賴(lài)奕靜 廖澤飛 王耿杰

摘要?目的：探討紅花黃色素對(duì)胸腔鏡食管癌根治術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率的影響。方法：選取2015年6月至2016年4月泉州海峽醫(yī)院收治的行胸腔鏡食管癌根治術(shù)的患者30例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組15例。對(duì)照組術(shù)后給予常規(guī)治療，觀察組在術(shù)后2～3 d無(wú)明顯活動(dòng)性出血時(shí)聯(lián)合紅花黃色素連續(xù)治療2周。統(tǒng)計(jì)2組患者臨床治療有效率;檢測(cè)2組患者術(shù)前及術(shù)后2周后肺功能情況;統(tǒng)計(jì)2組患者術(shù)后早期并發(fā)癥的發(fā)生率;檢測(cè)并記錄2組患者術(shù)前及術(shù)后不同時(shí)間創(chuàng)傷應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)變化情況。結(jié)果：術(shù)后2周觀察組臨床治療有效率明顯高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;與術(shù)前比較，術(shù)后2周2組患者第一秒鐘用力呼氣量（FEV1）、第一秒鐘用力呼氣量占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC）、用力肺活量占預(yù)計(jì)值百分比（FVC%）水平均降低，但觀察組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者吻合口瘺、切口感染、肺部并發(fā)癥和心臟并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組每日胸腔引流液量顯著多于對(duì)照組，拔管時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;術(shù)后1周，觀察組白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白（CRP）、游離甲狀腺素（FT4）水平顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：紅花黃色素可有效降低行胸腔鏡食管癌根治術(shù)患者術(shù)后早期并發(fā)癥的發(fā)生率，減弱機(jī)體創(chuàng)傷的氧化應(yīng)激反應(yīng)，改善肺功能，提高臨床治療有效率，且療效優(yōu)于常規(guī)治療。

關(guān)鍵詞?食管癌根治術(shù);胸腔鏡;紅花黃色素;并發(fā)癥;臨床療效

Effects of Safflower Yellow on the Incidence of Early Complications after Thoracoscopic Esophagectomy for Esophageal Cancer

Lai Yijing， Liao Zefei， Wang Gengjie

（Cardiothoracic Surgery， Quanzhou Strait Hospital， Quanzhou 362000， China）

Abstract?Objective：To investigate the effects of safflower yellow on the incidence of early complications after thoracoscopic esophagectomy for esophageal cancer.Methods：A total of 30 patients who underwent thoracoscopic esophagectomy in Quanzhou Strait Hospital from June 2015 to April 2016 were selected and divided into a control group（n=15）and an observation group（n=15）according to random number table method.The control group was given routine treatment， while the observation group was treated with safflower yellow for 2 weeks without obvious active hemorrhage 2-3 days after operation.The total clinical effective rate of the 2 groups was counted; the pulmonary function of the 2 groups was tested before and after 2 weeks of operation; the incidence of early complications after operation was counted; the changes of trauma stress response indexes before operation and 1 day after operation and 1 week after operation were measured and recorded in the 2 groups.Results：After 2 weeks of operation， the total clinical effective rate of the observation group was significantly higher than that of the control group（P<0.05）; compared with pre-operation， the levels of FEV1， FEV1， FVC and FVC% in the 2 groups decreased after 2 weeks of operation， but there was no significant difference between the observation group and the control group（P>0.05）， and the observation group was markedly higher than the control group（P<0.05）.; the incidence of anastomotic leakage， incision infection， pulmonary complications， cardiac and complications in the observation group was significantly lower than that in the control group（P<0.05）; the daily volume of thoracic drainage fluid in the observation group was significantly more than that in the control group， and the extubation time was dramatically longer than that in the control group（P<0.05）; and the incidence of WBC， CRP and FT4 in the observation group was significantly lower than that in the control group.The level was substantially lower than that of the control group（P<0.05）.Conclusion：Safflower yellow can effectively reduce the incidence of early complications in patients undergoing thoracoscopic esophagectomy for esophageal cancer， reduce oxidative stimulus response to trauma， improve pulmonary function， and improve the total clinical efficiency， and the curative effect is better than conventional treatment， which is worthy of clinical application.

