張蕾
一、前言
藥品電子監(jiān)管碼是我國藥品監(jiān)督管理工作中為了方便有效的進行藥品流通管制而研發(fā)的保障標識。通過藥品電子監(jiān)管碼可以隨時隨地對藥品流通進行監(jiān)督管理工作,對于藥品行業(yè)有著十分重要的意義。
二、藥品電子監(jiān)管碼實業(yè)務(wù)流程
藥品電子監(jiān)管碼在實際應(yīng)用中主要有四個部門應(yīng)用,分別是計劃部門、生產(chǎn)部門、質(zhì)保部門以及庫房。首先,計劃部門會根據(jù)客戶需求創(chuàng)建訂單,并在訂單中輸入藥品編碼、藥品名稱、藥品型號、包裝、生產(chǎn)數(shù)量等信息。然后將訂單交給審核層進行訂單審核。當審核通過之后就可以根據(jù)訂單內(nèi)容進行下一步環(huán)節(jié),而如果審核不通過則訂單返回到計劃部門。通過的訂單會進入到國家的藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中,這一步是由生產(chǎn)廠家通過系統(tǒng)企業(yè)端登錄完成的。其次,生產(chǎn)廠家會根據(jù)訂單在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中登記并申請電子碼,申請到的電子碼必須與批準的訂單內(nèi)容一致。當申請下來之后,系統(tǒng)會形成相應(yīng)的加密電子碼,生產(chǎn)廠家需要下載加密電子碼,并在系統(tǒng)的企業(yè)端進行解密。獲得藥品電子監(jiān)管碼之后,生產(chǎn)廠家會以電子郵件的形式發(fā)給印刷廠家進行印刷。倉庫管理部門需要填寫藥品電子監(jiān)管碼標簽的驗收單,并將電子碼中的信息記錄清楚。倉庫管理部門需要根據(jù)標簽的驗收單進行抽樣檢查,檢查過程中由檢查人員用掃描設(shè)備對標簽進行抽樣檢查,掃描的結(jié)果會顯示在設(shè)備上,必須保證掃描信息與驗收單信息一致。最后,質(zhì)保部門在質(zhì)檢過程中,需要根據(jù)相應(yīng)的訂單信息建立放行單。然后在成品保存時需要根據(jù)放行單進行出入庫。整個流程如圖1所示。
三、藥品電子監(jiān)管碼的優(yōu)勢
(一)較高的防偽能力
與傳統(tǒng)的一類一碼的監(jiān)管方式不同,藥品電子監(jiān)管碼可以對每一件藥品進行管制,保證在藥品流通中,每個藥品電子監(jiān)管碼對應(yīng)一件藥品。方便對藥品在識別、生產(chǎn)以及銷售等各個環(huán)節(jié)監(jiān)督管理。生產(chǎn)廠家以及銷售單位也可以根據(jù)藥品電子監(jiān)管碼對藥品進行登記管理以及銷售結(jié)算。所有的藥品電子監(jiān)管碼都是由國家藥品管理部門相應(yīng)的網(wǎng)站里下載的,需要在網(wǎng)站中下載專門的解密鑰匙才能使用。此外,藥品電子監(jiān)管碼是無序編碼,很難進行模仿。
(二)覆蓋范圍廣
藥品電子監(jiān)管碼是國家統(tǒng)一頒發(fā)的,對全國范圍內(nèi)的藥品企業(yè)以及生產(chǎn)單位都有效,因此藥品電子監(jiān)管碼可以在全國范圍內(nèi)施行,檢查人可以隨時隨地對藥品進行檢查,有效的提高了藥品質(zhì)檢的效率。
(三)具有動態(tài)預(yù)警功能
當藥品生產(chǎn)之后,會由生產(chǎn)廠家、運輸單位、銷售企業(yè)等幾個環(huán)節(jié)來實現(xiàn)藥品流通,在這些環(huán)節(jié)中各個單位都會將藥品信息實時的發(fā)送到藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中,這種監(jiān)管模式相比傳統(tǒng)的藥品管理模式更有效、更及時。在過去的藥品流通中無法針對藥品的流通動態(tài)進行檢查,但是通過藥品電子監(jiān)管碼可以建立詳細的藥品流通數(shù)據(jù)庫,讓生產(chǎn)廠家、運輸單位、銷售企業(yè)以及消費者都可以看到藥品的流通信息。通過這種方式可以對藥品的有效期限進行預(yù)警。此外,銷售企業(yè)還可以建立藥品庫存、銷售數(shù)量等方面的預(yù)警。
