參芪降糖顆粒治療2型糖尿病的臨床研究

佘衛(wèi)吉 劉繼彰 鞏慧

摘要?目的：探討參芪降糖顆粒對2型糖尿病患者糖脂代謝、血流變學、炎性反應因子及血管內(nèi)皮功能的影響。方法：選取2017年6月至2018年6月廣東省第二中醫(yī)院收治的2型糖尿病患者74例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為對照組和觀察組，每組37例。對照組口服二甲雙胍;觀察組在對照組基礎上口服參芪降糖顆粒。2組療程均為3個月。比較2組治療療效，治療前后糖代謝、脂代謝、血液流變學、炎性反應因子和血管內(nèi)皮功能變化。結(jié)果：觀察組總有效率（97.30%）高于對照組（78.38%）（P<0.05）。觀察組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白低于對照組（t=9.118、6.835、11.534，P<0.05）。觀察組治療后HDL-C水平高于對照組，而TC、TG、LDL-C、載脂蛋白A和載脂蛋白B水平低于對照組（t=6.435、7.693、7.222、8.415、6.625、8.252，P<0.05）。觀察組治療后全血黏度高切、全血黏度低切和血漿黏度低于對照組（t=5.993、9.754、6.632，P<0.05）。觀察組治療后ICAM-1和TNF-α水平低于對照組（t=11.458、18.493，P<0.05）。觀察組治療后NO水平高于對照組，而ET-1水平低于對照組（t=9.591、9.239，P<0.05）。結(jié)論：參芪降糖顆粒對2型糖尿病患者療效明顯，可改善患者糖脂代謝、血液流變學和血管內(nèi)皮功能，及減輕炎性反應，值得臨床借鑒。

關鍵詞?參芪降糖顆粒;二甲雙胍;2型糖尿病;療效;糖代謝;脂代謝;血流變學;炎性反應因子;血管內(nèi)皮功能

Effects of Shenqi Jiangtang Granules in the Treatment of Type 2 Diabetic Patients

She Weiji，Liu Jizhang，Gong Hui

（Department of Endocrinology，Second Hospital of Guangdong Province，Guangzhou 510095，China）

Abstract?Objective：To investigate the effects of Shenqi Jiangtang Granules on glucose and lipid metabolism，hemorheology，inflammatory factors and vascular endothelial function in patients with type 2 diabetes mellitus.Methods：A total of 74 patients with type 2 diabetes in Second Hospital of Guangdong Province from June 2017 to June 2018 were divided into a control group（37 cases）and an observation group（37 cases）according to random number table method.The control group was given metformin orally，while the observation group was given Shenqi Jiangtang Granules orally on the basis of the control group.The course of treatment was 3 months in both groups.The therapeutic effects of the 2 groups were compared，including changes of glucose metabolism，lipid metabolism，hemorheology，inflammatory factors and vascular endothelial function before and after treatment.Results：The total effective rate of the observation group（97.30%）was higher than that of the control group（78.38%）（P<0.05）.The fasting blood glucose，2 h postprandial blood glucose and glycosylated hemoglobin in the observation group were lower than those in the control group（t=9.118，6.835，11.534，P<0.05）.After treatment，HDL-C level in the observation group was higher than that in the control group，while TC，TG，LDL-C，apolipoprotein A and apolipoprotein B levels were lower than those in the control group（t=6.435，7.693，7.222，8.415，6.625，8.252，P<0.05）.The whole blood viscosity，whole blood viscosity and plasma viscosity of the observation group were lower than those of the control group after treatment（t=5.993，9.754，6.632，P<0.05）.The levels of ICAM-1 and TNF-a in the observation group were lower than those in the control group（t=11.458，18.493，P<0.05）.After treatment，NO level in the observation group was higher than that in the control group，while ET-1 level was lower than that in the control group（t=9.591，9.239，P<0.05）.Conclusion：Shenqi Jiangtang Granules has obvious curative effect on type 2 diabetes mellitus patients.It can improve glycolipid metabolism，hemorheology and vascular endothelial function，and alleviate inflammation.It is worthy of clinical reference.