Key Words?Radical resection of esophageal cancer; Thoracoscopy; Safflower yellow; Complications; Clinical efficacy

中圖分類(lèi)號(hào)：R283;R735.1文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2019.12.040

食管癌是胸外科最為常見(jiàn)的惡性腫瘤之一，死亡率較高。研究表明，發(fā)展中國(guó)家的死亡人數(shù)超過(guò)總?cè)藬?shù)的80%，而我國(guó)食管癌的致死率已達(dá)到第4位[1-2]。胸腔鏡因其具有創(chuàng)傷小、疼痛輕、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn)，成為目前施行食管癌根治術(shù)治療食管癌的主要手段，但是食管癌術(shù)后肺部并發(fā)癥發(fā)生率較高。王慶等[3]研究報(bào)道，肺部并發(fā)癥己成為食管癌根治術(shù)后最常見(jiàn)的并發(fā)癥，其發(fā)生率為20%～50%，病死率為10%～40%。因此減少術(shù)后肺部并發(fā)癥的發(fā)生是提高食管癌根治術(shù)術(shù)后患者生命質(zhì)量的關(guān)鍵。紅花黃色素的主要有效成分為紅花總黃酮，具有活血化瘀、通脈止痛的功效，在減少腫瘤患者術(shù)后并發(fā)癥中廣泛應(yīng)用[4]。本研究選取紅花黃色素用于胸腔鏡食管癌根治術(shù)的術(shù)后患者，探討其對(duì)術(shù)后早期并發(fā)癥發(fā)生率的影響。現(xiàn)報(bào)道如下。

1?資料與方法

1.1?一般資料

選取2015年6月至2016年4月泉州海峽醫(yī)院收治的行胸腔鏡食管癌根治術(shù)的患者30例作為研究對(duì)象，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組，每組15例。觀察組中男8例，女7例，年齡46～78歲，平均年齡（60.56±8.56）歲，術(shù)前活檢病理食管鱗癌13例，腺癌2例，其中食管上段2例，中段9例，下段4例;對(duì)照組中男9例，女6例，年齡45～79歲，平均年齡（61.23±9.24）歲，術(shù)前活檢病理食管鱗癌13例，腺癌1例，小細(xì)胞癌1例，其中食管上段3例，中段8例，下段4例。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。具有可比性。本研究獲得醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2?診斷標(biāo)準(zhǔn)

西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：1）胃鏡下鉗取組織病理檢查或細(xì)胞學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞;2）經(jīng)上消化道造影、CT、MRI、PET-CT等影像學(xué)及CEA、CAl99等免疫學(xué)檢查確診，且伴有進(jìn)行性吞咽困難、胸骨后不適等臨床癥狀[5]。

中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：中醫(yī)辨證分型屬氣陰兩傷、瘀濁內(nèi)阻型：1）主癥：吞咽梗阻不適，伴胸骨后疼痛，時(shí)有惡心，吐黏痰涎液。2）次癥：神疲乏力，納差，口干，夜寐欠佳，大便清瀉或秘結(jié)。舌脈：舌偏紅，苔白膩或少津，脈細(xì)弦或細(xì)數(shù)[6]。

1.3?納入標(biāo)準(zhǔn)

1）符合診斷標(biāo)準(zhǔn)者;2）術(shù)前經(jīng)影像學(xué)檢查提示無(wú)明顯腫瘤外侵、無(wú)明顯增大淋巴結(jié)及常見(jiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;3）術(shù)前常規(guī)行心電圖、心臟彩超、肺功能、動(dòng)脈血?dú)夥治?、血常?guī)、生化等檢查，評(píng)估可耐受手術(shù);4）術(shù)前未服用免疫抑制劑或其他干擾免疫反應(yīng)的藥物;5）患者及其家屬簽署了知情同意書(shū)。

1.4?排除標(biāo)準(zhǔn)

1）早期食管癌適合內(nèi)鏡下食管黏膜切除者;2）有明顯外侵和穿孔癥狀者;3）與重要臟器粘連無(wú)法切除者;4）合并有嚴(yán)重的肝腎功能障礙而不能耐受手術(shù)者;5）合并有精神疾病及意識(shí)障礙，不能配合檢查者。

1.5?脫落與剔除標(biāo)準(zhǔn)

加入其他臨床研究者;中途中斷治療者;研究資料不全者等。

1.6?治療方法

2組患者均進(jìn)行胸腔鏡食管癌根治術(shù)：行全身麻醉成功后，患者取左側(cè)70°俯臥位，胸腔鏡經(jīng)右側(cè)進(jìn)胸，常規(guī)3～4個(gè)切口，進(jìn)胸后打開(kāi)縱隔及縱隔胸膜，切斷奇靜脈弓，游離食管上至胸廓入口，下至膈肌水平，清除食管旁及縱隔淋巴組織，再取平臥位，經(jīng)上腹正中切口游離胃，清掃腹腔淋巴結(jié)，于賁門(mén)處切斷食管并制作管胃，經(jīng)左側(cè)頸部切口游離頸段食管，將管胃牽拉至頸部，行食管胃吻合。

