楊 靜，馬運(yùn)瑞

（山西大學(xué)政治與公共管理學(xué)院，太原 030006）

藥品流通監(jiān)管水平的高低不僅事關(guān)藥品行業(yè)能否良性發(fā)展，更與能否提升我國政府的公信力和信用度息息相關(guān)。近年來，針對(duì)藥品流通領(lǐng)域存在的問題，政府出臺(tái)了諸多治理措施。通過改革行政審批制度，明確監(jiān)管責(zé)任，堅(jiān)持誰審批誰監(jiān)管、誰主管誰監(jiān)管的原則，將建立責(zé)任清單、厘清部門職責(zé)、確定內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)、明確人員編制作為監(jiān)管的主要抓手。通過對(duì)現(xiàn)有藥品流通要素進(jìn)行整合，藥品批發(fā)企業(yè)的集中度得到較大提升，藥品零售企業(yè)的連鎖率也大幅提高。針對(duì)藥品流通領(lǐng)域的不良現(xiàn)象，藥品監(jiān)管部門開展了一系列嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)活動(dòng)，開展了多次專項(xiàng)整治活動(dòng)。監(jiān)管手段有所創(chuàng)新，嚴(yán)格實(shí)行“雙隨機(jī)、一公開”原則，行業(yè)信用體系開始建立。盡管藥品流通監(jiān)管工作取得了很大的成效，但是藥品流通領(lǐng)域安全事故仍時(shí)有發(fā)生，亟待進(jìn)一步加大監(jiān)管力度。

一、當(dāng)前我國藥品流通監(jiān)管中存在的主要問題

（一）監(jiān)管的頂層設(shè)計(jì)落實(shí)乏力

以習(xí)近平同志為核心的黨中央，在加強(qiáng)醫(yī)藥市場(chǎng)監(jiān)管方面，出臺(tái)了一系列頂層設(shè)計(jì)方案，如《“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃》《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》《關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導(dǎo)意見》和《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》等。這些方案的相繼發(fā)布，昭示著我國對(duì)藥品流通體制改革的重大信心和決心。

2018年3月，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案公布，組建國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局是其重要內(nèi)容之一，藥品監(jiān)督管理局納入國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局，其工作重要性進(jìn)一步凸顯。雖然改革的思路已經(jīng)明確，但地方政府在實(shí)際執(zhí)行過程中，似乎表現(xiàn)得不太積極，具體表現(xiàn)在市場(chǎng)監(jiān)督管理局的掛牌速度慢、相關(guān)監(jiān)管資源的整合不到位等方面。從2018年10月下旬開始，在中央明確的時(shí)限要求下，各省級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理局雖然陸續(xù)開始掛牌，但主要表現(xiàn)為相關(guān)處室的機(jī)械相加或相減，有效的職能整合還遠(yuǎn)未完成。藥品監(jiān)督管理局的職能幾乎也是從原來的食品藥品監(jiān)督管理局中分離出來的，距離中央的要求還有較大差距。

（二）藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)的適應(yīng)性不強(qiáng)

目前，藥品流通監(jiān)管的法律法規(guī)有《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等。這些法律法規(guī)的制定出臺(tái)都曾經(jīng)對(duì)患者用藥安全、醫(yī)藥衛(wèi)生秩序正常運(yùn)轉(zhuǎn)、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展等方面作出了不可磨滅的貢獻(xiàn)。但是，伴隨著我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展和藥品監(jiān)督管理體制的深刻變化，現(xiàn)行的《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等已經(jīng)不能滿足新態(tài)勢(shì)下的藥品流通監(jiān)管事務(wù)的需要，一些問題開始顯現(xiàn)，具體法律法規(guī)條款可操作性較弱，許多新出現(xiàn)的問題找不到執(zhí)法依據(jù)。除此之外，針對(duì)藥品的物流、商流、資金流和信息流等方面的約束措施尚不完善，致使基層部門缺乏可操作性強(qiáng)的制度依據(jù)來進(jìn)行監(jiān)管。