Key Words?Shenqi Jiangtang Granules; Metformin; Type 2 diabetes mellitus; Therapeutic effect; Glucose metabolism; Lipid metabolism; Hemorrheology; Inflammatory factor; Vascular endothelial function

中圖分類號：R255.4;R259文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.043

糖尿病屬一種代謝疾病，大部分由胰島素分泌紊亂引起[1-2]。臨床調(diào)查顯示，糖尿病發(fā)病率呈不斷上升趨勢，且2型糖尿病占糖尿病80%以上，嚴重影響人們生命質(zhì)量[3]。同時，2型糖尿病及其并發(fā)癥也造成了家庭和社會嚴重的經(jīng)濟負擔，故而如何能夠更好地控制血糖以及延緩糖尿病并發(fā)癥發(fā)生成為臨床醫(yī)師關注的重點[4-5]。目前，臨床上治療2型糖尿病以胰島素為主，但報道顯示長期注射胰島素容易引起低血糖和體質(zhì)量增加風險[6-7]。因此，尋找有效的治療2型糖尿病方法尤為重要[8-9]。本文研究旨在探討參芪降糖顆粒對2型糖尿病患者糖脂代謝、血流變學、炎性反應因子及血管內(nèi)皮功能的影響。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選擇2017年6月至2018年6月期間廣東省第二中醫(yī)院收治的2型糖尿病患者74例作為研究對象，按照隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組，每組37例。對照組中男21例，女16例;患者年齡43～78歲，平均年齡（59.93±5.41）歲;患者病程3～17年，平均病程（9.91±1.54）年。觀察組中男23例，女14例;患者年齡41～79歲，平均年齡（59.24±6.72）歲;患者病程3～16年，平均病程（9.82±1.75）年。2組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。所有研究對象均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會批準（倫理批件號：20170116）。

1.2?診斷標準

西醫(yī)診斷標準：依據(jù)《中國2型糖尿病防治指南（2013年版）》[10]中關于2型糖尿病診斷標準：1）典型糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體質(zhì)量下降）加上隨機血糖檢測≥11.1 mmol/L，或加上2）空腹血糖檢測≥7.0 mmol/L，或加上3）葡萄糖負荷后2 h血糖檢測≥11.1 mmol/L無糖尿病癥狀者，需改日重復檢查。

中醫(yī)診斷標準：依據(jù)《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[11]中相關診斷標準，癥狀可見：倦怠乏力、口渴喜飲、小便頻多、肢體麻木、舌質(zhì)黯紅、苔厚膩或薄黃、脈滑澀或弦儒。

1.3?納入標準

1）符合2型糖尿病中西醫(yī)診斷標準;2）所有患者認知功能正常;3）簽署知情同意書。

1.4?排除標準

1）合并全身性器質(zhì)性疾病者;2）1型糖尿病者;3）合并急、慢性感染或糖尿病并發(fā)癥者;4）精神疾病者。

1.5?剔除標準

1）臨床資料不完整;2）未完成療程，中途退出者;3）由于無法耐受不良反應，退出者。

1.6?治療方法

2組患者入院進行常規(guī)處理，包括飲食管理、科學運動及健康教育等。對照組：口服二甲雙胍（北京雙鶴現(xiàn)代醫(yī)藥技術有限責任公司，國藥準字H11020908）7.5 g/次，3次/d;觀察組：在對照組基礎上口服參芪降糖顆粒（魯南厚普制藥有限公司，國藥準字Z10950075）1 g/次，3次/d。2組療程均為3個月。

1.7?療效判定標準

1）顯效：患者治療后空腹血糖和餐后2 h血糖降低幅度>40%，或者降到正常水平;2）有效：患者治療后空腹血糖和餐后2 h血糖降低幅度>20%，但未達到正常水平;3）無效：未達到上述標準者[11]。

1.8?觀察指標

1）觀察2組治療前后糖代謝變化;2）觀察2組治療前后脂代謝變化，包括血脂四項、載脂蛋白A和載脂蛋白B變化，分別于治療前后抽取患者外周靜脈血6 mL，分離血清，分離血清標本，放置于-20 ℃下保存待測;3）觀察2組治療前后血液流變學水平變化，分別于治療前后抽取患者外周靜脈血6 mL，分置于兩管中，每管3 mL，一管分離全血標本，另一管分離血漿標本，放置于-20 ℃下保存待測;4）觀察2組治療前后炎性反應因子變化，包括人細胞間黏附分子-1（ICAM-1）和腫瘤壞死因子-α（TNF-α），取上述血清標本測定;5）觀察2組治療前后血管內(nèi)皮功能變化，取上述血清標本測定。

1.9?統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件對數(shù)據(jù)進行分析，本文研究相關數(shù)據(jù)中計量資料采用均數(shù)±標準差表示，本文研究相關數(shù)據(jù)中計數(shù)資料采用百分率表示，分別采用t檢驗或者χ2檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者療效比較

觀察組總有效率（97.30%）高于對照組（78.38%）（P<0.05）。見表1。

2.2?2組患者糖代謝變化比較

2組患者治療后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白降低（觀察組：t=22.338、24.098、16.589，對照組：t=9.813、16.059、7.985，P<0.05）;觀察組治療后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白低于對照組（t=9.118、6.835、11.534，P<0.05）。見表2。

