùn)員確定合格。并由中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院臨床監(jiān)察員對調(diào)查過程進(jìn)行監(jiān)察。

1.2.3 數(shù)據(jù)處理方法

1.2.3.1 數(shù)據(jù)庫的建立 采用EpiData數(shù)據(jù)庫軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)的收集、錄入、檢查和改正，均根據(jù)臨床寒性癥狀采集表進(jìn)行，建立冷凍溶脂術(shù)前術(shù)后寒性癥狀數(shù)據(jù)庫。

1.2.3.2 Wilcoxon秩和檢驗 采用Wilcoxon秩和檢驗，比較冷凍溶脂術(shù)前與術(shù)后各寒性證候的主癥出現(xiàn)頻次的差異程度，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 寒性癥狀出現(xiàn)或加重頻次 調(diào)查結(jié)果顯示，90例患者冷凍溶脂術(shù)后寒性癥狀按出現(xiàn)頻次排列依次為：脘腹脹滿7例、腰膝酸痛7例、大便稀溏6例、食少納呆3例、畏寒怕冷3例、小便清長3例、嘔吐2例、喜溫喜暖1例。81例女性患者冷凍溶脂術(shù)后寒凝胞宮癥狀按出現(xiàn)頻次排列依次為：月經(jīng)量減少4例、平時腰骶部冷痛4例、月經(jīng)推遲2例、痛經(jīng)2例、痛經(jīng)得熱痛減1例、經(jīng)血色黯有血塊1例、平時小腹冷痛1例。

以證候表現(xiàn)統(tǒng)計，冷凍溶脂術(shù)后，出現(xiàn)全身虛寒癥狀的共5例，占總患者數(shù)的5.6%；出現(xiàn)脾陽虛癥狀的15例，占總患者數(shù)的16.7%；出現(xiàn)腎陽虛癥狀的9例，占總患者數(shù)的10%；出現(xiàn)寒凝胞宮癥狀的8例，占女性患者數(shù)的9.9%。

2.2 寒性證候主癥出現(xiàn)頻次比較 統(tǒng)計冷凍溶脂治療前后各寒性證候的主癥出現(xiàn)頻次，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，見表 2。結(jié)果顯示，冷凍溶脂術(shù)后，虛寒、寒凝胞宮主癥出現(xiàn)頻次較術(shù)前無明顯變化，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；脾陽虛、腎陽虛主癥出現(xiàn)頻次較術(shù)前均有明顯增高，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

表2 冷凍溶脂治療前后各寒性主癥出現(xiàn)頻次

3 討論

作為一種非侵入性減脂技術(shù)，冷凍溶脂對局部脂肪堆積者有著良好的塑形效果。在目前研究中，尚未發(fā)現(xiàn)有明顯的不良反應(yīng)。國外一項回顧性研究顯示，冷凍溶脂術(shù)后最常出現(xiàn)的并發(fā)癥為：紅斑、治療區(qū)變硬、血管迷走神經(jīng)反應(yīng)、短期青紫、感覺減退麻木、感覺增強、疼痛[5]。術(shù)后檢驗血脂及肝功能未見異常[6]。筆者對國內(nèi)90例患者進(jìn)行冷凍溶脂術(shù)后癥狀體征的調(diào)查，結(jié)果顯示，90%的患者術(shù)后出現(xiàn)疼痛癥狀，73.3%患者術(shù)后出現(xiàn)麻木癥狀，61.1%的患者術(shù)后出現(xiàn)瘙癢癥狀，上述癥狀多持續(xù)4～7 d后自行緩解；61.1%的患者術(shù)后出現(xiàn)局部發(fā)涼癥狀，數(shù)小時后自行緩解。尚有部分患者術(shù)后出現(xiàn)紅斑、局部腫脹、體質(zhì)量回彈、鄰近關(guān)節(jié)疼痛及色素沉著，生命體征未見異常。