（三）地方實(shí)際操作中存在有違國家法律法規(guī)的行為

2015年出臺(tái)的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》指出，堅(jiān)持公開透明，鼓勵(lì)地方進(jìn)行探索創(chuàng)新，使醫(yī)院在藥品采購中的參與度不斷得到提高。但在一些地方的實(shí)際藥品集中采購中，集中招標(biāo)的執(zhí)行者是各地醫(yī)管部門，而不是藥品的采購者、使用者和支付者。醫(yī)療機(jī)構(gòu)并不是集中招標(biāo)的主體，醫(yī)管部門往往在很大程度上影響著中標(biāo)者，但此時(shí)中標(biāo)僅僅意味著可以進(jìn)入公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的競(jìng)價(jià)名單，此后醫(yī)療機(jī)構(gòu)這個(gè)真正的交易者再與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行“二次議價(jià)”。有些投標(biāo)企業(yè)通過給予主導(dǎo)招標(biāo)的機(jī)構(gòu)一定的利益，以謀求高價(jià)中標(biāo)，從而為后續(xù)藥品銷售預(yù)留足夠的回扣空間。由此導(dǎo)致藥品集中招標(biāo)采購的只招標(biāo)不采購、藥價(jià)虛高不下的現(xiàn)象愈發(fā)嚴(yán)重。

（四）監(jiān)管效力不高

目前，藥品監(jiān)管主要依靠人力和經(jīng)驗(yàn)，藥品監(jiān)管人員采用紙筆進(jìn)行登記，再加上一部分監(jiān)管人員知識(shí)能力與工作技能不過關(guān)，這些都使得巡查的工作效率較低。此外藥品安全監(jiān)管技術(shù)在“互聯(lián)網(wǎng)+”和自媒體方面尚屬“空白”，互聯(lián)網(wǎng)模式下的藥品監(jiān)管隱蔽性強(qiáng)、監(jiān)管難度大、范圍覆蓋廣〔1〕。當(dāng)前我國藥品網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)和交易的一些政策規(guī)定還不夠健全，加上網(wǎng)絡(luò)監(jiān)管專業(yè)化技術(shù)不成熟，監(jiān)管人員尚未完全具備專業(yè)的互聯(lián)網(wǎng)技能及知識(shí)，所以監(jiān)管部門的監(jiān)管重點(diǎn)仍放在對(duì)流通企業(yè)的線下監(jiān)管方面，線上監(jiān)管仍表現(xiàn)出無力狀態(tài)，互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管仍處于較低水平，藥品監(jiān)管技術(shù)手段的落后在某種程度上阻礙了藥品監(jiān)管的向前發(fā)展。

除了監(jiān)管手段落后，專項(xiàng)整治活動(dòng)效果差也導(dǎo)致監(jiān)管效力不高。專項(xiàng)整治活動(dòng)強(qiáng)調(diào)將人力、物力資源在某個(gè)時(shí)間段內(nèi)全部集中起來，活動(dòng)一結(jié)束，藥品監(jiān)管部門的工作重心重新轉(zhuǎn)移，暴露出的問題可能會(huì)重復(fù)出現(xiàn)，甚至比此前更嚴(yán)重。有些基層藥品監(jiān)管部門迫于上級(jí)和社會(huì)輿論的雙重壓力，為快速解決出現(xiàn)的問題，很少深入調(diào)查，而是采取頂格處罰的措施，過后對(duì)存在的問題也很少反思。專項(xiàng)整治中的“從嚴(yán)”“從重”問題，都不利于公平公正原則的實(shí)現(xiàn)。

（五）行業(yè)自律在某種程度上流于形式

我國藥品流通行業(yè)自律水平較低，行業(yè)協(xié)會(huì)獨(dú)立性較差，藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會(huì)雙方職能不明確，存在職能交叉現(xiàn)象。藥品監(jiān)管部門往往對(duì)行業(yè)協(xié)會(huì)干預(yù)過多，行業(yè)協(xié)會(huì)的功能缺失使得藥品流通行業(yè)十分松散。加之與藥品監(jiān)管部門的溝通不及時(shí)、不通暢，醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)在約束藥品流通企業(yè)的違法違規(guī)行為時(shí)往往顯得無能為力，難以發(fā)揮其在藥品監(jiān)管部門與藥品流通企業(yè)間的溝通調(diào)和作用，也難以代表社會(huì)對(duì)藥品流通企業(yè)進(jìn)行有效治理，不利于藥品流通行業(yè)的健康長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。