(四)實現(xiàn)藥品全程定位跟蹤
根據(jù)藥品電子監(jiān)管的相關(guān)法律法規(guī),要求藥品生產(chǎn)廠家以及運輸單位、銷售企業(yè)等單位在藥品入庫過程中將藥品電子監(jiān)管碼信息上傳到國家藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)內(nèi),而國家的質(zhì)檢部門、工商部門、藥監(jiān)部門以及衛(wèi)生部門等需要對藥品流通的各個環(huán)節(jié)進行檢查,保證全程跟蹤藥品流通過程。一旦藥品出現(xiàn)問題可以在第一時間對各個環(huán)節(jié)進行檢查,迅速找到藥品問題來源。
四、藥品電子監(jiān)管碼應(yīng)用存在的問題
(一)藥品電子監(jiān)管碼成本較高
藥品電子監(jiān)管碼在賦碼過程中主要通過人工或者機器完成。而在實際應(yīng)用中不管是人工還是機器賦碼,成本都十分高昂。大部分賦碼設(shè)備的價格都在1萬元上下,而每個藥品生產(chǎn)線上都至少需要兩臺以上的賦碼設(shè)備,而且賦碼設(shè)備還需要日差維護以及定期更換,這種情況極大的增加了藥品生產(chǎn)的成本。
(二)宣傳范圍不夠
當前藥品電子監(jiān)管碼已經(jīng)在我國藥品行業(yè)施行數(shù)年,但是還是有很多人對藥品電子監(jiān)管碼沒有足夠的了解。很多人在購買藥品時都不會注意藥品電子監(jiān)管碼,更不懂得使用藥品電子監(jiān)管碼來進行真?zhèn)伪鎰e。這種情況是由于藥品電子監(jiān)管碼以及相關(guān)政策在社會中宣傳不足造成的,人們獲取這方面信息的渠道十分有限。進而導(dǎo)致藥品的監(jiān)督管理工作沒有完全發(fā)揮出社會大眾監(jiān)管的優(yōu)勢。
(三)存在一定的安全隱患
藥品電子監(jiān)管碼是生產(chǎn)廠家在藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)中下載之后通過解密鑰匙解密才能獲取的,在此期間都是由操作人員進行下載以及保存。但是這種獲取藥品電子監(jiān)管碼的方式也存在安全問題,一旦生產(chǎn)廠家的網(wǎng)絡(luò)被入侵或者在下載過程中被不法分子竊取,就有可能將藥品電子監(jiān)管碼用于假藥的制作方面
五、完善藥品電子監(jiān)管碼應(yīng)用的建議
(一)降低藥品電子監(jiān)管碼成本
首先,可以對藥品生產(chǎn)廠家申請給予補助。當前我國在醫(yī)藥改革方面已經(jīng)投入了超過8600億元,在醫(yī)院以及其他醫(yī)藥方面建立了全面的補助計劃,但是卻沒有針對藥品生產(chǎn)廠家的補助計劃。因此政府應(yīng)當在藥品生產(chǎn)廠家方面增加關(guān)于藥品電子監(jiān)管碼的補助項目,對于按照國家標準進行藥品電子監(jiān)管碼賦碼的生產(chǎn)廠家給予資金補助,進一步降低藥品生產(chǎn)的成本。其次,需要加快研發(fā)賦碼技術(shù)。當前藥品電子監(jiān)管碼成本較高主要是由于賦碼設(shè)備價格太高導(dǎo)致,因此需要加快對賦碼設(shè)備的研發(fā)速度,合理壓縮賦碼設(shè)備的制造成本,改善制造工藝。
(二)加強藥品電子監(jiān)管碼實施力度
首先,需要加大藥品電子監(jiān)管碼的宣傳推廣力度。當前社會大眾對藥品電子監(jiān)管碼及其相關(guān)政策了解很少。這就需要拓展宣傳渠道,通過網(wǎng)絡(luò)以及廣播電視等不同媒介進行全面的宣傳。此外,需要在城市與鄉(xiāng)村積極開展藥品電子監(jiān)管碼相關(guān)的宣傳推廣活動,將藥品電子監(jiān)管碼的知識帶入到人們的生活中。其次,需要加強藥品電子監(jiān)管碼的監(jiān)督管理。加大力度控制藥品流通的各個環(huán)節(jié)。
六、結(jié)語
綜上所述,藥品電子監(jiān)管碼在藥品流通中有著十分重要的地位,需要進一步加大力度宣傳推廣藥品電子監(jiān)管碼,降低藥品賦碼成本。切實提高藥品電子監(jiān)管碼在藥品行業(yè)中的作用。(作者單位:甘肅蘭州生物制品研究所有限責任公司)