對(duì)照組術(shù)后給予引流、抗感染等常規(guī)治療。觀察組在此基礎(chǔ)上聯(lián)合紅花黃色素氯化鈉注射液（山西華輝凱德制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050582）100 mL。靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療2周。

1.7?觀察指標(biāo)

1）比較2組患者術(shù)前及術(shù)后1周肺功能指標(biāo)變化情況：采用肺功能檢測(cè)儀測(cè)定2組患者術(shù)前及術(shù)后2周第一秒鐘用力呼氣量（FEV1）、第一秒鐘用力呼氣量占預(yù)計(jì)值百分比（FEV1%）、用力肺活量（FVC）、用力肺活量占預(yù)計(jì)值百分比（FVC%）水平;2）比較2組患者早期并發(fā)癥發(fā)生率及術(shù)后每日胸腔引流液量、拔管時(shí)間：早期并發(fā)癥包括吻合口瘺、切口感染、肺部并發(fā)癥、心臟并發(fā)癥;3）檢測(cè)并記錄2組患者術(shù)前及術(shù)后不同時(shí)間創(chuàng)傷應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)變化情況：收集患者術(shù)前及術(shù)后1 d、術(shù)后1周時(shí)外周空腹靜脈血，常規(guī)處理后待檢。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)血清C反應(yīng)蛋白（CRP）水平，采用德國(guó)西門(mén)子公司生產(chǎn)的ADVIA centaur XP全自動(dòng)分析儀及分析液檢測(cè)游離甲狀腺素（FT4），采用日本sysmex公司生產(chǎn)的sysmex XE-2100全自動(dòng)血液分析儀及分析液檢測(cè)靜脈血白細(xì)胞計(jì)數(shù)（WBC）。

1.8?療效判定標(biāo)準(zhǔn)

參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[7]：顯效：肺部癥狀明顯緩解或消失，肺部體征明顯減少或消失，實(shí)驗(yàn)室檢查基本正常;有效：呼吸困難減輕，羅音減少，咳嗽、咳痰等癥狀，血常規(guī)、血紅蛋白水平基本正常;無(wú)效：無(wú)緩解。臨床治療有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.9?統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS17.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)。計(jì)數(shù)資料以百分率表示，用fisher精確概率法進(jìn)行比較。以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?2組患者臨床療效比較

觀察組臨床治療有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2?2組患者手術(shù)前后肺功能指標(biāo)比較

與術(shù)前比較，術(shù)后2組患者FEV1、FEV1%、FVC、FVC%水平降低，但觀察組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），對(duì)照組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），且觀察組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3?2組患者早期并發(fā)癥發(fā)生率及術(shù)后每日胸腔引流液量、拔管時(shí)間比較

2組患者早期觀察組并發(fā)癥發(fā)生率為26.67%，對(duì)照組為66.67%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組每日胸腔引流液量顯著多于對(duì)照組，拔管時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表3。

2.4?2組患者手術(shù)前后不同時(shí)間點(diǎn)創(chuàng)傷應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)比較

2組患者術(shù)前WBC、CRP及FT4比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后1 d，WBC、CRP均升高，F(xiàn)T4均下降，且2組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）;術(shù)后1周時(shí)觀察組WBC、CRP、FT4水平顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表4。