2012年出臺(tái)了《藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行）》，2014年出臺(tái)了《社會(huì)信用體系建設(shè)規(guī)劃綱要（2014-2020年）》，盡管這些法律法規(guī)在推進(jìn)誠信體系建設(shè)方面取得了一些成果，但實(shí)施效果并不明顯。目前我國藥品行業(yè)信用體系不完善，醫(yī)藥企業(yè)的誠信建設(shè)缺乏量化標(biāo)準(zhǔn)，難以進(jìn)行有效監(jiān)督與評(píng)價(jià)，加之信息平臺(tái)建設(shè)滯后，獎(jiǎng)懲機(jī)制不完善，執(zhí)法力度不強(qiáng)，失信成本較低，造成一些藥品流通企業(yè)經(jīng)營者依然頂風(fēng)作案，更使誠信的藥品流通企業(yè)的合法權(quán)益無法得到保障。

二、藥品流通監(jiān)管領(lǐng)域產(chǎn)生問題的原因

（一）執(zhí)行頂層設(shè)計(jì)的動(dòng)力不足

在中央有關(guān)市場(chǎng)監(jiān)管的頂層設(shè)計(jì)出臺(tái)后，關(guān)鍵問題就在于貫徹落實(shí)了。但遺憾的是，現(xiàn)階段，地方政府在落實(shí)頂層設(shè)計(jì)的過程中，仍然存在一些問題，動(dòng)力不足是其重要原因之一。地方政府由于處在改革最前沿，必須直面許多具體利益糾葛。如果說中央政府改革的動(dòng)力之一是在高度歷史使命感、責(zé)任感作用下產(chǎn)生的憂患意識(shí)和危機(jī)感，那么，地方政府高度的歷史使命感和責(zé)任感則明顯不足，它們面對(duì)的是巨大壓力，怎樣能把壓力轉(zhuǎn)變?yōu)閯?dòng)力，一直還處于探索中。同時(shí)，中央的政策動(dòng)員力度也不夠，加之沒有形成高效有力的督促機(jī)制，所以中央的頂層設(shè)計(jì)與地方的執(zhí)行力之間存在明顯的反差。對(duì)于地方政府的不作為及執(zhí)行緩慢問題，沒有形成規(guī)范化、制度化的問責(zé)體系，缺乏剛性的制度和規(guī)則，無法使改革成果得到鞏固提升。中央的大市場(chǎng)監(jiān)管體制設(shè)計(jì)在地方得不到積極執(zhí)行，這是一個(gè)重要原因，具體到有關(guān)藥品流通的監(jiān)管就更是如此了。

（二）一些地方政府作出的短期理性選擇

公共選擇理論認(rèn)為，在治理社會(huì)過程中，政治家也會(huì)從利益效用最大化的角度進(jìn)行考慮〔2〕。一些地方政府為了實(shí)現(xiàn)本地利益的最大化，往往對(duì)長(zhǎng)期利益考慮不足，缺乏對(duì)整個(gè)藥品流通監(jiān)管的長(zhǎng)期規(guī)劃，再加上地方保護(hù)主義的存在，就會(huì)產(chǎn)生地方政府藥品流通監(jiān)管不力的短期理性選擇。地方保護(hù)主義及地方政府趨利行為都使得藥品流通監(jiān)管工作緩慢無力、效率不高。

（三）藥品流通環(huán)境復(fù)雜多變

藥品流通市場(chǎng)本身變化很大、發(fā)展較快，再加上藥品流通企業(yè)多、小、散的格局尚未完全改變，所以監(jiān)管部門無法對(duì)每個(gè)藥品流通企業(yè)的資質(zhì)、經(jīng)營狀況和不良行為等內(nèi)容進(jìn)行全面和動(dòng)態(tài)的追蹤了解，監(jiān)管難度較大。藥品流通行業(yè)發(fā)展迅猛，而某些具體監(jiān)管條文有一定的時(shí)效性，如果修改不及時(shí)，與現(xiàn)實(shí)藥品市場(chǎng)流通秩序脫節(jié)的現(xiàn)象就會(huì)越來越明顯，藥品流通監(jiān)管工作就會(huì)變得虛弱無力。

（四）監(jiān)管資源復(fù)雜交叉

由于監(jiān)管事務(wù)的復(fù)雜性和系統(tǒng)性，原有監(jiān)管資源復(fù)雜多樣，涉及的利益縱橫交錯(cuò)，整合起來的確具有一定的難度。另外，藥品流通監(jiān)管的人員與經(jīng)費(fèi)配置不合理，監(jiān)管人員及車輛較少，監(jiān)管經(jīng)費(fèi)不充足，尤其是基層藥品監(jiān)管力量十分薄弱。由于監(jiān)管資源有限，在開展藥品流通監(jiān)管工作時(shí)便處處受到限制，無法順利高效進(jìn)行。監(jiān)管資源一方面復(fù)雜多樣，另一方面區(qū)域失衡，使得藥品流通監(jiān)管工作難度大、發(fā)展不平衡。