2.3?2組患者脂代謝變化比較

2組治療后HDL-C水平升高，而TC、TG、LDL-C、載脂蛋白A和載脂蛋白B水平降低（觀察組：t=18.507、13.051、11.829、9.532、13.566、14.617，對照組：t=9.303、6.925、7.010、6.120、10.907、7.671，P<0.05）;觀察組治療后HDL-C水平高于對照組，而TC、TG、LDL-C、載脂蛋白A和載脂蛋白B水平低于對照組（t=6.435、7.693、7.222、8.415、6.625、8.252，P<0.05）。見表3。

2.4?2組患者治療前后血流變學變化比較

2組治療后全血黏度高切、全血黏度低切和血漿黏度降低（觀察組：t=16.907、10.331、15.364，對照組：t=7.186、5.752、5.448，P<0.05）;觀察組治療后全血黏度高切、全血黏度低切和血漿黏度低于對照組（t=5.993、9.754、6.632，P<0.05）。見表4。

2.5?2組患者炎性反應因子變化比較

2組治療后ICAM-1和TNF-α水平降低（觀察組：t=16.157、16.969，對照組：t=6.271、5.276，P<0.05）;觀察組治療后ICAM-1和TNF-α水平低于對照組（t=11.458、18.493，P<0.05）。見表5。

2.6?2組患者血管內(nèi)皮功能變化比較

2組治療后NO水平升高，而ET-1水平降低（觀察組：t=11.440、14.920，對照組：t=8.866、9.124，P<0.05）;觀察組治療后NO水平高于對照組，而ET-1水平低于對照組（t=9.591、9.239，P<0.05）。見表6。

3?討論

中醫(yī)學認為2型糖尿病屬“消渴”范疇，認為主要是由于外邪侵襲、飲食不當?shù)人?，久則脾腎俱虛，脾氣虛弱，水濕運化失常，濕邪浸淫，濕壅日久，化熱成毒，濕熱難祛，出汗不透，久而久之則發(fā)病[12-15]。參芪降糖顆粒主要成分包括人參、黃芪、山藥、五味子、覆盆子、麥冬、枸杞子、地黃、茯苓、澤瀉、天花粉等，具有滋腎健脾，清熱化濕功效，方中人參具有補氣、補脾益肺功效，黃芪具有補氣、利水消腫功效，山藥具有補脾益腎功效，五味子具有益氣生精、補腎寧心、收斂固澀功效，覆盆子具有益腎、養(yǎng)肝明目功效，麥冬具有養(yǎng)陰生津、潤肺清心功效，枸杞子具有滋補肝腎、益精明目功效，地黃具有清熱涼血、養(yǎng)陰生津功效，茯苓具有健脾滲濕功效，澤瀉具有利水滲濕功效，天花粉具有清熱瀉火、生津止渴功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，參芪降糖顆?？捎行Ц纳茪庋д{(diào)，增加組織對胰島素敏感性，提高胰島素，保護胰島β細胞，從而發(fā)揮降糖作用;參芪降糖顆粒還具有提高物質(zhì)運輸、胰島素以及糖的能力[16-17]。本研究顯示，觀察組總有效率高于對照組，治療后空腹血糖、餐后2 h血糖和糖化血紅蛋白低于對照組，HDL-C水平高于對照組而TC、TG、LDL-C、載脂蛋白A和載脂蛋白B水平低于對照組，故而提示參芪降糖顆粒療效良好，且可改善患者糖脂代謝。近年來研究報道表明，2型糖尿病患者通常存在血液流變學異常[18-19]。血液流變學發(fā)生異常變化，則會導致血流阻力增大、血液循環(huán)不暢以及全血黏度上升等，使心、腦、腎等器官受到嚴重影響[20]。本研究顯示，觀察組治療后全血黏度高切、全血黏度低切和血漿黏度低于對照組，故而提示參芪降糖顆?？筛纳苹颊哐毫髯儗W。近年來研究報道表明，炎性反應與急性心肌梗死和2型糖尿病發(fā)生、發(fā)展密切相關[21-22]。ICAM-1和TNF-α是常見的炎性反應因子，是檢驗2型糖尿病與炎性反應關系的可靠指標[23]。血管內(nèi)皮功能損傷是引起糖尿病血管病變機制之一，認為血管內(nèi)皮功能異常在2型糖尿病中扮演重要角色[24-15]。NO和ET-1是血管內(nèi)皮功能評價的重要指標。本研究顯示，觀察組治療后NO水平高于對照組而ET-1水平低于對照組，故而提示參芪降糖顆粒可改善患者血管內(nèi)皮功能。

綜上所述，參芪降糖顆粒對2型糖尿病患者療效明顯，可改善患者糖脂代謝、血液流變學和血管內(nèi)皮功能，及減輕炎性反應，值得臨床借鑒。

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（2019-01-22收稿?責任編輯：蒼寧）