3?討論

食管癌是胸外科最常見(jiàn)的惡性腫瘤，由于其手術(shù)操作的特殊性，患者在術(shù)后患者易出現(xiàn)切口感染、吻合口瘺及肺部并發(fā)癥等多種并發(fā)癥。切口感染及食管吻合口瘺的發(fā)生中醫(yī)學(xué)認(rèn)為：構(gòu)成人體及維持人體生命活動(dòng)的重要物質(zhì)為氣血，兩者相互依存及為用，對(duì)全身各臟腑組織器官不斷地發(fā)揮榮養(yǎng)的作用。手術(shù)創(chuàng)傷造成耗氣傷血，生新無(wú)力，因此，術(shù)后切口易合并感染，若未能及時(shí)愈合，需要以調(diào)和氣血治療為主，養(yǎng)血益氣，扶正托毒生肌;同時(shí)，加用適量的清熱解毒之藥，以提膿生肌收口，加快吻合口瘺的愈合[8-9]。在中醫(yī)學(xué)中食管癌術(shù)后肺炎、肺不張屬“咳嗽”“喘證”之范疇。腫瘤發(fā)生的內(nèi)因是正氣虛，而毒邪內(nèi)侵，與痰瘀蘊(yùn)結(jié)于肺，進(jìn)而形成腫塊，經(jīng)手術(shù)切除，而余毒內(nèi)展，胸中邪熱余毒蘊(yùn)積，氣機(jī)阻滯、肺失肅降、肺氣上逆，故可見(jiàn)喘息、咳嗽[10]。大腸與肺經(jīng)脈絡(luò)互為表里，大腸為傳化糟粕之腑，若其正常傳導(dǎo)，則可調(diào)順氣機(jī)、通暢腑氣，促進(jìn)肺氣宣降正常。大腸通暢即可順降肺氣、祛除壅滯，又可促進(jìn)熱毒之邪排出，促進(jìn)預(yù)后[11-12]。

紅花注射液中的有效成分主要是紅花的提取物，包含新紅花苷紅花、紅花黃色素、紅花素與紅花醌苷等?！渡褶r(nóng)本草經(jīng)》明確表示藏紅花主要作用是消腫止痛與活血化瘀。在閉塞性腦血管疾病的治療中比較常用，如脈管炎、冠心病以及心肌梗死等，同時(shí)可以用在類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、高脂血癥、月經(jīng)不調(diào)與腫瘤術(shù)后并發(fā)癥等治療中[13-14]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，紅花為通經(jīng)活血、止痛祛瘀的中藥，其可用于腫瘤、心腦血管、炎性反應(yīng)等的治療[15]。其花冠既可做藥用，又可作為添加劑為食品提供天然色素[16-17]。研究證明，手術(shù)等重大創(chuàng)傷大多都會(huì)條件激活人體的保護(hù)機(jī)制，導(dǎo)致應(yīng)激的發(fā)生，給術(shù)后康復(fù)，尤其是腫瘤患者的康復(fù)帶來(lái)極為不利的影響[18-19]。張亞丹等[20]研究表明，紅花黃色素可促進(jìn)肉芽組織增生，同時(shí)抑制毛細(xì)血管的通透性。此機(jī)制可有效減輕粘連，減少瘢痕形成，同時(shí)對(duì)緩解和改善炎性反應(yīng)引起的局部和全身癥狀有著重要作用。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者吻合口瘺、切口感染、肺部并發(fā)癥及心臟并發(fā)癥的發(fā)生率顯著低于對(duì)照組;觀察組每日胸腔引流液量顯著多于對(duì)照組，拔管時(shí)間顯著長(zhǎng)于對(duì)照組;術(shù)后1周，觀察組WBC、CRP、FT4水平顯著低于對(duì)照組。表明將紅花黃色素應(yīng)用于胸腔鏡食管癌根治術(shù)后早期并發(fā)癥的預(yù)防中，可有效降低早期并發(fā)癥的發(fā)生率，降低WBC、CRP、FT4水平，減弱患者的創(chuàng)傷應(yīng)激反應(yīng)。江恒等[21]研究報(bào)道顯示，紅花黃色素可有效抑制血栓形成，改善COPD患者心肌缺血癥狀，同時(shí)還具有降低血液黏度、減輕心臟負(fù)荷的作用，對(duì)COPD患者肺功能的恢復(fù)起著重要作用。本研究中，觀察組術(shù)后臨床治療有效率顯著高于對(duì)照組;術(shù)后1周觀察組患者FEV1、FEV1%、FVC、FVC%水平顯著高于對(duì)照組。表明將紅花黃色素應(yīng)用于胸腔鏡食管癌根治術(shù)后早期并發(fā)癥的預(yù)防，可加快痰液的排出，減輕炎性反應(yīng)，從而達(dá)到改善肺泡通氣及微循環(huán)，加快患者康復(fù)的目的。

綜上所述，紅花黃色素聯(lián)合常規(guī)治療，可有效降低吻合口瘺、切口感染、肺部并發(fā)癥、乳糜胸等并發(fā)癥的發(fā)生率，改善患者肺功能，減弱機(jī)體創(chuàng)傷后的應(yīng)激反應(yīng)，提高臨床治療有效率，且療效優(yōu)于常規(guī)治療。

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（2019-08-09收稿?責(zé)任編輯：楊覺(jué)雄）