（五）社會(huì)參與度較低

所有改革的起點(diǎn)和終點(diǎn)都來自于社會(huì)，社會(huì)力量的參與不僅對(duì)于提高決策的民主性、科學(xué)性有重要意義，而且可以對(duì)地方監(jiān)管權(quán)力的行使起到監(jiān)督作用。藥品流通監(jiān)管質(zhì)量與社會(huì)大眾的利益息息相關(guān)，目前我國藥品流通監(jiān)管領(lǐng)域的社會(huì)參與度嚴(yán)重不足，公眾的利益訴訟機(jī)制不健全，社會(huì)對(duì)藥品流通監(jiān)管重要性的認(rèn)識(shí)不到位，行動(dòng)力更是不強(qiáng)。另外，新聞媒體對(duì)藥品流通領(lǐng)域的報(bào)道不充分不及時(shí)，新聞媒體的輿論監(jiān)督作用還未能有效發(fā)揮，這都不利于藥品流通監(jiān)管工作的開展。

三、加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管的有效對(duì)策

（一）加大對(duì)頂層設(shè)計(jì)的落實(shí)力度

目前，藥品流通監(jiān)管的中央層面的頂層設(shè)計(jì)與機(jī)構(gòu)改革已經(jīng)完成，地方政府對(duì)頂層設(shè)計(jì)的執(zhí)行程度與深度是改革的關(guān)鍵所在，地方政府如何避免偏移與反復(fù)值得深刻思考。地方機(jī)構(gòu)掛牌慢、機(jī)構(gòu)職能形式化等改革中暴露出的問題，要求地方政府加大對(duì)頂層設(shè)計(jì)的執(zhí)行力度。首先，要成立從中央到地方的縱向監(jiān)督頂層設(shè)計(jì)落實(shí)的相關(guān)機(jī)構(gòu)，把落實(shí)再落實(shí)放到地方政府工作的第一位。要強(qiáng)化各級(jí)黨委的領(lǐng)導(dǎo)職能，發(fā)揮黨總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，把真正落實(shí)中央決策作為各級(jí)黨委最主要的職能來抓。其次，要建立責(zé)任落實(shí)和考核的約束機(jī)制。要落實(shí)好各級(jí)政府的領(lǐng)導(dǎo)與監(jiān)管責(zé)任，制定針對(duì)性強(qiáng)的約束措施來考核地方政府的執(zhí)行情況。并且要發(fā)揚(yáng)基層首創(chuàng)精神，鼓勵(lì)地方政府因地制宜、大膽探索。還要建立健全常態(tài)化調(diào)研機(jī)制，對(duì)于改革的成功經(jīng)驗(yàn)大力推廣，爭(zhēng)取做到下有所呼、上有所應(yīng)。再次，要建立健全督查評(píng)估制度，充分發(fā)揮激勵(lì)問責(zé)的作用，執(zhí)行有力要予以肯定，執(zhí)行不力要予以處罰。地方政府在執(zhí)行過程中要做到不偏差不走樣，發(fā)揮好積極性、主動(dòng)性與創(chuàng)造性。

（二）增強(qiáng)藥品流通監(jiān)管法律法規(guī)的適應(yīng)性

要完善藥品監(jiān)管部門立法，在立法過程中，應(yīng)充分考慮相關(guān)者的利益，使法律法規(guī)能夠平衡和調(diào)整各相關(guān)者的利益關(guān)系。另外，藥品監(jiān)管的法律依據(jù)也應(yīng)該適應(yīng)醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，完善的藥品法律法規(guī)體系可以使得藥品監(jiān)管工作事半功倍。要加快修訂《藥品管理法》《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)，一方面通過法律方式明確藥品流通相關(guān)部門的職責(zé)，另一方面對(duì)不適應(yīng)藥品流通行業(yè)發(fā)展的條款進(jìn)行適當(dāng)修改。同時(shí)也要考慮相關(guān)法律的協(xié)同性，所以應(yīng)該幾部法同步修訂，才能適應(yīng)時(shí)代發(fā)展。只有藥品流通監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)適應(yīng)新時(shí)代監(jiān)管特點(diǎn)而不斷修改，才能為監(jiān)管部門明確監(jiān)管方向，進(jìn)而對(duì)藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行有效監(jiān)管，保證人民群眾用藥安全〔3〕。完善相關(guān)法律法規(guī)便成為當(dāng)前的重要任務(wù)，應(yīng)做到監(jiān)管有法可依，且與藥品行業(yè)發(fā)展同步。