雖然冷凍溶脂術(shù)后的不良反應(yīng)表現(xiàn)輕微，但許多患者心中仍有疑慮：寒涼的手具貼于腰腹等部位，是否會引起“宮寒”、“陽虛”等寒性證候？“證候”是中醫(yī)學(xué)的專用術(shù)語，概括為一系列有相互關(guān)聯(lián)的癥狀總稱。西醫(yī)學(xué)將這種癥狀、體征和行為的異常稱之為疾病，而證候是中醫(yī)學(xué)對疾病狀態(tài)的另一種認(rèn)知。筆者參考相關(guān)文獻(xiàn)，遴選出可能與冷凍溶脂相關(guān)的寒性癥狀，制定調(diào)查問卷，開展了此次回顧性研究。結(jié)果顯示，冷凍溶脂可引起部分寒性癥狀的出現(xiàn)。90例患者中，出現(xiàn)寒性癥狀的共25例，主要集中在脾陽虛的癥狀，多表現(xiàn)為脘腹脹滿、大便稀溏。其次為腎陽虛癥狀，主要表現(xiàn)為腰膝酸痛、小便清長。這可能與治療手具主要作用于腰腹，引起局部寒涼有關(guān)。多數(shù)患者癥狀輕微，1周左右可自行消退。個別患者癥狀較明顯，服藥治療后方能緩解。1例36歲的女性做完腹部冷凍溶脂治療后，出現(xiàn)每日嘔吐4次，大便日行9次，便質(zhì)稀溏的癥狀，持續(xù)2d未緩解，口服溫陽健脾的附子理中丸后癥狀消失。1例46歲女性在腹部治療后，采用艾灸、紅外線、按摩等方法溫通經(jīng)絡(luò)，感覺局部冷痛瘙癢等現(xiàn)象明顯緩解。在81例女性患者中，出現(xiàn)寒凝胞宮癥狀的共8例，主要表現(xiàn)為經(jīng)量減少、平時腰骶部冷痛、月經(jīng)推遲、痛經(jīng)等。這可能與寒冷刺激作用于小腹，引起局部血流速度減慢、血容量減少有關(guān)。冷凍溶脂術(shù)后出現(xiàn)全身虛寒癥狀的患者僅5例，表現(xiàn)為畏寒怕冷、喜溫喜暖。統(tǒng)計治療前后各寒性證候的主癥出現(xiàn)頻次，脾陽虛、腎陽虛2項與臟腑相關(guān)的證候主癥出現(xiàn)頻次較術(shù)前均有明顯增高，然而寒凝胞宮證候及與全身狀態(tài)相關(guān)的虛寒證候主癥出現(xiàn)頻次無顯著變化，提示該項治療可引起部分臟腑的寒涼表現(xiàn)，但是不會對女性子宮及全身狀態(tài)造成影響。

雖然調(diào)查顯示，冷凍溶脂可引起寒性證候的部分癥狀，但是由于接受治療的多數(shù)為健康人，寒涼手具接觸僅為局部短時刺激，因此大多數(shù)患者術(shù)后僅出現(xiàn)單一癥狀，且發(fā)生率較低，能自行緩解，無法達(dá)到證候的診斷標(biāo)準(zhǔn)。也就是說，部分主癥的出現(xiàn)或加重尚不足以引起疾病狀態(tài)。對于出現(xiàn)的癥狀，有2例患者采用中醫(yī)溫通經(jīng)絡(luò)的方法治療，癥狀明顯緩解，提示中醫(yī)藥或可減輕冷凍溶脂術(shù)造成的不適癥狀。

本項研究對冷凍溶脂術(shù)后，患者是否會出現(xiàn)中醫(yī)寒性癥狀進(jìn)行了初步調(diào)查，為患者和臨床醫(yī)師提供了一定的參考。本研究亦存在不足，一是大多數(shù)女性對自己的年齡諱莫如深，導(dǎo)致年齡這一數(shù)據(jù)缺失較多，無法分析年齡與癥狀出現(xiàn)的相關(guān)性；二是冷凍溶脂作為一種新興技術(shù)，在中國尚未完全推廣，研究樣本量較小。進(jìn)一步觀察冷凍溶脂引起的不良反應(yīng)，仍需多中心、大樣本臨床研究。本項研究也提示筆者，由于冷凍溶脂會引起部分寒性不適癥狀，建議2次治療間隔應(yīng)當(dāng)為1個月以上，以免頻繁接觸寒涼手具對身體造成寒性損傷。另外，采用中醫(yī)溫陽通絡(luò)方法，術(shù)前預(yù)防，術(shù)后調(diào)護，可能會緩解治療產(chǎn)生的不適癥狀，讓患者獲得更好的舒適度，這也是筆者下一步研究的重點方向。