（三）完善藥品流通領(lǐng)域的信用體系

《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》《關(guān)于推進(jìn)食品藥品安全信用體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》提出，要逐步建立藥品流通領(lǐng)域的信用體系。這就需要完善基礎(chǔ)的信息數(shù)據(jù)庫，并實(shí)時(shí)補(bǔ)充更新，盡力做到將所有企業(yè)的全部信息納入數(shù)據(jù)庫范圍內(nèi)，以實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫跨地區(qū)、跨部門共享。要嚴(yán)格推行企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)，鼓勵(lì)誠信企業(yè)，懲戒失信企業(yè)，從而使民眾享受行業(yè)信用體系帶來的好處，最終實(shí)現(xiàn)成果共享，做到信用信息共享，設(shè)立信用查詢平臺(tái)，增加藥品消費(fèi)者在消費(fèi)時(shí)的安全感。要完善以獎(jiǎng)懲機(jī)制為重點(diǎn)的藥品行業(yè)信用體系，逐漸實(shí)現(xiàn)跨部門、跨地區(qū)失信懲戒和守信激勵(lì)。對(duì)失信企業(yè)，在行政處罰措施的基礎(chǔ)上，要健全失信懲戒制度，完善黑名單制度和市場(chǎng)退出機(jī)制，同時(shí)也要完善有獎(jiǎng)舉報(bào)制度。對(duì)誠信企業(yè)，藥品監(jiān)督管理部門可以聯(lián)合有關(guān)部門進(jìn)行宣傳，樹立先進(jìn)典型，使守信者處處受益、失信者寸步難行。

（四）提升藥品流通監(jiān)管效力

藥品監(jiān)管工作的落實(shí)程度，在某種程度上取決于監(jiān)管人員的思想素質(zhì)和業(yè)務(wù)素質(zhì)。提高監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)性，首先要健全人才的選拔考核機(jī)制，以考錄的方式高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求、針對(duì)性地引進(jìn)藥學(xué)、計(jì)算機(jī)、法學(xué)等相關(guān)專業(yè)人才，使監(jiān)管隊(duì)伍煥發(fā)活力。同時(shí)，對(duì)現(xiàn)有監(jiān)管人員要有針對(duì)性的培訓(xùn)計(jì)劃，拓展教育形式，鼓勵(lì)監(jiān)管隊(duì)伍加強(qiáng)學(xué)習(xí)，使他們提高思想素質(zhì)，提升工作技能，更好地適應(yīng)新形勢(shì)下的工作。此外，設(shè)立專門的技術(shù)專家?guī)煲彩鞘直匾?，?shí)行顧問制度不僅可以有效幫助解決監(jiān)管工作中的技術(shù)難題，還可以對(duì)基層人員進(jìn)行藥學(xué)、法律及計(jì)算機(jī)的培訓(xùn)教育，從而提高監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)化水平。

監(jiān)管手段與監(jiān)管的質(zhì)量和效率關(guān)系十分密切，所以監(jiān)管部門要實(shí)現(xiàn)電子信息監(jiān)管和現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)管的同時(shí)進(jìn)行，逐步形成完整的藥品流通監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)。要大力推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品監(jiān)管”，通過運(yùn)用大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等先進(jìn)技術(shù)，以實(shí)現(xiàn)監(jiān)管手段的信息化。首先，要加強(qiáng)專門的網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)執(zhí)法隊(duì)伍建設(shè)，使其成員擁有跨地區(qū)執(zhí)法的權(quán)力，使互聯(lián)網(wǎng)藥品流通領(lǐng)域中的流動(dòng)性違法違規(guī)行為得到懲處。其次，要建設(shè)互聯(lián)網(wǎng)藥品監(jiān)管平臺(tái)。藥品流通領(lǐng)域監(jiān)管數(shù)據(jù)的收集和整理是實(shí)現(xiàn)“互聯(lián)網(wǎng)＋藥品監(jiān)管”的最基礎(chǔ)也是最重要的一項(xiàng)任務(wù)，要收集整理并實(shí)時(shí)更新藥品經(jīng)營許可信息、抽檢不合格信息、行政處罰信息等，同時(shí)必須保證大數(shù)據(jù)中心的安全性。然后將數(shù)據(jù)集中匯總到大數(shù)據(jù)云端，每個(gè)執(zhí)法人員都可以隨時(shí)使用該數(shù)據(jù)，同時(shí)要將重要的信息實(shí)時(shí)通知到相對(duì)應(yīng)的監(jiān)管部門和監(jiān)管人員，在藥品流通領(lǐng)域的日常巡查、案件處理過程中提供一定的方向與依據(jù)，從而做到實(shí)時(shí)查詢、全時(shí)空監(jiān)管。

（五）實(shí)現(xiàn)藥品流通社會(huì)共治

黨的十九大報(bào)告提出社會(huì)治理的“共治”理念，藥品質(zhì)量安全同樣也應(yīng)該實(shí)現(xiàn)社會(huì)共治。從監(jiān)管到治理，不僅是理念的轉(zhuǎn)變，更是對(duì)管理主體的深入拓展。建立多元化的監(jiān)管體系，首先，要樹立企業(yè)是主要責(zé)任人的意識(shí)。在藥品流通領(lǐng)域的監(jiān)管中，要堅(jiān)持政府監(jiān)管為主導(dǎo)，但同時(shí)要做到監(jiān)管關(guān)口前移，使藥品上市許可持有人與藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)成為主要責(zé)任人。醫(yī)藥行業(yè)要實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展，不僅要依托監(jiān)管，更重要的是要有廣大有責(zé)任、有擔(dān)當(dāng)、有誠信的企業(yè)群體。企業(yè)作為被監(jiān)管對(duì)象，要培育“治病救人”的觀念、誠信的自制力、良好的社會(huì)責(zé)任感，嚴(yán)把藥品安全的第一道關(guān)口，這對(duì)降低監(jiān)管成本、提升監(jiān)管效率有著十分重要的作用。其次，要發(fā)揮藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)的溝通協(xié)調(diào)作用。為使藥品行業(yè)協(xié)會(huì)保持獨(dú)立性，醫(yī)管部門可以對(duì)適合行業(yè)協(xié)會(huì)的職能逐步下放，真正做到政事分開，從而加強(qiáng)行業(yè)協(xié)會(huì)參與藥品流通領(lǐng)域治理的活力。藥品流通行業(yè)協(xié)會(huì)可以通過收集并提供藥品質(zhì)量安全信息與服務(wù)的方式來減少信息不對(duì)稱問題；通過研究藥品流通領(lǐng)域現(xiàn)存的問題及未來的發(fā)展趨勢(shì)，從而為藥品監(jiān)管部門的決策提供可靠依據(jù)。此外，還可以將群眾及各部門的意見建議反饋給有關(guān)部門，以協(xié)調(diào)行業(yè)協(xié)會(huì)各成員之間的關(guān)系；通過為企業(yè)提供專業(yè)細(xì)致的服務(wù)，如舉辦研討會(huì)、培訓(xùn)班、交流會(huì)，來發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)的專業(yè)性。再次，社會(huì)監(jiān)管作為最后一道防線，起著舉足輕重的作用，這就要充分發(fā)揮獨(dú)立第三方即大眾、新聞媒體的積極作用。第一，“獨(dú)立第三方”是指政府和市場(chǎng)主體以外相對(duì)獨(dú)立的、具有一定公正性的第三主體。第三方具有身份獨(dú)立、利益獨(dú)立、業(yè)務(wù)獨(dú)立和責(zé)任獨(dú)立等特性〔4〕，獨(dú)立第三方在藥品檢驗(yàn)、認(rèn)證與評(píng)價(jià)方面，發(fā)揮著十分重要的作用。引入第三方參與協(xié)同治理，可以發(fā)揮專業(yè)人士和機(jī)構(gòu)在藥品監(jiān)管領(lǐng)域的專業(yè)性。第二，要積極發(fā)揮大眾監(jiān)督的作用，建立健全消費(fèi)維權(quán)的訴訟機(jī)制，使民眾有表達(dá)利益的途徑，大眾也應(yīng)該提高對(duì)藥品監(jiān)管工作的重視程度。第三，要發(fā)揮新聞媒體的輿論監(jiān)督作用，積極引導(dǎo)新聞媒體遏制虛假和不切實(shí)際的宣傳，及時(shí)曝光不良的藥品安全事件，使藥品企業(yè)及其人員不敢觸碰法律底線，做到守法誠信經(jīng)營。